恩西地平的作用：恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。恩西地平靶向IDH2变异体，与它的活性中心结合，抑制了2-HG的生成。体外实验证实，与对照品野生型的IDH2比较恩西地平（Enasidenib)对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力（超过40倍），能有效降低2-HG水平。它能逆转组蛋白和DNA的过度甲基化；在白血病细胞中诱导细胞分化，伴随着外周血细胞中CD11b＋的表达提高和c-Kit受体表达降低。 2017年8月1日，美国FDA批准了Celgene的Idhifa (Enasidenib，恩西地平) 上市，成为第一个针对肿瘤代谢的抗癌药物。主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 恩西地平的功效：在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中，研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性急性髓系白血病AML患者，分析恩西地平（Enasidenib)的治疗效果。研究结果表明，恩西地平（Enasidenib)为这类患者群体带来完全缓解（CR）和部分血液学改善的完全缓解率（CRh）为23%，中位数的缓解持续时间为8.2个月。 相关热文推荐：恩西地平去哪买的到？ https://www.1blv.com/newsDetail/84551.html

恩西地平去哪买的到？恩西地平(Enasidenib)并未在国内上市，有需要的患者只能选择国外上市的版本。新基公司（Celgene）生产售卖的恩西地平（Enasidenib)患者购买较多，患者可以联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）通过直邮的方式购买。 恩西地平(Enasidenib,Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。不同于传统的化疗和免疫疗法，肿瘤代谢疗法是通过降低致癌代谢物间接抑制肿瘤生长。IDH2是线粒体中三羧酸循环的关键酶，催化异柠檬酸到酮戊二酸（α-ketoglutaricacid，α-KG）的转化。AML患者中的IDH2变异不仅丧失正常的催化功能，而且能催化α-KG生成致癌的2-羟基戊二酸（2-HG），同时导致DNA和组蛋白过度甲基化。恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。 恩西地平（Enasidenib)的起始剂量为100mg，每天一次口服，可随或不随食物同吃，直至疾病进展或不可接受的毒性。 对于无疾病进展或无法接受的毒性的患者，至少治疗6个月以留出临床反应时间。不要分裂或粉碎IDHIFA片剂。 每天大约在同一时间口恩西地平片剂。如果服用一剂Enasidenib在正常时间呕吐，错过或未服用，尽快在同一天给予剂量，并在第二天恢复正常时间表。 相关热文推荐：急性髓性白血病(AML)治疗新药-恩西地平 https://www.1blv.com/newsDetail/84550.html

恩西地平属于第一代IDH2抑制剂，可以抑制多种促进细胞增殖的酶活性。用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人急性髓性白血病(AML)患者。 一项I / II期研究评估了有IDH2突变的AML成人患者在异基因造血细胞移植（alloHCT）后的复发，使用恩西地平(Idhifa)（连续28天周期给药）的效果。该项研究共招募了来自21个部位的280例复发/难治性AML患者，所有患者均接受了5个周期恩西地平(Idhifa)的中位数。接受恩西地平 100 mg /天的患者亚组的结果（n = 214;占整个研究人群的76.2％）。 试验结果显示，中位随访时间为7.8个月（范围未报告），恩西地平（Enasidenib)100-mg / day组与整个研究人群的反应率相似。总体反应率在100mg /天组中为33.2％，在所有给药组中为33.9％。每组中大约19％的患者出现CR。根据复发或难治性疾病状况，反应率似乎没有差异。所有患者使用恩西地平(Idhifa)的安全性结果与之前报道的一致，最常见的每种级别不良事件（AEs）包括：间接高胆红素血症（40.3％），恶心（28％），食欲下降（17.7％），最常见的3-4级治疗急症AEs包括：高胆红素血症（10.4％），IDH分化综合征（IDH-DS; 6.4％）， 贫血（5.5％）。 相关热文推荐：恩西地平(Enasidenib)副作用 https://www.1blv.com/newsDetail/84549.html

