




达拉非尼(Tafinlar)是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,而迈吉宁是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。二者联合治疗,针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到缓解,并改善患者的无进展生存。2020年03月06日,中国国家药监局已批准”达拉非尼+迈吉宁”联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。
在一项全球关键性研究中,BRAF V600突变患者使用达拉非尼联合迈吉宁进行术后辅助治疗1年,可显著降低术后复发风险,4年无复发生存率高达54%,即意味着过半患者实现长期无复发生存。另有多项全球关键性临床研究结果显示,对比靶向单药治疗,达拉非尼和迈吉宁联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。
目前,达拉非尼和迈吉宁已经在美国、欧盟、瑞士、加拿大和日本等多个国家和地区批准上市,全球已经有超过76000位患者从中获益。由此不难看出,BRAFV600突变黑色素瘤组合治疗法达拉非尼+迈吉宁是可行的,符合条件的患者可在医生的专业指导下进行联合治疗。
达拉非尼推荐给药剂量方案为口服150mg,2次/日,间隔约12h,作为单药服用,或与迈吉宁合用,餐前至少1h或餐后2h服用,不要打开、压碎或破坏本品的胶囊。与迈吉宁联合给药时,在每天相同时间或早晨或傍晚给予本品,在每天的同一时间服用迈吉宁。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514