普拉替尼(Pralsetinib)说明书
普拉替尼(Pralsetinib)
经FDA批准的检测确认为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,和需要全身治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌12岁及以上儿童患者和成人患者。
普拉替尼(Pralsetinib)相关药讯
基石药业生产的RET抑制剂普拉替尼在国内上市了吗?
基石药业 Cstone pharmaceuticals公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。2020年9月4日,基石药业生产的RET抑制剂普拉替尼经美国FDA批准上市,用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。短短3天后,2020年9月7日,普拉替尼在国内的上市申请被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评。普拉替尼在中国申请的适应症是:用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。这意味着,普拉替尼不久后即将在中国获批上市,成为国内第一个针对RET融合阳性的靶向药。 在普拉替尼治疗晚期RET融合基因突变阳性患者的全球性研究中,普拉替尼表现出了良好的疗效:客观缓解率(ORR)高达65%,其中普拉替尼初治患者的客观缓解率更是高达73%,既往经含铂治疗的患者,客观缓解率也达到了61%,疾病控制率(DCR)达93%!临床试验结果表明,无论是一线还是二线治疗,普拉替尼对RET融合阳性的非小细胞肺癌患者均有卓越的疗效。所以普拉替尼的FDA说明书中注明了,该适应症并不受既往治疗的限制。 最后做个总结,普拉替尼对于RET融合基因突变阳性非小细胞肺癌疗效显著,并且副作用在安全范围,是一个优秀的新型靶向药。期待普拉替尼早日在国内获批上市,让RET融合阳性的非小细胞肺癌患者有针对性的靶向药可用,从而获得更大的治疗希望。
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2021-01-05 09:01
基石药业生产的肺癌治疗新药帕拉西替尼在国内买的到吗?
帕拉西替尼(Pralsetinib)是新一代的肺癌靶向药,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。它是美国Blueprint Medicines公司研发的一种口服(每日一次)、强效、高选择性的靶向RET变异的在研药物,并且在2020年9月4日,经美国FDA批准上市。 截止目前,美国FDA 已批准普拉替尼用于治疗RET融合阳性转移性NSCLC成人患者,用于治疗RET突变阳性MTC患者的治疗的突破性疗法认定,同时已接受其用于治疗晚期RET融合阳性甲状腺癌的新药上市申请。那么,基石药业生产的肺癌治疗新药帕拉西替尼在国内买的到吗? 目前,尽管该药在国内的上市申请已经被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评,但是目前还未获批正式在国内上市。因此,患者在国内是无法买到帕拉西替尼的,有需要的患者当前只能先选择海外购药来满足自身的治疗需求了。 据医伴旅了解,美国基石药业生产的帕拉西替尼(即普拉替尼)药品规格为100mgx60粒/盒,售价已超12万元。帕拉西替尼(即普拉替尼)推荐用法为400mg/次,1次/日,于饭前两小时和饭后一小时空腹服用。 帕拉西替尼所属公司基石药业致力于癌症治疗的发展,特别关注基于免疫肿瘤学的联合疗法,管理团队的所有成员都是来自顶级跨国制药公司的经验丰富的高管。基石目前已成功建立其在临床开发和转化医学方面的核心竞争力,凭借经验丰富的团队,丰富的渠道,强大的研发模式和大量资金,基石已成为跨国制药和生物技术公司在中国和亚太地区开发药物的首选合作伙伴。 热文推荐:基石药业生产的帕拉西替尼哪里买的到? https://www.1blv.com/newsDetail/88225.html
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2020-12-31 13:48
基石药业生产的帕拉西替尼哪里买的到?
帕拉西替尼(Pralsetinib)是美国Blueprint Medicines公司研发的一种口服(每日一次)、强效、高选择性的靶向RET变异的在研药物。作为国内首个RET抑制剂的热门药物,普拉替尼的上市审批进程一直受到广泛的关注。 2020年9月初,Pralsetinib已获美国FDA批准上市。目前,基石药业生产的肺癌治疗新药帕拉西替尼在国内的上市申请已经被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评。NMPA的受理和纳入优先审评意味着国内即将迎来首个获批的RET靶向药物,期待普拉替尼早日在国内上市,为中国广大RET融合阳性NSCLC患者带来新的治疗希望。 对于国内急需帕拉西替尼的患者而言,该药正式在国内获批上市之前,可先选择海外购药来满足自身的实际治疗需求。据了解,美国基石药业生产的帕拉西替尼(即普拉替尼)药品规格为100mgx60粒/盒。在实际购买时,患者既可以亲自出国到当地购买基石药业生产的帕拉西替尼,同时也可以联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构(比如医伴旅)来获取该药的购药渠道。基于出国购买程序复杂,同时也会面临着语言不通的问题,故患者大都会选择后一种方式购药。 在大中华区总经理兼公司商业运营负责人赵萍女士的领导下,基石药业目前已经建立了一支接近200人的商业团队, 其中管理人员有着超15年以上的肿瘤领域经验,均在业内有丰富的肿瘤产品成功上市经验。基石药业生产的帕拉西替尼疗效明显,患者可放心购买和使用。 热文推荐:基石药业生产的帕拉西替尼可治疗什么病症? https://www.1blv.com/newsDetail/88220.html
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2020-12-31 13:41
基石药业生产的肺癌治疗药帕拉西替尼多少钱一盒?
