美国Celgene恩西地平已经在2017年8月1日获得美国FDA批准上市，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。恩西地的上市，为急性髓系白血病患者提供了一种治疗的新选择。 美国Celgene公司成立于1986年，总部位于美国新泽西。经历了过去25年的快速发展，目前新基医药已经成为了一家国际领先的生物制药公司。 恩西地平属于第一代IDH2抑制剂，可以抑制多种促进细胞增殖的酶活性。AML患者往往伴随着IDH1和IDH2变异，而IDH2变异的发生率高于IDH1变异，AML患者中携带IDH2突变的比例约为8%～19%。如果患者血液或骨髓样本中检测到了IDH2突变，便适用于接受恩西地平治疗。作为首个获批的专门治疗这一特定疾病的新药，恩西地平在获批上市前曾获得美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。 据医伴旅了解，新基公司开发的恩西地平规格为100mgx30粒/盒，售价约315000元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 那美国Celgene生产的白血病治疗药恩西地平哪里有卖？ 恩西地平的购买渠道：如果您想要购买美国Celgene的恩西地平，又不方便出国，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 相关热文推荐：美国Celgene的恩西地平适应症 https://www.1blv.com/newsDetail/89670.html

美国Celgene恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂。 新基医药公司（Celgene Corporation；赛尔基因）是一家生物制药企业，成立于1986年，总部位于美国新泽西州，主要专注于免疫、肿瘤医学领域的药物研发。 美国Celgene的恩西地平适应症：用于治疗具有异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发或难治性急性髓性白血病（AML）的成人患者。 急性髓系白血病新疗法靶向药物恩西地平缓解率高，急性髓系白血病是一种髓系造血干细胞恶性疾病，目前在国际上针对这种疾病的方法并不多。随着医学技术的不断发展，引进了很多治疗急性髓系白血病的方法，其中，新药恩西地平能够有效提高此类患者的缓解率。急性髓系白血病是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤，发病率随年龄的增大而明显升高，中位发病年龄为66岁。在美国的急性髓系白血病中，适合接受骨髓移植的患者不足10%，而且大多数患者对化疗无响应并且会进展成复发或难治性急性髓系白血病，5年生存率大约20%~25%。 恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环对于许多的生化信号通路至关重要，IDH2是三羧酸循环中的关键酶，该蛋白的某些突变形式(R140Q,R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate，2-HG)升高，恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。 相关热文推荐：印度版卡博替尼效果好吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/89570.html

新基公司开发的白血病治疗药恩西地平详细说明书 通用名：恩西地平 商品名：Idhifa 全部名称：恩西地平，Idhifa，Enasidenib 适应症： 恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。 恩西地平口服给药，起始剂量为100mg，每天一次口服，可随或不随食物同吃，直至疾病进展或不可接受的毒性。 对于无疾病进展或无法接受的毒性的患者，至少治疗6个月以留出临床反应时间。不要分裂或粉碎恩西地平（Enasidenib)片剂。 每天大约在同一时间口服恩西地平片剂。 如果一剂恩西地平在正常时间呕吐，错过或未服用，尽快在同一天给予剂量，并在第二天恢复正常时间表。 副作用： 恩西地平> 10％副作用：总胆红素增加（81％）、钙减少（74％）、恶心（50％）、腹泻（43％）、钾含量下降（41％）、呕吐（34％）、食欲下降（34％）、磷减少（27％）、总胆红素升高3级（15％）、钾降低3级（15％）、分化综合征（14％）、非传染性白细胞增多症（12％）； 1% -10%:血液和肿瘤：肿瘤溶解综合征（6%）；呼吸系统：急性呼吸窘迫（≤10%），肺水肿（≤10%）。 注意事项： 胚胎胎儿毒性：根据动物胚胎胎儿毒性研究，将恩西地平给予孕妇会引起胚胎胎儿伤害。建议有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侣的男性在使用恩西地平治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内使用有效的避孕方法。应告知孕妇，使用恩西地平时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者对胎的潜在风险。 胆红素升高：恩西地平可能通过抑制UGT1A1干扰胆红素代谢。 非感染性白细胞增多：恩西地平可以诱导骨髓增生，导致白细胞计数快速增加 肿瘤溶解综合征：恩西地平可以诱导髓样增殖，导致肿瘤细胞迅速减少，这可能会导致TLS风险。 以上就是恩西地平详细说明书的内容，希望可以帮助到您！ 相关热文推荐：新基公司开发的白血病治疗药恩西地平医保能报销吗？https://www.1blv.com/newsDetail/87990.html

