阿比特龙(Abiraterone)说明书
阿比特龙(Abiraterone)
适用于需要治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性高危去势敏感性前列腺癌(CSPC)的患者。
阿比特龙(Abiraterone)相关药讯
Zytiga的注意事项
阿比特龙(Zytiga)是一款针对前列腺癌的抗癌靶向药物。阿比特龙(Zytiga)的原产是美国的强生公司,临床试验显示,阿比特龙对前列腺癌患者的疗效明显,除了较大幅度延长了患者生命周期外对患者的耐受性也较好,副作用较小。 阿比特龙(Zytiga)可减少男性激素睾丸酮的生产,新型雄激素合成抑制剂醋酸阿比特龙片可阻断睾丸、肾上腺和肿瘤本身的雄激素合成,从而抑制肿瘤细胞的生长,它已经成为目前国际上治疗转移性去势抵抗性前列腺癌有效药物。 ZYTIGA 是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。ZYTIGA必须空胃给药。服用ZYTIGA前至少2小时和服用ZYTIGA后至少1小时不应消耗食物,应与水吞服整片。 由于ZYTIGA对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压,低钾血症,而由于盐皮质激素水平增加造成液体潴留。为此我们应该监视患者高血压,低钾血症,和液体潴留至少每月1次。用ZYTIGA治疗前和期间控制高血压和纠正低钾血症。 如果患者出现肾上腺皮质功能不全的情况,应中断每天甾体后和/或有当前感染或应激。谨慎使用和监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象, 尤其是如果患者撤去泼尼松,有泼尼松剂量减低,或经受不寻常应激。使用阿比特龙(Zytiga)治疗的患者所见伴随盐皮质激素过量的不良反应,可能会掩盖肾上腺皮质功能不全的症状和现象,患者一定要多加注意,进行适当的检验确认肾上腺皮质功能不全的诊断。
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2020-01-13 17:24
Zytiga的价格
2011年4月,FDA批准强生公司的阿比特龙与强的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者。阿比特龙(ZYTIGA)是一种可以抑制身体任何部位雄激素产生的药物,不但可以降低其前列腺特异性抗原(PSA)水平,而且治疗去势失败前列腺癌效果卓著。 醋酸阿比特龙(ZYTIGA)可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降,且有助于缩小肿瘤,使前列腺癌晚期患者的寿命延长数年。 化疗后再使用阿比特龙(ZYTIGA)的中位生存期为15.8个月,对比安慰剂组的中位生存期为11.2个月;化疗前使用阿比特龙(ZYTIGA)的中位生存期为34.7个月,对比安慰剂组的中位生存期为30.3个月,病情较轻未化疗过的患者中位生存时间可达53.6个月。发生第一次骨骼相关事件的中位时间,阿比特龙组明显比安慰剂组延后,分别为25.0个月和20.3个月。 2015年5月21日,阿比特龙(ZYTIGA)经过国家食品药品监督管理总局审批在我国上市,上市后国内定价大概在4091美元一盒,十分昂贵。2017年阿比特龙(ZYTIGA)进入我国医保行列,报销后阿比特龙在一片250mg的价格是19美元,一盒的价格是2318美元左右,报销比例约为71%。不同地区报销程度也不尽相同。 国内阿比特龙(ZYTIGA)价格高昂,患者们可以选择印度生产的阿比特龙(ZYTIGA)仿制药。由于没有高昂的研发成本,没有长期的临床试验,仿制药的价格一般都比较低,阿比特龙(ZYTIGA)仿制药的价格在409美元左右,适应症与服用方法与原研药基本一致
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2020-01-13 17:21
Abiraterone好吗?
