索拉非尼（Sorafenat）具有独特的多靶点的抗肿瘤作用 ，是基于对肿瘤发生的分子生物学机制认识的基础上研 制成功的新药。在临床中，Sorafenat可用来治疗晚期肾细胞癌、肝细胞癌以及甲状腺癌等疾病。 （1）肾细胞癌 ARGET、ARCC等多项国际多中心大规模Ⅲ一Ⅳ期临床研究结果证实，索拉非尼用于晚期肾癌患者一、二线治疗的PFS为5.5~9.0个月，OS为12.5～17.8个月，疾病控制率78％～85％。而亚裔晚期肾癌患者一、二线使用索拉非尼的研究报道PFS为8～15个月，疾病控制率86.8％～87.8％。 （2）肝细胞癌 Llovet等开展的多中心双盲随机对照Ⅲ期临床研究结果显示,索拉非尼组与安慰剂组的总生存期分别为10.7个月、9.7个月,肿瘤进展时间分别为5.5、2.8个月,索拉非尼可使晚期肝癌患者生存时间延长47.3% ,病情进展恶化的时间延缓74%。 （3）甲状腺癌 Savvides 等曾报道了索拉非尼（多吉美）在未分化甲状腺癌的应用，纳入研究的 20 例患者，2 例（10%）PR，5 例（25%）病情稳定。2 例 PR 患者缓解持续时间分别为 10 和 27 个月，病情稳定的患者中位时间为 4 个月；总的无进展生存期为 1.9 个月，中位生存期为 3.9 个月，1 年生存率 20%。得出结论：索拉非尼对未分化甲状腺癌有效，但有效率低，与既往应用 fosbretabulin 类似。Capdevila 等的报道中 3 例甲状腺未分化癌中位 PFS 为 4.4 个月。 基于索拉非尼可靠的疗效及其用药的安全性，适应症群体可放心购买和使用。

索拉非尼（Sorafenat）作为一款口服多靶点、多激酶抑制剂，已获我国 SFDA批准，用于治疗不能手术切除和远期转移的肝细胞癌（HCC），且已成为晚期肝癌的标准用药。多项国际多中心Ⅲ期临床研究已充分证明，索拉菲尼能够延缓 Child-Pugh A级HCC的进展，明显延长晚期患者的生存率，且安全性较好。除此之外，该药在治疗肾癌以及甲状腺癌等方面也发挥出了令人较为满意的效果。 那么，如此有效的Sorafenat（多吉美）售价多少一盒呢？ 2020年，国内一盒规格为200mg*60粒的索拉非尼经医保报销后的售价为12000元人民币左右，而该药起初在国内上市时的平均售价高达25000元/盒。虽然患者可凭医保报销部分费用，但是患者一个月至少需要两盒才能满足持续治疗的需求，因此患者每月需要垫付的药费依旧是一笔不小的数目，这对于很多普通患者家庭而言，无疑会承受着巨大的经济压力和心理压力。 好在印度版索拉非尼已经上市，其规格为200mg*120粒/盒的售价仅在1300元人民币左右。不管是从价格来看，还是从药品的成分和药效等方面来看，印度版索拉非尼明显更具优势。基于汇率浮动，其最终的售价还会随之发生变动。 对于国内有需求的患者，既可以到印度当地进行购买，亦可联系国内专业的海外医疗服务机构（比如：医伴旅）来获取印度版索拉非尼（即多吉美）的购买渠道，患者足不出户便可购得放心好药，患者也能更加省心、省力又省钱。

