奥拉帕利的功效与作用 生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌，且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗可以用奥拉帕利治疗；该药也可以用于治疗在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌，曾被3种或更多化疗既往线治疗的患者。奥拉帕利可以通过抑制表皮生长因子受体的活性，阻止肿瘤细胞的分裂，从而抑制肿瘤的发展，是一种针对表皮生长因子受体的酪氨酸激酶抑制剂。奥拉帕利还可以通过其他机制发挥抗肿瘤作用，如抑制血管内皮生长因子受体、蛋白激酶B等信号通路，从而抑制肿瘤细胞的转移。 奥拉帕利的试验效果 一项随机、开放标签的3期临床试验（NCT02000622），205名患者被分配接受奥拉帕利治疗，97名患者被指定接受标准治疗。奥拉帕利组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组（7.0个月对4.2个月）。奥拉帕利和标准治疗组的有效率分别为59.9％和28.8％。 在该试验中，对生殖系BRCA突变和人类表皮生长因子受体2型（HER2）阴性转移性乳腺癌患者（之前接受过不超过两种转移性疾病化疗方案），将奥拉帕利单药治疗与标准治疗进行比较。结果显示，在HER2阴性转移性乳腺癌症患者和种系BRCA突变患者中，奥拉帕利单药治疗比标准治疗有显著益处。 一项国际性、随机、双盲、3期试验（NCT01844986），以评估奥拉帕利作为维持治疗药物对新诊断的晚期（国际妇产科学联合会III或IV期）高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌症、原发性腹膜癌症、，或输卵管癌症（或其组合），BRCA1、BRCA2或两者（BRCA1/2）突变，在以铂为基础的化疗后出现完全或部分临床反应。 共有388名患者有一个中央确认的种系BRCA1/2突变，2名患者有中央确认的体细胞BRCA1/2变异。中位随访41个月后，奥拉帕利的疾病进展或死亡风险比安慰剂低70％（Kaplan-Meier对3年无疾病进展和无死亡率的估计为60％对27％）。在新诊断的晚期卵巢癌症和BRCA1/2突变的妇女中，使用奥拉帕利维持治疗对无进展生存率有很大的益处 相关热文推荐：奥拉帕利靶向药的副作用 参考文献 [1.]Robson M, Im SA, Senkus E, Xu B, Domchek SM, Masuda N, Delaloge S, Li W, Tung N, Armstrong A, Wu W, Goessl C, Runswick S, Conte P. Olaparib for Metastatic Breast Cancer in Patients with a Germline BRCA Mutation. N Engl J Med. 2017 Aug 10;377(6):523-533. doi: 10.1056/NEJMoa1706450. Epub 2017 Jun 4. Erratum in: N Engl J Med. 2017 Oct 26;377(17 ):1700. PMID: 28578601. [2.]Moore K, Colombo N, Scambia G, Kim BG, Oaknin A, Friedlander M, Lisyanskaya A, Floquet A, Leary A, Sonke GS, Gourley C, Banerjee S, Oza A, González-Martín A, Aghajanian C, Bradley W, Mathews C, Liu J, Lowe ES, Bloomfield R, DiSilvestro P. Maintenance Olaparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2018 Dec 27;379(26):2495-2505. doi: 10.1056/NEJMoa1810858. Epub 2018 Oct 21. PMID: 30345884.

服用奥拉帕利的禁忌 对奥拉帕利过敏的患者禁用。奥拉帕利需口服给药，应整片吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。在进餐或空腹时均可服用。如果患者漏服一剂药物，若距离下次服药时间较近，可不补服，应按计划时间正常服用下一剂量。 奥拉帕利用药期间还需注意： 骨髓增生异常综合征（MDS）/急性髓系白血病（AML）已发生在接受奥拉帕利治疗的患者中，有些病例是致命的。如果确认MDS / AML，请停止使用奥拉帕利。 如果患者出现新的或恶化的呼吸道症状，如呼吸困难、咳嗽和发热，或出现放射学异常，中断奥拉帕利治疗并及时评估症状来源。如果确诊肺炎，请停止奥拉帕利治疗并适当治疗患者。 静脉血栓栓塞事件（VTE），包括严重或致命的肺栓塞（PE），发生在接受奥拉帕利治疗的患者中。监测患者的静脉血栓形成和肺栓塞的体征和症状，并根据医学适当情况进行治疗，包括根据临床指征进行长期抗凝治疗。 告知孕妇对胎儿的潜在危害和流产的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂奥拉帕利后 6 个月内使用有效的避孕措施。根据遗传毒性和动物生殖研究的结果，建议有生殖潜力的女性伴侣或怀孕的男性患者在治疗期间和最后一剂奥拉帕利后3个月内使用有效的避孕措施。 奥拉帕利是全球首款获批上市的PARP抑制剂。截至目前，奥拉帕利已相继斩获 卵巢癌、乳腺癌、去势抵抗性前列腺癌、胰腺癌、输卵管癌、腹膜癌等多项适应症。奥拉帕利可以通过抑制表皮生长因子受体的活性，阻止肿瘤细胞的分裂，从而抑制肿瘤的发展。 以上是奥拉帕利禁忌的相关内容，更多详情可以阅读药物说明书，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：奥拉帕利对乳腺癌的效果