2011年4月28日,美国FDA批准阿比特龙(Abiraterone)联合泼尼松治疗晚期转移性前列腺癌患者,前提是患者已经接受多西他赛化学治疗。阿比特龙(Abiraterone)是一种能够靶向作用于以细胞色素P45017A1(CYP17A1)的蛋白,P45017A1在睾丸激素的生成中起着重要的作用。 阿比特龙(Abiraterone)推荐剂量为1000mg口服给予每天1次,与泼尼松联用5mg口服给予每天2次。阿比特龙(Abiraterone)切忌和食物同服,服用阿比特龙前至少两小时不能进食,服用后至少一个小时不能吃东西。不要挤压或咀嚼药片。 在两项国际多中心、随机双盲对照的RCT,分别针对化疗失败后(COU-AA-301研究)和没有接受化疗(COU-AA-302研究)的mCRPC患者。 在COU-AA-301研究中,与泼尼松单独治疗相比,醋酸阿比特龙(Abiraterone)联合泼尼松治疗能够降低26%的死亡风险,延长生存时间3.6个月,PSA进展的风险降低37%,疾病影像学进展风险降低34%,PSA应答提高24%。 COU-AA-302研究中,比较醋酸阿比特龙(Abiraterone)联合泼尼松和单独使用泼尼松在无症状或者轻微症状前列腺癌转移患者中的临床疗效和安全性。研究结果发现,接受醋酸阿比特龙联合泼尼松的患者死亡的风险比泼尼松单独治疗降低了21%,总生存时间延长了5.2个月,影像学进展风险降低了47%,无进展生存时间延长了8.2个月。 醋酸阿比特龙(Abiraterone)能够显著延长转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者生存时间,改善临床症状,降低骨转移并发症风险,提高患者生命质量。
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2020-01-13 17:17
Abiraterone价格多少?
在中国,转移性去势抵抗性前列腺癌一直是晚期前列腺癌治疗的难点。目前,转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存期通常小于2年,这对于前列腺癌患者及其家庭来说非常残酷。国际研究显示,雄激素水平进一步降低,患者的生存期可进一步延长。新型雄激素合成抑制剂醋酸阿比特龙(Abiraterone)片可阻断睾丸、肾上腺和肿瘤本身的雄激素合成,从而抑制肿瘤细胞的生长,它已经成为目前国际上治疗转移性去势抵抗性前列腺癌有效药物。 某项临床试验中对于未经过化疗的患者服用阿比特龙(Abiraterone),无疾病进展生存期限是11.1个月,总生存期限是34.7个月。接受醋酸阿比特龙(Abiraterone)治疗的患者中前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降的人数多于服用安慰剂的患者。该研究中观察到的对于生存获益尤其值得注意,因为这是在前列腺癌最晚期的病例中发现的。有其他研究正在检验应用醋酸阿比特龙对较早期患者的益处,可能会更加有效。 阿比特龙(Abiraterone)在我国的价格是4909美元左右一盒,在2017年阿比特龙进入医保行列,阿比特龙(Abiraterone)纳入医保价格下降了52.9%,由5035美元降到2371美元。虽然减轻了大部分患者的经济压力,但价格依旧还是较高。 印度版的阿比特龙(Abiraterone)相对来说是患者们更好的选择,印度阿比特龙的生产企业是Glenmark和Cipl公司,印度版阿比特龙(Abiraterone)已经在印度上市多年,药效与原研药是一样的,价格在409美元左右,为更多患者提供了购药选择,前列腺癌患者不妨咨询海外医疗机构,选择购买印度版的阿比特龙(Abiraterone)。
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2020-01-13 17:15
Abiraterone的使用说明
阿比特龙(Abiraterone),2015年5月正式被批准在我国上市,也叫作泽珂,用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌,阿比特龙(Abiraterone)能够有效改善患者生存质量,临床实验中发生第一次骨骼相关事件的中位时间,阿比特龙组明显比安慰剂组延后,阿比特龙组患者疼痛缓解的比例更高,疼痛复发的比例更低。阿比特龙(Abiraterone)的上市对我国前列腺癌患者来说增加了新的治疗选择。 阿比特龙(Abiraterone)用法用量是1000mg口服给予每天1次,与泼尼松联用5mg口服给予每天2次。阿比特龙(Abiraterone)切忌和食物同服,服用阿比特龙前至少两小时不能进食,服用后至少一个小时不能吃东西。不要挤压或咀嚼药片。阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。 阿比特龙(Abiraterone)服用期间可能会产生一些毒副作用,应注意高血压症,低血钾症,和液体潴留水肿。如果出现头晕、心绪不宁、心跳加速、肌无力、虚弱或眩晕、腿疼、头痛、腿脚肿胀等症状请告诉主治医生。如果您停止服用泼尼松、受到感染、受到压力,可能会引起肾上腺问题。 临床试验中老年患者和较年轻患者在阿比特龙(Abiraterone)的安全性和有效性上没有观察到总体差异。尚没有其他的临床报告证实老年患者和较年轻患者对本品的应答有差异,但是不能排除老年患者敏感性更高。
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2020-01-13 16:54
Abiraterone要注意什么呢?