恩西地平治疗白血病的效果？恩西地平（Enasidenib)的一项国际性、多中心、开放标签、随机、III期研究，在年龄≥60岁、对二线或三线AML疗法难治或治疗后复发、IDH2突变阳性的AML患者中开展，评估了恩西地平(Idhifa)联合最佳支持护理（BSC）相对于常规护理方案（包括：仅BSC,BSC+阿扎胞苷，低剂量阿糖胞苷+BSC,中剂量阿糖胞苷+BSC）的疗效和安全性。 研究的主要终点是总生存期（OS），关键次要终点包括：总缓解率（ORR）、无事件生存期（EFS）、缓解持续时间（DOR）和治疗缓解时间。 结果显示，与常规护理方案相比，恩西地平（Enasidenib)联合BSC治疗方案在OS方面没有显著改善。该研究中，恩西地平(Idhifa)的安全性与先前报道的结果一致。 恩西地平（Enasidenib)主要用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。恩西地平是异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂，其通过阻断促进细胞生长的几种酶来起作用。如果使用RealTime IDH2测定在血液或骨髓样品中检测到IDH2突变，则患者可能符合Idhifa治疗的资格。恩西地平获得FDAP批准是通过在199例复发性或难治性AML患者的单臂试验中进行了研究，患者具有IDH2实时检测的IDH2突变。 相关热文推荐：恩西地平(Enasidenib)在国内可以买到吗？https://www.1blv.com/newsDetail/84543.html

急性髓系白血病是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤，以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为主要特征，发病率随年龄的增大而明显升高，中位发病年龄为66岁。恩西地平(Idhifa)适应用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 临床研究纳入了具有IDH2突变的晚期血液系统恶性肿瘤患者。其中纳入的IDH2突变新诊断AML老年患者为39例。3例在恩西地平治疗期间达到完全缓解（CR），其中2例患者完成了27个治疗周期，另1例患者完成了35个治疗周期。所有患者恩西地平治疗周期的中位数为6（范围1-35）。 在研究扩展阶段，其余29例患者100mg推荐剂量每日一次。患者中位年龄为77岁，26例患者IDH2-R140突变，12例患者IDH2-R172突变。研究中，12例患者达到了IWG定义的缓解，ORR为30.8％。达首次反应和最佳反应的中位时间分别为1.9个月和3.7个月。7例患者（18％）达到CR，1例（3％）达到CRi。中位缓解持续时间均未达到（NR）。 恩西地平（Enasidenib)在国内可以买到吗？医伴旅小编查询相关资料，了解到目前恩西地平（Enasidenib)并未在国内上市，因此国内没有售卖的，国内患者可以通过国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）以直邮的方式购买。 相关热文推荐：恩西地平(Enasidenib)纳入医保了吗？https://www.1blv.com/newsDetail/84540.html

恩西地平（Enasidenib)是由新基制药研发的首个肿瘤代谢药，不同于传统的化疗和免疫疗法，肿瘤代谢疗法是通过降低致癌代谢物间接抑制肿瘤生长。2017年8月，恩西地平获批上市，适应症是治疗IDH2突变的成人复发或难治性急性髓细胞白血病。 恩西地平（Enasidenib)靶向IDH2变异体，与它的活性中心结合，抑制了2-HG的生成。体外实验证实，与对照品野生型的IDH2比较恩西地平对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力（超过40倍），能有效降低2-HG水平。它能逆转组蛋白和DNA的过度甲基化；在白血病细胞中诱导细胞分化，伴随着外周血细胞中CD11b＋的表达提高和c-Kit受体表达降低。 恩西地平（Enasidenib)的使用方法也比较简单，口服给药，推荐剂量为100mg，每天1次，是否与食物同服均可。药片需要整个吞服，不要将其咀嚼或破碎。恩西地平可以一直使用直至疾病进展或不可接受毒性。如果患者漏服需要尽快补服，如果距离下一用药时间比较近则直接等到下次服用即可，不要一次服用双倍剂量。作为处方药，患者在治疗期间需要谨遵医嘱，正确用药。 恩西地平（Enasidenib)纳入医保了吗？ 目前恩西地平（Enasidenib)还未在国内上市，因此也没有进入医保。 相关热文推荐：急性髓性白血病治疗用药恩西地平效果怎么样？https://www.1blv.com/newsDetail/84538.html

