诺华达拉非尼多久见效？

郭药师

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2025-01-21 11:24:42

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2019年12月19日，国家药品监督管理局宣布，诺华的达拉非尼（Tafinlar）和Mekinist（曲美替尼）双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。2020年3月6日，国家药品监督管理局批准甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼片联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。

诺华达拉非尼多久见效？患者在服用达拉非尼期间，产生药效的时间与程度因人而异，但总体上看，达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。多项全球关键性临床研究结果显示，对比靶向单药治疗，达拉非尼和曲美替尼联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者，得到更高的疾病缓解，实现更长的无进展生存。在一项全球关键性研究中，BRAF V600突变患者使用达拉非尼联合曲美替尼进行术后辅助治疗1年，可显著降低术后复发风险，4年无复发生存率高达54%，即意味着过半患者实现长期无复发生存。对有BRAF基因突变的患者来说，使用一种靶向药的有效率能到50%，而双靶联合有效率将近70%。从生存期来看，过去患者生存期不到一年，现在仅双靶治疗的患者活过5年的超过1/3。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年04月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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