醋酸阿比特龙(Abiraterone)是一种白色至淡白色,不吸潮,结晶粉。其分子式为C26H33NO2和分子量391.55。2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准醋酸阿比特龙(Abiraterone)用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗。2015年5月醋酸阿比特龙(Abiraterone)获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。2017年10月阿比特龙正式被纳入我国医保目录。 阿比特龙(Abiraterone)是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。阿比特龙必须空胃给药。服用阿比特龙(Abiraterone)前至少2小时和服用阿比特龙后至少1小时不应消耗食物,应与水吞服整片,不要压碎或咀嚼药片。用药后请将阿比特龙(Abiraterone)放于儿童不易拿到处。 尚未确定阿比特龙(Abiraterone)用于儿童的有效性和安全性,所以不建议儿童服用阿比特龙。阿比特龙(Abiraterone)不适用于哺乳期女性患者,尚不清楚阿比特龙是否分泌到乳汁中。由于许多药物都可分泌到乳汁中,基于阿比特龙对哺乳婴儿潜在的严重不良反应女性患者需要在停药和哺乳之间做出选择。 有心血管疾病史患者谨慎使用阿比特龙(Abiraterone)。由于阿比特龙对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压,低钾血症,而由于盐皮质激素水平增加造成液体潴留。皮质激素的共同给药遏制促肾上腺皮质激素(ACTH)驱动,导致这些不良反应发生率和严重程度减低。当正在治疗患者的医学情况可能被血压增加,低钾血症或液体潴留损害时必须谨慎使用,如有心衰,近期心肌梗死或室性心律失常患者。尚未确定在有左室射血分数<50%或NYHA类别III或IV心衰患者中阿比特龙的安全性,因为这些患者被排除在随机化。临床试验外。监视患者高血压,低钾血症,和液体潴留至少每月1次。用阿比特龙(Abiraterone)治疗前和期间控制高血压和纠正低钾血症。
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2020-01-13 16:48
Abiraterone的价格
阿比特龙(Abiraterone)是美国的强生公司生产的一款针对前列腺癌的抗癌靶向药物。临床试验显示,阿比特龙对前列腺癌患者的疗效明显,除了较大幅度延长了患者生命周期外对患者的耐受性也较好,副作用较小。 阿比特龙(Abiraterone)国内也叫泽珂,商品名Zytiga,不仅能够抑制患者睾丸和肾上腺上雄激素的合成,还能抑制前列腺癌肿瘤雄激素合成,是与泼尼松联用治疗既往接受过含多烯紫杉醇治疗的,转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的靶向抗肿瘤药物。 作为抗癌药,阿比特龙(Abiraterone)价格是比较昂贵的,在美国,一盒阿比特龙的价格将近8182美元。2015年5月阿比特龙(Abiraterone)在国内上市,但是国内的阿比特龙(Abiraterone)主要来源于国外进口,价格在4909美元左右一盒,虽然相比美国的价格低了很多,但依旧是“天价药”。2017年阿比特龙(Abiraterone)进入中国医保,医保报销后的阿比特龙一盒价格是2318美元左右,然而对于需要长期用药的患者来说依然是无法负担的。 其实对于国内大多数患者来说,印度阿比特龙(Abiraterone)是一个不错的选择。在阿比特龙(Abiraterone)原研药上市不久后,印度便仿制了阿比特龙并且成功在印度上市,为很多患者解决医药费用的难题。在没有了高昂的研发成本后,仿制的阿比特龙(Abiraterone)价格也就低了很多,一盒印度阿比特龙(Abiraterone)的价格在409美元左右,性价比非常高
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2020-01-13 16:36
