Lamzede使用方法步骤？

Lamzede使用方法步骤

Lamzede是由Chiesi集团研发的，于2023年2月16日获得美国FDA批准上市，适用于治疗成人和儿童患者的α-甘露糖苷病非中枢神经系统表现。Lamzede具体的使用步骤如下。

在制备过程中使用无菌技术。按照以下方式重构Lamzede:

1.根据患者的体重(单位为kg)和建议剂量确定要重新配制的LAMZEDE药瓶数量。将药瓶数量四舍五入至下一个整数。

2.将小瓶从冰箱中取出，并放置约30分钟，使小瓶达到室温。

3.通过沿每个药瓶的内壁缓慢注入5 mL注射用无菌水来重新配制每个药瓶。避免将注射用无菌水用力加入小瓶中或直接加入冻干粉中，以尽量减少起泡。

4.将重新配制好的小瓶放在桌子上5-15分钟。然后轻轻倾斜并摇晃每个药瓶15–20秒，以加快溶出度。每瓶的浓度为2 mg/mL。请勿倒置、旋转或摇晃药瓶。

5.目视检查小瓶中的重新配制溶液是否有颗粒物和变色。溶液应清澈至微乳白色。由于Lamzede的性质，溶液中可能偶尔会含有一些呈白色细绳或半透明纤维形式的蛋白质颗粒，这些颗粒将在输注过程中被在线过滤器去除。如果存在不透明颗粒或溶液变色，请将其丢弃。

6.小心缓慢地从小瓶中取出所需体积的药物，以避免在注射器中产生泡沫。如果溶液的体积超过一个注射器的容量，准备所需数量的注射器，以便在输注过程中快速更换注射器。丢弃小瓶中剩余的未使用部分。

重构溶液的储存

7.如果未立即使用重新配制的Lamzede药瓶，请将药瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时(包括输注时间)。冷藏期间避光保护。不要冷冻。

8.重新配制的LAMZEDE小瓶必须在从冰箱中取出后10小时内输注，包括总输注时间。如果10小时内未使用，则丢弃。

9.在制备后24小时内输注重构溶液，包括在冰箱中的储存时间、室温下的时间和输注持续时间。

以上就是Lamzede使用方法步骤的内容，建议患者在医生指导下用药，对症治疗，更多详情可以阅读说明书。

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