帕拉西替尼(Pralsetinib)是一款最新获批的用于治疗RET融合突变非小细胞肺癌成人患者的药物,2020年9月7日,普拉替尼在国内获得优先审批,2020年9月29日,该药在乐城先行区实现了落地使用。基石药业获得其在中国的开发和商业化授权。那么,基石药业生产的肺癌治疗药帕拉西替尼多少钱一盒? 据了解,美国基石药业生产的帕拉西替尼(即普拉替尼)一盒售价在125000元左右,药品规格为100mgx60粒/盒。有需要的患者,可以自己出国购买,也可以通过医伴旅来获取其在海外的购药渠道,患者足不出户便可购得放心好药。 体外研究显示,普纳替尼(普拉替尼)对敏感与耐药CML细胞株均有明显的增殖抑制作用,且无论野生型BCR-ABL还是T315I突变都有效。此外,普纳替尼(普拉替尼)还具有抗伊马替尼耐药突变体(KIT及PDGFRα)及抗FGFR1-4、FLT3活性的作用[FGFR1-4、FLT3与骨髓增生异常综合征(MDS)、急性髓细胞白血病(AML)等其他恶性血液肿瘤的发生有关,能有效阻止T细胞激酶Lck的异位表达(Lck是一种原癌基因,在细胞中的异位表达可以诱发细胞癌变),但对内源性Fyn、Src影响不大。 肺癌治疗药帕拉西替尼所属公司基石药业于2020年12月16日,与辉瑞在上海举行战略合作启动仪式,双方宣布成立协作小组,并召开首次联合工作会议。其正凭借其以研发为引擎的创新优势、“生态+自建”并行的商业化策略,成为中国创新医药企业创新商业模式的开拓者。 热文推荐:基石药业生产的肺癌药帕拉西替尼效果怎么样? https://www.1blv.com/newsDetail/88212.html
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2020-12-31 13:25
基石药业生产的肺癌药帕拉西替尼效果怎么样?
帕拉西替尼(Pralsetinib)是一种每日一次的口服RET靶向疗法,由Blueprint Medicines设计开发,旨在选择性、强效抑制导致多种癌症的RET改变(融合和突变,包括预测的耐药突变),用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。大中华地区临床开发与商业化由基石药业负责。那么,基石药业生产的肺癌药帕拉西替尼(普拉替尼)效果怎么样? 根据2020 ASCO大会上公布的全球I/II期 ARROW关键性试验数据,普拉替尼治疗 NSCLC 患者的客观缓解率(ORR)高达65%,其中初治患者的ORR更是高达73%,既往经含铂治疗患者的ORR也达到了61%,疾病控制率(DCR)达93%。2020年7月9日,基石药业公布了普拉替尼在全球I/II期ARROW关键性试验的中国患者研究结果。研究数据显示,普拉替尼在RET融合阳性的NSCLC中国患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性,且病人耐受性良好。 ARROW研究结果显示,除了NSCLC以外,普拉替尼在甲状腺髓样癌(MTC)、甲状腺癌等多种RET突变的晚期实体瘤患者中都展示出广泛而持久的抗肿瘤活性,潜力无限。 基石药业定位创立于中国上海和苏州的基石药业拥有肿瘤、心血管、风湿性关节炎、血液病及自身免疫病等五个治疗领域的产品线,旨在满足中国病患重大迫切的临床需求。基石药业生产的肺癌药帕拉西替尼效果明显,患者可放心购买和使用。 热文推荐:基石药业生产的帕拉西替尼怎么购买? https://www.1blv.com/newsDetail/88210.html
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2020-12-31 13:19
基石药业生产的帕拉西替尼怎么购买?
