




瑞士诺华的达拉非尼可用来治疗什么病症?达拉非尼又叫甲磺酸达拉非尼胶囊、泰菲乐,是瑞士诺华生产的一种BRAF抑制剂,2013年首次获批用于治疗携带BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤,2014年被批准与曲美替尼联合使用治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤。
瑞士诺华的达拉非尼是FDA批准的第一个激酶别构抑制剂。瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区。2019年12月,达拉非尼在我国批准上市,用于联合曲美替尼使用治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者。
黑色素瘤是一种发病率低,但其恶性度高的恶性肿瘤,其转移发生早,死亡率高,临床试验中,达拉非尼联合曲美替尼能够有效降低患者的死亡率,为黑色素瘤患者的治疗带来了一个新的选择。
达拉非尼治疗黑色素瘤的使用需要先确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变,不可盲目用药。达拉非尼口服给药,推荐剂量为150mg,每天两次,间隔12小时,进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。胶囊需要整个吞下,不要打开,溶解或破碎。 由于达拉非尼存在胚胎毒性,因此,妊娠女性禁止使用。
以上就是瑞士诺华的达拉非尼的适应症相关信息介绍,请您在治疗中谨遵医嘱,合理用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年07月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514