索拉非尼（Sorafenat）又叫多吉美，是一种新型的针对多种激酶的口服抑制剂。一项Ⅲ期随机双盲对照临床研究中，索拉非尼显著延长了细胞因子治疗失败的转移性肾癌患者的无进展生存和总生存期，且耐受性良好。美国FDA于2005年12月20日批准转移性肾癌为索拉非尼治疗的适应症。目前，该药也被推广应用于肝癌以及甲状腺癌的临床治疗之中。 既然Sorafenat的疗效已经得到了临床实验的证实，那么患者去哪里可以买到所需的药品呢？ 2020年，Sorafenat已经在国内上市，患者到国内的各大医院和药店便可购买到此药品。不过由于Sorafenat经医保报销后的价格依然昂贵（每盒售价1.2万元左右），故很多患者纷纷将目光转移到了有“世界药厂”之称的印度，希望通过购买仿制药来减轻自身的经济负担。 而在印度，一盒规格为200mg*120粒的Sorafenat售价仅在1300元人民币左右。有需要的患者，可通过以下几种渠道进行购买： 一是代购。患者通过此方式购买，尽管能够购买到一些更为便宜的Sorafenat，但是却无法辨别药品的真假，所以也就难以保证药品的药效，这也令很多患者头疼不已。 二是到当地购买。患者通过此方式尽管能够有效避免购买假药，但是奈何出国回国来回费用较高，与此同时还面临着语言不通、购买流程复杂等问题，这也是令很多患者望而却步的重要原因所在。 最后还可联系国内的海外医疗服务机构（比如：医伴旅）来获取购药渠道。患者通过这一方式既可以有效地避免以上出现的问题，同时也能让患者更加省心、省力、省钱。

2009年8月，中国国家食品药品监督管理局批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称为多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 索拉非尼又称Sorafenat，其刚上市时的价格为25000元/盒，规格为200mg*60粒/盒。这个价格至今对很多患者家庭而言，依旧是“天价”，再加上患者每月至少需要两盒药品才能满足实际治疗的需求，所以昂贵的药品价格也就成了患者治疗道路上的拦路虎。 好在2017年，索拉非尼被纳入了国家医保目录，也就是从那时候起，患者便可凭医保报销部分费用、减少自费。然而，经过医保报销以后，患者仍需花费12000元左右才能购得一盒。患者若想要接受长期性的治疗，势必也会带来一定的经济负担和心理压力。 为减少自费、减缓心理负担，患者便可选择购买性价比更高的印度版索拉非尼。在印度，一盒规格为200mg*120粒的售价仅在1300元人民币左右，患者一个月的药费累计加起来也没有超过一万元。相比较而言，印度版药品的性价比还是比较高的了。 国内有需要印度版Sorafenat的患者，既可以到印度当地进行购买，亦可联系国内专业的海外医疗服务机构（比如：医伴旅）来获取药品的购买渠道。 患者在购得Sorafenat以后，最好在饭前1 h或餐后2 h通过口服的方式进行用药，在正式接受治疗前6周还需每周测血压一次。在用药治疗期间，不宜肌内注射，避免碰撞，同时也要加强皮肤护理。

索拉非尼（Sorafenat）属于一种多激酶抑制剂，其以血管内皮生长因子受体(VEGFR)-2、VEGFR-3、血小板源性生长因子受体(PDGFR)、RET和BRAF等为作用靶点，发挥抗血管形成和抗肿瘤生长作用，有望成为治疗晚期肿瘤及耐药肿瘤较有前景的候选用药。目前，该药已被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗晚期肾癌和不能手术切除的肝细胞癌，其对乳腺癌、结肠癌、黑色素瘤以及甲状腺癌等的治疗效果也得到了进一步的证实。Rausch等还曾报道，索拉非尼可以靶向作用于胰腺肿瘤干细胞，抑制肿瘤生长。 那么，具有如此强大功效的Sorafenat（即多吉美）国内售价多少呢？ 据了解，Sorafenat在国内刚上市价格比较昂贵，一盒200mg*60粒规格的药品售价在25000元人民币左右，很多国内的患者都无法承担起这笔巨额的药费。在2017年的时候，该药终于被纳入了国家医保目录，患者从那时起便可凭医保报销部分费用。然而，在2020年索拉非尼经医保报销后，患者仍需自费12000元左右才能买到一盒所需的药品，这对于很多家庭经济条件本身就有限的患者而言，恐怕是难以承受的。 好在印度版Sorafenat已经上市，其规格为200mg*120粒/盒的售价仅在1300元人民币左右。不管是从价格来看，还是从药品的成分和药效等方面来看，印度版索拉非尼明显更具优势。想要深入了解和购买此药品的患者，可向国内一些专业的海外医疗服务机构（比如医伴旅）进行咨询。