帕拉西替尼(Pralsetinib)被美国FDA批准上市的时间是在2020年9月4日,该药在临床中主要用于RET融合突变非小细胞肺癌成人患者的治疗。尽管该药在国内的上市申请已经被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评,但是目前还未获批正式在国内上市。因此,患者在国内是无法买到帕拉西替尼的,有需要的患者当前只能先选择海外购药来满足自身的治疗需求了。 据了解,美国基石药业生产的帕拉西替尼(即普拉替尼)药品规格为100mgx60粒/盒,售价已超12万元。按照帕拉西替尼400mg/次,1次/日的推荐用法来算,患者购买一盒帕拉西替尼仅能够满足半个月(15天)的治疗需求,患者需购买两盒药品才能满足当月的治疗需求。也就是说,患者采用基石药业生产的帕拉西替尼进行治疗,一个月产生的药费就已经超过了24万元,这对于国内诸多经济能力有限的患者而言,可是一笔不小的负担。 在实际购买时,患者可结合自身的实际需求选择性购买。一方面既可以亲自出国到当地购买,另一方面亦可以联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构(比如医伴旅)来获取该药的购药渠道。基于出国购买往往会面临着程序复杂、语言不通等问题,故患者大都会选择后一种方式购药。 基石药业是一家致力于开发创新药物的临床阶段生物制药公司,主要拥有肿瘤、心血管、风湿性关节炎、血液病及自身免疫病等五个治疗领域的产品线,旨在帮助患者解决临床需求问题,帕拉西替尼是其在肺癌治疗领域研发的一款新药。 热文推荐:基石药业生产的帕拉西替尼售价多少? https://www.1blv.com/newsDetail/88208.html
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2020-12-31 13:14
基石药业生产的帕拉西替尼售价多少?
帕拉西替尼(Pralsetinib)是一种有高度潜力的选择性RET抑制剂,由基石药业研发生产,其在RET基因融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中拥有非常好的治疗前景。2020年9月初,基石药业帕拉西替尼获得了美国FDA的批准在美国上市。至此,患者到美国便可购买到所需的帕拉西替尼。那么,基石药业生产的帕拉西替尼售价多少? 由于该药上市时间较短,而且已上市的国家相对有限,在受到其他一些因素的影响,所以也就使得基石药业生产的帕拉西替尼售价比较昂贵。据了解,美国基石药业生产的帕拉西替尼(即普拉替尼)一盒售价在125000元左右,药品规格为100mgx60粒/盒。按照400mg/次,1次/日的推荐用法来算,患者购买一盒帕拉西替尼还是无法满足当月的治疗需求,这也就意味着患者接受此药治疗时,每月的费用已超13万元。基于该药目前还未能够正式在国内上市,所以目前患者只能先选择海外购药了。 在实际购买时,患者既可以亲自出国到当地购买基石药业生产的帕拉西替尼,同时也可以联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构(比如医伴旅)来获取该药的购药渠道。基于出国购买程序复杂,同时也会面临着语言不通的问题,故患者大都会选择后一种方式购药。 基石药业是一家生物制药公司,该公司主要专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以此来满足全球和中国癌症患者的殷切医疗需求。基石药业生产的帕拉西替尼(普拉替尼)疗效可靠,值得信赖。 热文推荐:使用基石药业生产的帕拉西替尼需要注意什么事项? https://www.1blv.com/newsDetail/88199.html
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2020-12-31 11:36
使用基石药业生产的帕拉西替尼需要注意什么事项?
帕拉西替尼(Pralsetinib)是一款用于非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的新药,2020年9月4日,该药被FDA批准用于治疗RET融合阳性转移性NSCLC成人患者,并且呈现出了比较不错的治疗效果,患者亦可从中持续获益。但是,患者在实际治疗期间,以下几点事项仍需引起高度的注意: 1、出血事件:对严重或危及生命的出血患者,永久停止帕拉西替尼。 2、高血压:没控制住高血压的患者不要使用帕拉西替尼。在开始帕拉西替尼之前优化血压。1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用帕拉西替尼。 3、伤口愈合受损的风险:择期手术前至少5天不要使用帕拉西替尼。在大手术后至少2周内,在伤口愈合之前,不要用药。伤口愈合并发症缓解后恢复使用帕拉西替尼的安全性尚未确定。 4、间质性肺病(ILD)/肺炎:出现1级或2级反应停止用药直到分解,然后以低剂量恢复用药。因复发性ILD/肺炎而永久停药。3级或4级反应永久停止。 5、肝毒性:在开始使用帕拉西替尼前,在前3个月每2周监测一次ALT和AST,此后每月监测一次,并根据临床指示进行监测。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用帕拉西替尼。 6、胚胎-胎儿毒性:帕拉西替尼可对胎儿造成伤害。女性生殖潜能对胎儿具有潜在风险,建议使用有效的非激素避孕措施。 帕拉西替尼所属公司基石药业是一家创立于2016年的创新生物制药企业,专注于肿瘤免疫药物的开发和联合治疗,在产品管线及临床开发方面已取得一系列成果。 热文推荐:基石药业生产的肺癌治疗药帕拉西替尼有什么副反应? https://www.1blv.com/newsDetail/88194.html
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2020-12-31 11:22
基石药业生产的肺癌治疗新药帕拉西替尼哪里有?
