瑞士诺华的达拉非尼的效果好不好
郭药师
2025-01-21 13:01:49
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达拉非尼是瑞士诺华在2013年被FDA首次批准上市的药物，2014年FDA又批准达拉非尼与曲美替尼联合用药治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。那瑞士诺华的达拉非尼的效果好不好？
达拉非尼靶向作用于BRAF，曲美替尼的靶向作用的对象为MEK1/2，它们是RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族中的两种不同的激酶。而此通路在多种癌症的发生发展过程中发挥重要作用，包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。
在一项多中心、开放标签、随机主动控制剂量的临床试验中纳入了先前接受不超过一种化疗方案和/或白介素2治疗的III到IV期BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者，将这些患者随机分为三组，一组接受达拉非尼150mg，每天两次+曲美替尼2mg，每天一次；一组接受达拉非尼150mg，每天两次+曲美替尼1mg，每天一次；另一组接受达拉非尼150mg每天一次。
结果显示，达拉非尼+曲美替尼2mg治疗组76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月；达拉非尼单药组54%经历客观反应平均持续5.6个月。安全终点皮肤鳞状细胞癌（皮肤鳞状细胞癌和角肌瘤）发生率19%（单药组）vs 7%（联合用药组）。
综上所述，达拉非尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤的效果比较显著，而且在安全性上也比较好。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年07月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514
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