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阿那白滞素属于什么药?

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医学编辑李莹
2023-09-14 14:25

阿那白滞素( Anakinra)是一种重要的IL-13抑制剂。目前,Anakinra已经被批准用于治疗类风湿性关节炎和冷吡啉相关周期性综合症等。

阿那白滞素适应证

阿那白滞素适应症主要包括1个或多个缓解病症的抗风湿性药物(DMARD) 治疗无效的18岁及以上中重度活动性类风湿关节炎(RA)患者,以减轻体征和症状。虽然阿那白滞素已经被批准用于类风湿关节炎、cryopyrin蛋白相关周期性综合征(CAPS)和成人still 病,但它的实际应用范围已经远超药品说明书的适应症了。

阿那白滞素

阿那白滞素作用

阿那白滞素( Anakinra)重组人IL-4Ra,它与天然IL-4Ra的唯一区别是在其氨基末端添加了一个蛋氨酸残基,它通过阻止IL-1α、IL-1β和IL-1R I结合,抑制IL-1介导的炎症反应,从而避免了组织破坏和脏器衰竭。

阿那白滞素疗效

一项随机双盲多中心研究中,472例患者随机静脉注射阿那白滞素30、75、150mg或安慰剂,一日1次,连用6~24个月。24周时,本品组健康评价调查表评分下降0.24,安慰剂组下降0.03。在75%的基础骨侵蚀患者中,本品150mg,24周组,31% 的患者的进行性关节损害停止,而安慰剂组为16%。研究结束时,本品组14%的患者能够工作和进行日常家务活动,而安慰剂组为6%。

在一项包括419例RA患者的双盲安慰剂对照II期临床研究中,接受阿那白滞素加上1mg/kg甲氨蝶呤皮下注射的患者临床有效率为46%,而单甲氨蝶呤者为23%。

阿那白滞素用法用量

1、类风湿性关节炎(RA)

阿那白滞素治疗类风湿性关节炎的推荐剂量为100mg /天,皮下注射,每天应约在同一时间给药。对于患有严重肾功能不全或终末期肾脏疾病的RA患者,医生应考虑减少剂量,改为每隔一天给药100 mg。

2、Cryopyrin蛋白相关周期性综合征(CAPS)

对于NOMID患者,阿那白滞素的推荐起始剂量为每日1-2 mg/kg,可单独调整剂量至每日最高8mg/kg,以控制活动性炎症。对于患有严重肾功能不全或终末期肾脏疾病的NOMID患者,医生应考虑每隔一天给药处方剂量。

3、白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症

对于DIRA患者,阿那白滞素的推荐起始剂量为每日1-2 mg/kg,调整剂量至8mg /kg(每日最高剂量),以控制活动性炎症。对于患有严重肾功能不全或终末期肾脏疾病的DIRA患者,医生应考虑按规定的剂量,每隔一天给药。

阿那白滞素副作用

1、类风湿性关节炎(RA)

最常见的不良反应(发生率≥5%)是注射部位反应、类风湿关节炎恶化、上呼吸道感染、头痛、恶心、腹泻、鼻窦炎、关节痛、流感样症状和腹痛。

2、新生儿发病多系统炎性疾病(NOMID)

治疗前6个月最常见的不良反应(发生率> 10%)是注射部位反应、头痛、呕吐、关节痛、发和鼻咽炎。

3、白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症

最常见的不良反应是上呼吸道感染、皮疹、发热、流感样疾病和肠胃炎。

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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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