恩西地平（Enasidenib)已经在2017年8月1日获得美国FDA批准上市，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 恩西地平(Enaisdenib)可增加造血干细胞祖细胞的类红细胞分化，并且依赖于促红细胞生成素信号，但不依赖于IDH2。此外，研究人员还发现恩西地平(Enaisdenib)通过抑制ATP结合盒转运蛋白G 2来作用于成熟的CD71+红系祖细胞，导致血红素前体(原卟啉IX)增加，从而促进红系细胞分化。 急性髓细胞白血病治疗用药恩西地平效果怎么样？ 新药恩西地的上市，为急性髓系白血病患者提供了一种治疗的新选择。恩西地平（Enasidenib)的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病患者的单臂研究中得到证实。 结果显示，在接受最短6个月的治疗后，大约19%的患者实现完全缓解，中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解，中位缓解持续期9.6个月。在157例因为急性髓系白血病需要输血或血小板的患者中，34%在接受恩西地平（Enasidenib)治疗后不再需要输血。 目前恩西地平（Enasidenib)还没有在国内上市，更多恩西地平（Enasidenib)的药品信息，患者可以咨询医伴旅客服。 相关热文推荐：帕拉西替尼多少钱？ https://www.1blv.com/newsDetail/84526.html

美国FDA批准了恩西地平（Enasidenib)成为第一个针对肿瘤代谢的抗癌药物。主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。恩西地平（Enasidenib)怎么服用？ 恩西地平（Enasidenib）口服给药，起始剂量为100mg，每天一次口服，可随或不随食物同吃，直至疾病进展或不可接受的毒性。 对于无疾病进展或无法接受的毒性的患者，至少治疗6个月以留出临床反应时间。不要分裂或粉碎恩西地平（Enasidenib)片剂。 每天大约在同一时间口服恩西地平片剂。 如果一剂恩西地平在正常时间呕吐，错过或未服用，尽快在同一天给予剂量，并在第二天恢复正常时间表。 根据动物胚胎-胎儿毒性研究，恩西地平可致胚胎-胎儿危害当给予至一位妊娠妇女。在动物胚胎-胎儿毒性研究，恩西地平致胚胎-胎儿毒性开始在0.1倍稳态临床暴露根据浓度时间曲线下面积(AUC)在推荐人剂量。忠告生殖潜能女性用恩西地平（Enasidenib)治疗期间和末次剂量恩西地平后共至少1个月使用有效避孕。忠告有生殖潜能女性伴侣男性使用有效避孕用恩西地平治疗期间和末次剂量恩西地平后共至少1个月使用有效避孕。妊娠妇女，患者成为妊娠当接受恩西地平，或有妊娠女性伴侣男性应被忠告对胎儿潜在风险。 热文推荐：帕拉西替尼多少钱？ https://www.1blv.com/newsDetail/84526.html

恩西地平（Enasidenib)获批的适应症就是携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人急性髓性白血病（AML）患者，所有恩西地平可以治疗急性髓性白血病。 恩西地平试验数据：恩西地平（Enasidenib)的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病患者的单臂研究中得到证实。结果显示，在接受最短6个月的治疗后，大约19%的患者实现完全缓解，中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解，中位缓解持续期9.6个月。在157例因为急性髓系白血病需要输血或血小板的患者中，34%在接受恩西地平(Idhifa)治疗后不再需要输血。 试验中服用该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应包括有：肺水肿/急性呼吸窘迫综合征/腹泻/钙减少/磷减少/分化综合征/肿瘤溶解综合征/恶心/呕吐/食欲下降等等。 恩西地平什么价格一瓶？ 据了解新基公司（Celgene）生产的恩西地平(Idhifa)，规格100mgx30粒，一盒的价格约315000元左右。由于恩西地平(Idhifa)是处方药，所以如果患者想购买价格更便宜的海外版本恩西地平（Enasidenib)，可以自己出国就医凭处方买药或者是联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）通过直邮的方式购买。 相关热文推荐：白血病治疗新药恩西地平去哪买？ https://www.1blv.com/newsDetail/83254.html