恩西地平是一种口服给药的片剂，一般推荐的起始剂量为100mg，每天口服一次，有或没有食物都可服用。恩西地平专门用于治疗经FDA批准的检测检测到的具有异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。今天咱们就来详细了解一下新基公司开发的白血病治疗药恩西地平医保能报销吗？ 新基公司开发的恩西地平适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。目前国内还未上市恩西地平，也就无法医保，据医伴旅了解，新基公司开发的恩西地平规格为100mgx30粒/盒，售价折合人民币约315000元。有需要的患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，直邮到家，保证正品。 恩西地平是一种IDH2（异柠檬酸脱氢酶）抑制剂，也是第一个上市的致癌代谢物合成抑制剂，它有别于癌症治疗中的化疗、免疫疗法，属于代谢疗法，即通过降低致癌代谢产物，阻断促进细胞生长的几种酶，从而起到间接抑制肿瘤生长的作用。 新基医药以通过创新推动医疗进步，改善人类健康而闻名，公司总部位于美国新泽西。新基公司专注于血液肿瘤，实体肿瘤临床治疗药物的研发及推广，并不断拓展免疫及炎性疾病、干细胞治疗等新的治疗领域。 恩西地平是一种口服小分子选择性靶向抑制剂的突变IDH2酶，于2017年8月被美国食品和药物管理局批准用于治疗复发或难治性（R / R）IDH2突变的患者AML。临床前研究显示恩西地平在抑制高效力的2-羟基戊二酸产生和减轻突变体IDH2诱导的分化阻滞方面的有效性。 以上就是恩西地平医保的内容，希望可以帮助到您！ 相关热文推荐：新基公司开发的恩西地平去哪买的到？ https://www.1blv.com/newsDetail/87984.html

恩西地平它的研发公司是新基制药，2017年8月在美国获批上市，恩西地平它主要用于治疗IDH2突变的成人复发或难治性急性髓细胞白血病，恩西地平是首个肿瘤代谢药。今天咱们就来详细了解一下新基公司开发的恩西地平去哪买的到？ 新基公司开发的恩西地平适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。目前国内还未上市恩西地平，也就无法医保，据医伴旅了解，新基公司开发的恩西地平规格为100mgx30粒/盒，售价折合人民币约315000元。有需要的患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，直邮到家，保证正品。 恩西地平的使用方法也比较简单，口服给药，推荐剂量为100mg，每天1次，是否与食物同服均可。药片需要整个吞服，不要将其咀嚼或破碎。 恩西地平可以一直使用直至疾病进展或不可接受毒性。如果患者漏服需要尽快补服，如果距离下一用药时间比较近则直接等到下次服用即可，不要一次服用双倍剂量。作为处方药，患者在治疗期间需要谨遵医嘱，正确用药。 在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中，研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者。经研究表明，恩西地平为这类患者群体带来完全缓解(CR)和部分血液学改善的完全缓解率(CRh)为23%，中位数的缓解持续时间为8.2个月。而且由于效果明显，FDA比预期提前了一个月批准其上市。 恩西地平是一种小分子抑制剂，它可以通过阻断促进细胞生长的几种酶起作用。恩西地平专门用于治疗经FDA批准的检测检测到的具有异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。 以上就是恩西地平购买渠道的内容，希望可以帮助到您！ 相关热文推荐：新基公司开发的恩西地平适用于什么病症？ https://www.1blv.com/newsDetail/87978.html

