苯巴那酯(cenobamate)说明书
苯巴那酯(cenobamate)
成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用。
苯巴那酯(cenobamate)相关药讯
一种具有神经保护作用的新型抗癫痫药物-苯巴那酯
苯巴那酯(商品名Xcopri)是SK Life Sciences公司开发的一种全新四唑烷基氨基甲酸酯衍生物,于2019年11 月21日经美国FDA 批准上市,在成人局灶性癫痫的临床研究中治疗率高,具有显著的临床优势。研究表明, 苯巴那酯对持续性钠离子电流具有抑制作用,并具有广谱的抗惊厥活性,在局灶性癫痫模型中有效抑制癫痫,同时可通过调节γ氨基丁酸(GABA)受体来抑制神经冲动,减少神经元的兴奋性,从而发挥抗癫痫作用。 进行了苯巴那酯对电压门控钠通道(VGSC)和持久性钠电流影响的研究,因为持久性钠电流的增加会增强神经元的兴奋性。该研究显示, 苯巴那酯 ( 100 umol/L)对瞬态电流的抑制作用很小,但是会以浓度依赖性的方式抑制持久性钠电流。此外,相较于卡马西平和拉莫三嗪,c苯巴那酯对持久性钠电流的抑制作用更强。苯巴那酯 ( 100 umol/L)还会加速VGSC的灭活并延迟其恢复,从而药效作用更强。持久性钠电流抑制所介导的苯巴那酯超极化膜电位是浓度依赖性的,并可以减少去极化电流引起的动作电位数量。 苯巴那酯在进食或者没有进食的情况下都可以服用,用水送服,不要咀嚼。单一疗法和辅助疗法:苯巴那酯每天口服一次,由于可能发生严重的不良反应,因此不要超过推荐剂量。常见的副作用为心电图QT间期缩短、全身症状、自杀行为倾向、多器官超敏反应、神经系统不良反应、停用抗癫痫药、嗜酸性粒细胞增多等等。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:格卡瑞韦/哌仑他韦是什么药?滨州可以买到吗?
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2022-01-11 10:03
苯巴那酯(Ontozry)是治疗什么的?用法用量是怎样的?
于2019年在美国上市的苯巴那酯(Ontozry),一上市就受到了许多患者的关注。该药是一种处方药,是由韩国SK生物制药公司(SK)及其美国子公司SK生命科学公司发现和开发的,今天咱们来详细的了解一下苯巴那酯(Ontozry)是治疗什么的?用法用量是怎样的? 苯巴那酯(Ontozry)可以用于治疗成人部分发作性癫痫。癫痫在国内是神经科仅次于头痛的第二大常见病,是大脑神经元突发性异常放电,导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。而苯巴那酯是钠离子通道 (sodium channel) 阻断剂,可减少神经细胞重复释放电冲动,但目前该药发挥作用的机制尚不清楚。苯巴那酯(Ontozry)降低癫痫发作频率,治疗效果显著。但目前该药在国内还没有上市,需要的患者可通过医伴旅获取海外版的本品。 那么,苯巴那酯(Ontozry)用法用量是怎样的?苯巴那酯(Ontozry)的规格还是比较多的,包括12.5mg;25mg;50mg;100mg;150mg;200mg,单一疗法和辅助疗法都是每天口服该药一次,苯巴那酯初始剂量:第1周和第2周:每天一次12.5毫克;维持剂量:第11周及其后每天一次,200毫克;对于该药逐渐增量方案是第3周和第4周每天一次,25毫克;第5周和第6周每天一次,50毫克;第7周和第8周每天一次,100毫克;第9周和第10周每天一次,150毫克;患者不可随意增加或者减少本品剂量,更不能随意停止用药,需遵医嘱服用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:癫痫新药苯巴那酯(Ontozry)在北京能买到吗?效果如何?
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2021-11-23 14:25
癫痫新药苯巴那酯(Ontozry)在北京能买到吗?效果如何?
