美泊利单抗(Nucala)的适应证,药品制备以及用法用量？

美泊利单抗(Nucala)主要用于重度哮喘的维持治疗、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的维持治疗、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎以及嗜酸性粒细胞增多综合征，该药物针对不同的适应证有不同的用法用量，以下详细介绍一下美泊利单抗(Nucala)的适应证,药品制备以及用法用量。

美泊利单抗(Nucala)的适应证

1、NUCALA适用于伴有嗜酸性粒细胞表型的≥6岁成人和儿童重度哮喘患者的辅助维持治疗。

使用限制：NUCALA 不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的维持治疗：NUCALA 适用于18岁及以上对鼻用皮质类固醇疗效不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉 (CRSwNP) 成人患者的辅助维持治疗。

3、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎：NUCALA 适用于治疗嗜酸性肉芽肿伴多血管炎 (EGPA) 的成人患者。

4、嗜酸性粒细胞增多综合征：NUCALA 适用于治疗患有嗜酸性粒细胞增多综合征 (HES) 超过6个月且无可识别的非血液学继发性病因的12岁及以上成人和儿童患者。

美泊利单抗(Nucala)的用法用量

1、重度哮喘

（1）成人和12岁及以上青少年：在上臂、大腿或腹部皮下注射100 mg，每4周一次。

（2）6-11岁儿童患者：NUCALA 注射液在6-11岁儿科患者中的推荐剂量为40 mg，每4周一次，在上臂、大腿或腹部皮下注射给药。

2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉

NUCALA 的推荐剂量为100 mg，每4周一次，在上臂、大腿或腹部皮下注射给药。

3、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎

NUCALA 的推荐剂量为300 mg，每4周一次，在上臂、大腿或腹部皮下注射3次单独的 100 mg 注射液。每次 100 mg 注射至少间隔5 cm（约2英寸）。

4、嗜酸性粒细胞增多综合征

NUCALA 的推荐剂量为300 mg，每4周一次，在上臂、大腿或腹部皮下注射3次单独的 100 mg 注射液。每次 100 mg 注射至少间隔5 cm（约2英寸）。

美泊利单抗(Nucala)的药品制备

1、复溶说明

（1）用1.2 mL无菌注射用水 (USP) 复溶小瓶中的注射用NUCALA，最好使用2或 3 mL 注射器和21号针头。复溶溶液将含有浓度为 100 mg/mL 的美泊利单抗。不得与其他药物混合。

（2）将无菌注射用水垂直直接流向冻干粉末的中心，冻干粉末可能呈块状。以15秒为间隔圆周运动轻轻涡旋小瓶10秒，直至粉末溶解。

注：操作过程中请勿振摇复溶溶液，因为这可能导致产品起泡或沉淀。通常在加入无菌注射用水后 5 min 内完成复溶，但可能需要额外的时间。

（3）如果使用机械复溶装置（涡旋器）复溶注射用NUCALA，以 450 rpm 转速涡旋不超过10 min。或者，以1,000 rpm转速旋转不超过 5 min 是可以接受的。

（4）使用前目视检查复溶溶液是否存在不溶性微粒和澄清度。溶液应为澄清至乳白色、无色至淡黄色或淡褐色，基本上无微粒。但是，预期会出现小气泡，并且可接受。如果存在不溶性微粒如果溶液出现浑浊或乳白色，则不得给予该溶液。

（5）如果复溶溶液不立即使用应储存在30°C(86°F) 以下，不得冷冻，且如果在复溶后8小时内未使用，则丢弃。

2、100mg剂量给药

（1）对于皮下给药，最好使用配有一次性21至27号x 0.5英寸 (13 mm) 针头的 1 mL 聚丙烯注射器。

（2）临给药前，取出 1 mL 复溶 NUCALA 进行注射。在操作过程中请勿振摇复溶溶液，因为这可能导致产品起泡或沉淀。

（3）在上臂、大腿或腹部皮下给予 1 mL 注射液（相当于 100 mg 美泊利单抗）。

3、40 mg 剂量给药

（1）对于皮下给药，最好使用配有一次性21至27号x 0.5英寸 (13 mm) 针头的 1 mL 聚丙烯注射器。

（2）临给药前，取出0.4 mL复溶 NUCALA 进行注射。在操作过程中请勿振摇复溶溶液，因为这可能导致产品起泡或沉淀。

（3）在上臂、大腿或腹部皮下给予0.4 mL注射液（相当于 40 mg 美泊利单抗）。

每瓶注射用 NUCALA 应用于一名患者，任何剩余内容物均应丢弃。

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