帕拉西替尼(Pralsetinib)是一种口服(每日一次)、强效和高选择性的靶向致癌性RET变异的在研药物。Blueprint Medicines Corporation正在进行Pralsetinib的临床开发,用于治疗RET变异的非小细胞肺癌、甲状腺癌和其它实体瘤患者。该药已经被美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗经含铂化疗后进展的RET融合阳性的非小细胞肺癌,和需要系统治疗且没有可替代治疗方案的RET突变阳性甲状腺髓样癌患者的治疗。 2020年9月初,Pralsetinib已获美国FDA批准上市。至此,患者到美国便可购买到所需的帕拉西替尼。目前,基石药业生产的肺癌治疗新药帕拉西替尼在国内的上市申请已经被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评,但是距离上市还有一段时间。因此,患者目前在购买该药品时,就只能先选择海外购药了。 在实际购买时,对于经济能力强的患者而言,可以亲自出国到当地购买所需的肺癌治疗新药帕拉西替尼;而对于经济能力有限的患者来说,便可联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构(比如医伴旅)来获取帕拉西替尼的购药渠道,患者不用走出国门也可以买到所需的同款药品。 基石药业是一家肿瘤免疫治疗及分子靶向药物研发公司,其主要专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物,截止到2019年2月,其产品线有14种候选药物,其中9款处于临床阶段,5款处于临床前研究阶段。基石药业生产的帕拉西替尼获批上市时间是在2020年,属于一款肺癌治疗新药,这将为诸多患者的治疗提供又一新选择。 热文推荐:法国赛诺菲思而赞效果如何? https://www.1blv.com/newsDetail/88177.html
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2020-12-31 11:07
基石药业的靶向药普拉替尼哪里能买到
基石药业的普拉替尼是新一代的肺癌靶向药,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。它是美国Blueprint Medicines公司研发的一种口服(每日一次)、强效、高选择性的靶向RET变异的在研药物,并且在2020年9月4日,经美国FDA批准上市。 创新药物普拉替尼被美国批准,中国能否尽快落地使用?这是不少中国肺癌患者关注的焦点。 一位国家药监局负责人曾表示,一些进口创新药,必须在国外获准上市后才可以到国内申请上市。一些创新药在国外完成一期临床试验后,才可以到国内申请临床试验。这些限制措施迟滞了一些国外创新药进入中国。 不过这次似乎要快了一些,短短三天后也就是2010年9月7日,普拉替尼在国内的上市申请就被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评。普拉替尼在中国申请的适应症是:用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。这意味着,普拉替尼不久后即将在中国获批上市,成为国内第一个针对RET融合阳性的靶向药。 普拉替尼是由基石药业的战略合作伙伴Blueprint Medicines开发的一款强效、高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物,基石药业于2018年6月获得了Blueprint Medicines旗下包括普拉替尼在内的多款药物在大中华区的独家开发和商业化授权。Blueprint Medicines于2020年5月宣布,普拉替尼治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)在美国和欧盟的上市申请已分别获得美国FDA受理和欧洲药品管理局(EMA)验证,并获FDA授予优先审评资格和突破性疗法认定。基石药业首席医学官杨建新博士曾表示:”目前,中国国内尚无选择性RET抑制剂获批。” 我们也在和患者一样等待普拉替尼国内上市的一天,目前来说现在只能选择海外药房的药品。如果您家庭条件比较好,又有充足的时间跟精力,您完全可以选择出国看病,然后凭借处方直接到国外药房购买。但是对于国内大部分家庭来说,这样的机会少之又少。甚至有些患者铤而走险选择个人代购,最后也没有买到有效的普拉替尼。 短短上市的普拉替尼到底怎么买,除了出国就没有别的办法了吗?并不是。国内患者可以选择一家正规的海外医疗服务机构,比如医伴旅。通过机构来获取购买普拉替尼的渠道,这样的话也不用担心药品的来源。 相关热文推荐:基石药业的靶向药普拉替尼价格贵吗https://www.1blv.com/newsDetail/86475.html
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2020-12-22 15:21
基石药业的靶向药普拉替尼价格贵吗
