美泊利单抗的注意事项和不良反应？

美泊利单抗/Mepolizumab是一种白细胞介素-5(IL-5) 拮抗剂单克隆抗体，美泊利单抗通过抑制 IL-5 信号传导，抑制嗜酸性粒细胞的增殖、分化和迁移，进而减少嗜酸性粒细胞的生成和存活。

美泊利单抗的适应症

1、重度哮喘：适用于伴有嗜酸性粒细胞表型的≥6岁成人和儿童重度哮喘患者的辅助维持治疗。

2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉：适用于18岁及以上对鼻用皮质类固醇疗效不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉 (CRSwNP) 成人患者的辅助维持治疗。

3、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎：嗜酸性肉芽肿伴多血管炎 (EGPA) 的成人患者。

4、嗜酸性粒细胞增多综合征：嗜酸性粒细胞增多综合征 (HES) 超过6个月，且无可识别的非血液学继发性病因的12岁及以上成人和儿童患者。

美泊利单抗的注意事项

1、超敏反应：用药数小时内可能会出现过敏反应、血管性水肿、支气管痉挛、低血压、荨麻疹、皮疹等，发生超敏反应后应停用美泊利单抗。

2、急性哮喘症状或疾病恶化：美泊利单抗不应用于治疗急性哮喘症状或急性加重，不要使用美泊利单抗治疗急性支气管痉挛或哮喘持续状态。如果患者在开始使用美泊利单抗治疗后哮喘仍未得到控制或恶化，应尽快就医。

3、机会性感染：用药后可能会引起带状疱疹，需要考虑接种疫苗。

4、减少皮质类固醇剂量：在使用美泊利单抗前，不要突然停用全身性或吸入性皮质类固醇，应逐渐减少皮质类固醇剂量。

美泊利单抗的不良反应

最常见的不良反应包括哮喘、头痛、注射部位反应、背痛、疲乏、口咽疼痛、关节痛，常见的不良反应为腹痛、过敏性鼻炎、乏力、支气管炎、膀胱炎、头晕、呼吸困难、耳部感染、胃肠炎、下呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、鼻充血、鼻咽炎、恶心、咽炎、发热、皮疹、牙痛、病毒感染、病毒性呼吸道感染、呕吐。

轻微的不良反应一般不需要进行特殊处理，出现严重或难以忍受的副作用，可进行适当的处理。如果患者出现过敏反应症状，如面部和口唇水肿、皮疹、呼吸困难等，应立即停止药物使用并采取相应治疗，比如给予抗组胺药物、糖皮质激素等。

美泊利单抗的疗效

在一项在11个国家的93个中心(主要是医院)进行的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、3期试验中，纳入符合条件的患者随机分配接受皮下注射100mg美泊利单抗或安慰剂。

一共414名患者被随机分配，其中407名纳入ITT人群，206名接受美泊利珠单抗治疗，201名接受安慰剂治疗。在第52周时，与基线相比，使用美泊利珠单抗与安慰剂相比，内窥镜鼻息肉总评分显著改善，调整后的中位数差异为-0.73，第49-52周鼻塞VAS评分也显著改善。

在复发性、难治性严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中，与安慰剂相比，美泊利珠单抗治疗改善了鼻息肉大小和鼻塞，没有新的安全性指征。这些发现表明，美泊利珠单抗为该人群的标准治疗提供了一种有效的附加治疗选择。

参考文献：

Han JK, Bachert C, Fokkens W, Desrosiers M, Wagenmann M, Lee SE, Smith SG, Martin N, Mayer B, Yancey SW, Sousa AR, Chan R, Hopkins C; SYNAPSE study investigators. Mepolizumab for chronic rhinosinusitis with nasal polyps (SYNAPSE): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2021 Oct;9(10):1141-1153. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00097-7. Epub 2021 Apr 16. PMID: 33872587.

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