Abiraterone的中文版说明书
英文名:abiraterone 通用名:阿比特龙、泽珂 商品名:ZYTIGA 基本信息:abiraterone的活性成分醋酸阿比特龙,阿比特龙的乙酰酯。阿比特龙是CYP17的一种抑制剂(17α-羟化酶/C17,20-裂解酶)。每片ZYTIGA 含250 mg醋酸阿比特龙。 适应症:abiraterone用泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。 推荐剂量:abiraterone是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。abiraterone必须空胃给药,应与水吞服整片。服用abiraterone前至少2小时和服用abiraterone后至少1小时不应消耗食物,当单剂量醋酸阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。 常见的不良反应(≥5%):是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。 注意事项:有心血管疾病史患者谨慎使用阿比特龙(abiraterone)。由于阿比特龙(abiraterone)对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压,低钾血症,而由于盐皮质激素水平增加造成液体潴留。皮质激素的共同给药遏制促肾上腺皮质激素(ACTH)驱动,导致这些不良反应发生率和严重程度减低。当正在治疗患者的医学情况可能被血压增加,低钾血症或液体潴留损害时必须谨慎使用,如有心衰,近期心肌梗死或室性心律失常患者。尚未确定在有左室射血分数<50%或NYHA类别III或IV心衰患者中阿比特龙的安全性,因为这些患者被排除在随机化。临床试验外。监视患者高血压,低钾血症,和液体潴留至少每月1次。用阿比特龙(abiraterone)治疗前和期间控制高血压和纠正低钾血症。
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2020-01-13 16:33
泽珂怎么服用呢?
阿比特龙(泽珂)是一种口服的细胞色素P450c17酶抑制剂,是雄激素合成的关键酶,阿比特龙通过不可逆地抑制细胞色素P450c17酶活性从而抑制雄激素的生成。临床试验显示,阿比特龙(泽珂)联合泼尼松治疗未化疗和化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,与安慰剂相比,可以显著延长中位生存期,改善生活质量,具有良好的安全性。 前列腺癌早期症状不明显,不易被发现,在我国目前前列腺肿瘤以中、高危为主,主要症状表现为血尿、尿痛及骨痛。雄激素剥夺治疗(手术或药物去势)是前列腺癌的最有效的治疗方法之一,也是晚期前列腺癌的基础治疗。阿比特龙(泽珂)能够特异性阻断CYP17酶,从睾丸、肾上腺和肿瘤自身三个方面阻断雄激素生成,从而抑制肿瘤细胞的生长。 在一组对照临床实验中,患者被随机分为两组,试验组的治疗方案为阿比特龙(泽珂)与泼尼松和ADT(雄激素剥夺治疗,ADT)联用(简称阿比特龙组),对照组为ADT加安慰剂(简称ADT组)。研究显示,与ADT组相比,阿比特龙联合泼尼松可降低38%的死亡风险(中位总生存期未达到vs 34.7个月,HR=0.62;p<0.0001)。 要想发挥药物的最佳效果,必须谨遵医嘱,不可随意更改药物剂量。阿比特龙(泽珂)是口服给予,每天1次1000 mg与泼尼松口服给药5 mg每天2次联用。泽珂必须空胃给药。服用泽珂前至少2小时和服用泽珂后至少1小时不应消耗食物。 对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低阿比特龙(泽珂)开始剂量至250mg每天1次。对治疗期间发生肝毒性患者,不用阿比特龙(泽珂)直至恢复。可在减低剂量再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止醋酸阿比特龙片。
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2020-01-13 16:28