Sorafenat中文说明书 通用名称:甲苯磺酸索拉非尼片 商品名称:多吉美 英文名称:Sorafenib Tosylate Tablets 汉语拼音:Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian 规格：200 mg/片 用法用量：每日2次，每次400 mg口服，可以空腹或清淡饮食后服用。与华法 林同用时，可使凝血时间延长，国际标准化比率增加，增加出血风险。 适应症：用于晚期肾细胞癌、肝癌、胃癌、黑色素瘤。 药理作用：索拉非尼是一种多激酶抑制剂。临床前研究显示，索拉非尼能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶，包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体-2(VEGF-2)、血管内皮生长因子受体-3(VEGF-3)、血小板衍生生长因子受体-β(PDGFR-β)、KIT和FLT-3。由此可见，索拉非尼具有双重抗肿瘤效应，一方面，它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路，直接抑制肿瘤生长；另一方面，它又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成，间接抑制肿瘤细胞的生长。 不良反应：患者在采用Sorafenat治疗期间，常见的不良反应有出血、胃肠道出血、呼吸道出血，少数可威胁生命。常见恶心、呕吐、腹泻、乏力、手足皮肤反应、脱发、淋巴细胞减少、脂肪酶和淀粉酶增加、低磷血症。偶见瘙痒、厌食和便秘、轻中度高血压、感觉神经病变、贫血、中性粒细胞减少和血小板减少、转氨酶一过性升高。罕见高血压危象。胰腺炎不常见。

索拉菲尼（Sorafenat）是一种新型口服的多激酶靶点抑制剂，在临床中多用于肾细胞癌、肝细胞癌 以及经放射性碘治疗无效的甲状腺癌的治疗之中。 通过使用索拉菲尼，可延长患者总生存期和无进展生存期。 作为一款新型靶向治疗药物,索拉非尼（即多吉美）可同时作用于肿瘤多个方面。其双重抗肿瘤作用机制为:①直接抑制肿瘤细胞增殖:通过阻断由 RAF / MEK/ ERK 介导的细胞信号传导通路 ;②间接地抑制肿瘤细胞生长:通过抑制 VEGF 和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而 阻断肿瘤新生血管的形成 。目前已应用于对于现有治疗方法无效或不能耐受的胃肠道肿瘤及转移肾细胞瘤。索拉非尼应用于分化型甲状腺癌术后治疗效果较好。本研究表明在对甲状腺癌治疗效果进行评估时,应当考虑吸烟饮酒史、高水平 TG-Ab、 NGAL 和VEGF 这四个指标,其与预后有很高的相关性。 Liu等初步研究进展期肝癌患者首先选择索拉非尼联合奥沙利铂与吉西他滨,后续持续索拉非尼的临床疗效,结果显示肿瘤的客观有效率为26.5% ,中位生存期为15.7个月,说明该方案对于进展期患者是有效、安全的； 在一项国内研究中，483例晚期肾癌患者—线服用索拉非尼治疗的中位无进展生存时间为11.1个月； 在一项国际性双盲Ⅲ期 DECISION 研究中，417 例转移性分化型甲状腺癌患者被纳入研究，每日 2 次口服索拉非尼（多吉美）使得患者至疾病进展中位时间增加 41%，有近半患者达到 10.8 个月，几乎是安慰剂组的 2 倍（HR = 0.587，具有统计学意义）。

索拉非尼（Sorafenat）是针对血管内皮生长因子（VEGF）及其受体的多激酶抑制剂，不仅在转移性肾癌中显示较好的疗效，而且在肝癌以及甲状腺治疗等方面呈现出了较为理想的效果。近年来的研究表明：索拉非尼具有双重抗肿瘤效应。一方面，它可以通过抑制 RAF／MEK／ERK 信号传导途径，直接抑制肿瘤的生长 ；另一方面，又可通过抑制 VEGF 受体和 PDGF 受体，从而阻断肿瘤新生血管的形成 ，间接抑制了肿瘤细胞的生长。 那么，具有诸多优势的Sorafenat售价是多少呢？医保后又是多少钱呢？ 索拉非尼（即多吉美）在国内刚上市价格比较昂贵，一盒200mg*60粒规格的药品售价在25000元人民币左右。在2017年的时候，索拉非尼就已经被纳入了国家医保目录之中，患者从那时起便可凭医保报销部分费用。然而，在2020年索拉非尼经医保报销后，患者仍需自费12000元左右才能买到一盒所需的药品，这对于很多家庭经济条件本身就有限的患者而言，恐怕是难以承受的。 好在印度版索拉非尼（多吉美）已经上市，其规格为200mg*120粒/盒的售价仅在1300元人民币左右。不管是从价格来看，还是从药品的成分和药效等方面来看，印度版索拉非尼明显更具优势。基于汇率浮动，其最终的售价还会随之发生变动。想要深入了解和购买此药品的患者，可向国内一些专业的海外医疗服务机构（比如医伴旅）进行咨询并获取其购买渠道，患者便可足不出户购得放心好药。