癫痫是大脑神经元突发性异常放电,导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。国内癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。苯巴那酯(Ontozry)可以减少神经细胞重复释放电冲动,是钠离子通道 (sodium channel) 阻断剂,今天咱们来详细的了解一下癫痫新药苯巴那酯(Ontozry)在北京能买到吗?效果如何? 苯巴那酯(Ontozry)在美国上市的时间是2019年11月,主要用于治疗成人中局灶性癫痫。目前该药在国内还没有上市,北京包括国内其他地区的患者在当地医院药房都是买不到苯巴那酯(Ontozry)的,患者需出国购买,或者通过国内专业的海外医疗服务机构来获取。医伴旅可以帮助患者获取海外版苯巴那酯,与国内许多患者都有合作,深受信赖。通过医伴旅获取的该药都是海外药厂直邮,保证正品的同时价格也优惠,性价比高,能减轻患者不小的经济负担。北京以及国内其他地区的患者可以在网上咨询医伴旅客服人员药物的价格和购药流程。 那么,新药苯巴那酯(Ontozry)效果如何?涉及1900多例患者的3项临床试验,在12周维持期内,结果显示,所有剂量苯巴那酯(Ontozry)均显示出显著更高的应答率;在维持期内,接受100mg、200mg、400mg 苯巴那酯治疗的患者中,分别有4%、11%和21%的癫痫发作频率(100%无癫痫发作)降低了100%,而安慰剂组为1%。苯巴那酯(Ontozry)的研制成功为众多癫痫患者带来了新的治疗方案。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:丙肝最佳治疗方法是吉三代还是新药格卡瑞韦/哌仑他韦?新药贵吗?
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2021-11-23 14:22
苯巴那酯(Ontozry)在国内上市了吗?有什么不良反应?
癫痫即俗称的“羊角风”或“羊癫风”,是大脑神经元突发性异常放电,导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。苯巴那酯可通过抑制电压门控钠电流来减少重复性神经元放电,可以用来治疗癫痫,今天咱们就来详细了解一下苯巴那酯(Ontozry)在国内上市了吗?有什么不良反应? 由韩国SK生物制药公司(SK Biopharmaceuticals)及其美国子公司SK生命科学公司(SK Life Sciences)发现和开发的苯巴那酯,商品名也叫Xcopri,是一种处方药,用于治疗成人部分发作性癫痫。该药在美国上市的时间是2019年11月,但目前在国内还没有上市,患者在国内的医院药房是买不到这款药物的,有需要的患者可以联系医伴旅客服人员,了解具体药物价格和购药流程。 苯巴那酯是钠离子通道 (sodium channel) 阻断剂,可以降低癫痫的发作频率,治疗效果显著,但是该药也是有副作用的,自杀行为倾向、嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)/多器官超敏反应、心电图QT间期缩短、神经系统不良反应(乏力,失眠,嗜睡,疲劳,乏力,镇静)等都是苯巴那酯的副作用表现,患者用药期间注意自身反应,用药前仔细阅读说明书,遵医嘱用药。不可随意更改药物剂量和用法,以免患者产生不耐受反应,影响原有病情。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:苯巴那酯一天吃几次?苯巴那酯(Ontozry)治疗效果怎么样?
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2021-10-28 16:29
苯巴那酯一天吃几次?苯巴那酯(Ontozry)治疗效果怎么样?
美国食品和药物管理局(FDA)已经于2019年批准苯巴那酯(Ontozry)上市,用于治疗成人部分发作性癫痫。该药是钠离子通道 (sodium channel) 阻断剂,今天咱们来详细的了解一下苯巴那酯一天吃几次?苯巴那酯(Ontozry)治疗效果怎么样? 苯巴那酯(Ontozry)和食物或者不和食物一起服用都是可以的,但需要用水送服,不能咀嚼。推荐的初始剂量:12.5毫克,第1周和第2周每天一次;维持剂量:200毫克,第11周及其后每天一次;对于轻度至中度(肝功能评估为5-9分)的肝功能不全患者,最大推荐剂量为每天一次:200 mg。患者不可随意增加或者减少剂量,遵医嘱用药,用药前仔细阅读说明书,对症治疗。 那么,苯巴那酯(Ontozry)治疗效果怎么样呢?Study 017研究包括一个6周滴定期和一个12周维持期,该研究包括100mg/天、200mg/天、400mg/天剂量苯巴那酯,数据显示 ,3种剂量苯巴那酯将中位癫痫发作频率分别降低了36%、55%、55%,安慰剂组降低24%,数据具有统计学显著差异;在维持期,3种剂量组分别有4%、11%、21%的患者报告零癫痫发作,安慰剂组为1%。Study 013研究包括一个6周滴定期和一个6周维持期,数据显示,苯巴那酯将中位癫痫发作频率降低了56%,苯巴那酯治疗组有28%的患者报告零癫痫发作;而安慰剂组中位癫痫发作频率降低22%,9%的患者报告零癫痫发作。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:格卡瑞韦/哌仑他韦应该怎么服用?服药后有副作用吗?