泽珂的使用说明
近年来,我国前列腺癌的发病率逐步增高,而且由于初期症状不明显,多数初诊时即为转移性前列腺癌。阿比特龙(泽珂)是一种高选择性雄激素生物合成抑制剂,可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降,且有助于缩小肿瘤。 阿比特龙(泽珂)主要用于医治转移去势抵抗性前列腺癌和有高度转移风险的趋势敏感性前列腺癌患者,针对转移去势抵抗性前列腺癌患者(CRPC),阿比特龙(泽珂)的推荐剂量为1000 mg(两片500 mg片剂或四片250 mg片剂),口服,每日一次。联合使用泼尼松5 mg,口服,每日两次。 针对有高度转移风险的去势敏感性前列腺癌患者(CSPC),阿比特龙(泽珂)的推荐剂量为1000 mg(两片500 mg片剂或四片250 mg片剂),口服,每日一次。联合使用泼尼松5 mg,口服,每日一次。 对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低阿比特龙(泽珂)开始剂量至250mg每天1次。对治疗期间发生肝毒性患者,不用阿比特龙(泽珂)直至恢复。可在减低剂量再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止醋酸阿比特龙片。 当给予妊娠妇女阿比特龙(泽珂)可能导致胎儿受到危害。妊娠或可能成为妊娠妇女中阿比特龙(泽珂)是禁忌。如妊娠时使用药物或如服药时患者成为妊娠,应忠告患者对胎儿潜在危害。 有心血管疾病史患者谨慎使用阿比特龙(泽珂)。尚未确定在有射血分量LVEF < 50%或NYHA类别III或IV心衰患者中阿比特龙(泽珂)的安全性。治疗前控制高血压和纠正低钾血症。至少每月1次监查血压,血清钾和液体潴留症状。
已帮助488人
2020-01-13 16:25
泽珂的用法及用量
阿比特龙(泽珂)是治疗晚期前列腺癌患者的靶向口服用药,前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤,发病年龄在55岁前处于较低水平,55岁后逐渐升高,发病率随着年龄的增长而增长。 阿比特龙(泽珂)是口服用药,每天1次1000 mg与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。阿比特龙必须空胃给药。服用阿比特龙(泽珂)前至少2小时和服用后至少1小时不应消耗食物。 有基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者中减低推荐剂量:阿比特龙(泽珂)减至250 mg每天1次。每天1次剂量250 mg 在有中度肝受损患者中预计导致曲线下面积(AUC)与正常肝功能接受1,000 mg每天1次所AUC相似。但是,在有中度肝受损患者中剂量250 mg每天1次没有临床资料建议小心。在有中度肝受损患者中开始治疗前,头一个月每周,治疗的两个月后每2周其后每月监视ALT,AST,胆红素。如果在有基线严重肝受损患者中发生ALT/或AST的升高大于5 × 正常上限(ULN)或总胆红素大于3 × ULN,终止阿比特龙(泽珂)不要再次用阿比特龙(泽珂)治疗患者。在有基线严重肝受损(Child-Pugh类别C)患者中避免用阿比特龙(泽珂),因为尚未曾在此人群中研究阿比特龙,不可能预测剂量调整。 对治疗用阿比特龙(泽珂)期间发生肝毒性患者(ALT/或AST大于5 × ULN或总胆红素大于3 × ULN),中断阿比特龙(泽珂)治疗。在肝功能检验返回患者的基线或ASTALT低于或等于2.5 × ULN总胆红素低于或等于1.5 × ULN后可减低剂量至750 mg每天1次再次治疗。对恢复治疗患者,监视血清转氨酶胆红素对三个月最少每2周1次其后每月1次。如果在剂量750 mg每天1次肝毒性复发,在肝功能检验返回至患者的基线或至ASTALT低于或等于2.5 × ULN总胆红素低于或等于1.5 × ULN后可在减低剂量500 mg每天1次再次开始-治疗。
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2020-01-13 16:20
泽珂要注意什么?
