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奥拉帕利治疗前列腺癌效果如何?

郭药师
已帮助: 770人
2025-01-20 22:13:35
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奥拉帕利治疗前列腺癌效果如何

奥拉帕利对晚期前列腺癌有显著效果,实验证明对于标准治疗失败且有DNA修复基因缺陷的前列腺患者使用PARP抑制剂奥拉帕利治疗可以获得高反应率。

一项随机、开放标签、3期试验(NCT02987543),评估PARP抑制剂奥拉帕利在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的作用,这些患者在接受新激素药物(如恩杂鲁胺或阿比特龙)治疗时出现了疾病进展。所有的人在预先指定的基因上有一个合格的改变,在同源重组修复中有直接或间接的作用。

队列A (245名患者)在以下方面至少有一处改变BRCA1,BRCA2,或者异步传输模式;队列B (142名患者)在其他12个预先指定的基因中的任何一个都有改变,这些基因是从肿瘤组织中预先确定的。患者被随机分配(以2:1的比例)接受奥拉帕利或医生选择的恩杂鲁胺或阿比特龙(对照组)。根据盲法独立中心综述,主要终点是队列A中基于影像学的无进展生存率。

奥拉帕利治疗前列腺癌试验结果

在队列A中,奥拉帕利组的影像学无进展生存期明显长于对照组(中位数,7.4个月比3.6个月;进展或死亡的风险比,0.34);在确认的客观缓解率和疼痛进展时间方面也观察到显著的益处。群组A中奥拉帕利组的中位总生存期为18.5个月,对照组为15.1个月;对照组中81%的进展患者接受了奥拉帕利治疗。奥拉帕利的显著益处还体现在基于影像的总体人群无进展生存率上(A和B队列)。贫血和恶心是接受奥拉帕利治疗的患者的主要毒性反应。

结论:在接受恩杂鲁胺或阿比特龙治疗时出现疾病进展且在同源重组修复中起作用的基因发生改变的转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者中,与恩杂鲁胺或阿比特龙相比,奥拉帕利与更长的无进展生存期、更好的反应指标和患者报告的终点相关。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。

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参考文献

de Bono J, Mateo J, Fizazi K, Saad F, Shore N, Sandhu S, Chi KN, Sartor O, Agarwal N, Olmos D, Thiery-Vuillemin A, Twardowski P, Mehra N, Goessl C, Kang J, Burgents J, Wu W, Kohlmann A, Adelman CA, Hussain M. Olaparib for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med. 2020 May 28;382(22):2091-2102. doi: 10.1056/NEJMoa1911440. Epub 2020 Apr 28. PMID: 32343890.

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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