恩西地平是由新基制药研发的首个肿瘤代谢药，体外实验证实，与对照品野生型的IDH2比较恩西地平对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力（超过40倍），能有效降低2-HG水平。今天咱们就来详细了解一下新基公司开发的恩西地平适用于什么病症？ 恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。 新基医药以通过创新推动医疗进步，改善人类健康而闻名，公司总部位于美国新泽西。新基公司专注于血液肿瘤，实体肿瘤临床治疗药物的研发及推广，并不断拓展免疫及炎性疾病、干细胞治疗等新的治疗领域。 临床试验纳入在199例复发性或难治性AML患者的单臂试验中进行了研究，患者具有IDH2实时检测的IDH2突变。恩西地平（Enasidenib)治疗6个月时，有19%病人完全应答，中值应答时间为8.2个月，4%的患者出现全缓解部分血液学恢复，中值生存期为19.7个月。 恩西地平的研发公司是新基制药，2017年8月在美国获批上市，主要用于治疗IDH2突变的成人复发或难治性急性髓细胞白血病，这也是首个肿瘤代谢药。 恩西地平的使用方法也比较简单，口服给药，推荐剂量为100mg，每天1次，是否与食物同服均可。药片需要整个吞服，不要将其咀嚼或破碎。恩西地平可以一直使用直至疾病进展或不可接受毒性。 目前越来越多的白血病治疗药获批上市，为白血病患者的治疗带来了新的选择，恩西地平就是其中之一。 以上就是恩西地平适应症的内容，希望可以帮助到您！ 相关热文推荐：新基公司开发的恩西地平售价多少？ https://www.1blv.com/newsDetail/87973.html

恩西地平被批准用于伴随诊断，雅培的RealTime IDH2检验试剂盒，用于检测AML患者中IDH2基因的特异性突变。恩西地平是异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂，其通过阻断促进细胞生长的几种酶来起作用。今天咱们就来详细了解一下新基公司开发的恩西地平售价多少？ 新基公司开发的恩西地平适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。目前国内还未上市恩西地平，也就无法医保，据医伴旅了解，新基公司开发的恩西地平规格为100mgx30粒/盒，售价折合人民币约315000元。有需要的患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，直邮到家，保证正品。 恩西地平可增加造血干细胞祖细胞的类红细胞分化，在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中，研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者。经研究表明，恩西地平为这类患者群体带来完全缓解（CR）和部分血液学改善的完全缓解率（CRh）为23%，中位数的缓解持续时间为8.2个月。 恩西地平是一种口服给药的片剂，一般推荐的起始剂量为100mg，每天口服一次，有或没有食物都可服用。服用恩西地平后患者可能会出现包括恶心，呕吐，腹泻，胆红素水平升高和食欲降低等不良反应。 恩西地平可以一直使用直至疾病进展或不可接受毒性。如果患者漏服需要尽快补服，如果距离下一用药时间比较近则直接等到下次服用即可，不要一次服用双倍剂量。作为处方药，患者在治疗期间需要谨遵医嘱，正确用药。 恩西地平的研发公司是新基制药，2017年8月在美国获批上市，主要用于治疗IDH2突变的成人复发或难治性急性髓细胞白血病，这也是首个肿瘤代谢药。 以上就是恩西地平价格的内容，希望可以帮助到您！ 相关热文推荐：新基公司开发的白血病治疗药恩西地平效果怎么样？ https://www.1blv.com/newsDetail/87968.html

