达拉非尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤的效果如何？

郭药师

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2025-01-21 10:25:16

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达拉非尼（Tafinlar）是针对BRAF基因突变的靶向药，曲美替尼则是抑制MEK突变的靶向药。那么，将这两种靶向药联合治疗晚期黑色素瘤，会产生怎样的效果呢？

权威医学杂志《JCO》曾报道过携带BRAF突变的III期恶性黑色素瘤患者术后接受达拉非尼+曲美替尼治疗的疗效。该临床试验招募了870名做了黑色素瘤手术的患者，平均分为两组，一组接受达拉非尼和曲美替尼双靶向药联合治疗，一组接受安慰剂治疗。

治疗结果表明，双靶向药治疗可以将患者的4年无疾病复发率从38%提高到54%！经统计学校正后，患者的临床治愈率从37%提高到了54%。也就是说，手术后使用双靶向药巩固治疗1年，可以患者的临床治愈率提高17%！另一项更新的研究也证明达拉非尼+曲美替尼能够提高晚期黑色素瘤患者的5年生存率。

2019 ASCO大会上，来自英国Mount Vernon癌症中心的Paul D. Nathan教授在“黑色素瘤靶向治疗优化”专场中进行了大会口头发言（Oral Abstract Session），其报告的一项重磅研究COMBI-D和COMBI-V试验5年汇总分析（Abstr.9507）提示，达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤可显著改善患者长期生存获益。该研究进一步证实，达拉非尼联合曲美替尼靶向联合治疗作为此类患者的一线治疗方案，可以在显著提高客观缓解率、无进展生存的同时，给患者提供稳定的OS获益。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年04月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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