白血病治疗新药恩西地平去哪买？恩西地平（Enasidenib)目前还没有在国内上市，恩西地平属于处方药物，因此需在专业的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，建议大家通过正规渠道购买，详细的药品购药渠道可以咨询医伴旅客服进行详细的了解。 AML(Acute myeloid leukemia)急性髓系白血病，是一种骨髓性造血芽细胞异常增殖造成的血液恶性肿瘤。其特点是骨髓内异常芽细胞的快速增殖而影响了正常造血细胞的产生。其发病率随着年龄的增长而增加,60岁以上老年患者占70%。AML目前治疗控制较差，复发率很高。恩西地平（Enasidenib)适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。同时该药物被批准用于伴随诊断，雅培的RealTime IDH2检验试剂盒，用于检测AML患者中IDH2基因的特异性突变。 恩西地平(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环对于许多的生化信号通路至关重要，IDH2是三羧酸循环中的关键酶，该蛋白的某些突变形式（R140Q,R172S,R172K）导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate，2-HG)升高，恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。 相关热文推荐：白血病治疗药物恩西地平服用方法 https://www.1blv.com/newsDetail/83250.html

恩西地平（Enasidenib）获批用于急性骨髓性白血病，白血病治疗新药恩西地平服用方法是什么？ 恩西地平（Enasidenib）口服给药，起始剂量为100mg，每天一次口服，可随或不随食物同吃，直至疾病进展或不可接受的毒性。 对于无疾病进展或无法接受的毒性的患者，至少治疗6个月以留出临床反应时间。不要分裂或粉碎恩西地平(Idhifa)片剂。 每天大约在同一时间口服恩西地平片剂。 如果一剂恩西地平在正常时间呕吐，错过或未服用，尽快在同一天给予剂量，并在第二天恢复正常时间表。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的患者中，治疗≥6个月以留出时间进行临床反应。如果持续≥2周而没有升高的AST / ALT或其他肝脏疾病，则将恩西地平用法用量减少至50mg/天。 如果胆红素升高消退，则恢复 恩西地平（Enasidenib）给药100mg/天（小于2xULN），出现大于3级毒性（如肿瘤溶解综合症），中断恩西地平给药直至毒性消退小于或等于2级，如果毒性消退（小于1级），则恢复恩西地平50mg/天; 可能会增加到100毫克/天，如果大于3级再次出现，则停止使用恩西地平（Enasidenib）。 怀孕或哺乳期女性不应服用 恩西地平（Enasidenib），因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。 相关热文推荐：白血病治疗用药恩西地平效果如何？ https://www.1blv.com/newsDetail/83244.html

AML(Acute myeloid leukemia)急性髓系白血病，是一种骨髓性造血芽细胞异常增殖造成的血液恶性肿瘤。IDH2变异占AML患者的8-19%，美国有1200-1500此类病人。恩西地平（Enasidenib)是异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂，适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。同时该药物被批准用于伴随诊断，雅培的RealTime IDH2检验试剂盒，用于检测AML患者中IDH2基因的特异性突变。 白血病治疗新药恩西地平效果如何？ 临床试验纳入在199例复发性或难治性AML患者的单臂试验中进行了研究，患者具有IDH2实时检测的IDH2突变。恩西地平（Enasidenib)治疗6个月时，有19%病人完全应答，中值应答时间为8.2个月，4%的患者出现全缓解部分血液学恢复，中值生存期为19.7个月。开始时，由于AML引起的血液或血小板输注的157例患者中，有34%的患者在恩西地平（Enasidenib)治疗后不再需要输血。但77%患者也出现白血球增多、维甲酸综合症等严重副反应。试验中恩西地平（Enasidenib)的常见副作用包括恶心，呕吐，腹泻，胆红素水平升高(胆汁中发现的物质)和食欲降低等。 相关热文推荐：恩西地平适用于急性髓性白血病(AML)的治疗 https://www.1blv.com/newsDetail/83241.html

2016年12月，临床I/II期临床研究中发现，IDH2突变的老年AML患者中，口服单药恩西地平（Enasidenib)治疗的CR率达23%，中位疗效持续时间为8.2个月。遂决定向FDA递交NDA申请。2017年3月，FDA决定给予恩西地平（Enasidenib)优先审评。2017年8月，恩西地平（Enasidenib)获得美国食品和药物管理局（FDA）的完全批准，用于治疗经FDA批准的检测产品检测证实具有IDH2突变的R/R AML成年患者。 恩西地平适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。同时恩西地平（Enasidenib)也是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗IDH2突变阳性R/R AML患者的药物。Idhifa在澳大利亚和加拿大也获得了批准。 恩西地平（Enasidenib)的起始剂量为100mg，每天一次口服，可随或不随食物同吃，直至疾病进展或不可接受的毒性。 对于无疾病进展或无法接受的毒性的患者，至少治疗6个月以留出临床反应时间。不要分裂或粉碎IDHIFA片剂。 每天大约在同一时间口恩西地平片剂。如果服用一剂Enasidenib在正常时间呕吐，错过或未服用，尽快在同一天给予剂量，并在第二天恢复正常时间表。 相关热文推荐：白血病患者使用恩西地平治疗的效果 https://www.1blv.com/newsDetail/83239.html