恩西地平是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗IDH2突变阳性R/R AML患者的药物。恩西地平的起始剂量为100mg，每天一次口服，可随或不随食物同吃，直至疾病进展或不可接受的毒性。今天咱们就来了解一下新基公司开发的白血病治疗药恩西地平效果怎么样？ 一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究分析了恩西地平的效果。结果显示，在接受最短6个月的治疗后，大约19%的患者实现完全缓解，中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解，中位缓解持续期9.6个月。在157例因为AML需要输血或血小板的患者中，34%在接受恩西地平治疗后不再需要输血。 恩西地平可增加造血干细胞祖细胞的类红细胞分化，在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中，研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者。经研究表明，Idhifa为这类患者群体带来完全缓解（CR）和部分血液学改善的完全缓解率（CRh）为23%，中位数的缓解持续时间为8.2个月。 恩西地平获得FDA批准是通过在199例复发性或难治性AML患者的单臂试验中进行了研究，患者具有IDH2实时检测的IDH2突变。恩西地平治疗6个月时，有19%病人完全应答，中值应答时间为8.2个月，4%的患者出现全缓解部分血液学恢复，中值生存期为19.7个月。开始时，由于AML引起的血液或血小板输注的157例患者中，有34%的患者在恩西地平治疗后不再需要输血。 以上就是恩西地平治疗效果的内容，希望可以帮助到您！ 相关热文推荐：新基公司开发的恩西地平用后多久见效？ https://www.1blv.com/newsDetail/87962.html

2017年8月，恩西地平获批上市，适应症是治疗IDH2突变的成人复发或难治性急性髓细胞白血病。恩西地平是由新基制药研发的首个肿瘤代谢药，通过降低致癌代谢物间接抑制肿瘤生长。今天咱们就来详细了解一下新基公司开发的恩西地平用后多久见效？ 恩西地平试验数据：恩西地平（Enasidenib)的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病患者的单臂研究中得到证实。结果显示，在接受最短6个月的治疗后，大约19%的患者实现完全缓解，中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解，中位缓解持续期9.6个月。 在157例因为急性髓系白血病需要输血或血小板的患者中，34%在接受恩西地平(Idhifa)治疗后不再需要输血。 试验中服用该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应包括有：肺水肿/急性呼吸窘迫综合征/腹泻/钙减少/磷减少/分化综合征/肿瘤溶解综合征/恶心/呕吐/食欲下降等等。 2016年12月，临床I/II期临床研究中发现，IDH2突变的老年AML患者中，口服单药 恩西地平（Enasidenib)治疗的CR率达23%，中位疗效持续时间为8.2个月。遂决定向FDA递交NDA申请。 2017年3月，FDA决定给予恩西地平优先审评。2017年8月，恩西地平获得美国食品和药物管理局（FDA）的完全批准，用于治疗经FDA批准的检测产品检测证实具有IDH2突变的R/R AML成年患者。 以上就是恩西地平治疗效果的内容，希望可以帮助到您！ 相关热文推荐：新基公司开发的白血病治疗药恩西地平在国内能买到吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/87960.html

2017年8月，恩西地平获批上市，恩西地平是由新基制药研发的首个肿瘤代谢药，不同于传统的化疗和免疫疗法，肿瘤代谢疗法是通过降低致癌代谢物间接抑制肿瘤生长。那么，新基公司开发的白血病治疗药恩西地平在国内能买到吗？ 新基公司开发的恩西地平适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。目前国内还未上市恩西地平，也就无法医保，据医伴旅了解，新基公司开发的恩西地平规格为100mgx30粒/盒，售价折合人民币约315000元。有需要的患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，直邮到家，保证正品。 恩西地平的使用方法也比较简单，口服给药，推荐剂量为100mg，每天1次，是否与食物同服均可。药片需要整个吞服，不要将其咀嚼或破碎。 恩西地平可以一直使用直至疾病进展或不可接受毒性。如果患者漏服需要尽快补服，如果距离下一用药时间比较近则直接等到下次服用即可，不要一次服用双倍剂量。作为处方药，患者在治疗期间需要谨遵医嘱，正确用药。 恩西地平试验数据：恩西地平的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病患者的单臂研究中得到证实。 结果显示，在接受最短6个月的治疗后，大约19%的患者实现完全缓解，中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解，中位缓解持续期9.6个月。在157例因为急性髓系白血病需要输血或血小板的患者中，34%在接受恩西地平治疗后不再需要输血。 以上就是恩西地平购买渠道的内容，希望可以帮助到您！ 相关热文推荐：新基公司开发的白血病治疗药恩西地平多少钱一瓶？ https://www.1blv.com/newsDetail/87956.html