奥拉帕利对乳腺癌的效果 奥拉帕利片通过抑制细胞增殖，从而抑制肿瘤生长，是全球第一个针对BRCA基因突变的乳腺癌患者的新型药物，是一种PARP抑制剂。奥拉帕利已经获得FDA批准，治疗携带BRCA突变的晚期卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等多种癌症类型。在中国，奥拉帕利也已获批用于治疗卵巢癌。研究认为，对于高危、HER-2阴性、BRCA1或BRCA2阳性早期乳腺癌患者，在完成基础治疗后，接受后续奥拉帕尼辅助治疗可降低患者侵袭性疾病或远端疾病转移风险。 奥拉帕利对乳腺癌的试验效果 奥拉帕利显著提高了生殖系BRCA突变（gBRCAm）、人类表皮生长因子2（HER2）阴性转移性乳腺癌症（mBC）患者的无进展生存率（PFS）。IIIb期LUCY试验在反映临床实践的环境中评估了奥拉帕尼在类似患者中的临床有效性。 这项奥拉帕尼（300mg，每日两次）的开放标签单臂试验（NCT03286842）纳入了BRCAm、HER2阴性mBC患者，这些患者在（新）辅助/转移环境中接受了紫杉烷和/或蒽环类药物治疗，并且之前的mBC化疗不超过两种。激素受体阳性mBC患者在辅助/转移环境中至少在一种内分泌治疗中取得了进展，不适合进一步的内分泌治疗。此中期分析是在160次PFS（无进展生存期）事件后计划的。 结果：在563名筛查患者中，252名gBRCAm患者入选，并接受了至少一剂奥拉帕利。研究者评估的PFS中位数为8.11个月。研究者评估的临床有效率为48.6%，首次治疗或死亡的中位时间为9.66个月。 最常见的治疗突发不良事件（TEAE；＞20％的患者）是恶心、乏力、贫血、呕吐、疲劳。11名患者（4.4%）因TEAE而停止治疗。64名患者（25.4%）出现3级或以上TEAE，其中包括贫血（33名患者；13.1%）。 结论：奥拉帕利对gBRCAm、HER2阴性mBC患者临床有效，安全性结果与先前的研究结果一致。 相关热文推荐：吡咯替尼的治疗效果 参考文献 Gelmon KA, Fasching PA, Couch FJ, Balmaña J, Delaloge S, Labidi-Galy I, Bennett J, McCutcheon S, Walker G, O'Shaughnessy J; Collaborating Investigators. Clinical effectiveness of olaparib monotherapy in germline BRCA-mutated, HER2-negative metastatic breast cancer in a real-world setting: phase IIIb LUCY interim analysis. Eur J Cancer. 2021 Jul;152:68-77. doi: 10.1016/j.ejca.2021.03.029. Epub 2021 Jun 1. PMID: 34087573.

奥拉帕利属于全球首个上市的PARP抑制剂,通过抑制PARP活性,导致肿瘤细胞DNA损伤无法修复而凋亡，在卵巢癌等晚期肿瘤中有较大的临床获益。2022年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥拉帕利用于已接受新辅助治疗或辅助化疗的BRCA突变HER2阴性高危早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。那么，奥拉帕利空腹吃好还是饭后吃好？ 奥拉帕利空腹吃好还是饭后吃好 奥拉帕利在进餐或空腹时均可服用。奥拉帕利推荐剂量为300mg（2片150mg片剂），每日2次，相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂在剂量减少时使用。患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗，持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。本品口服给药。本品应整片吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。 奥拉帕利特殊人群用药 （1）肾功能损害：轻度肾功能损害（肌酐清除率51-80mL/min）的患者可使用本品，且无需调整剂量；对于中度肾功能损害（肌酐清除率31-50mL/min）的患者，本品的推荐剂量为200mg（2片100mg片剂），每日2次（相当于每日总剂量为400mg）；尚无本品用于重度肾功能损害或终末期肾病患者（肌酐清除率≤30mL/min）安全性和有效性数据，不推荐使用本品。 （2）肝功能损害：轻度肝功能损害（Child-Pugh分级A）患者可使用本品，无需调整剂量。尚无本品用于中度或重度肝功能损害患者的安全性和有效性数据，不推荐使用本品。 （3）儿童或青少年：尚未确立本品在儿童和青少年中的安全性和疗效，不推荐儿科患者用药。 （4）老年人（＞65岁）：老年患者无需调整起始剂量。针对75岁及以上患者的临床数据有限 相关热文推荐：奥拉帕利治疗胰腺癌有用吗？