恩西地平（Enasidenib)的研发公司是新基制药，2017年8月在美国获批上市，主要用于治疗IDH2突变的成人复发或难治性急性髓细胞白血病，白血病患者使用恩西地平治疗的效果？ 临床研究纳入了具有IDH2突变的晚期血液系统恶性肿瘤患者分析恩西地平的效果。其中纳入的IDH2突变新诊断AML老年患者为39例。3例在恩西地平治疗期间达到完全缓解（CR），其中2例患者完成了27个治疗周期，另1例患者完成了35个治疗周期。所有患者恩西地平治疗周期的中位数为6（范围1-35）。 10例患者进入研究剂量递增阶段，其中1例恩西地平50 mg每日一次，其余9例患者＞100 mg（150–450 mg）每日一次；在研究扩展阶段，其余29例患者100mg推荐剂量每日一次。患者中位年龄为77岁（58-87），26例患者（67％）IDH2-R140突变，12例患者（31％）IDH2-R172突变（其中1例患者缺少IDH2等位基因突变信息）。研究中，12例患者达到了IWG定义的缓解，ORR为30.8％（95％CI = 17.0-47.6%）。达首次反应和最佳反应的中位时间分别为1.9个月和3.7个月。7例患者（18％）达到CR，1例（3％）达到CRi。中位缓解持续时间均未达到（NR）。 相关热文推荐：治疗急性髓性白血病新药-恩西地平 https://www.1blv.com/newsDetail/83236.html

急性髓系白血病是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤，发病率随年龄的增大而明显升高，中位发病年龄为66岁。恩西地平（Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环对于许多的生化信号通路至关重要，IDH2是三羧酸循环中的关键酶，该蛋白的某些突变形式（R140Q,R172S,R172K）导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate，2-HG)升高，恩西地平（Enasidenib)可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。 2017年8月1日,美国FDA批准了Celgene的Idhifa (enasidenib,恩西地平) 上市.用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 临床试验分析恩西地平（Enasidenib)治疗急性髓系白血病的疗效，试验纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病患者进行分析。试验结果显示，在接受最短6个月的治疗后，大约19%的患者实现完全缓解，中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解，中位缓解持续期9.6个月。在157例因为急性髓系白血病需要输血或血小板的患者中，34%在接受恩西地平（Enasidenib)治疗后不再需要输血。 相关热文推荐：恩西地平进入医保了吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/83233.html

恩西地平进入医保了吗？国内上市售卖恩西地平（Enasidenib)，因此恩西地平也没有进入医保。 急性骨髓性白血病（AML）是一种快速发展的血液病，AML患者往往伴随着IDH1和IDH2变异，而IDH2变异的发生率高于IDH1变异，AML患者中携带IDH2突变的比例约为8%～19%。IDH2是线粒体中三羧酸循环的关键酶，催化异柠檬酸到酮戊二酸（α-ketoglutaricacid，α-KG）的转化。AML患者中的IDH2变异不仅丧失正常的催化功能，而且能催化α-KG生成致癌的2-羟基戊二酸（2-HG），同时导致DNA和组蛋白过度甲基化。恩西地平靶向IDH2变异体，与它的活性中心结合，抑制了2-HG的生成。 恩西地平（Enasidenib)靶向IDH2变异体，与它的活性中心结合，抑制了2-HG的生成。体外实验证实，与对照品野生型的IDH2比较恩西地平对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力（超过40倍），能有效降低2-HG水平。它能逆转组蛋白和DNA的过度甲基化；在白血病细胞中诱导细胞分化，伴随着外周血细胞中CD11b＋的表达提高和c-Kit受体表达降低。临床研究发现恩西地平（Enasidenib)治疗急性骨髓性白血病效果显著。 相关热文推荐：白血病治疗药物恩西地平（Enasidenib）注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/83230.html