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2021-10-28 16:24
创新疗法苯巴那酯(Xcopri)是治疗什么病的?效果好吗?
由SK生物制药公司及其美国子公司SK生命科学公司(SK Life Sciences)发现和开发的苯巴那酯,被认为可以通过抑制电压门控钠电流以及通过异构作用正向调节GABAA(γ-氨基丁酸)受体活性,是钠离子通道 (sodium channel) 阻断剂,今天咱们来详细的了解一下苯巴那酯(Xcopri)是治疗什么病的?效果好吗? 苯巴那酯用于治疗成人部分发作性癫痫,但目前还不确定在儿童中应用是否安全有效。该药是一种处方药,于2019年在美国上市。癫痫的产生是由于大脑中的一群神经细胞不受控制地被激活,部分发作性癫痫指的是癫痫发作起源于大脑中有限的部分脑区。而苯巴那酯每日口服一次即可治疗成人的部分发作性癫痫,是SK Life Science公司自主研发的治疗癫痫的创新疗法。 那么,苯巴那酯(Xcopri)治疗效果好吗?涉及1900多例患者的3项临床试验,在12周维持期内,与安慰剂相比,所有剂量苯巴那酯均显示出显著更高的应答率。三组的应答率分别为:100mg/天应答率40%(p=0.036);200mg/天应答率56%(p<0.001);400mg/天应答率64%(p<0.001);而安慰剂组为25%。在维持期内,苯巴那酯治疗的患者中,三种剂量的癫痫发作频率分别有4%、11%和21%的降低了100%,而安慰剂组为1%。该试验证实,对于服用1-3种抗癫痫药物(ASM)病情不受控的局灶性发作癫痫成人患者而言,苯巴那酯是一种有效的治疗选择。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:【新药】苯巴那酯在美国获批治疗成人局灶性癫痫!
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2021-10-25 16:02
【新药】苯巴那酯在美国获批治疗成人局灶性癫痫!
钠离子通道 (sodium channel) 阻断剂苯巴那酯,是SK Life Sciences公司生产研发的,被认为可以通过抑制电压门控钠电流以及通过异构作用正向调节GABAA(γ-氨基丁酸)受体活性,减少神经细胞重复释放电冲动。今天咱们来详细的了解一下苯巴那酯。 苯巴那酯于2019年11月在美国获批上市,用于治疗成人中局灶性癫痫(partial-onset seizures)。该药由SK生物制药公司及其美国子公司SK生命科学公司(SK Life Sciences)发现和开发。与安慰剂相比,苯巴那酯显著降低了局灶性发作癫痫的发作频率,并且在维持期内高达20%的患者实现零癫痫发作。癫痫发作通常是大脑中短暂的异常电活动,苯巴那酯通过抑制电压门控钠电流来减少重复性神经元放电,该药也是γ-氨基丁酸(GABAA)离子通道的正变构调节剂。 苯巴那酯可与其他抗癫痫药物联合使用或单独使用。苯巴那酯应以12.5mg开始,每日一次,每2周滴定一次。在经过药物调整期后,推荐的维持剂量为200毫克/天,但一些患者可能需要调整为400毫克/天,这是最大的推荐剂量。Study 013研究包括一个6周滴定期和一个6周维持期,数据显示,200mg/天剂量苯巴那酯将中位癫痫发作频率降低了56%,而安慰剂组降低22%;维持期的一项事后分析显示,苯巴那酯治疗组有28%的患者报告零癫痫发作,安慰剂组为9%。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:格卡瑞韦/哌仑他韦是治疗什么病的?效果怎么样?
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2021-10-25 15:53
苯巴那酯治疗癫痫需要注意什么?有副作用吗?
