




达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。
瑞士诺华的达拉非尼是FDA批准的第一个激酶别构抑制剂。瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区。2019年12月,达拉非尼在我国批准上市,用于联合曲美替尼使用治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者。
达拉非尼治疗黑色素瘤的使用需要先确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变,达拉非尼不适用于BRAF野生型的黑色素瘤和非小细胞肺癌的治疗,不可盲目用药。
达拉非尼口服给药,推荐剂量为150mg,每天两次,间隔12小时,进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。胶囊需要整个吞下,不要打开,溶解或破碎。年龄低于18岁患者用药的安全性和有效性未知。由于达拉非尼存在胚胎毒性,因此,妊娠女性禁止使用。哺乳女性用药需要权衡其中的风险。
以上就是瑞士诺华的达拉非尼的适应症,希望对您有所帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514