




诺华达拉非尼(Tafinlar)是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,是黑色毒瘤靶向药物之一。2019年12月19日,国家药品监督管理局宣布,诺华的达拉非尼和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。2020年3月6日,国家药品监督管理局批准甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼片联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。该双药物组合不仅是中国首个双靶药物双适应症纳入国家医保的产品,其辅助治疗适应症的成功纳入,也成为黑色素瘤辅助治疗领域首个进入医保的靶向产品,为黑色素瘤的精准治疗和辅助治疗带来创新、可及的解决方案,让更多患者获益。
诺华达拉非尼多久一疗程?患者在接受诺华达拉非尼治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,正确用药才会对病情有帮助。达拉非尼的推荐剂量为150mg每日两次(300mg每日总剂量)。诺华达拉非尼需联合曲美替尼治疗,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性反应才可停药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514