2020年9月4日,美国FDA批准Blueprint Medicines的口服RET抑制剂普拉替尼(帕拉西替尼)(BLU-667)上市,用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此外,FDA还授予普拉替尼优先审查资格,以治疗晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌的患者。 值得一提的是,普拉替尼是唯一一个每日口服一次的RET靶向疗法,在RET融合阳性NSCLC患者中显示出持久的疗效。 那么治疗肺癌的普拉替尼价格贵不贵呢? 据医伴旅了解到普拉替尼的价格在十二万左右。由于汇率浮动价格不固定,详细的价格还请患者咨询医伴旅客服,我们会为您提供更具体的解答。 临床ARROW试验纳入了单独患者队列,均为在铂类化疗中出现了疾病进展的转移性RET融合阳性NSCLC和未接受过治疗的转移性NSCLC患者。所有患者接受口服400 mg 普拉替尼治疗(每天1次),直至出现疾病进展或不可接受的毒性。主要有效性结局指标是总缓解率和缓解持续时间。 在基线时发生可评估中枢神经系统转移的8例患者中,观察到颅内反应的有4例(2例为完全缓解),并且反应持续至少6个月的有3例。在没有进行全身治疗的27例患者中,观察到客观缓解的有19例(70%,50%–86%),其中11%为完全缓解。中位缓解时间为9.0个月(6.3个月至无法估计),反应持续时间为至少6个月的有58%。由此可见,普拉替尼的治疗效果还是不错的,患者可以优先考虑。 最后我们来了解一下普拉替尼制造公司——基石药业。基石药业是一家创立于2016年的创新生物制药企业,总部位于苏州,专注于肿瘤免疫药物的开发和联合治疗,在产品管线及临床开发方面已取得一系列成果。目前,基石药业已打造出一条包含10余款在研产品的丰富产品线,其中4款已先后在海内外启动临床试验。自主研发的国内首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体CS1001已接近完成I期临床爬坡试验,将于近期开展注册临床研究。 我们也期待普拉替尼早日获批,造福更多国内患者。 相关热文推荐:基石药业的靶向药普拉替尼价格贵不贵https://www.1blv.com/newsDetail/86473.html
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2020-12-22 15:18
基石药业的靶向药普拉替尼价格贵不贵
普拉替尼对于RET融合基因突变阳性非小细胞肺癌疗效显著,并且副作用在安全范围,是一个优秀的新型靶向药。很多患者都在担心一个问题,那就是基石药业制造的治疗肺癌的普拉替尼价格贵不贵。 基石药业是一家创新的研发驱动型生物制药公司,基石药业拥有肿瘤、心血管、风湿性关节炎、血液病及自身免疫病等五个治疗领域的产品线,旨在满足中国病患重大迫切的临床需求。 对于一个药物被新研制出来而言,价格肯定是比较昂贵的。目前来说普拉替尼尚未有仿制药出现,也没有在国内上市,价格大约在12万左右。由于国内外汇率浮动,具体的价格还需要患者咨询医伴旅来获取。 普拉替尼是一种口服多靶点TKIs合成物,为pan-BCR-ABL抑制剂。其体外抑制ABL与T315I突变ABL酪氨酸激酶活性的半抑制浓度(IC50)分别为0.4、2.0nmol·L-1,IC50值在0.1~20nmol·L-1,亦抑制其他致癌激酶的活性,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、纤维母细胞生长因子受体(FGFR)、生促红素人肝细胞(Eph)受体、胞质酪氨酸激酶Src家族(SFK)、酪氨酸激酶膜受体基因(C-kit)、孤儿受体酪氨酸激酶(RET)、促血管生成素Ⅰ型酪氨酸激酶受体2(TIE2)和FMS样的酪氨酸激酶3(FLT3)。普拉替尼的分子结构是根据与T315I相互作用的不同方式设计,与现有激酶抑制剂结构无关。 数据显示,普拉替尼对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂相比有显著提高。通过抑制原发和继发突变,普拉替尼有望克服和预防临床耐药性的发生。这种治疗方法预期可以在携带不同RET变异的患者中实现持久的临床缓解,且具有良好的安全性。 其中普拉替尼最常见的所有等级实验室异常数据包括:AST升高(69%)、血红蛋白减少(54%)、淋巴细胞减少(52%)、中性粒细胞减少(52%)、ALT升高(46%)、肌酐升高(42%)、碱性磷酸酶升高(40%)、低钙(29%)、低钠(27%)、磷酸盐减少(27%)、血小板减少(26%)。 最常见的3~4级实验室异常数据包括:淋巴细胞减少(20%)、中性粒细胞减少(10%)、磷酸盐减少(9%)、血红蛋白减少(5%)、低钠(3.2%)、低钙(2.2%)、ALT升高(2.1%)、AST升高(1.1%)、肌酐升高(1.1%)、碱性磷酸酶升高(1.1%)。 普拉替尼对于RET融合基因突变阳性非小细胞肺癌疗效显著,并且副作用在安全范围,是一个优秀的新型靶向药。医生可以根据患者病情优先建议使用普拉替尼。 相关热文推荐:基石药业的靶向药普拉替尼价格多少https://www.1blv.com/newsDetail/86468.html
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2020-12-22 15:15
基石药业的靶向药普拉替尼价格多少
据估算,中国每年新发RET阳性肺癌患者约1.1万人。目前,RET融合NSCLC患者的标准治疗仍以化疗为主,但疗效并不理想,尚存在巨大未满足的临床治疗需求。基石药业制造的普拉替尼为RET融合NSCLC患者提供了新的选择。 2016年4月成立的基石药业为患者带去了多次新的治疗希望。比如2018年在台湾递交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向新药Avapritinib的上市申请, 用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的晚期GIST成人患者,2020年申请上市的RET抑制剂普拉替尼(Pralsetinib),被纳入了优先审评。 关于普拉替尼的价格,由于是新药,价格方面肯定比其他同类药物偏高。大约在12万左右。