儿童能使用阿那白滞素吗？

不建议将阿那白滞素用于儿童幼年类风湿性关节炎（JRA），但阿那白滞素针对新生儿发病多系统炎症性疾病（NOMID）、白细胞介素-1受体拮抗剂（DIRA）缺乏症都是可以使用的。

关于阿那白滞素

阿那白滞素（Anakinra）是一种重要的IL-13抑制剂。目前，Anakinra已经被批准用于治疗类风湿性关节炎和冷吡啉相关周期性综合症等。此外，研究发现，皮下注射100mgAnakinra可在数天内依然观察到明显的药效，对于某些疾病，Anakinra连续12周每天使用，依然表现出了优越的安全性。由于出色的安全性和相对较短的作用时间，Anakinra也可以作为IL-1介导的未确诊疾病的诊断工具。

儿童患者使用阿那白滞素

1、新生儿发病多系统炎症性疾病（NOMID）

NOMID研究纳入了36例儿科患者：13例2岁以下，18例2-11岁，5例12-17岁。所有年龄组皮下给予阿那白滞素的起始剂量为1-2 mg/kg/天。无论年龄如何，3-4 mg/kg/天的平均维持剂量足以在整个研究期间维持临床应答，但有时重度受累患者需要更高的剂量，预充式注射器不允许给予低于20 mg 的剂量。

2、白细胞介素-1受体拮抗剂（DIRA）缺乏症

在DIRA患者中进行的研究，包括9例儿科患者（阿那白滞素治疗开始时年龄为1个月至9岁），大多数患者的起始剂量为1-2 mg/kg/天，给药剂量高达7.5 mg/kg/天，预充式注射器不允许给予低于20 mg的剂量。

3、幼年类风湿性关节炎（JRA）

尚未确定阿那白滞素治疗幼年型类风湿性关节炎（JRA）儿童患者的安全性和有效性。在86例多关节病程JRA患者（2-17岁）中进行的一项单臂、随机、设盲、多中心试验，对阿那白滞进行了评估。患者接受每日1 mg/kg 皮下给药，最大剂量为100 mg。在12周开放性导入期后，达到临床应答的50例患者，随机接受阿那白滞素（25例患者）或安慰剂（25例患者）每日给药，持续16周。

在一项伴随扩展研究中，这些患者的一个亚组，继续接受阿那白滞素开放性治疗长达1年，在这些研究中，观察到与成人RA患者相似的不良事件特征。这些研究数据不足以证明疗效，因此，不建议将阿那白滞素用于儿童JRA。

阿那白滞素治疗儿童川崎病的疗效

2020年,法国开展了一项为期45 d的多中心Ⅱa期临床试验，该试验招募了16例IVIG抵抗的川崎病患儿。患者接受2或4 mg/（kg · d）的ANA起始剂量（低年龄及体质量组因更高的CALs发生风险,予较高的起始剂量），主要观察指标为发热,每24小时评估1次﹐若体温控制不佳,以2 mg/ （kg · d）的剂量递增,最大剂量分别为6和8 mg/（ kg · d）,总疗程14d,若第3次增量的48 h后﹐患儿体温仍＞38 ℃（疗程的第5天）则考虑更改治疗方案或加大治疗剂量,按意向性治疗（ITT）分析,试验结果显示，75.0％（12/16）ITT组患儿和87.5％ （7/8） 按方案完成实验组患儿在最后一次增加ANA剂量的48h内体温得到控制。几乎所有患儿2周内疾病活动度下降、临床症状缓解，在第45天，ITT组50％的人群CALs得到改善，按方案完成实验组则＞60％。

总结

儿童是可以使用阿那白滞素的，且效果也十分不错，但临床上究竟如何使用，能否使用，还是应有主治医生来根据患者的情况来决定，患者切勿自行决定。

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