美泊利单抗(Mepolizumab)是什么药？

美泊利单抗(Mepolizumab)是一种白细胞介素5（IL-5）受体抑制剂，该药用于12岁及以上哮喘患者。美泊利单抗(Mepolizumab)是一种皮下注射用冻干粉，每瓶含100mg Mepolizumab。推荐剂量为每次100mg，四周一次。

美泊利单抗(Mepolizumab)药物介绍

美泊利单抗(Mepolizumab)为全人源化免疫球蛋白1单克隆抗体，可与白细胞介素-5(IL-5)靶向结合。

英国葛兰素史克(Glaxosmithkline)公司于2014年3月12日宣布，其在研药物美泊利单抗(Mepolizumab)用于严重嗜酸粒细胞性哮喘的两项Ⅲ期临床试验取得满意结果。

美泊利单抗(Mepolizumab)被批准用于治疗严重的嗜酸性粒细胞性哮喘、伴有多血管炎的嗜酸性粒细胞肉芽肿病和嗜酸性粒细胞增多综合征。

此外，在伴有鼻息肉病的严重慢性鼻-鼻窦炎患者和伴有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病患者中观察到了附加美泊利单(Mepolizumab)的疗效。

功效与作用

美泊利单抗(Mepolizumab)是一种人源化单克隆抗体，可结合并中和白细胞介素-5，白细胞介素-5是参与嗜酸性粒细胞增殖、活化和存活的主要细胞因子。

IL-5调节嗜酸粒细胞的生长、活化、存活，而美泊利单抗(Mepolizumab)能够与IL-5特异性结合，并抑制其活化，减少嗜酸性粒细胞的生成和存活。

用法用量

美泊利单抗(Mepolizumab)仅供皮下使用，不可静脉注射。

1、重度哮喘：

对于成人和12岁及以上青少年，推荐剂量为100mg，每月一次皮下注射。对于6-11岁儿童患者来说，推荐剂量为40mg，每月一次。

2、慢性鼻窦炎伴鼻息肉：

建议剂量为100mg，每4周一次。

3、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎：

建议剂量为300mg，每4周一次。患者需要在腹部或者大腿、手臂等部位皮下注射3次单独的100mg注射液，每次注射至少间隔5cm。

4、嗜酸性粒细胞增多综合征：

推荐剂量为300mg，每4周一次。

美泊利单抗(Mepolizumab)的治疗效果

随机对照试验证明了抗白细胞介素-5单克隆抗体美泊利单抗(Mepolizumab)的疗效。关于它在日常临床实践中的真实影响的数据开始出现。评估了现实世界中为患者开出的美泊利单抗的有效性和安全性。

方法：REALITI-A是一项全球性、前瞻性、观察性队列研究，从哮喘患者的常规医疗随访中收集数据。入选了新近接受严重哮喘美泊利单抗治疗的患者，这些患者在接受美泊利单抗治疗前有12个月的相关病史(回顾性收集)。对完成1年随访(截至2019年2月28日)的早期发起人的数据进行了初步分析。

主要目的是比较美泊利珠单抗治疗前后临床显著恶化(需要口服皮质类固醇(OCS)和/或住院和/或急诊)的发生率；需要住院和/或急诊就诊的恶化和维持性OCS使用的改变是次要目标。报告了治疗相关的不良事件。

结果：总共包括368名接受美泊利单抗治疗的患者。具有临床意义的恶化率降低了69%，从治疗前的每人每年4.63降至随访期间的每人每年1.43，需要住院或急诊的恶化率也降低了69%(从每人每年1.14降至0.27；减少77%)。

在159名在治疗前有维持性OCS剂量数据的患者中，中位日剂量从10.0(治疗前)下降到随访第21-24周的5.0mg/天，并持续到第53-56周。没有报告新的安全性信号。

结论：这些数据表明，美泊利单抗的有效性与真实世界环境下的临床试验结果一致，急性发作和每日维持OCS剂量显著减少。

美泊利单抗(Mepolizumab)的副作用

美泊利单抗(Mepolizumab)治疗过程中，最常见的不良反应有头痛、注射部位反应、背痛和疲乏、口咽疼痛和关节痛、腹痛、过敏性鼻炎、恶心等。

副作用处理措施

1、头痛：建议头痛患者注意休息，保持充足睡眠，避免情绪波动，若疼痛严重可遵医嘱使用止痛药物缓解。

2、过敏性鼻炎：患者应避免接触过敏原，如动物皮毛等，过敏性鼻炎发作时，可使用抗组胺药物缓解症状。

3、疲劳：建议患者治疗过程中注意休息，避免过度劳累，避免久站等，可适当运动，如散步等。

4、注射部位反应：如果患者注射完美泊利单抗(Mepolizumab)后出现红肿、疼痛等症状，可要通过冰敷缓解症状。

5、口咽疼痛：建议患者饮食清淡，避免进食辣椒、烧烤等辛辣刺激性食物，同时注意多饮水，避免进食过烫、过硬食物。

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