达拉非尼治疗黑色素瘤有没有效果

达拉非尼（甲磺酸达拉非尼胶囊）作为一款疗效明显、适用于多种癌症的药物，现如今已经获批在多个国家上市，我国就是其中一个。在临床上，达拉非尼（甲磺酸达拉非尼胶囊）主要用来治疗黑色素瘤甲状腺未分化癌以及非小细胞肺癌等病症。

在一项治疗黑色素瘤患者的临床试验中，总共有870例BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者被纳入实验。全体患者按照1:1的比例被随机分成两组，其中一组患者需每天服用2次150mg的曲美替尼和每天1次2mg的达拉非尼（甲磺酸达拉非尼胶囊），而另一组患者则需每天服用适量的安慰剂。最终的研究数据显示，联合达拉非尼（甲磺酸达拉非尼胶囊）和曲美替尼治疗一组的患者复发/死亡率为38%，相较于安慰剂治疗一组患者的复发/死亡率（57％）较低（HR: 0.47,95％CI: 0.39,0.58, p<0.0001）。接受联合治疗的患者未达到估计的中位RFS,而安慰剂组为16.6个月（95％CI:12.7,22.1）。

在一项非随机、开放标签、研究甲状腺未分化癌治疗效果的临床试验中，共23例可评估的BRAF V600E突变ATC患者。根据最终的研究结果显示，这些患者的总体缓解率（ORR）达到了61%（95% CI: 39%, 80%），部分缓解率达到了57%，完全缓解率达到了4％。其中，总共有64％的患者缓解持续时间在6个月以上。

在一项治疗非小细胞肺癌的临床试验中，总共有93例BRAF V600E突变阳性转移性NSCLC患者被纳入实验。全体患者需每天服用2次150mg的曲美替尼和每天1次2mg的达拉非尼（甲磺酸达拉非尼胶囊）。在先前治疗组中，总体缓解率（ORR）为63％（95％CI:49％，76％），中位缓解时间（DoR）为 12.6个月（95％CI:5.8，不可估计）。在初始治疗组中，ORR为61％（95％CI:44％，77％），中位DoR尚未成熟，但已知59%治疗有效患者的DOR已经超过6个月。接受单药达拉非尼（甲磺酸达拉非尼胶囊）治疗的患者的ORR为27％（95％CI:18％，38％），中位DOR为9.9个月。综上我们可以看到达拉非尼（甲磺酸达拉非尼胶囊）的治疗效果还是不错的。

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