多吉美（即索拉非尼，Sorafenat）的问世，为晚期肝癌患者的治疗带来了希望，是治疗原发性肝癌传统模式的突破。大量相关临床随机对照试验已证明，索拉非尼能延长原发性肝癌患者的生存期，在晚期原发性肝癌治疗中 具有一定的临床应用价值。除此之外，该药在肾癌以及甲状腺癌治疗领域中，也呈现出了令人较为满意的效果。 那么，如此有效的多吉美哪里有卖的呢？ 多吉美目前已经在国内上市，所以有需要的患者，无需出国，在国内的各大医院和药店均能够购得此药。而且在2017年的时候，多吉美还被纳入国家医保目录，为患者减轻了不小的经济压力。然而，一盒规格为200mg*60粒的多吉美售价仍在1.2万元左右，这个价格对很多患者而言还是难以承受。 好在印度版索拉非尼已经上市，其规格为200mg*120粒/盒的售价仅在1300元人民币左右。国内有需要的患者，可通过以下几种渠道购得所需的药品： 一是代购。患者通过此方式购买，尽管能够购买到一些更为便宜的多吉美，但是却无法辨别药品的真假，所以也就难以保证药品的药效，这也令很多患者头疼不已。 二是到当地购买。患者通过此方式尽管能够有效避免购买假药，但是奈何出国回国来回费用较高，与此同时还面临着语言不通、购买流程复杂等问题，这也是令很多患者望而却步的重要原因所在。 最后还可联系国内的海外医疗服务机构（比如：医伴旅）来获取购药渠道。患者通过这一方式既可以有效地避免以上出现的问题，同时也能够更为便捷地获得所需的放心好药。

多吉美又称索拉非尼（Sorafenat），其早在2007年就已通过美国食品药品管理局的批准，作为原发性肝癌唯一的分子靶向药物上市，从而为肝癌的治疗提供了一种新手段。从其治疗肝癌的一系列研究实验来看，其所呈现出的治疗效果还是比较理想的。 Liu等初步研究进展期肝癌患者首先选择索拉非尼联合奥沙利铂与吉西他滨,后续持续索拉非尼的临床疗效,结果显示肿瘤的客观有效率为26.5% ,中位生存期为15.7个月,说明该方案对于进展期患者是有效、安全的。而Abou-Alfa等进行的一项随机、双盲Ⅱ期临床试验研究目的在于评价索拉非尼联合阿霉素治疗原发性肝癌的疗效及安全性,与安慰剂联合阿霉素组相比，索拉非尼组中位生存期是其2倍左右,总生存期、无瘤进展期也均偏高,说明索拉非尼和阿霉素有联合使用的可能,但还没有在临床上常规使用,故需在临床上继续验证其疗效。在一项Ⅱ期临床研究中39例原发性肝癌患者给予索拉非尼联合氟尿嚰啶治疗,研究结果显示,患者的总生存期和无肿瘤进展期分别为13.7个月、8个月，46.2%的肝癌患者病情稳定,说明索拉非尼联合氟尿密啶能显著提高疗效,延长患者生存时间。 另外,有研究报道索拉非尼联合表阿霉素、氟尿密啶治疗原发性肝癌,结果同样显示,联合治疗组有效率、疾病控制率、中位无进展生存时间、中位生存期、1年生存率均优于单纯口服索拉非尼组,且不良反应少，患者耐受性较好。由此可见,索拉非尼联合化疗药物治疗效果较好,值得临床进一步研究推广,探讨适合这种联合治疗策略的人群,提高肝癌患者的总生存时间,改善患者的生活质量。

