美泊利单抗可以治疗慢阻肺,美泊利单抗是一种人源性免疫球蛋白G1肽链, 是一种治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的生物制剂。美泊利单抗可以有效预防哮喘急性加重和减轻患者的病症,同时也可以降低嗜酸性粒细胞数量,缓解气道炎症反应,增强患者肺部的免疫系统。
两项3期、随机、安慰剂对照、双盲、平行组试验,比较了有中度或重度加重病史的COPD患者在接受基于吸入糖皮质激素的三重维持治疗时每4周皮下注射一次美泊利单抗(100 mg METREX,或300 mg METREO)和安慰剂,持续52周。
在METREX(NCT02105948)中,根据血液嗜酸性粒细胞计数(筛查时≥150每立方毫米或前一年≥300每立方毫米)对改良意向治疗人群中具有嗜酸性粒表型的未经选择的患者进行分层。
在METREO(NCT02105961)中,所有患者在筛查时的血液嗜酸性粒细胞计数至少为每立方毫米150个,或在前一年至少为每平方毫米300个。主要终点是中度或重度加重的年发病率。还对安全性进行了评估。
结果:在METREX中,具有嗜酸性粒细胞表型的改良意向治疗人群(462名患者)中中度或重度急性加重的年平均发生率,美泊利单抗组为每年1.40例,安慰剂组为每年1.71例(发生率比为0.82);在总体改良意向治疗人群(836名患者)中没有发现显著的组间差异(比率比为0.98)。
在METREO中,100 mg美泊利单抗组的中度或重度加重的年平均率为1.19每年,300 mg美泊利单抗组为1.27每年,安慰剂组为1.49每年。100 mg和300 mg美泊利单抗组与安慰剂组的急性发作率比率分别为0.80和0.86。
与安慰剂相比,在筛查时血液嗜酸性粒细胞计数较高的患者中,发现美泊利单抗对中度或重度急性加重的年发生率有更大的影响。美泊利单抗的安全性与安慰剂相似。
结论:在COPD和嗜酸性粒细胞表型患者中,100 mg剂量的美泊利单抗与低于安慰剂的中度或重度急性加重年发生率相关。
美泊利单抗是一种针对白细胞介素-5 (IL-5) 的人源化单克隆抗体,可能对 COPD 和嗜酸性粒细胞性气道炎症患者亚组具有治疗效果。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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参考文献
Pavord ID, Chanez P, Criner GJ, Kerstjens HAM, Korn S, Lugogo N, Martinot JB, Sagara H, Albers FC, Bradford ES, Harris SS, Mayer B, Rubin DB, Yancey SW, Sciurba FC. Mepolizumab for Eosinophilic Chronic Obstructive Pulmonary Disease. N Engl J Med. 2017 Oct 26;377(17):1613-1629. doi: 10.1056/NEJMoa1708208. Epub 2017 Sep 11. PMID: 28893134.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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