




诺华达拉非尼适用于什么病症?诺华达拉非尼适应于治疗非小细胞肺癌和黑色素瘤患者。
美国食品药品监督管理局于2013年5月30日最初批准达拉非尼作为BRAF V600E突变阳性晚期黑色素瘤患者的单药治疗。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼与达拉非尼联用治疗有不可切除的(不能外科手术)和转移晚期黑色素瘤患者。2017年4月欧盟批准将曲美替尼与BRAF V600阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)联合使用。
患者使用达拉非尼期间一定要注意以下事项:新发原发性皮肤和非皮肤癌:可发生于达拉非尼单药使用或与曲美替尼联用。注意在治疗开始前、治疗时或治疗终止后监视患者新发恶性病。对BRAF野生型黑色素瘤或有肿瘤促进作用:用BRAF抑制剂可能促进细胞增殖。出血:接受达拉非尼与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。静脉血栓栓塞:接受达拉非尼与曲美替尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。心肌病:达拉非尼与曲美替尼联用时应在治疗前、治疗后1个月、其后每2至3个月评估LVEF。严重皮肤毒性:监视皮肤毒性。对不可耐受的2级,或3、4级皮疹应暂停治疗, 3周内不改善停止用药。胚胎胎儿毒性:有致畸危害。告知有生殖能力的女性有关本药对胎儿的风险。应使用有效的非激素类避孕方法。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年07月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514