奥拉帕利治疗胰腺癌的效果还比较明确。一小部分转移性胰腺癌患者具有胚系BRCA1或BRCA2的基因突变。多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂奥拉帕利对于该人群具有抗肿瘤效应。奥拉帕利维持治疗对具有胚系 BRCA1或BRCA2基因突变、且含铂化疗无疾病进展的转移性胰腺癌，有明显的PFS 获益。 关于胰腺癌 据全球癌症数据库最新发布的数据显示:胰腺癌发病率居恶性肿瘤第11位,死亡率居第7位。胰腺癌恶性度高、进展迅速、易于转移、治疗棘手，约80%的胰腺癌确诊时已是局部晚期或者远处转移,失去手术机会,5年生存率不到10%。 关于奥拉帕利 Ⅲ期随机安慰剂对照的POLO研究结果显示，gBRCA突变的转移性胰腺癌在一线含铂化疗之后，使用PARP抑制剂奥拉帕利维持治疗,对比安慰剂组显著延长了PFS接近1倍(7.4个月vs.3.8个月)，疾病进展风险降低了47%。1年和2年无进展生存率均为安慰剂组的2倍以上。并且奥拉帕利的安全性良好,不良反应可控。 虽然维持组PFS的获益没有最终转化成OS获益,两组中位OS分别为18.9个月和18.1个月,但获得同样的中位OS,维持组患者接受的后线治疗更少、有较高的生存质量。 该研究是转移性胰腺癌第一项也是目前唯一一项基于生物标志物实施精准治疗获得成功的Ⅲ期临床研究，由此开启了晚期胰腺癌维持治疗的新纪元。 热文推荐：芬戈莫德是免疫抑制剂吗？

奥拉帕利的副作用 奥拉帕利最常见的副作用有:恶心或呕吐，疲劳或虚弱，咳嗽，红细胞计数低，白细胞计数低，腹泻，气促，食欲不振，头昏眼花，头痛，消化不良或胃灼热，食物口味的变化，血小板计数低。建议患者在医生的指导下用药，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。 奥拉帕利试验中的副作用 2135名每日两次服用300 mg片剂的患者，包括5项对照、随机试验(SOLO-1、SOLO-2、奥林匹亚德、POLO和deep)和766名每日两次服用400 mg胶囊的患者，这些试验是为了进行安全性分析而汇总的。在这些试验中，奥拉帕利组中56%的患者暴露6个月或更长时间，28%的患者暴露1年以上。 在该汇总安全性人群中，在≥10%的患者中最常见的副作用为恶心(60%)、疲劳(55%)、贫血(36%)、呕吐(32%)、腹泻(24%)、食欲减退(22%)，头痛(16%)、呼吸困难(15%)、咳嗽(15%)、中性粒细胞减少(14%)、呼吸困难(14%)、头晕(12%)，消化不良(12%)、白细胞减少(11%)和血小板减少(10%)。 在SOLO-1中研究了在铂类化疗一线治疗后，奥拉帕利用于BRCA突变晚期卵巢癌患者维持治疗的安全性。患者接受每日两次奥拉帕利片剂口服治疗(n=260人)或安慰剂治疗(n=130人)，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。服用奥拉帕利的患者中位研究治疗持续时间为25个月，服用安慰剂的患者中位研究治疗持续时间为14个月。 在接受奥拉帕利治疗的患者中，52%的患者因任何级别的副作用而中断剂量，28%的患者因不良反应而减少剂量。导致奥拉帕利剂量中断或减少的最常见副作用为贫血(23%)、恶心(14%)和呕吐(10%)。12%接受奥拉帕利Lynparza治疗的患者因副作用而停药。导致停用奥拉帕利的最常见副作用为疲劳(3.1%)、贫血(2.3%)和恶心(2.3%)。 SOLO-1中观察到的副作用发生在< 10%接受Lynparza治疗的患者中，包括血肌酐升高(8%)、淋巴细胞减少症(6%)、VTE病(3%)、超敏反应(2%)、MDS/AML (1%)、皮炎(1%)和平均细胞体积增加(0.4%)。 相关热文推荐：三阴基因突变吃奥拉帕利有用吗？