恩西地平(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂，美国食品药品管理局（FDA）批准恩西地平用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（isocitratedehydrogenase2，IDH2）基因突变的成人AML患者。 白血病治疗药物恩西地平（Enasidenib)注意事项有哪些？ 恩西地平（Enasidenib)的使用过程中需注意分化综合征的风险（发热、呼吸困难和多个器官功能障碍等），如果未经治疗，可能会是致命的不良反应。在开始使用恩西地平(Idhifa)恩西地平之前，评估白细胞增多和肿瘤溶解综合征的基线血细胞计数和化学成分; 监测至少2周至少治疗前3个月。 胆红素升高：恩西地可能通过抑制UGT1A1干扰胆红素代谢。非感染性白细胞增多：恩西地可以诱导骨髓增生，导致白细胞计数快速增加肿瘤溶解综合征：恩西地平可以诱导髓样增殖，导致肿瘤细胞迅速减少，这可能会导致TLS风险。 胚胎-胎儿的毒性：当给予孕妇时，恩西地会对胎儿造成伤害。没有关于恩西地平(Enasidenib)或它的代谢物在人乳汁中的存在，对哺乳喂养婴儿影响，或对乳汁产品生产影响的数据。因为许多药物是排泄在人乳汁中和因为对在哺乳喂养婴儿不良反应潜能，用恩西地治疗期间和末次剂量后共至少1个月建议妇女不要哺乳喂养。 相关热文推荐：白血病治疗新选择-恩西地平 https://www.1blv.com/newsDetail/83228.html

恩西地平(Enasidenib)是第一个异柠檬酸脱氢酶2抑制剂,能有效治疗该酶变异导致的急性骨髓性白血病,也是美国食品药品管理局批准的唯一一个针对急性骨髓性白血病患者的肿瘤代谢疗法新药。 研究共招募了来自21个部位的280例复发/难治性AML患者，所有患者均接受了5个周期恩西地平(Enasidenib)的中位数。作者还报告了接受恩西地平 100 mg /天的患者亚组的结果（n = 214;占整个研究人群的76.2％）。该组的中位年龄为68岁，48例（22.4％）至少接受过三次AML治疗。 试验结果显示，中位随访时间为7.8个月，恩西地平(Enasidenib)100-mg / day组与整个研究人群的反应率相似。总体反应率在100mg /天组中为33.2％，在所有给药组中为33.9％。每组中大约19％的患者出现CR。根据复发或难治性疾病状况，反应率似乎没有差异。 所有患者使用恩西地平(Enasidenib)的安全性结果与之前报道的一致，最常见的每种级别不良事件（AEs）包括：间接高胆红素血症（40.3％），恶心（28％），食欲下降（17.7％），最常见的3-4级治疗急症AEs包括：高胆红素血症（10.4％），IDH分化综合征（IDH-DS; 6.4％）， 贫血（5.5％）。 热文推荐：阿卡拉布替尼是治疗什么的？ https://www.1blv.com/newsDetail/83226.html