由于普拉替尼尚未在国内上市,所以患者只能购买海外的药品。如果您有一定条件您可以选择亲自前往国外药房购买,但是不建议去药品批发市场,容易被无良商家所坑骗。普通患者咱就可以选择国内一家正规的海外医疗服务机构,比如医伴旅。我们会为您提供购药渠道,而不是直接把药品售卖给您。这样药品都是从原厂地药房发货,您也不用担心会买到无效的药。 今年9月初,普拉替尼获得美国FDA批准。这是一款用于RET变异的非小细胞肺癌、甲状腺癌和其他实体瘤治疗的药物。数据显示,普拉替尼对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂相比有显著提高。通过抑制原发和继发突变,普拉替尼有望克服和预防临床耐药性的发生。这种治疗方法预期可以在携带不同RET变异的患者中实现持久的临床缓解,且具有良好的安全性。 据估算,中国每年新发RET阳性肺癌患者约1.1万人。目前,RET融合NSCLC患者的标准治疗仍以化疗为主,但疗效并不理想,尚存在巨大未满足的临床治疗需求。普拉替尼为RET融合NSCLC患者提供了新的选择。 据悉,普拉替尼将在博鳌超级医院率先使用。博鳌超级医院常务副院长介绍,博鳌超级医院已经成立专门的医疗小组,为这一引进项目的顺利落地提供保障,并开展全面收集患者临床使用的反馈数据,进一步优化临床应用。我们也期待普拉替尼早日进入中国市场,为国内患者排忧解难。 相关热文推荐:基石药业的靶向药普拉替尼好用吗https://www.1blv.com/newsDetail/86466.html
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2020-12-22 15:13
基石药业的靶向药普拉替尼好用吗
基石药业的普纳替尼治疗肺癌好用吗?小编给大家简单解答一下这个问题。 首先我们来了解一下制造普拉替尼的公司——基石药业。凭借经验丰富的管理团队、丰富的管线、专注于临床开发的业务模式和充裕资金,基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路。 然后我们来看一组实验数据。在一项临床实验中ARROW试验纳入了单独患者队列,均为在铂类化疗中出现了疾病进展的转移性RET融合阳性NSCLC和未接受过治疗的转移性NSCLC患者。所有患者接受口服400 mg 普拉替尼治疗(每天1次),直至出现疾病进展或不可接受的毒性。主要有效性结局指标是总缓解率和缓解持续时间。 在先前接受铂类化疗的87例患者中,观察到客观缓解的有50例(57%,46%–68%),完全缓解为5.7%。中位缓解持续时间为未达到(15.2个月至无法估计),反应持续至少6个月的占80%。在对39例先后或同时接受抗PD-1或抗PD-L1治疗和铂类化疗患者的一次探索性亚组分析中,客观缓解率为59%(42%–74%),中位缓解持续时间为未达到(11.3个月—无法估计)。 在基线时发生可评估中枢神经系统转移的8例患者中,观察到颅内反应的有4例(2例为完全缓解),并且反应持续至少6个月的有3例。在没有进行全身治疗的27例患者中,观察到客观缓解的有19例(70%,50%–86%),其中11%为完全缓解。中位缓解时间为9.0个月(6.3个月至无法估计),反应持续时间为至少6个月的有58%。 种种试验结果表明,无论是一线还是二线治疗,普拉替尼对RET融合阳性的非小细胞肺癌患者均有卓越的疗效。所以普拉替尼的FDA说明书中注明了,该适应症并不受既往治疗的限制。普拉替尼在RET融合阳性的NSCLC中国患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性,且病人耐受性良好。 研究结果显示普拉替尼治疗 NSCLC 患者的客观缓解率(ORR)高达65%,其中初治患者的ORR更是高达73%,既往经含铂治疗患者的ORR也达到了61%,疾病控制率(DCR)达93%。 综上普拉替尼的治疗效果也是有目共睹的,患者在选择药品的时候可以优先考虑。 相关热文推荐:基石药业的靶向药普拉替尼国内有吗https://www.1blv.com/newsDetail/86461.html
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2020-12-22 15:09
基石药业的靶向药普拉替尼的使用说明
2020年9月7日,基石药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理基石药业普拉替尼胶囊(帕拉西替尼)作为国家1.1类新药的上市申请并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。如果审批顺利,普拉替尼将成为国内首个RET抑制剂。 基石药业成立于2015年底,是一家生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。凭借经验丰富的管理团队、丰富的管线、专注于临床开发的业务模式和充裕资金,基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路。 基石药业的靶向药普拉替尼的使用说明: 普拉替尼治疗成人患者的推荐剂量为400mg,每天口服一次,空腹服用。如果患者漏服,可以补服,下次服药仍按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。孕妇及哺乳期女性用药需要了解药物可能对胎儿造成的危害。有生育能力的患者和伴侣应在服药期间和停药二周内,使用有效的避孕措施。 普拉替尼和一些药物同时使用可能会出现药物相互作用,例如普拉替尼与强CYP3A抑制剂和强CYP3A诱导剂不应同时用药,患者如果不清楚自己的药物能否同时使用,请提前告知医生,不要盲目用药。 相关热文推荐:基石药业RET抑制剂普拉替尼有效果吗https://www.1blv.com/newsDetail/86457.html