三阴基因突变吃奥拉帕利有用吗 三阴基因突变吃奥拉帕利是有用的。奥拉帕利是目前上市的首个口服类的ADP核糖聚合酶(PARP）类抑制剂，可以抑制DNA的修复，对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应，在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制。奥拉帕利可以用于治疗三阴性乳腺癌患者，即用于曾接受新辅助化疗、辅助化疗、转移性化疗的有害或可疑有害的gBRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌患者。 奥拉帕利治疗乳腺癌效果 奥拉帕利Olaparib对转移性乳腺癌和种系BRCA突变患者具有良好的抗肿瘤活性。一项随机、开放标签的3期临床试验（NCT02000622），在该试验中，对生殖系BRCA突变和人类表皮生长因子受体2型（HER2）阴性转移性乳腺癌患者（之前接受过不超过两种转移性疾病化疗方案），将奥拉帕利单药治疗与标准治疗进行比较。 患者按照2:1的比例被随机分配，接受奥拉帕利片（300mg，每日两次）或医生选择的单剂化疗的标准治疗（卡培他滨、艾瑞布林或长春瑞滨，21天周期）。主要终点是无进展生存率，通过盲独立中心审查进行评估，并根据意向治疗进行分析。 结果：在接受随机分组的302名患者中，205名患者被分配接受奥拉帕利，97名患者被指定接受标准治疗。奥拉帕利组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组（7.0个月vs.4.2个月；疾病进展或死亡的危险比为0.58；95%可信区间为0.43至0.80；P<0.001）。奥拉帕利治疗组的应答率为59.9%，标准治疗组为28.8%。奥拉帕利组的3级或更高不良事件发生率为36.6%，标准治疗组为50.5%，因毒性作用而中断治疗的发生率分别为4.9%和7.7%。 结论：在HER2阴性转移性乳腺癌症患者和种系BRCA突变患者中，奥拉帕利单药治疗比标准治疗有显著益处；奥拉帕利单药治疗的中位无进展生存期延长2.8个月，疾病进展或死亡的风险比标准治疗低42%。 相关热文推荐：奥拉帕利治疗效果,用法用量,注意事项,副作用及价格说明 参考文献 Robson M, Im SA, Senkus E, Xu B, Domchek SM, Masuda N, Delaloge S, Li W, Tung N, Armstrong A, Wu W, Goessl C, Runswick S, Conte P. Olaparib for Metastatic Breast Cancer in Patients with a Germline BRCA Mutation. N Engl J Med. 2017 Aug 10;377(6):523-533. doi: 10.1056/NEJMoa1706450. Epub 2017 Jun 4. Erratum in: N Engl J Med. 2017 Oct 26;377(17 ):1700. PMID: 28578601.

卵巢癌为女性三大生殖系统恶性肿瘤之一，我国每年新发病例5.5万例，死亡病例3.7万例，是所有妇科肿瘤中预后最差、病死率最高的疾病。卵巢癌的早期诊断非常困难，80%的患者就诊时已为晚期。奥拉帕利是全球第1个批准上市的PARPi，并于2018年10月获国家药品监督管理局(NMPA)批准在我国上市。Ⅲ期临床试验SOLO2/ENGOT - Ov21结果显示，相比安慰剂，奥拉帕利维持治疗可延长铂敏感复发性卵巢癌患者的总生存期(OS)12.9个月。那么，奥拉帕利对卵巢癌转移有疗效吗？ 奥拉帕利对卵巢癌转移有疗效吗 有效。卵巢癌这种疾病存在骨转移的话，是可以吃奥拉帕利这种药物来进行治疗的。 奥拉帕利治疗卵巢癌的疗效 奥拉帕利治获批是基于关键性III期临床试验SOLO-1研究的阳性结果。研究结果显示，与安慰剂组相比，奥拉帕利作为一线维持治疗，将接受含铂化疗后达到完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低了70%。经中位41个月随访后，奥拉帕利组未达到无进展生存期（PFS）中位值，而安慰剂组患者的中位PFS为13.8个月。在奥拉帕利组中，有60%的患者在3年内无疾病进展，而安慰剂组的比例为27%。 奥拉帕利作为国内首款获批的PARP抑制剂，突破性地将晚期卵巢癌治疗带入靶向治疗时代。此次奥拉帕利的获批是基于SOLO-1研究，尤其是2019年ASCO大会期间首次公布的中国亚组人群数据。该适应证的获批体现了中国政府加速创新药物审批，造福广大肿瘤患者的承诺。 相关热文推荐：默沙东新冠药注意事项？

靶向药奥拉帕利一个月多少钱 靶向药奥拉帕利一个月大概需要2800元左右，这里是以目前了解到的印度卢修斯（印度直邮版）奥拉帕利的价格来计算的。奥拉帕利推荐剂量为300mg（2片150mg片剂），每日2次，相当于每日总剂量为600mg，一个月需要用120片。患者也可以根据自己的情况计算所需要的费用。 奥拉帕利可以用于治疗有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌，也可以用于治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 靶向药奥拉帕利2023年的价格是多少钱 靶向药奥拉帕利海外市场上有多个版本，包括印度卢修斯版、孟加拉耀品国际版、孟加拉碧康版、孟加拉珠峰版和老挝东盟版，版本不同，价格也是不一样的，而且海外市场上药物价格受汇率浮动影响不固定，目前了解到的价格如下： 印度卢修斯（印度直邮版）奥拉帕利（奥拉帕尼）50mg*112粒 1400元； 孟加拉耀品国际（孟加拉直邮）奥拉帕利（奥拉帕尼）150mg*120片3250元一盒； 孟加拉碧康（孟加拉直邮）奥拉帕利（奥拉帕尼）规格150mg*120粒 4700元一盒，规格50mgx112粒价格3300元一盒； 孟加拉珠峰（孟加拉直邮）奥拉帕利（奥拉帕尼）规格50mg*112粒价格1500元一盒，规格150mg*120粒价格3550元一盒； 老挝东盟（老挝直邮）奥拉帕利（奥拉帕尼）规格50mg*112粒价格1400元一盒。 奥拉帕利是由阿斯利康研发生产的，国内已经上市了，2020年1月1日奥拉帕利治疗卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌都可医保报销，目前了解到的参考价格是9464元每盒。有需要的患者可以在国内的医院药房购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，版本多，价格实惠，而且保证是正品，更多获取海外药物的详情可以咨询客服人员。