2015年5月,阿比特龙正式被批准在我国上市,也叫作泽珂,用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌,阿比特龙的上市对我国前列腺癌患者来说增加了新的治疗选择。 阿比特龙(泽珂)是口服用药,每天1次1000 mg与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。阿比特龙(泽珂)必须空胃给药。服用阿比特龙(泽珂)前至少2小时和服用后至少1小时不应消耗食物。当单剂量醋酸阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。 服用阿比特龙(泽珂)常见的不良反应(≥5%):是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。 对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低阿比特龙(泽珂)开始剂量至250mg每天1次。对治疗期间发生肝毒性患者,不用阿比特龙直至恢复。可在减低剂量再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止醋酸阿比特龙片。 接受阿比特龙(泽珂)的患者还应该同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物或应该进行双侧睾丸切除术。服药期间对于部分患者出现横纹肌溶解伴随肾衰竭的情况,大部分病例在治疗期第一个月内出现,停用泽珂后即可恢复。 阿比特龙(泽珂)不适用于哺乳期女性患者,尚不清楚阿比特龙(泽珂)是否分泌到乳汁中。由于许多药物都可分泌到乳汁中,基于阿比特龙(泽珂)对哺乳婴儿潜在的严重不良反应女性患者需要在停药和哺乳之间做出选择。
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2020-01-13 16:17
泽珂的注意事项
2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准醋酸阿比特龙(泽珂)用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗。2012年12月,FDA进一步批准醋酸阿比特龙(泽珂)用于化疗前mCRPC患者的治疗。2015年5月醋酸阿比特龙获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。2017年10月阿比特龙(泽珂)正式被纳入我国医保目录。 泽珂是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。泽珂必须空胃给药。服用泽珂前至少2小时和服用泽珂后至少1小时不应消耗食物。应与水吞服整片。 尚未确定阿比特龙(泽珂)用于儿童的有效性和安全性,所以不建议儿童服用阿比特龙。临床试验中老年患者和较年轻患者在安全性和有效性上没有观察到总体差异。尚没有其他的临床报告证实老年患者和较年轻患者对本品的应答有差异,但是不能排除老年患者敏感性更高。 服用泽珂还应该注意:晚期转移性前列腺癌患者可能出现骨密度降低。泽珂与糖皮质激素联合使用可以增强这种效应。对于既往使用酮康唑治疗的前列腺癌患者,可能会使其缓解率较低。使用糖皮质激素会增加血糖,如果患者同时患有糖尿病,就应该经常测量糖尿病患者的血糖。对于部分患者出现横纹肌溶解伴随肾衰竭的情况,大部分病例在治疗期第一个月内出现,停用泽珂后即可恢复。 因为泽珂成分中含有乳糖,所以有半乳糖不耐受症、拉普乳糖缺乏症或者葡萄糖、半乳糖吸收障碍症等罕见遗传问题的患者不应该服用泽珂。
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2020-01-13 16:09
泽珂的价格