恩西地平是异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂，其通过阻断促进细胞生长的几种酶来起作用。恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。那么，新基公司开发的白血病治疗药恩西地平多少钱一瓶？ 新基公司开发的恩西地平适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。目前国内还未上市恩西地平，也就无法医保，据医伴旅了解，新基公司开发的恩西地平规格为100mgx30粒/盒，售价折合人民币约315000元。有需要的患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，直邮到家，保证正品。 恩西地平靶向IDH2变异体，与它的活性中心结合，抑制了2-HG的生成。体外实验证实，与对照品野生型的IDH2比较恩西地平对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力（超过40倍），能有效降低2-HG水平。 恩西地平能逆转组蛋白和DNA的过度甲基化；在白血病细胞中诱导细胞分化，伴随着外周血细胞中CD11b＋的表达提高和c-Kit受体表达降低。 新基医药以通过创新推动医疗进步，改善人类健康而闻名，公司总部位于美国新泽西。新基公司专注于血液肿瘤，实体肿瘤临床治疗药物的研发及推广，并不断拓展免疫及炎性疾病、干细胞治疗等新的治疗领域。 恩西地平是由新基制药研发的首个肿瘤代谢药，不同于传统的化疗和免疫疗法，肿瘤代谢疗法是通过降低致癌代谢物间接抑制肿瘤生长。 恩西地平的使用方法也比较简单，口服给药，推荐剂量为100mg，每天1次，是否与食物同服均可。药片需要整个吞服，不要将其咀嚼或破碎。 以上就是恩西地平价格的内容，希望可以帮助到您！ 相关热文推荐：新基公司开发的白血病治疗药恩西地平去哪买的到？ https://www.1blv.com/newsDetail/87953.html

新基公司开发的恩西地平适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。恩西地平是异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂，其通过阻断促进细胞生长的几种酶来起作用。今天咱们来了解一下新基公司开发的白血病治疗药恩西地平去哪买的到？ 新基公司开发的恩西地平目前国内还未上市，也就无法医保，据医伴旅了解，新基公司开发的恩西地平规格为100mgx30粒/盒，售价折合人民币约315000元。有需要的患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，直邮到家，保证正品。 恩西地平的使用方法也比较简单，口服给药，推荐剂量为100mg，每天1次，是否与食物同服均可。药片需要整个吞服，不要将其咀嚼或破碎。 恩西地平可以一直使用直至疾病进展或不可接受毒性。如果患者漏服需要尽快补服，如果距离下一用药时间比较近则直接等到下次服用即可，不要一次服用双倍剂量。 新基医药以通过创新推动医疗进步，改善人类健康而闻名，公司总部位于美国新泽西。新基公司专注于血液肿瘤，实体肿瘤临床治疗药物的研发及推广，并不断拓展免疫及炎性疾病、干细胞治疗等新的治疗领域。 恩西地平是由新基制药研发的首个肿瘤代谢药，不同于传统的化疗和免疫疗法，肿瘤代谢疗法是通过降低致癌代谢物间接抑制肿瘤生长。2017年8月，恩西地平获批上市，适应症是治疗IDH2突变的成人复发或难治性急性髓细胞白血病。 在复发性/难治性AML患者中，有8%-19%的患者带有IDH2突变，作为目前为止FDA批准的唯一一款针对这一特殊患者群体的疗法，恩西地平的面世将可在一定程度上满足IDH2阳性的复发性/难治性AML患者群体的治疗需求。 以上就是恩西地平购买渠道的内容，希望可以帮助到您！ 相关热文推荐：孟加拉耀品国际阿卡拉布替尼多少钱一盒？ https://www.1blv.com/newsDetail/87946.html