奥拉帕利治疗前列腺癌效果如何 奥拉帕利对晚期前列腺癌有显著效果，实验证明对于标准治疗失败且有DNA修复基因缺陷的前列腺患者使用PARP抑制剂奥拉帕尼治疗可以获得高反应率。 一项随机、开放标签、3期试验（NCT02987543），评估PARP抑制剂奥拉帕利在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的作用，这些患者在接受新激素药物(如恩杂鲁胺或阿比特龙)治疗时出现了疾病进展。所有的人在预先指定的基因上有一个合格的改变，在同源重组修复中有直接或间接的作用。 队列A (245名患者)在以下方面至少有一处改变BRCA1，BRCA2，或者异步传输模式；队列B (142名患者)在其他12个预先指定的基因中的任何一个都有改变，这些基因是从肿瘤组织中预先确定的。患者被随机分配(以2:1的比例)接受奥拉帕利或医生选择的恩杂鲁胺或阿比特龙(对照组)。根据盲法独立中心综述，主要终点是队列A中基于影像学的无进展生存率。 奥拉帕利治疗前列腺癌试验结果 在队列A中，奥拉帕利组的影像学无进展生存期明显长于对照组(中位数，7.4个月比3.6个月；进展或死亡的风险比，0.34)；在确认的客观缓解率和疼痛进展时间方面也观察到显著的益处。群组A中奥拉帕利组的中位总生存期为18.5个月，对照组为15.1个月；对照组中81%的进展患者接受了奥拉帕利治疗。奥拉帕利的显著益处还体现在基于影像的总体人群无进展生存率上(A和B队列)。贫血和恶心是接受奥拉帕利治疗的患者的主要毒性反应。 结论：在接受恩杂鲁胺或阿比特龙治疗时出现疾病进展且在同源重组修复中起作用的基因发生改变的转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者中，与恩杂鲁胺或阿比特龙相比，奥拉帕利与更长的无进展生存期、更好的反应指标和患者报告的终点相关。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：印度版拉帕替尼价格？ 参考文献 de Bono J, Mateo J, Fizazi K, Saad F, Shore N, Sandhu S, Chi KN, Sartor O, Agarwal N, Olmos D, Thiery-Vuillemin A, Twardowski P, Mehra N, Goessl C, Kang J, Burgents J, Wu W, Kohlmann A, Adelman CA, Hussain M. Olaparib for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med. 2020 May 28;382(22):2091-2102. doi: 10.1056/NEJMoa1911440. Epub 2020 Apr 28. PMID: 32343890.

口服PARP抑制剂奥拉帕尼（Lynparza、olaparib）已获批用于治疗BRCA突变复发性卵巢癌患者，并且研究已经显示其在这些患者中可提供临床显著的益处。奥拉帕尼还被证明在种系BRCA突变转移性乳腺癌患者中具有良好的活性。OlympiAD试验旨在评估种系BRCA突变HER2阴性转移性乳腺癌患者中奥拉帕尼相比单药化疗的疗效和安全性。 在之前的文章中发表过关于奥拉帕尼的治疗复发性卵巢癌的效果，其主要表现为中位总治疗持续时间为8.2个月，标准治疗组为3.4个月。任一治疗组中，有至少15%的患者发生了不良事件。详细见下表。 奥拉帕尼组的不良事件基本为一二级。而服用奥拉帕尼出现三级以上不良事件的发生率（36.6%）明显低于标准治疗组的（50.5%），而服用奥拉帕尼出现四级和五级以上不良事件的发生率分别为3.4%和0%，标准治疗组分别为12.1%和1.1%。另外，在任一组中发生率至少2％的其他3级或以上不良事件是：白细胞减少（2.4％：3.3％），呼吸困难（1.0％：3.3％），血小板计数减少（2.4%：1.1%）。 剂量减少最常见的原因是：奥拉帕尼组，贫血（13.7％的患者）；标准治疗组，手足反应综合征（7.7％）。两组患者因贫血引起的治疗中断发生率相似（奥拉帕尼组为2.0％，标准治疗组为2.2％）。中性粒细胞减少导致标准治疗组中的两名患者停止治疗，而奥拉帕尼组中没有患者因此停止治疗。