泽珂(阿比特龙)是一种高选择性雄激素生物合成抑制剂,它不光能抑制睾丸产生雄激素的功能,还能抑制雄激素的另外两大来源——肾上腺和前列腺癌细胞,而且这种抑制作用是不可逆的,可以有效延长前列腺癌患者的生存时长。 美国纽约 Sloan-Kettering 癌症中心的研究人员表示,泽珂(阿比特龙)合并泼尼松治疗后影像学无进展生存期为 16.5 个月,与之相比,仅给予泼尼松治疗的患者这一数据仅为 8.3 个月。阿比特龙治疗组的总生存期 (OS) 延长了 5 个月时间。阿比特龙组 PSA 水平至少下降50% 的患者比另一组超出 2 倍多。因此,泽珂(阿比特龙)与泼尼松联用治疗效果最好。 因为泽珂能够有效延长患者生存时长,研发初期消耗的成本也很高,所以原研药的价格高几乎是默认的。 原研药泽珂(阿比特龙)上市后每盒售价大概要3.7万元左右,只够普通患者服用一个月,患者很难长久负担。2017年阿比特龙纳入医保后,价格降低到16000元左右,虽然报销了减轻了一部分患者的负担,但是一盒大概两万元的药品开支对一般家庭来说也相当于是“天价药”。 但是如果患者使用印度生产的泽珂(阿比特龙)仿制药治疗就可以减轻很多经济负担。印度泽珂(阿比特龙)的适应症和治疗效果与原研的阿比特龙一样,仿制版的泽珂在印度市场好评颇高。据了解,泽珂在印度的官方定价折合人民币大概是3000元左右,大大减轻了我国前列腺癌患者的用药经济负担。
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2020-01-13 15:50
泽珂
近十年来,中国前列腺癌发病率快速上升。根据2019年“中国癌症报告”,前列腺癌已成为我国男性发病率排名第六位的恶性肿瘤,严重威胁男性生命健康。泽珂(阿比特龙)是一种治疗男性前列腺癌患者的靶向药,2015年已经在我国上市。 临床研究表明,泽珂可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降,且有助于缩小肿瘤,使前列腺癌晚期患者的寿命延长数年。 作为抗癌药,泽珂(阿比特龙)在我国上市初期定价比较昂贵,一盒药大概是4909美元左右,好在2017年泽珂(阿比特龙)顺利纳入我国医保,医保报销后的价格在2318美元左右,给一些患者解决的部分用药困难,但是,也并不是一个长久之计。 由于原研药价格昂贵,所有很多患者会问,泽珂(阿比特龙)有仿制药吗? 泽珂(阿比特龙)是有仿制药的,2019年7月5日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司生产的醋酸阿比特龙片的新4类上市申请获得NMPA批准,为国内首仿药品,一盒约1636美元。不久之后国内多家制药公司也陆续生产了阿比特龙的仿制药,不过价格也都相对较高。除了我国生产的仿制药,印度也有泽珂仿制药,印度是世界仿制药生产大国,印度泽珂仿制药价格仅在409美元左右,越来越多的患者选择从印度购买仿制药。 印度Glenmark,西普拉,兰伯西三家知名仿制药商出品的泽珂仿制药都已经出口欧美等国销售,且印度阿比特龙仿制药的剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症等都无限接近于专利药,尤其是印度Glenmark制药出品的泽珂(阿比特龙)更被国际上的患者们所认可,国内患者可以联系海外医疗机构放心购买。
已帮助565人
2020-01-13 15:45
泽珂治疗效果怎样呢?
阿比特龙(也叫泽珂)的原产是美国的强生公司,临床试验显示,阿比特龙(泽珂)对前列腺癌患者的疗效明显,除了较大幅度延长了患者生命周期外对患者的耐受性也较好,副作用较小。 某项临床试验中对于未经过化疗的患者服用阿比特龙(泽珂),无疾病进展生存期限是11.1个月,总生存期限是34.7个月。接受醋酸阿比特龙治疗的患者中前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降的人数多于服用安慰剂的患者。该研究中观察到的对于生存获益尤其值得注意,因为这是在前列腺癌最晚期的病例中发现的。有其他研究正在检验应用醋酸阿比特龙(泽珂)对较早期患者的益处,可能会更加有效。 有心血管疾病史患者谨慎使用阿比特龙(泽珂)。尚未确定在有射血分量LVEF < 50%或NYHA类别III或IV心衰患者中阿比特龙的安全性。治疗前控制高血压和纠正低钾血症。至少每月1次监查血压,血清钾和液体潴留症状。监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象。应急情况前,期间和后可能适应增加皮质激素剂量。肝酶增加曾导致药物中断,剂量调整和/或终止。监查肝功能和如建议调整,中断或终止泽珂给药。 阿比特龙(泽珂)临床研究中报道的最常见不良药物反应(≥5%)是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良和上呼吸道感染。导致药物终止的最常见不良药物反应是天冬氨酸转氨酸增高,丙氨酸转氨酸增高,尿脓毒病和心衰(服用泽珂患者各<1%)。
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2020-01-13 14:23
阿比特龙是一种什么药物?
