瑞士诺华的达拉非尼的治疗效果

郭药师

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2025-01-19 21:29:47

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2013年5月，瑞士诺华的达拉非尼在美国获批上市，用于单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者，这也是FDA批准的第一个激酶别构抑制剂。2014年达拉非尼再次被批准与曲美替尼联合用药治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一，总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球140多个国家和地区。诺华的达拉非尼已经上市多年，在2019年达拉非尼也顺利在我国获批上市，新药上市后，大家最为关注的无疑是它的治疗效果，下面我们就来一起了解一下吧。

一项临床3期试验中，入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者。患者随机分组，其中438人接受达拉非尼（150mg一天两次）联合曲美替尼（2mg一天一次）治疗，432人接受安慰剂治疗。平均2.8年的随访期，主要的研究终点为无复发生存率（RFS）。

结果显示，相比安慰剂治疗，接受达拉非尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。联合组还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。试验表明，达拉非尼加上曲美替尼对一些难治的黑色素瘤患者治疗效率非常高。

以上就是瑞士诺华的达拉非尼的治疗效果，希望对您有所帮助。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年04月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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