曲美替尼达拉非尼组合效果怎么样

曲美替尼与达拉非尼（甲磺酸达拉非尼胶囊）组合效果怎么样呢？黑色素瘤是不是可以通过联合用药进一步攻克呢？

2013年5月29日，美国FDA批准曲美替尼单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2014年1月10日，美国FDA批准曲美替尼联合达拉非尼（甲磺酸达拉非尼胶囊）治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2018年4月30日，美国FDA批准曲美替尼联合达拉非尼（甲磺酸达拉非尼胶囊）辅助治疗BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤。

METRIC研究（NCT01245062）是一项多中心、随机、开放标签、对照试验。试验对象为BRAF V600E或V600K突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤患者。对于晚期或转移性疾病患者，要求其之前接受过一种或以下化疗方案，且之前未使用过BRAF抑制剂或MEK抑制剂进行治疗。

试验结果表明，两组患者（曲美替尼组 VS 化疗组）的中位无进展生存期（PFS）为4.8个月 VS 1.5个月，客观反应率（ORR）为22% VS 8%，完全缓解率（CR）为2% VS 0%，部分缓解率(PR)为20% VS 8%，中位持续反应时间（DOR）为5.5个月 VS NR（not reached没有达到）。

大量临床研究都证实，曲美替尼(Mekinist)联合达拉非尼（甲磺酸达拉非尼胶囊）对于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者和不能切除或转移的BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者都具有很好的疗效。

另外需要注意当曲美替尼与达拉非尼（甲磺酸达拉非尼胶囊）联用时可能发生严重热反应。对不可耐受的2级，和3和4级皮疹尽管中断曲美替尼3周内不改善终止用药。在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。达拉非尼（甲磺酸达拉非尼胶囊）与曲美替尼联合用药还有可能致胎儿危害. 忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。

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