苯巴那酯(cenobamate)是一种钠离子通道阻断剂,美国食品和药物管理局(FDA)已批准该药品用于治疗成人部分发作性癫痫。在两项充分且控制良好的临床研究中,苯巴那酯(cenobamate)显著降低了部分发作性癫痫的发作频率,并且在维持期内高达20%的患者实现零癫痫发作,由此可知,该药品的治疗效果是十分良好的。那苯巴那酯治疗癫痫需要注意什么?有副作用吗? 苯巴那酯注意事项 对苯巴那酯(cenobamate)中的任何成分过敏者不可使用该药品治疗。 患有影响心脏电系统的遗传问题(称为家族性短QT综合征)的患者也是禁止使用苯巴那酯治疗的。 使用苯巴那酯治疗可能会导致嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)/多器官超敏反应的药物反应,患者在接受药物治疗期间如果出现此类症状,应当立即就医,寻求医生帮助。如果确实是苯巴那酯引起的,应该立即停止使用该药品。 包括苯巴那酯(cenobamate)在内的抗癫痫药(AED)会增加自杀的风险,因此在接受该药品治疗期间应监测患者的自杀念头或行为和/或情绪或行为的任何异常变化。 苯巴那酯副作用 和大多数药物一样,使用苯巴那酯治疗也会产生一些副作用,苯巴那酯副作用包括有:嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)/多器官超敏反应、心电图QT间期缩短、自杀行为倾向、嗜睡和疲劳、头晕、认知功能障碍、视觉变化、风险改善等等。每位患者的病情、个人体质不同,产生的副作用、副作用程度也会有所差异,患者在治疗中需要谨遵医嘱正确用药,如果出现严重副作用应及时联系医生处理。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:苯巴那酯治疗癫痫的效果好吗?吃多久有效果?
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2021-09-28 11:24
苯巴那酯治疗癫痫的效果好吗?吃多久有效果?
苯巴那酯(cenobamate)是一种处方药,用于治疗成人部分发作性癫痫,目前不知道该药品在儿童中是否安全有效。苯巴那酯(cenobamate)可通过抑制电压门控钠电流来减少重复性神经元放电,它也是γ-氨基丁酸(GABA A)离子通道的正变构调节剂。那苯巴那酯治疗癫痫的效果好吗?吃多久有效果? 苯巴那酯治疗效果 一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验,该试验证实,对于服用1-3种抗癫痫药物(ASM)病情不受控的局灶性发作癫痫成人患者而言,苯巴那酯(cenobamate)是一种有效的治疗选择。 在12周维持期内,与安慰剂相比,所有剂量苯巴那酯(cenobamate)均显示出显著更高的应答率。100mg/天、200mg/天、400mg/天三组的应答率分别为40%、56%、64%,而安慰剂组为25%。 此外,在维持期内,接受100mg、200mg、400mg苯巴那酯(cenobamate)治疗的患者中,分别有4%、11%、21%的癫痫发作频率(100%无癫痫发作)降低了100%,而安慰剂组为1%。通过以上实验数据可知,苯巴那酯(cenobamate)的治疗效果是十分良好的,该药品的研制成功为众多癫痫患者带来了新的治疗方案。 因为每位患者的病情、个人体质、对药物的耐受程度不同,在接受苯巴那酯(cenobamate)治疗后其见效时间、治疗效果等也会有差异,使用苯巴那酯治疗后的见效时间主要是由患者的自身状况决定的,没有准确的时间点。患者在接受药物治疗时严格按照医生的诊疗建议用药,相信很快就能有良好的效果。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:格卡瑞韦/哌仑他韦的作用功效是什么?哪里能购买到?