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2020-12-22 15:07
基石药业的靶向药普拉替尼国内有吗
买到效果好的药品是很多患者的心声,但是现在很多无良商家都会借机来欺骗消费者。那么由基石药业制造出的治疗肺癌的普拉替尼国内有吗,关于这个问题小编有话说。 基石药业成立于2015年底,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条16种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线,其中5款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段 2020年9月4日,新型肺癌靶向药普拉替尼经美国FDA批准上市,用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。三天后普拉替尼在国内的上市申请被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评。普拉替尼在中国申请的适应症是:用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。这意味着,普拉替尼不久后即将在中国获批上市,成为国内第一个针对RET融合阳性的靶向药。 由于只是被国内受理审批,所以现在患者还是在国内买不到普拉替尼的。如果您有出国的实力跟精力,完全可以前往国外去看病诊断,然后拿到处方再去国外药房获取。但是相信大部分国内患者经济水平还是比较一般的。这时小编建议大家可以选择国内正规的海外医疗服务机构买普拉替尼。比如医伴旅,我们就是一家比较正规的医疗服务公司。您如果想购买普拉替尼,我们会为您提供安全高效的购药渠道,也不用担心药品的来源是否合法。因为我们不会直接售卖药品给您,所有药品从海外药房直邮到家,不途经他手。您也不用担心买到无效的普拉替尼。 相关热文推荐:基石药业的靶向药普拉替尼副作用https://www.1blv.com/newsDetail/86458.html
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2020-12-22 15:06
基石药业RET抑制剂普拉替尼有效果吗
基石药业RET抑制剂普拉替尼有效果吗?普拉替尼是一种每日一次的口服RET靶向疗法,由Blueprint Medicines设计开发,旨在选择性、强效抑制导致多种癌症的RET改变(融合和突变,包括预测的耐药突变),用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。大中华地区临床开发与商业化由基石药业负责。 基石药业成立于2015年年底,是一家生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条16种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线,其中5款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。 在普拉替尼治疗晚期RET融合基因突变阳性患者的全球性研究中,普拉替尼的使用展现出惊人的效果,患者的ORR高达65%,其中初治患者的ORR更是高达73%,既往经含铂治疗的患者,客观缓解率也达到了61%,疾病控制率(DCR)达93%,效果显著。 非小细胞肺癌的治疗中,RET基因的融合突变成为导致肺癌的重要因素之一,在我国,对于RET融合非小细胞肺癌的一线标准治疗为含铂化疗,但疗效仍不理想,目前也尚无特异性抑制剂获批,临床需求较大,普拉替尼的上市将为这一治疗带来新的选择。 相关热文推荐:基石药业RET抑制剂普拉替尼效果怎么样https://www.1blv.com/newsDetail/86454.html
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2020-12-22 15:03
基石药业RET抑制剂普拉替尼效果怎么样
基石药业是一家生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。基石药业拥有普拉替尼单药或联合治疗在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的临床开发与商业化权利。 基石药业RET抑制剂普拉替尼效果怎么样? 在我国,对于RET融合非小细胞肺癌的一线标准治疗为含铂化疗,但疗效仍不理想,目前也尚无特异性抑制剂获批,临床需求较大。普拉替尼目前已经进入我国的优先审批,也就是说,如果普拉替尼国内上市顺利,则有望成为国内首个获批的RET靶向治疗药物。 在普拉替尼治疗晚期RET融合基因突变阳性患者的全球性研究中,普拉替尼的使用展现出惊人的效果,患者的ORR(客观缓解率)高达65%,其中初治患者的ORR更是高达73%,既往经含铂治疗的患者,客观缓解率也达到了61%,疾病控制率(DCR)达93%。 临床试验中,对经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者使用普拉替尼进行治疗,结果显示,普拉替尼具有优越和持久的抗肿瘤活性,并且安全性及耐受性良好。 普拉替尼良好的治疗效果离不开正确用法用量,普拉替尼是一种胶囊制剂,服用也比较简单,成人患者推荐剂量为400mg,每天口服一次,空腹服用,如果漏服,可以补服,下次服药仍按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐则不需要补服,也不要一次服用两倍剂量。 相关热文推荐:基石药业RET抑制剂普拉替尼哪里能买到https://www.1blv.com/newsDetail/86448.html
