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Lamzede(velmanase alfa-tycv)的服药指南

1、开始LAMZEDE治疗前的重要建议

对于有生殖潜力的雌性,核实患者未怀孕[参见“特定人群用药”]。

2、推荐剂量和用法

Lamzede给药前,考虑使用抗组胺药、解热镇痛药和/或皮质类固醇进行预处理[参见“警告和注意事项”]。

LAMZEDE的推荐剂量为1 mg/kg(实际体重),每周静脉输注一次。

输液总量根据患者的实际体重确定,对于体重高达49 kg的患者,输液时间应至少持续60分钟。患者体重50 kg及以上的小鼠应以25mL/小时的最大输注速率输注,以控制蛋白质负荷[参见“剂量与给药”]。

如果错过一次或多次给药,应尽快重新开始治疗,只要至少是从下次计划给药开始3天。如果是在下一次计划给药后3天内,则按照计划仅给予下一次剂量。

3、由于超敏反应和/或输注相关反应导致的剂量和给药修改

发生严重超敏反应(包括过敏反应)或严重输液相关反应(IAR)时,立即停止Lamzede给药,并开始适当的药物治疗。有关发生严重超敏反应或IAR的其他建议,请参见“警告和注意事项”。

如果出现轻度至中度超敏反应或轻度至中度IAR,考虑暂时保持输注15至30分钟,将输注速度减慢至推荐速度的25%至50%,并开始适当的药物治疗[参见“警告和注意事项”]。

如果症状:

1、尽管暂时停止或减慢输液,仍要坚持,停止输液并监测患者。如果症状持续存在,则停止输注,并考虑在7至14天内以25%至50%的推荐速率重新开始输注,同时进行适当的预处理。

2、保持或减慢输注速度后消退,以建议速率的25%至50%恢复输注。如果耐受,则以推荐速率的25%为增量增加输注速率,直至达到推荐输注速率。密切监测患者。

Lamzede(velmanase alfa-tycv)
药品别称
Lamzede、Velmanase alfa、拉米泽德
适应人群
存在α-甘露糖苷病非中枢神经系统症状的成人和儿童患者。
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