达拉非尼是治疗黑色素瘤最好的药吗

郭药师

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2025-01-20 23:50:24

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达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂，也被叫做甲磺酸达拉非尼胶囊，2013年最早被美国FDA批准上市，用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤患者，2019年在我国获批上市。

达拉非尼单药使用的剂量是口服，每日两次，150mg，曲美替尼的剂量是每日服用2mg，餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。达拉非尼（甲磺酸达拉非尼胶囊）可以一直使用直至疾病进展或不耐受。患者在治疗前要先做基因检测。

下面我们来看看达拉非尼治疗黑色素瘤的效果到底是怎样的吧。

一项临床3期试验中，入组了接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者共870名。患者随机分组，其中438人接受联合治疗（达拉非尼150mg一天两次 + 曲美替尼2mg一天一次），432人接受安慰剂治疗。平均2.8年的随访期，研究达到了主要的研究终点——无复发生存率（RFS）。

结果显示，相比安慰剂治疗，接受达拉非尼（甲磺酸达拉非尼胶囊）联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。联合组还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。试验表明，达拉非尼（甲磺酸达拉非尼胶囊）加上曲美替尼对一些难治的黑色素瘤患者治疗效率非常高。

以上就是达拉非尼治疗黑色素瘤的效果介绍，由于每个患者的身体情况不同，所以具体的治疗效果也因人而异，请患者们在治疗期间谨遵医嘱，正确用药。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年04月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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