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2021-09-28 10:57
FDA批准苯巴那酯(cenobamate)用于治疗成人部分性癫痫
2019年11月21日,韩国PANGYO和美国新泽西州PARAMUS——专注于中枢神经系统(CNS)疾病治疗的创新全球制药公司SKBiopharmaceuticalsCo.,Ltd.及其美国子公司SKLifeScience,Inc.宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准苯巴那酯(cenobamate)用于治疗成人部分性发作癫痫。专家评价费城JeffersonHealth的Vickie和JackFarber神经科学研究所Jefferson综合癫痫中心主任、苯巴那酯(cenobamate)临床开发项目研究者MichaelSperling博士表示:“苯巴那酯(cenobamate)的批准将为临床医生提供一种有效的药物,用于治疗持续出现局灶性(部分性发作)癫痫的患者。令人鼓舞的是,接受苯巴那酯(cenobamate)治疗的患者癫痫发作频率显著降低,部分患者甚至实现了零发作。”临床研究依据批准基于两项全球性、随机、双盲、安慰剂对照研究(研究013和研究017)和一项大型全球性多中心开放标签安全性研究的结果。这些研究纳入了服用1至3种伴随抗癫痫药物(AEDs)且未得到控制的成人部分性发作癫痫患者。在随机研究中,苯巴那酯(cenobamate)在所有研究剂量下均显示出比安慰剂更显著的癫痫发作频率降低。患者需求与市场意义美国约有300万成年人患有癫痫,根据疾病控制与预防中心(CDC)的数据,近60%的患者即使服用AEDs仍报告有癫痫发作。癫痫研究组织CURE的首席执行官BethLewinDean表示:“迫切需要推进研究并引入新的治疗选择。苯巴那酯(cenobamate)获得FDA批准用于治疗部分性发作癫痫,是癫痫患者社区的一个可喜选择。”此次批准标志着韩国公司首次独立将一种化合物从发现阶段带到美国FDA批准阶段。SKBiopharmaceuticals和SKLifeScience的总裁兼首席执行官JeongWooCho博士表示:“今天的批准是我们成为能够发现、开发和提供癫痫和CNS新治疗选择的完全一体化全球制药公司的重要一步。”安全性警告苯巴那酯(cenobamate)可能引起以下严重反应:伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)、QT间期缩短、自杀行为及意念以及神经系统不良反应。最常见(≥10%且高于安慰剂)的治疗相关不良事件包括嗜睡(困倦)、头晕、疲劳、复视(双重视觉)和头痛。苯巴那酯(cenobamate)预计将于2020年第二季度在美国上市,需待美国缉毒署(DEA)完成计划审查(通常在FDA批准后90天内进行)。SKLifeScience承诺支持使用苯巴那酯(cenobamate)的患者,并将推出一项新的患者援助计划,帮助患者开始并坚持治疗。
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苯巴那酯(cenobamate)的副作用和常见不良反应
苯巴那酯(cenobamate)长期的使用均需要在医生的指导下根据实际情况逐步确定初步的适宜的用量及其与其他药物的合理的联合使用。苯巴那酯(cenobamate)的适应症用于治疗部分性发作癫痫。苯巴那酯(cenobamate)成人癫痫发作的常规剂量1、初始剂量第1-2周每日一次口服12.5毫克。2、滴定阶段:第3-4周每日一次口服25毫克;第5-6周每日一次口服50毫克;第7-8周每日一次口服100毫克;第9-10周每日一次口服150毫克;维持剂量(从第11周开始)每日一次口服200毫克;最大剂量每日一次口服400毫克。3、注意事项该药物可作为单药或辅助治疗。老年患者应从剂量范围的低端开始谨慎用药。为避免滴定量的过大而引起的严重的不良反应,我们严禁超量的滴定操作。根据患者的临床反应和对药物的耐受性,剂量调整原则主要就是将初始的药物维持剂量按照每2周50毫克/日逐步上调,而对超过的维持剂量的调整就更灵活。苯巴那酯(cenobamate)特殊人群剂量调整1、肾功能不全轻至重度的肾功能损害患者(尤其是CrCl的指标都小于90mL/min的患者),需要在用药的同时对其用药的剂量相应的减少,防止由于肾功能的进一步的损害而产生不良的药代动力学作用。透析的终末期肾病(ESRD)的患者不推荐使用。2、肝功能不全轻至中度肝损伤(Child-PughA/B级)建议最大剂量200毫克/日,可能需进一步减量。Child-Pugh C级的重度肝损伤的患者都应禁用此药物。3、停药方式至少2周内逐渐减停(除非安全风险需立即停药)。4、禁忌症对本品或任何辅料过敏;家族性短QT综合征;18岁以下患者安全性和有效性未确立。5、给药建议口服或鼻胃管给药:可与食物同服或空腹。片剂处理:可整片吞服或碾碎后与水混合成口服混悬液/鼻胃管给药。苯巴那酯(cenobamate)需监测项目皮肤反应;中枢神经系统抑制(如嗜睡、镇静,尤其联用其他镇静药物时);精神症状(如抑郁、自杀倾向恶化)。其他患者用药时须知:避免突然停药;如出现发热、皮疹、心悸或意识丧失需立即报告;服用苯巴那酯期间患者应该避免驾驶或操作机械;育龄女性需使用非激素避孕措施。苯巴那酯(cenobamate)的储存条件苯巴那酯(cenobamate)片剂储存于20°C-25°C(68°F-77°F)的阴凉处,也可在15°C-30°C(59°F-86°F)的短期内放置。混悬液:需立即使用,不可储存。
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