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2020-12-22 14:58
基石药业的靶向药普拉替尼多少钱
说到普拉替尼,就不得不提到它的制造公司——基石药业。2016年4月,基石药业在苏州注册成立,2018年6月,与Blueprint Medicines(纳斯达克股票代码BPMC)宣布达成独家合作及授权协议,推进avapritinib、BLU-554及BLU667的单药或联合治疗在中国大陆及香港、澳门和台湾地区的临床开发与商业化。2020年9月,RET抑制剂普拉替尼(Pralsetinib)新药上市申请已获受理并纳入优先审评。为更多非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。 除了药品的效果,药品价格也是患者需要考虑的问题,一种药品如果效果非常好,对于疾病的治疗有很大帮助,医生跟患者会优先考虑此药。最近治疗肺癌的新药普拉替尼被研制出来了,它是继依鲁替尼耐药后的首选,同时也是优于依鲁替尼的二代BTK抑制剂。 普拉替尼的价格大约在12万左右,尚未在国内上市。患者如果有价格或者购药需求请咨询医伴旅客服,我们随时为您解答疑惑。 在一项多中心、非随机、开放性、多组临床试验中,评估了GAVRETO对RET融合阳性转移性NSCLC患者的疗效(ARROW,NCT03037385)。这项研究在不同的组中纳入了转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌患者,这些患者接受了基于铂类药物的化疗,以及未接受过治疗的转移性非小细胞肺癌患者。当地实验室通过下一代测序(NGS)、荧光原位杂交(FISH)和其他测试确定RET基因融合。在目标人群114例患者中,回顾性地对使用Dx靶向测试的患者中的59例(使用Dx技术)患者进行疗效测试。纳入无症状中枢神经系统(CNS)转移瘤患者,包括在被纳入研究前2周内类固醇使用稳定或减少的患者。患者需要每天口服普拉替尼一次,剂量为400mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 2020年9月中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其创新药物普拉替尼胶囊的上市申请并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。RET基因,是我们每个人都会携带的原癌基因,它的主要作用是调控细胞分化/生长/转移和生存。但是当RET基因发生致病性突变(点突变或融合突变)时,就会引起细胞过度生长、增殖等,“天使变恶魔”,引起肿瘤的恶性生长。 根据临床显示接受普拉替尼的患者,大多数不良反应为1级或2级,最常见的是贫血、转氨酶升高等。只有4%的患者因不良反应事件停药,说明治疗相关毒性小且可逆,且口服便利,患者的依从性非常好。 相关热文推荐:基石药业的靶向药普拉替尼的治疗效果https://www.1blv.com/newsDetail/86446.html
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2020-12-22 14:55
基石药业RET抑制剂普拉替尼哪里能买到
普拉替尼2020年9月4日,被美国FDA批准上市,用于RET融合突变非小细胞肺癌成人患者。9月7日,普拉替尼在国内获得优先审批,9月29日,该药在乐城先行区实现了落地使用。普拉替尼现已同步登陆海南博鳌乐城国际医疗旅游先行试验区博鳌超级医院,为国内外患者提供了新的治疗选择。 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行试验区是国内唯一的国家级“医疗特区”,拥有合法使用美国、欧盟和日本等已批准上市的创新药品、医疗器械和前沿治疗技术的“三同步”特许政策。根据患者需要由指定机构特许审批、特许引进,就地使用。 非小细胞肺癌的治疗中,RET基因的融合突变成为导致肺癌的重要因素之一,在我国,对于RET融合非小细胞肺癌的一线标准治疗为含铂化疗,但疗效仍不理想,目前也尚无特异性抑制剂获批,临床需求较大,普拉替尼的上市将为这一治疗带来新的选择。 中国地区的普拉替尼是由基石药业负责临床开发与商业化。基石药业专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,公司使命是为癌症患者带来突破性疗法,延长患者生命、提升患者生活质量,愿景是成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路。 普拉替尼原研药的价格在124000元左右一盒,规格为100mgx60粒,国内目前仅在乐城落地使用,患者如果有用药需求也可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司,了解普拉替尼的其他购买方法。 相关热文推荐:基石药业RET抑制剂普拉替尼价格贵不贵https://www.1blv.com/newsDetail/86437.html
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2020-12-22 14:53
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