多吉美（即索拉非尼，Sorafenat）是一种多酶抑制剂，是唯一被FDA 批准应用于晚期 PTC 的靶向药物，并被列入ATA 与 NCCN 指南。其可以有效延长甲状腺癌患者的无进展生存期，一定程度上提高甲状腺癌患者的PR，总体疗效还是比较不错的。 为探究分化型甲状腺癌术后索拉非尼的治疗效果及其影响因素，彭莹莹等选取进行手术治疗的分化型甲状腺癌患者 164 例,按照随机对照原则分为对照组和观察组,对照组术后给予常规治疗,观察组在对照组的基础上给予索拉非尼治疗,常规随访 1 年,比较两组治疗效果及患者生活质量。 结果观察组 82 例患者中,良好预后者 68 例,不良预后者 14 例。 组间既往 Graves 病史、吸烟饮酒史、甲状腺球蛋白(TG)、TG 抗体(TG-Ab)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)、血管内皮生长因子(VEGF)等 6 个指标差异显著；进一步分析上述差异指标对预后的影响,分析是否为不良预后的独立危险因素,结果 显示吸烟饮酒史、高水平 TG-Ab、NGAL 和 VEGF 等 4 个指标为影响预后的独立危险因素。观察组 TG、TG-A、NGAL 及 VEGF 水平均显著低于对照组，对照组不良转归事件出现频率显著高于观察组；观察组生活质量相关指标均显 著高于对照组。 最终得出结论：将索拉非尼应用于分化型甲状腺癌患者之中，可取得较好的治疗效果,能够提高患者的生活质量。

多吉美（即索拉非尼，Sorafenat）早在2005年12月，就获得了美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。结合其在临床中的表现来看，多吉美在治疗肾癌这方面疗效还是比较不错的。 为探讨索拉非尼治疗晚期肾癌的疗效和不良反应，田春娟等进行的实验共纳入164例晚期肾癌患者接受索拉非尼治疗。男118例,女46例。年龄22~82岁,中位年龄60岁。164例均采用紫拉非尼400 mg,2次/d方案治疗,治疗期间24例因不良反应较重,减量至200 mg,2次/d。 结果显示，本组164例中,最常见的不良反应为手足综合征(154/164,93.9%）、腹泻(118/164,71.9%),乏力(69/164,42.1%)和皮疹(62/164,37.8% ),最常见的3~4级不良反应为手足综合征(13/164,7.9%)和腹(8/164,4.9%)。疗效评价:完全缓解2例(1.2%),部分缓解26例(15.9%),疾病稳定105例(64.0%),疾病进展31例(18.9%),客观反应率为17.1% ,疾病控制率为81.1%。中位PFS为11.5个月,中位OS为24.2个月。164例平均随访5.6年,5年生存率为15.9%(95%CI 12.9% ~20.4%)。 最终得出结论：索拉非尼治疗晚期肾癌具有较好的疗效,多数患者对不良反应耐受良好。基于索拉非尼良好的疗效及其用药的安全性，患者可放心购买和使用。

多吉美（即索拉非尼，Sorafenat）目前已知获批适应症主要有以下几种：一是不能手术的晚期肾细胞癌，二是无法手术或远处转移的肝细胞癌，三是局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。 （1）晚期肾细胞癌 一项为TARGET的研究一共纳入了903名患者，被分成两组，分别服用索拉非尼（多吉美）和安慰剂。结果显示，服用索拉非尼患者无疾病进展生存期为24周，中位的总生存期是17.3个月，应用索拉非尼临床获益的患者达到84%，其中疾病稳定率74%，部分缓解率10%，绝大多数患者获得了完全缓解。另外，在一项国内研究中，483例晚期肾癌患者—线服用索拉非尼治疗的中位无进展生存时间为11.1个月。 （2）肝细胞癌 Sohn等6观察254例肝外转移的肝癌患者单纯口服索拉非尼至少8周的疗效,结果显示患者总生存期达9.6个月,尤其对于有乙型肝炎病史的肝癌患者更有效,同时发现与患者总生存期密切相关的因素包括肝功能分级、血清甲胎蛋白、血清天冬氨酸转氨酶等。亦有报道,索拉非尼治疗进展期肝癌的中位生存期可以达11个月,但是当患者肝功能Child-Pugh B级时.服用时需谨慎。 （3）甲状腺癌 Savvides 等曾报道了索拉非尼在未分化甲状腺癌的应用，纳入研究的 20 例患者，2 例（10%）PR，5 例（25%）病情稳定。2 例 PR 患者缓解持续时间分别为 10 和 27 个月，病情稳定的患者中位时间为 4 个月；总的无进展生存期为 1.9 个月，中位生存期为 3.9 个月，1 年生存率 20%。得出结论：索拉非尼对未分化甲状腺癌有效，但有效率低，与既往应用 fosbretabulin 类似。Capdevila 等的报道中 3 例甲状腺未分化癌中位 PFS 为 4.4 个 月。

