卡麦角林(Cabergoline)的副作用

卡麦角林(Cabergoline)片剂的安全性已在 900 多名高催乳素血症患者中进行了评估。大多数不良事件的严重程度为轻度或中度。

在一项为期 4 周的双盲安慰剂对照研究中，治疗包括安慰剂或卡麦角林(Cabergoline)，固定剂量为 0.125、0.5、0.75 或 1.0毫克，每周两次。第一周剂量减半。由于仅观察到恶心可能存在剂量相关效应，因此将四个卡麦角林(Cabergoline)治疗组合并。下表列出了安慰剂对照研究期间最常见不良事件的发生率。

表:4 周双盲安慰剂对照试验期间报告的不良事件发生率

*报告卡麦角林(Cabergoline)≥1%的值。

在为期 8 周的双盲期溴隐亭比较试验中，卡麦角林(Cabergoline)（剂量为 0.5 毫克，每周两次）因 221 名患者中的 4 名（2%）出现不良事件而停药，而溴隐亭（剂量为每周两次）则因不良事件而停药。 231 名患者中有 14 名 (6%) 停药。停用卡麦角林(Cabergoline)的最常见原因是头痛、恶心和呕吐（分别为 3 例、2 例和 2 例患者）；停用溴隐亭的最常见原因是恶心、呕吐、头痛、头晕或眩晕（分别为 10、3、3 和 3 名患者）。下表列出了溴隐亭比较试验双盲部分中最常见不良事件的发生率。

表:溴隐亭比较试验 8 周双盲期间报告的不良事件发生率

*报告卡麦角林(Cabergoline)≥1%的值。

卡麦角林(Cabergoline)的安全性已在约 1200 名帕金森病患者的对照和非对照研究中进行了评估，剂量高达 11.5 毫克/天，大大超过了卡麦角林(Cabergoline)治疗高泌乳素血症疾病的最大推荐剂量。除了高催乳素血症患者中发生的不良事件外，帕金森病患者最常见的不良事件是运动障碍、幻觉、精神错乱和外周水肿。心力衰竭、胸腔积液、肺纤维化、胃或十二指肠溃疡很少发生。已报告一例缩窄性心包炎。

上市后监测数据:

据报道，与卡麦角林(Cabergoline)相关的事件如下：心脏瓣膜病和心外纤维化反应（参见警告，心脏瓣膜病和心外纤维化反应）。

已报告与卡麦角林(Cabergoline)相关的其他事件：冲动控制/强迫行为症状，包括性欲亢进、性欲增加和病理性赌博（参见注意事项，精神病学）。此外，服用卡麦角林(Cabergoline)的患者中已有脱发、攻击性和精神障碍的病例报告。其中一些报告是针对先前对多巴胺激动剂产品有不良反应的患者。