瑞士诺华达拉非尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤的效果如何?
曲美替尼与瑞士诺华达拉非尼联用治疗有不可切除的(不能外科手术)和转移晚期黑色素瘤患者。达拉非尼不适用于野生型BRAF-患者的治疗。
诺华在中国总投资额约3.3亿美元,员工2500人,建立了六家分公司和一家研发中心,其业务涵盖了专利药、消费者保健品、眼睛护理、动物保健和原料药等公司所有业务领域。
那瑞士诺华达拉非尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤的效果如何?
一项联合用药方案的临床评价针对存在BRAFV600E或V600K突变的、不适切除的ⅢC/IV期黑色素瘤患者,对比评估了达拉非尼+曲美替尼以及达拉非尼单药。
该Ⅲ期试验纳入了423例无治疗史的患者,主要终点为PFS。结果显示,联合用药组的中位PFS为9.3个月,达拉非尼单药组则为8.8个月,前组患者的进展或死亡风险降低了25%(HR=0.75,P=0.03)。联合用药组的客观缓解率也更高(67% vs 51%,P=0.002)。
6个月的OS方面,达拉非尼 + 曲美替尼与达拉非尼单药组分别为93%和85%(HR=0.63,P=0.002),未达到预先规定的无效边界即P=0.00028。联合用药组的皮肤鳞状细胞癌发生率较低(2%vs 9%),发热发生率增加(51% vs 28%),重度(3级)发热者比例更高(6% vs 2%)。
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