新基公司（Celgene Corporation）是一家生物医药公司。该公司及其子公司主要探索、开发及销售癌症及炎症的治疗用药。该公司及其子公司通过蛋白自稳、免疫肿瘤学、表观遗传学、免疫学及神经炎症等领域的解决方案运营业务。该公司还开展针对血液疾病、肿瘤、炎症及免疫疾病的临床试验。新基公司开发的恩西地平适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。同时该药物被批准用于伴随诊断，雅培的RealTime IDH2检验试剂盒，用于检测AML患者中IDH2基因的特异性突变。 不同于传统的化疗和免疫疗法，肿瘤代谢疗法是通过降低致癌代谢物间接抑制肿瘤生长。IDH2是线粒体中三羧酸循环的关键酶，催化异柠檬酸到酮戊二酸（α-ketoglutaricacid，α-KG）的转化。AML患者中的IDH2变异不仅丧失正常的催化功能，而且能催化α-KG生成致癌的2-羟基戊二酸（2-hydroxyglutarate，2-HG），同时导致DNA和组蛋白过度甲基化。恩西地平靶向IDH2变异体，与它的活性中心结合，抑制了2-HG的生成。体外实验证实，与对照品野生型的IDH2比较恩西地平对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力（超过40倍），能有效降低2-HG水平[9]。它能逆转组蛋白和DNA的过度甲基化；在白血病细胞中诱导细胞分化，伴随着外周血细胞中CD11b＋的表达提高和c-Kit受体表达降低。动物实验表明，它能够有效降低移植小鼠骨髓、血浆和尿液中2-HG水平；恢复由突变体IDH2抑制的巨核红细胞分化，逆转突变体IDH2在突变干细胞中对DNA甲基化效应；能显著降低2-HG水平，最大抑制程度为90.6%，诱导骨髓细胞分化，不会带来细胞毒性，迄今也未观察到它能带来细胞遗传异常以及引发IDH2变异。对1个单次剂量30mg至650mg和多次剂量100mg每天在空腹状态测定心电图，未观察到QTc间期明显变化。目前正在进行中的临床研究发现IDH2抑制剂和其他靶向AML的疗法相结合，能显著提高疗效。 恩西地平作为首个肿瘤代谢药物，对于AML的治疗具有积极的意义，同时对于肿瘤治疗领域的思路也有较大的启发意义。目前国内关于该药的研究开发尚处于初阶段始，没有药企进行该方面研究。尽早地进行该药的研究开发工作，对于造福中国患者以及抢占市场先机具有积极的意义。

新基医药以通过创新推动医疗进步，改善人类健康而闻名，公司总部位于美国新泽西。新基公司专注于血液肿瘤，实体肿瘤临床治疗药物的研发及推广，并不断拓展免疫及炎性疾病、干细胞治疗等新的治疗领域。新基公司开发的恩西地平适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。同时该药物被批准用于伴随诊断，雅培的RealTime IDH2检验试剂盒，用于检测AML患者中IDH2基因的特异性突变。恩西地平是异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂，其通过阻断促进细胞生长的几种酶来起作用。如果使用RealTime IDH2测定在血液或骨髓样品中检测到IDH2突变，则患者可能符合恩西地平治疗的资格。 恩西地平获得FDA批准是通过在199例复发性或难治性AML患者的单臂试验中进行了研究，患者具有IDH2实时检测的IDH2突变。恩西地平治疗6个月时，有19%病人完全应答，中值应答时间为8.2个月，4%的患者出现全缓解部分血液学恢复，中值生存期为19.7个月。开始时，由于AML引起的血液或血小板输注的157例患者中，有34%的患者在恩西地平治疗后不再需要输血。但77%患者也出现白血球增多、维甲酸综合症等严重副反应。IDH2变异占AML患者的8-19%，美国有1200-1500此类病人。患者平均用药时间约为4个月。 特效新药价格一向高昂，相信很多患者有了心理准备。据医伴旅了解，新基公司开发的恩西地平规格为100mgx30粒/盒，售价折合人民币约315000元。