奥拉帕尼（Olaparib）是阿斯利康和默沙东共同开发和生产的，是第一个PARP抑制剂，也是第一个潜在利用DNA损伤应答（DDR）途径缺陷（如BRCA突变）优先杀死癌细胞的靶向治疗药物。奥拉帕尼在2014年已经在美国获批上市并进入临床使用。2018年8月23日，阿斯利康中国和默沙东中国联合宣布，我国国家食品药品监督管理局已经正式批准奥拉帕尼的上市申请。奥拉帕尼是我国第一个PARP抑制剂，同时也是我国第一个上市的卵巢癌靶向药物，该药的获批上市代表着中国卵巢癌治疗进入PARP抑制剂时代，同时亦打破了卵巢癌靶向治疗近三十年无新药的僵局。 奥拉帕尼（Olaparib）推荐的剂量：奥拉帕尼400毫克（8 粒），每日两次，应吞服完整胶囊，不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕尼。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。若漏服一次，患者应在下一次服药时间继续服用，不可追加或补服额外的剂量。用药期间，不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。 如患者出现无法耐受的副作用，可通过减量进行缓解，可调整剂量为200mg，每天两次，每天总量为400mg，如果还需调整剂量，可为100mg，每天两次，总量为200mg。奥拉帕尼（Olaparib）最常见的不良反应（≥20%）的临床试验是贫血，恶心，乏力（包括乏力），呕吐，腹泻，消化不良，头痛，食欲下降，咳嗽，关节痛，肌痛，背部疼痛，皮炎/皮疹。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吃硫唑嘌呤的副作用，硫唑嘌呤突然停药有什么风险吗？

奥拉帕尼（奥拉帕利）是第一种口服聚腺苷二磷酸聚合酶(PARP)抑制剂。FDA首次批准奥拉帕尼治疗BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌患者。2018年，FDA批准扩大奥拉帕尼的适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2转移性乳腺癌。今天咱们要了解的是吃奥拉帕尼引发高血压怎么办？ 奥拉帕尼（奥拉帕利）组最常见的副作用有：恶心（77%）、疲劳（67%）、腹痛（45%）、呕吐（40%）、贫血（38%）、腹泻（37%）、便秘（28%）、味觉障碍（26%）、食欲下降（20%）、头晕（20%）。 奥拉帕尼组最常见的3~4级副作用有：贫血（21%）、中性白细胞减少症（6%）、疲劳（4%）、白细胞减少（3%）、腹泻（3%）、腹痛（2%）、血小板减少（1%）、尿路感染（1%）。 奥拉帕尼（奥拉帕利）治疗出现副作用可做如下处理： 1、高血压：在治疗期间，定期检查你的血压，出现异常，及时治疗。2、恶心、呕吐：吃少量的食物，按照医生的处方服用药物。3、皮炎/皮疹：保证皮肤清洁，避免阳光暴晒。 4、背痛：如果轻微的话，不用担心。如果出现严重背痛的患者，在医生指导下服用一些缓解背痛的药物或者停药、减少剂量。5、腹泻：建议患者以清淡饮食为主，避免食用辛辣食物和奶制品(会加重腹泻)。6、食欲下降：饮食应清香可口、荤素搭配，可以遵循服用一些开胃健脾的药等。 奥拉帕尼（奥拉帕利）推荐的剂量：奥拉帕尼400毫克（8 粒），每日两次，应吞服完整胶囊，不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕尼。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。 若漏服一次奥拉帕尼（奥拉帕利），患者应在下一次服药时间继续服用，不可追加或补服额外的剂量。用药期间，不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。如患者出现无法耐受的副作用，可通过减量进行缓解，可调整剂量为200mg，每天两次，每天总量为400mg，如果还需调整剂量，可为100mg，每天两次，总量为200mg。 以上就是奥拉帕尼（奥拉帕利）副作用的内容，希望可以帮助到您！ 相关热文推荐：舒尼替尼2020年价格是多少？ https://www.1blv.com/newsDetail/79834.html

奥拉帕尼是一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。 欧盟委员会（EC）已批准奥拉帕尼作为一种单药疗法，用于铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌成人患者的维持治疗，该药也成为用于BRCA突变铂敏感复发性卵巢癌的首个PARP抑制剂，那么，使用奥拉帕尼常见不良反应有哪些？ 一、奥拉帕尼在临床试验中最常见不良反应（≥20%）是贫血，恶心，疲乏（包括乏力），呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。 二、奥拉帕尼最常见实验室异常（≥25%）是肌酐增加，红细胞均数体积升高，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，绝对中性粒细胞计数减低，和血小板减低。 关于特殊人群使用奥拉帕尼： 一、孕妇及哺乳期妇女用药 不知道奥拉帕尼是否排泄在人乳汁中。因为许多药物被排泄在人乳汁和因为哺乳婴儿对严重不良反应来自奥拉帕尼潜能，应做出决定是否终止哺乳或终止药物，考虑药物对母亲的重要性。 二、老年用药 在奥拉帕尼的临床研究纳入735例有晚期实体肿瘤患者[其中多数(69%)有卵巢癌]接受奥拉帕尼 400 mg每天2次作为单药治疗，148例(20%)患者是年龄 ≥65岁。不管除了CTCAE ≥3的不良反应被报道年龄≥65岁患者(53.4%)比<65 岁患者(43.4%)更频，没有个别不良事件或全身器官类型解释观察到差别，安全性相似。 三、儿童用药 尚未在儿童患者中确定奥拉帕尼的安全性和疗效。