索拉非尼（Sorafenat）是一种口服多靶点、多激酶抑制剂，其当前可用来治疗不能手术的晚期肾细胞癌、无法手术或远处转移的肝细胞癌以及局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌等疾病。 （1）肝细胞癌 Llovet等开展的多中心双盲随机对照Ⅲ期临床研究结果显示,索拉非尼组与安慰剂组的总生存期分别为10.7个月、9.7个月,肿瘤进展时间分别为5.5、2.8个月,索拉非尼可使晚期肝癌患者生存时间延长47.3% ,病情进展恶化的时间延缓74%;同样Cheng 等报道,针对亚洲患者进行的Ⅲ期随机对照临床研究表明,索拉非尼治疗组与安慰剂组的总生存期分别为6.5个月,4.2个月,肿瘤进展时间分别为2.8个月、1.4个月。上述两个试验结果均表明索拉非尼治疗肝癌是有效、安全的,能显著提高晚期肝癌患者的总生存期。 （2）晚期肾细胞癌 一项为TARGET的研究一共纳入了903名患者，被分成两组，分别服用索拉非尼（多吉美）和安慰剂。结果显示，服用索拉非尼患者无疾病进展生存期为24周，中位的总生存期是17.3个月，应用索拉非尼临床获益的患者达到84%，其中疾病稳定率74%，部分缓解率10%，绝大多数患者获得了完全缓解。另外，在一项国内研究中，483例晚期肾癌患者—线服用索拉非尼治疗的中位无进展生存时间为11.1个月。 （3）甲状腺癌 在一项国际性双盲Ⅲ期 DECISION 研究中，417 例转移性分化型甲状腺癌患者被纳入研究，每日 2 次口服索拉非尼（多吉美）使得患者至疾病进展中位时间增加 41%，有近半患者达到 10.8 个月，几乎是安慰剂组（5.8 个月）的 2 倍（HR = 0.587，具有统计学意义）。

索拉非尼（sorafenib，商品名称：多吉美）在2013 年 11 月 22 日就获得了美国食品药品管理局（FDA）的批准，用于治疗晚期（转移性）分化型甲状腺癌。该药的上市，为局部晚期或转移性 RAI 难治性分化型甲状腺癌患者提供了一种新的治疗选择，从其疗效来看还是比较令人满意的。 索拉非尼具有双重的抗肿瘤作用：既可通过阻断由 RAF/MEK/ERK 介导的细胞信号传导通路直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可通过作用于 VEGFR 抑制新生血管的形成和切断肿瘤细胞的营养供应而达到遏制肿瘤生长的目的。通过抑制癌细胞中多种蛋白质，限制癌细胞增长与分化起作用。这款药物的新适应证适用于对 RAI 治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌患者。 在一项国际性双盲Ⅲ期 DECISION 研究中，417 例转移性分化型甲状腺癌患者被纳入研究，每日 2 次口服索拉非尼使得患者至疾病进展中位时间增加 41%，有近半患者达到 10.8 个月，几乎是安慰剂组（5.8 个月）的 2 倍（HR ＝ 0.587，P ＜ 0.0001）。多吉美治疗患者最常见的不良反应是腹泻、疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、食欲下降、恶心、胃肠道和腹部疼痛及高血压。 主要研究者、宾夕法尼亚大学甲状腺癌治疗与头颈临床试验中心主任 Brose MS 在美国临床肿瘤学会(ASCO)2013 年会上报告称，多重激酶抑制剂索拉非尼对主要终点的益处见于所有年龄、组织学、居住地的患者。在此后的一系列实验研究中，也证实了索拉非尼对甲状腺癌所产生的疗效及安全性。

