美泊利单抗在2015年年底被美国FDA批准用于治疗12岁及以上人群的重症嗜酸性粒细胞哮喘(SEA),随后于2019年9月将适用人群扩大至6~11岁儿童,且相继在全球多个国家用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)、高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。2021年11月,美泊利单抗在我国正式获批上市,适用于EGPA成人患者的附加治疗,而SEA、HES 、CRSwNP等适应证在我国仍处于临床前阶段。那么,美泊利珠单抗功效作用用途是什么?
美泊利单抗源自中国仓鼠的卵巢细胞,是首个针对白细胞介素5( IL-5)的人源化单克隆抗体,可特异性地结合人体IL-5,阻断IL-5的α链与嗜酸性粒细胞表面受体的特异性亚基结合,从而减少嗜酸性粒细胞介导的炎症反应。
一项针对12~74岁具有反复发作的重度哮喘史并且有嗜酸粒细胞炎症证据患者的随机对照试验显示,不同剂量的美泊利珠单抗对重度嗜酸粒细胞性哮喘患者效果显著,与对照组相比可显著降低重度嗜酸粒细胞性哮喘患者的哮喘恶化风险,恶化率降低39% ~52%。
一项针对135例重度嗜酸粒细胞性哮喘患者的随机双盲临床试验证实,美泊利珠单抗能够降低32%患者的病情恶化率,改善52%患者的哮喘症状,美泊利珠单抗组皮质类固醇剂量减少的几率是安慰剂组的2.39倍,与安慰剂组不减少皮质类固醇剂量相比,美泊利珠单抗组皮质类固醇剂量可以减少50%。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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