不同于传统的化疗和免疫疗法，肿瘤代谢疗法是通过降低致癌代谢物间接抑制肿瘤生长。IDH2是线粒体中三羧酸循环的关键酶，催化异柠檬酸到酮戊二酸（α-ketoglutaricacid，α-KG）的转化。恩西地平属于第一代IDH2抑制剂，可以抑制多种促进细胞增殖的酶活性。AML患者往往伴随着IDH1和IDH2变异，而IDH2变异的发生率高于IDH1变异，AML患者中携带IDH2突变的比例约为8%～19%。 那么恩西地平进入医保了吗？据了解，恩西地平尚未在国内上市，所以也没有进入医保，这个问题需要我们耐心等待。 FDA公布的数据显示，恩西地平单次剂量100mg的血浆峰浓度（Cmax）为1.3µg/mL，该值出现的中位时间为4h；每天服用100mg，在29d里达到稳态血药浓度（13µg/mL）；每天给药50～450mg的浓度时间曲线下面积（AUC）的增加与剂量成正比；口服恩西地平100mg的生物利用度约57%，其均数分布容积为55.8L。在体外，恩西地平的人血浆蛋白结合率为98.5%，它的代谢物AGI-16903与人血浆蛋白结合率为96.6%。 恩西地平的末端半衰期是137h，平均消除速率为0.74074L/h。它的代谢通过细胞色素P450酶（CYP）和葡萄糖醛酸转移酶（UGTs），其代谢产物AGI-16903可由CYP1A2、CYP2C19和CYP3A4，以及UGT1A1、UGT1A3和UGT1A9进一步降解。放射性标记的恩西地平进入体循环，89%的放射性来自恩西地平，它的代谢物AGI-16903放射性占10%。体外研究提示恩西地平的代谢是通过CYP酶家族介导，或通过多个UGTs酶家族来完成。代谢物AGI-16903的进一步代谢也是通过CYP1A2、CYP2C19、CYP3A4、UGT1A1、UGT1A3和UGT1A9等多个酶介导的。 该药主要通过粪便清除，在粪和尿的清除分别占89%和11%。没有观察到体质量、性别、年龄、轻度肾受损（定义为肌酐清除率≥30mL/min）和轻微肝功能受损（总胆红素≤正常上限和天冬氨酸转移酶＞正常上限）会对恩西地平药动学产生有临床意义的影响。患者一定要在医生的建议下服用恩西地平，不可擅自更改药物剂量，注意用药安全。 相关热文推荐：急性骨髓性白血病新药恩西地平哪里有卖https://www.1blv.com/newsDetail/81570.html

急性骨髓性白血病（acutemyelocyticleukemia，AML）是一种快速发展的血液病，发病率随年龄的增大而明显升高，平均发病年龄为66岁。恩西地平是治疗急性骨髓性白血病的一种新药，很多患者会问恩西地平哪里有卖。 据了解，恩西地平规格为100mgx30粒，一盒32万左右。但是恩西地平尚未在国内上市，患者只能选择海外的药品。有条件的患者可以亲自出国就医诊断，通过医生开具的医嘱去药房拿药。但是现在疫情期间还是建议大家尽量少出门。那么我们在国内可以选择一家正规的海外医疗服务公司，比如医伴旅。我们可以为您提供安全高效的购药渠道，通过我们联系海外药房，您可以买到自己想要的恩西地平。药品也是直邮到家的，不需要途经他手，我们也不用担心药品的来源。 小编不建议大家选择个人代购，这种方法存在很大的风险，搞不好就会被某些不良商家所欺骗。 在美国的AML患者中，适合接受骨髓移植的患者不足10%，而且大多数患者对化疗无响应，并且会进展成复发或难治性AML，5年生存率不足26%。美国2016年新确诊的AML患者约1995例，死亡病例10430例。因此，研发疗效好、安全性高的抗AML药品迫在眉睫。美国食品药品管理局（FDA）于2017年8月1日批准新基公司（CelgeneCorporation）开发的恩西地平上市，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（isocitratedehydrogenase2，IDH2）基因突变的成人AML患者。恩西地平属于第一代IDH2抑制剂，可以抑制多种促进细胞增殖的酶活性。AML患者往往伴随着IDH1和IDH2变异，而IDH2变异的发生率高于IDH1变异，AML患者中携带IDH2突变的比例约为8%～19%。如果患者血液或骨髓样本中检测到了IDH2突变，便适用于接受恩西地平治疗。作为首个获批的专门治疗这一特定疾病的新药，恩西地平在获批上市前曾获得美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。 FDA公布的数据显示，服用恩西地平最常见的不良反应包括恶心（48%）、疲倦（41%）、腹泻（41%）、胆红素升高（33%）和食欲下降（34%）；属严重的不良反应有分化综合征（7%）、白细胞减少（4%）、肿瘤溶解综合征（3%）和高胆红素血症（2%）。在动物生殖研究中，在器官形成期至分娩前，给予恩西地平导致大鼠流产率和早产死亡率增加，它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。因此，怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平。目前尚未确定该药在儿童患者中的安全性和有效性。建议有生殖潜能的患者，用恩西地平治疗期间和末次剂量后至少1个月应采取有效避孕。在临床研究中无需对恩西地平根据年龄剂量调整，未观察到患者年龄65岁或以上和较年轻患者间在有效性或安全性方面的总体差别。 相关热文推荐：急性骨髓性白血病新药恩西地平哪里有https://www.1blv.com/newsDetail/81570.html