结合既往的临床实验来看，索拉非尼（Sorafenat）对肾癌产生的疗效还是比较明显的。 国内一项实验共纳入晚期转移性肾癌患者62例。男43例，女19例。中位年龄54(19～86)岁。组织学分型透明细胞癌或透明细胞癌为主55例(88．7％)，乳头状细胞2例，集合管癌1例，未分型4例。索拉非尼400 mg每日2次口服，直至肿瘤进展或出现不可耐受的不良反应。 结果57例可评价疗效，5例因不良反应未完成2周期治疗。 最终结果显示，部分缓解11例，完全缓解1例，稳定36例，按意向治疗人群计算，总缓解率为19．4％(12／62)，疾病控制率为77．4％(48／62)。中位无进展生存时间9．6个月，1年无进展生存率41．9％(26／62)，1年生存率73．6％，中位生存时间尚未达到。常见不良反应：脱发41例(66．1％)、腹泻39例(62．9％)、手足皮肤反应36例(58．1％)、食欲不振25例(40．3％)、皮疹23例(37．1％)、疲乏23例(37．1％)、高血压22例(35．5％)、声音嘶哑20例(32．3％)、关节疼痛16例(25．8％)、低磷血症13例(21．0％)，发热12例(19．4％)、恶心12例(19．4％)、总胆红素升高10例(16．1％)、转氨酶升高7例(11．3％)、白细胞减少8例(12．9％)、甲床出血10例(16．1％)、牙龈出血7例(11．3％)。3例患者治 疗过程中发生脑梗死，1例在停药14 d后发生心肌梗死。 由此可见，索拉非尼（即多吉美）治疗转移性肾癌疗效显著，不良反应多为轻中度。

索拉非尼（Sorafenat）分别于2007年10月，2007 年11月和2009年8月获得了欧盟、美国、中国的批准上市，并用于肝细胞癌的治疗，该药具有同时抑制肿瘤细胞增殖和血管生成的双重作用，总体疗效还是比较不错的。 为评价索拉非尼治疗不同级别晚期肝癌的临床疗效和安全性，国内一项实验对61例晚期肝癌患者进行了Child - PughA级或B级评级,予以索拉非尼400 mg/次,2次/d,治疗周期为6个月。其中，男45例,女16例;年龄33~72岁,其中≤65岁33例，>65岁28例。乙型肝炎病毒(HBV)阳性58例,肝硬化41例,24例美国东部肿瘤协作组一般健康状态评分(ECOG- PS)≥1 ;甲胎蛋白(AFP)≤400 ng/mL36例，>400 ng/mLl25例;6例未经预处理,55例采取预处理措施。记录治疗前、治疗2个月后及治疗6个月后患者的一般资料、血常规及生化、腹腔积液细胞学检查,CT影像学检查及不良事件发生情况,进行疗效及安全性判定。 结果全部患者疾病进展时间(TTP)的中位数为3.9个月(95%CI,2.9~4.5个月),中位TTP在Child- Pugh A级与B级组间差异无统计学意义(P>0.05)。43例(70.5%)患者出现药物相关的不良事件,主要不良反应为轻度的手足综合征(67%)和肢体乏力(44%),不良反应在Child- Pugh A级与B级组间差异无统计学意义(P>0.05)。 由此可见，索拉非尼在Child-PughB级与A级组间具有同样的治疗效果,且疗效明显，两组之间不良反应发生情况相类似。