新基（Celgene）是一家致力于改善患者生活的生物制药企业，致力于为患者提供真正能够改变生活的创新药物。新基公司开发的恩西地平适用于带有IDH2突变的复发性/难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。AML是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤，临床表现多为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等。多数病例病情急重，对化疗无响应并且会进展成复发或难治性AML，预后凶险，复发率很高，5年生存率极低，目前尚无有效疗法(仅少数患者适合接受骨髓移植)。据世界卫生组织统计，目前白血病发病率约为5/10万，其中一半以上白血病均为AML。而带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者则约占全部AML患者的8%-19%。因此，作为目前为止FDA批准的唯一一款针对这一特殊患者群体的疗法，恩西地平的面世将可在一定程度上满足IDH2阳性的复发性/难治性AML患者群体的治疗需求。 恩西地平是一种IDH2(异柠檬酸脱氢酶)抑制剂，也是第一个上市的致癌代谢物合成抑制剂，它有别于癌症治疗中的化疗、免疫疗法，属于代谢疗法，即通过降低致癌代谢产物，阻断促进细胞生长的几种酶，从而起到间接抑制肿瘤生长的作用。也就是说，如果患者在血液或骨髓样品中检测到IDH2突变，便可能符合恩西地平治疗的资格。 在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中，研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者。经研究表明，恩西地平为这类患者群体带来完全缓解(CR)和部分血液学改善的完全缓解率(CRh)为23%，中位数的缓解持续时间为8.2个月。

2017年8月1日,美国FDA批准了Celgene的Idhifa (enasidenib,恩西地平) 上市，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。在急性髓细胞白血病的患者中，带有IDH2 (Isocitrate dehydrogenase，IDH，异柠檬酸脱氢酶)突变的患者约占20%，仅有约10%的患者适合骨髓移植手术，5年生存率低。恩西地平对于检测出带有IDH2突变的患者具有治疗效果。目前肿瘤的治疗方法主要有化疗、免疫疗法等，恩西地平不属于此类，是首个肿瘤代谢药物，属于IDH2抑制剂。恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂，用于治疗具有异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发或难治性急性髓性白血病（AML）的成人患者。 新基医药以通过创新推动医疗进步，改善人类健康而闻名，公司总部位于美国新泽西。新基公司专注于血液肿瘤，实体肿瘤临床治疗药物的研发及推广，并不断拓展免疫及炎性疾病、干细胞治疗等新的治疗领域。在急性髓细胞白血病的患者中，带有IDH2 (Isocitrate dehydrogenase，IDH，异柠檬酸脱氢酶)突变的患者约占20%，仅有约10%的患者适合骨髓移植手术，5年生存率低。恩西地平对于检测出带有IDH2突变的患者具有治疗效果。对于国内患者来说略显遗憾，因为新基公司开发的恩西地平在国内并未上市，是买不到的，可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取海外上市的恩西地平。

2017年8月1日，美国FDA批准了Celgene的Idhifa (Enasidenib，恩西地平) 上市，成为第一个针对肿瘤代谢的抗癌药物。主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要， IDH2是三羧酸循环中的关键酶，该蛋白的某些突变形式（R140Q, R172S,R172K）导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate，2-HG)升高，恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中，研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者。经研究表明，Idhifa为这类患者群体带来完全缓解（CR）和部分血液学改善的完全缓解率（CRh）为23%，中位数的缓解持续时间为8.2个月。 恩西地平由新基公司开发。Celgene Corporation是一家从事免疫医疗的制药企业，主攻免疫、肿瘤医学相关及农业化学领域。该公司的主要产品THALAMID，是用于治疗红斑性狼疮(ENL)，亦可用于骨髓瘤及其它癌症。另有IMiDs化合物在临床试验阶段，已获得美FDA核准上市的REVLIMID新药，是临床使用上最具成效的化合物。新基医疗Celgene致力于为患者提供真正能够改变生活的创新药物，公司使命是打造一家以生物制药为主的全球企业，同时注重药物产品的探索、开发以及商业化，用于治疗癌症以及其他严重的免疫炎症等疾病。目前，主要医疗中心约有300多项采用新基医疗化合物的临床试验。这些研究性化合物正在针对患有无法治愈的血液和固态瘤癌症的患者进行研究，包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症、慢性淋巴细胞性白血病（CLL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）、骨髓纤维化、小细胞肺癌以及前列腺癌。

