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瑞士诺华的达拉非尼好用吗

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郭药师
2025-01-21 17:40:51
已帮助: 645人

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼好用吗?

一项临床3期试验中,入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者,接受达拉非尼联合曲美替尼或安慰剂治疗,平均2.8年的随访期,主要的研究终点为无复发生存率(RFS)。

结果显示,相比安慰剂治疗,接受达拉非尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。不仅如此,患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点也均有改善。 

 

 

达拉非尼在非小细胞肺癌的试验中也有显著的治疗效果。一项试验中纳入了93例BRAF V600E突变阳性转移性NSCLC患者。全体患者需每天服用2次150mg的达拉非尼和每天1次2mg的曲美替尼。在先前治疗组中,ORR为63%,DOR为 12.6个月(95%CI:5.8,不可估计)。在初始治疗组中,ORR为61%,中位DOR尚未成熟,但已知59%治疗有效患者的DOR已经超过6个月。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年07月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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