索拉非尼（Sorafenat）截止目前已经获批的适应症主要有三种：一种是不能手术的晚期肾细胞癌，另外一种是无法手术或远处转移的肝细胞癌，最后一种是局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。 （1）晚期肾细胞癌 一项为TARGET的研究一共纳入了903名患者，被分成两组，分别服用索拉非尼（多吉美）和安慰剂。结果显示，服用索拉非尼患者无疾病进展生存期为24周，中位的总生存期是17.3个月，应用索拉非尼临床获益的患者达到84%，其中疾病稳定率74%，部分缓解率10%，绝大多数患者获得了完全缓解。另外，在一项国内研究中，483例晚期肾癌患者—线服用索拉非尼治疗的中位无进展生存时间为11.1个月。 （2）肝细胞癌 在II期研究的基础上，SHARP进行了多中心、III期、双盲、随机临床试验，未接受过系统治疗的晚期肝癌患者随机分配服用索拉非尼或安慰剂。结果显示索拉非尼和安慰剂组的中位OS分别为10.7月和7.9月，1年生存率分别为44%和33%。两组症状进展时间无显著差别，分别为4.1月和4.9月；中位影像学进展时间分别为5.5月和2.8月；部分应答率分别为2%（7例）和1%（2例），剩余患者病情稳定，无患者出现完全应答。 （3）甲状腺癌 在Ⅲ期DECISION（索拉非尼用于对放射性碘治疗无效的局部晚期或转移性甲状腺癌患者的研究）试验数据中，与安慰剂比较，索拉非尼显著延长了试验的主要终点，即无进展生存期（PFS）（HR=0.59 [95% CI, 0.46-0.76]; p<0.001），这一结果意味着，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受索拉非尼治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%。接受索拉非尼治疗的患者的中位PFS为10.8个月，而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。

索拉非尼（Sorafenat）作为第一个在肝癌治疗中获得生存优势的靶向药物，其早在2007年11月就已被美国食品与药品管理局(food and drug administration，FDA)确定用于肝癌患者的治疗。在后来的2009年8月，索拉非尼获得了中国国家食品药品监督管理局的批准正式在国内上市，并将其用于不能手术的晚期肝癌患者治疗中。 索拉非尼（即多吉美）在国内刚上市价格比较昂贵，一盒200mg*60粒规格的药品售价在25000元人民币左右，很多国内的患者都无法承担起这笔巨额的药费。再加上患者每月至少需要两盒药品才能满足实际治疗的需求，所以该药品何时才能进入医保、何时才能购买到性价比更高的索拉非尼等问题，也就成了患者一直以来所关注的话题。 其实，在2017年的时候，索拉非尼就已经被纳入了国家医保目录之中，患者从那时起便可凭医保报销部分费用。然而，在2020年索拉非尼经医保报销后，患者仍需自费12000元左右才能买到一盒所需的药品，这对于很多家庭经济条件本身就有限的患者而言，恐怕是难以承受的。 好在印度版索拉非尼已经上市，其规格为200mg*120粒/盒的售价仅在1300元人民币左右。不管是从价格来看，还是从药品的成分和药效等方面来看，印度版索拉非尼明显更具优势。基于汇率浮动，其最终的售价还会随之发生变动。想要深入了解和购买此药品的患者，可向国内一些专业的海外医疗服务机构（比如医伴旅）进行咨询并获取其购买渠道。

索拉非尼（Sorafenat）属于吡啶类酪氨酸激酶抑制剂，为新型的口服靶向药物，由德国拜耳医药保健公司生产。其对肿瘤细胞生长、转移，血管生成等多个环节均具有较为明显的抑制作用，在多中心Ⅲ期临床试验中，索拉非尼明显延长适应症患者的生存期。 而药品价格一直以来都是患者所共同关注的话题，那么，索拉非尼在国内的价格具体是多少呢？ 2009年8月，中国国家食品药品监督管理局批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称为多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。其刚上市时的价格为25000元/盒，规格为200mg*60粒/盒。这个价格至今对很多患者家庭而言，依旧是“天价”，再加上患者每月至少需要两盒药品才能满足实际治疗的需求，所以昂贵的药品价格也就成了患者治疗道路上的拦路虎。好在2017年，索拉非尼被纳入了国家医保目录，也就是从那时候起，患者便可凭医保报销部分费用、减少自费。然而，经过医保报销以后，患者仍需花费12000元左右才能购得一盒。患者若想要接受长期性的治疗，势必也会带来一定的经济负担和心理压力。 对此，患者便可选择购买性价比更高的印度版索拉非尼。在印度，一盒规格为200mg*120粒的售价仅在1300元人民币左右，患者一个月的药费累计加起来也没有超过一万元。相比较而言，印度版药品的性价比还是比较高的了。 国内有需要印度版索拉非尼的患者，既可以到印度当地进行购买，亦可联系国内专业的海外医疗服务机构（比如：医伴旅）来获取药品的购买渠道。