此前，恩西地平宣布获FDA批准，比预期提早了一个月，用于治疗带有IDH2突变的成人复发性/难治性急性髓性白血病(AML)。而作为首个获批专门治疗这一特定疾病的新药，恩西地平在获批上市前曾收获了美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。 AML是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤，临床表现多为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等。多数病例病情急重，对化疗无响应并且会进展成复发或难治性AML，预后凶险，复发率很高，5年生存率极低，目前尚无有效疗法(仅少数患者适合接受骨髓移植)。据世界卫生组织统计，目前白血病发病率约为5/10万，其中一半以上白血病均为AML。而带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者则约占全部AML患者的8%-19%。因此，作为目前为止FDA批准的唯一一款针对这一特殊患者群体的疗法，恩西地平的面世将可在一定程度上满足IDH2阳性的复发性/难治性AML患者群体的治疗需求。 恩西地平由新基公司研发生产。新基医药Celgene Corporation(NASDAQ:CELG)创立于1980年，总部位于美国新泽西州Summit，全职雇员7,467人（2018年），是一家致力于改善全球患者生活的全球性生物制药龙头企业。2019年11月20日，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb Company）完成对新基医药的收购，后者股票退市。对于患者来说，新基公司开发的恩西地平怎么购买是个问题，该药在国内并未上市，有需求的患者可以亲自出国购买，或者通过国内专业的海外医疗服务机构获取。

2017年8月1日,美国食品和药物管理局（FDA）批准恩西地平（enasidenib,商品名：Idhifa）用于成年的因特定遗传基因突变产生的复发性或难治性急性髓性白血病（acute myeloid leukemia,AML）的治疗。FDA同时批准检测试剂盒Real Time IDH2上市,该检测试剂盒用于检测AML患者是否存在IDH2特异性基因突变。恩西地平与Real Time IDH2检测试剂盒共同使用。恩西地平由Celgene公司生产。 Celgene Corporation是一家生物医药公司。该公司及其子公司主要探索、开发及销售癌症及炎症的治疗用药。该公司及其子公司通过蛋白自稳、免疫肿瘤学、表观遗传学、免疫学及神经炎症等领域的解决方案运营业务。该公司主要的商用阶段产品包括“REVLIMID”（lenalidomide）、“ABRAXANE”（紫杉醇白蛋白注射悬浮微粒）、“POMALYST/IMNOVID”（pomalidomide）、“VIDAZA”、“Azacitidine”注射液、“THALOMID”（thalidomide）、“OTEZLA”（apremilast）及“ISTODAX”（romidepsin）。该公司还开展针对血液疾病、肿瘤、炎症及免疫疾病的临床试验。 有患者咨询新基公司开发的恩西地平多少钱一瓶？据医伴旅了解，恩西地平（100mgx30粒）/盒，售价折合人民币约315000元。

恩西地平价格多少钱一盒？据了解新基公司（Celgene）生产的恩西地平（Enasidenib)规格100mgx30粒，一盒的价格约315000元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅客服进行了解。 恩西地平（Enasidenib)适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。临床试验分析了恩西地平（Enasidenib)治疗白血病的疗效。 临床研究共招募了来自21个部位的280例复发/难治性AML患者，所有患者均接受了5个周期恩西地平(Enasidenib)的中位数。作者还报告了接受恩西地平（Enasidenib) 100 mg /天的患者亚组的结果（n = 214;占整个研究人群的76.2％）。该组的中位年龄为68岁，48例（22.4％）至少接受过三次AML治疗。 临床试验结果显示，中位随访时间为7.8个月，恩西地平(Enasidenib)100-mg / day组与整个研究人群的反应率相似。总体反应率在100mg /天组中为33.2％，在所有给药组中为33.9％。每组中大约19％的患者出现CR。根据复发或难治性疾病状况，反应率似乎没有差异。 试验中，所有患者使用恩西地平(Enasidenib)的安全性结果与之前报道的一致。 相关热文推荐：恩西地平作用及功效 https://www.1blv.com/newsDetail/84553.html