瑞士诺华的达拉非尼好用吗

郭药师

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2025-01-21 17:40:51

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达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物，可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。除了治疗黑色素瘤，达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）。

瑞士诺华的达拉非尼好用吗？

一项临床3期试验中，入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者，接受达拉非尼联合曲美替尼或安慰剂治疗，平均2.8年的随访期，主要的研究终点为无复发生存率（RFS）。

结果显示，相比安慰剂治疗，接受达拉非尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53％。不仅如此，患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点也均有改善。

达拉非尼在非小细胞肺癌的试验中也有显著的治疗效果。一项试验中纳入了93例BRAF V600E突变阳性转移性NSCLC患者。全体患者需每天服用2次150mg的达拉非尼和每天1次2mg的曲美替尼。在先前治疗组中，ORR为63％，DOR为 12.6个月（95％CI:5.8，不可估计）。在初始治疗组中，ORR为61％，中位DOR尚未成熟，但已知59%治疗有效患者的DOR已经超过6个月。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年04月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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