美泊利单抗的功效与作用及副作用？

美泊利单抗的功效与作用

美泊利单抗是一种IL-5拮抗剂，美泊利单抗通过抑制IL-5信号传导，减少嗜酸性粒细胞的生成和存活，美泊利单抗在哮喘、CRSwNP、EGPA和 HES 中的作用机制尚未明确。

美泊利单抗是一种用于治疗哮喘的生物制剂，通过靶向白细胞介素5（IL-5）来发挥作用。IL-5是一种在哮喘和过敏症状的发生和维持中起关键作用的细胞因子。美泊利单抗可以减少IL-5的活性，从而缓解哮喘症状。

适应症

1、重度哮喘的维持治疗。

2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的维持治疗。

3、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎。

4、嗜酸性粒细胞增多综合征。

美泊利单抗治疗嗜酸性肉芽肿伴多血管炎的疗效

在一项多中心、双盲、平行分组、3期试验中，将136名患有复发性或难治性嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎的参与者随机分组，接受300mg美泊利珠单抗(n=68)或安慰剂(n=68)，每4周皮下注射一次，加上标准护理，共52周。

与安慰剂相比，美泊利珠单抗治疗显著增加了累计缓解周数，缓解率为8%，安慰剂组为3%，在第36周和第48周缓解的参与者的较高百分比。美泊利单抗组有47%的参与者没有出现缓解，而安慰剂组有81%的参与者没有出现缓解。美泊利单抗组的年复发率为1.14%，而安慰剂组为2.27%。

在伴有多血管炎的嗜酸性肉芽肿病患者中，与安慰剂相比，美泊利珠单抗导致明显更长的缓解周数和更高比例的缓解患者，可以减少糖皮质激素的使用。

给药方式

100mg剂量给药

1、皮下给药最好使用配有一次性13mm针头的1mL聚丙烯注射器。

2、临给药前取出1mL复溶的美泊利单抗进行注射。在操作过程中请勿振摇复溶溶液，以免导致药物起泡或沉淀。

3、在上臂、大腿或腹部皮下给予1mL注射液，相当于100mg美泊利单抗。

40mg剂量给药

1、皮下给药最好使用配有一次性13mm针头的1mL聚丙烯注射器。

2、临给药前取出0.4 mL复溶的美泊利单抗进行注射。

3、在上臂、大腿或腹部皮下给予0.4 mL注射液，相当于40mg美泊利单抗。

用药剂量

1、重度哮喘

成人和12岁及以上青少年的推荐剂量是100mg，每4周用药一次，在上臂、大腿或腹部皮下注射。

6-11岁儿童患者的推荐剂量为40mg，每4周一次。

2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉

推荐剂量为100mg，每4周用药一次。

3、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎

推荐剂量为300mg，每4周用药一次，在上臂、大腿或腹部皮下注射3次单独的100mg注射液。

4、嗜酸性粒细胞增多综合征

推荐剂量为300mg，每4周用药一次。

副作用

用药期间常见的副作用主要包括腹痛、头晕、恶心、呕吐、过敏性鼻炎、乏力、支气管炎、膀胱炎、呼吸困难、耳部感染、胃肠炎、下呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、鼻充血、鼻咽炎、咽炎、发热、皮疹、牙痛、病毒感染等。

部分副作用的处理措施

1、腹痛：注意腹部保暖，可以多喝热水，同时避免进食生冷的食物，必要时遵医嘱服用止痛药物，比如布洛芬等。

2、头晕：注意休息，头晕工作时立即原地休息，不要突然变化体位，以免摔倒。

3、发热：可通过温水擦拭、贴退热贴等方式进行退热，也可服用退热药物，比如布洛芬、对乙酰氨基酚等。

4、皮疹：注意个人卫生，报自持皮疹部位清洁、卫生，避免使用刺激性的洗浴产品或护肤品。

5、恶心、呕吐：饮食以清淡、易消化为主，避免进食辛辣刺激性的食物。

参考文献：

Wechsler ME, Akuthota P, Jayne D, Khoury P, Klion A, Langford CA, Merkel PA, Moosig F, Specks U, Cid MC, Luqmani R, Brown J, Mallett S, Philipson R, Yancey SW, Steinfeld J, Weller PF, Gleich GJ; EGPA Mepolizumab Study Team. Mepolizumab or Placebo for Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis. N Engl J Med. 2017 May 18;376(20):1921-1932. doi: 10.1056/NEJMoa1702079. PMID: 28514601; PMCID: PMC5548295.

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