奥拉帕尼（利普卓）作为抗肿瘤的分子靶向药，只针对肿瘤细胞的特定靶点发挥作用。与其他全身化疗药物相比，副作用相对较小。若出现明显的副作用，则需做好相应的应对措施，减轻对患者的伤害。下面就来看看奥拉帕尼的副作用处理方法。 腹泻：对于轻度腹泻，一般无需调整剂量，若感觉腹泻稍微严重，可酌情给予易蒙停、胃肠道黏膜保护剂（如蒙脱石散）及黄连素等治疗。若腹泻现象非常持久且严重，需及时停用奥拉帕尼，积极止泻和对症治疗，注意补充水和电解质，直至腹泻明显减轻或停止，再恢复用药时需要适当降低药物的剂量。 恶心呕吐：以易消化的淀粉类饮食为主，减少油腻、味道浓烈、不易消化等食物；保证充足水摄入；少食多餐，咀嚼充分；转移注意力；调整服药时间。 乏力：轻度乏力，无需剂量调整；低氧耗的运动、及时休息、保证充足的饮水等方法进行调节；重度级乏力，则需进行积极对症处理和剂量调整。 贫血：及时调整饮食（富含铁元素）服用相关药物治疗：如叶酸，维生素B12、中药等若贫血现象达到严重：则需要输血支持，并中断靶向药物治疗，减量或停药。 中性粒细胞下降：口服升白药物、或升白针剂支持治疗 。 对于卵巢癌患者而言，服用奥拉帕尼之前，了解可能出现的不良反应，并预先管理是非常重要的，大多数不良反应为轻中级别，通过改善生活和饮食方式，或者对症支持治疗可以缓解，一旦出现严重的不良反应，一定要及时就医。

2016年1月27日，英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布指南：推荐奥拉帕尼（利普卓）治疗复发的、铂类敏感的卵巢癌，输卵管癌或携带BRCA1或BRCA2突变以及铂类为主化疗发生缓解的卵巢/输卵管癌症患者。奥拉帕尼推荐用于已接受三个及以上疗程的铂类为主的化疗的患者。 奥拉帕尼效果虽好，但仍有一些常见副作用值得患者注意：最常见的奥拉帕尼副作用(≥20%)是贫血，恶心，乏力，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲下降，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛或肌肉骨骼痛，肌痛，背部疼痛，皮炎或皮疹和腹痛或不适。最常见的奥拉帕尼实验室检查异常(≥25%)为提高肌酐，平均红细胞体积升高，降低血红蛋白，降低淋巴细胞，减少中性粒细胞绝对计数，并减少血小板。

根据欧洲药品管理局和美国视频赝品监督管理局发布的关于遗传毒性物质控制的相关知道原则，含有警示结构的物质暴露量一般是控制在毒理学关注阙值TTC之下。国内外也有不少关于遗传毒性物质的研究检测报道。 奥拉帕尼是2014年FDA批准用于遗传性晚期卵巢癌的靶向治疗药物，是一种创新的口服多聚腺苷核糖聚合酶强抑制剂，可导致肿瘤细胞DNA修复途径的缺陷而有限杀死癌细胞。 奥拉帕尼合成过程中 用到含有氨基甲酸酯的其实原料，因此需要对奥拉帕尼产品中可能存在的上述两个遗传毒性杂志的残留量进行严格控制，以保证赝品安全。 基于TTC可接受限度为1．5μg·d，根据奥拉帕尼的最大日服用剂量400mg计算，奥拉帕尼中含杂志A和杂志ALPN-1的总量不能超过.875μg·g。本实验建立了HPLV-MS/MS方法用于同时检测杂志A和杂志ALPN-1，该法准确、快速、灵敏，可用于奥拉帕尼的质量控制。

奥拉帕尼（奥拉帕利）是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂，适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA（当用FDA批准的测试检测）晚期卵巢癌曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗，治疗效果得到了有效的验证。 那么，使用奥拉帕尼（奥拉帕利）的不良反应是什么呢？ （1）在临床试验中最常见不良反应（≥20%）是贫血，恶心，疲乏（包括乏力），呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛Chemicalbook，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。 （2）最常见实验室异常（≥25%）是肌酐增加，红细胞均数体积升高，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，绝对中性粒细胞计数减低，和血小板减低。 另外，不良反应的临床表现发生率在10%~＜20%还包括： 咳嗽、便秘、味觉障碍、肢端水肿、背痛、眩晕、头痛、泌尿道感染、呼吸急促和皮疹等。 发生率在1% ～＜ 10%的临床表现有： 焦虑、抑郁、失眠、尿痛、尿失禁、外阴阴道疾病、皮肤干燥和湿疹、瘙痒、高血压、静脉血栓（包括肺栓塞）和潮热等。 服用奥拉帕尼实验室检测异常患者≥0%，属于1~4 级和3~4 级的结果如下：血红蛋白减少分别为90% 和15%； 中性粒细胞绝对计数减少为25%和7%；血小板减少为30% 和3%；淋细胞减少为56% 和17%；红细胞体积均数升高为57% 和无数据；肌酐增加为30% 和2%。此外，实验室检测异常值在1%~＜ 10%有低镁血症、高血糖等。

奥拉帕尼作为一种针对肿瘤的分子靶向药物，仅作用于肿瘤细胞的特定靶标。与其他全身化疗药物相比，其副作用相对较小。 如果出现明显的副作用，则需要采取相应的措施以减少对患者的伤害。让我们看看奥拉帕尼的常见副作用和处理方法。 一、血液和淋巴系统疾病： 抗肿瘤药物对血液和淋巴系统有一定影响。 贫血，骨髓增生异常综合症/急性髓细胞性白血病很常见。 1.贫血。贫血患者主要是饮食中的铁和血液，必要时应考虑促红细胞生成素疗法或输血疗法。 2.骨髓增生异常综合症/急性髓性白血病：仅当原始化疗方案引起的肝毒性≤1时，才应使用奥拉帕尼。血细胞少于基线水平且治疗期间发生重大变化的患者需要监测其全血细胞计数 每月。 对于血液学毒性长期的患者，应停止用药并每周监测全血计数直至恢复。 如果4周后血液学毒性仍> 1级，请将该患者转至血液学部门进行进一步检查，包括骨髓分析和血液样本的细胞遗传学检查。 如果被诊断出患有骨髓增生异常综合症/急性髓性白血病，请停用奥拉帕尼。 二、胃肠道反应 黏膜完整性的维持取决于免疫系统的正常功能。当人体抵抗力低下时，就会发生细菌入侵和感染，而抗肿瘤药物可以抑制和杀死胃肠道粘膜，引起胃肠道反应。常见的胃肠道反应包括恶心，呕吐，腹泻和口腔炎。 1.恶心和呕吐：主要是清淡易消化的食物，少餐，忌辛辣和冷食，少吃甜食和油腻食物。 可能不会治疗轻微的恶心和呕吐，必要时可以用胃肠调理药治疗。 2.腹泻：服用奥拉帕尼后，肠道粘膜可能受到影响，导致肠道吸收减少。 症状轻到中度的患者可以口服思密达（蒙脱石粉），腹泻次数为5-10。 严重或更严重或老年人需要补充液体以调节水和电解质的平衡。 3、口腔炎：保持口腔清洁湿润，在早晨和晚上用软毛刷牙，并在服药后反复漱口以防止口腔炎的发生。 对于轻度口腔炎，您可以用盐水或康福新漱口，适当补充维生素C和维生素B2，必要时在炎症表面使用口腔炎。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的奥拉帕尼的副作用以及处理方法，患者一定要在医生的指导下严格用药。

奥拉帕利作为抗肿瘤的分子靶向药，针对肿瘤细胞的特定靶点发挥作用。奥拉帕利目前已被FDA批准用于多种适应症。它最初用于治疗患有复发性卵巢上皮，输卵管或原发性腹膜癌的成年患者，但今年FDA增加了胸腺癌的适应症，乳腺癌和前列腺癌，根据我们医伴旅海外医疗咨询服务公司得知，奥拉帕利在治疗癌症方面还是很理想的，体外试验结果表明，单药治疗或以铂类为基础的化学药物治疗后的用药，显示出抑制所选择的肿瘤细胞株的生长和降低人体癌症小鼠异种移植模型的肿瘤生长。那么奥拉帕利常见的副作用是什么呢？怎么避免呢？我们来看一下。 奥拉帕利常见副作用以及处理方法： 奥拉帕利最常见的不良反应（≥20%）的临床试验是贫血，恶心，乏力（包括乏力），呕吐，腹泻，消化不良，头痛，食欲下降，咳嗽，关节痛，肌痛，背部疼痛，皮炎/皮疹。 1、高血压：在治疗期间，定期检查你的血压，出现异常，及时治疗。 2、恶心、呕吐：吃少量的食物，按照医生的处方服用药物。 3、皮炎/皮疹：保证皮肤清洁，避免阳光暴晒。 4、背痛：如果轻微的话，不用担心。如果出现严重背痛的患者，在医生指导下服用一些缓解背痛的药物或者停药、减少剂量。 5、腹泻：建议患者以清淡饮食为主，避免食用辛辣食物和奶制品(会加重腹泻)。 6、食欲下降：饮食应清香可口、荤素搭配，可以遵循服用一些开胃健脾的药等。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的奥拉帕利的相关常见的副作用以及处理方法。如出现以上严重情况一定要告知医生。如果您还有其他问题话，请咨询医伴旅，客服会为您一一解答。