阿比特龙是一种新型的雄激素生物合成抑制剂,主要作用于雄激素生物合成的关键酶CYP17,打断雄激素生物合成的通路,从而无论在睾丸、肾上腺或者肿瘤细胞自身的内环境中,均能有效的阻断雄激素的合成,从源头上降低雄激素水平至不可测出的水平,达到有效控制前列腺肿瘤的目的。阿比特龙可以有效地延长转移性CRPC患者的生存时间、减轻疼痛、显著改善患者的生活质量。同时,阿比特龙不是化疗药物,没有化疗的副作用,亦可以延缓化疗开始的时间点。安全性好。 2015年阿比特龙在我国上市,正式开始为我国前列腺癌患者提供了一个新的治疗途径,2017年阿比特龙顺利纳入我国医保。 在一项有1195名患者参与的阿比特龙临床试验中,该试验着重观察了醋酸阿比特龙(Abiraterone)和强的松联合用药对先前接受化疗的患者的有效性。 对于进行过化疗但是效果不是很乐观的患者来说,服用阿比特龙无疾病进展生存期限是10.2个月,总体生存时间是15.8个月。对于治疗接受化疗失败的晚期前列腺癌患者,阿比特龙XBIRA合并泼尼松治疗后影像学无进展生存期为16.5个月,中位总生存期是35.3个月。没有化疗的患者服用阿比特龙,无疾病进展生存期限是11.1个月,总生存期限是34.7个月。 LATITUDE试验中,使用阿比特龙治疗的患者可显著改善癌痛,与ADT组相比,可有效推迟疼痛进展近2.5年;同时,阿比特龙治疗还可有效延缓骨相关事件的发生,如病理性骨折等。研究显示,泽珂阿比特龙的整体安全性与过往研究一致,最常见的不良反应为体液潴留(外周水肿)。
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2020-01-13 14:20
阿比特龙在国内售价多少呢?
阿比特龙,也叫泽珂,商品名为ZYTIGA,是一种治疗男性前列腺癌患者的靶向药,阿比特龙(泽珂)可以抑制身体任何部位雄激素产生的药物,可降低其前列腺特异性抗原(PSA)水平,其原研厂家是强生公司,最早于2011年4月在美国上市。 阿比特龙是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。阿比特龙必须空胃给药。服用阿比特龙前至少2小时和服用阿比特龙后至少1小时不应消耗食物。应与水吞服整片。 2015年,国家食品药品监督管理总局(CFDA)就已经批准阿比特龙(ZYTIGA)在中国上市,醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,并且在临床试验中表现良好。 阿比特龙国内定价为37000元左右,2017年阿比特龙正式录入我国医保目录,医保报销后的价格在一盒16000元左右,价格还是比较高的。其实除了原研药以外,患者们也可以选择阿比特龙的仿制药。 2019年7月5日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司生产的醋酸阿比特龙片的新4类上市申请获得NMPA批准,为国内首仿药品,一盒约1.2万元。后来国内多家制药公司也陆续生产了阿比特龙的仿制药,不过价格都在上万元。相比之下,印度生产的阿比特龙仿制药就要便宜的多,印度的阿比特龙是最早出现的阿比特龙仿制药之一,且印度阿比特龙仿制药的剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症等都无限接近于专利药,尤其是印度Glenmark制药出品的阿比特龙更被国际社会一致认为是最好的阿比特龙仿制药价格仅仅在3000元左右。
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2020-01-13 14:17
国内购买的到阿比特龙吗?
阿比特龙,也叫泽珂,商品名为ZYTIGA,是一种治疗男性前列腺癌患者的靶向药,2015年,国家食品药品监督管理总局(CFDA)就已经批准阿比特龙(ZYTIGA)在中国上市,醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,并且在临床试验中表现良好。 阿比特龙在我国上市后国内各大医院都可以买到原研药。阿比特龙在美国的售价为60000元左右。进入我国后一盒药定价为37000元左右,2017年阿比特龙被纳入医保,报销后的价格虽然有很大程度降低,但仍然不是所有家庭都能承受,一盒价格大约在17000元。 如果患者经济压力较大的话其实完全可以选择印度生产的阿比特龙仿制药,一盒定价仅在3000元左右,而且治疗效果与服用方法都与原研药一致。方便出国的患者可以自行去印度当地的医院购买,不方便出国的患者可以通过海外医疗机构利用直邮的方式买到仿制版阿比特龙。 另外服用阿比特龙(ZYTIGA)时晚期转移性前列腺癌患者可能出现骨密度降低,阿比特龙与糖皮质激素联合使用可以增强这种效应。对于部分患者出现横纹肌溶解伴随肾衰竭的情况,大部分病例在治疗期第一个月内出现,停用阿比特龙后即可恢复。阿比特龙成分中含有乳糖,所以有半乳糖不耐受症、拉普乳糖缺乏症或者葡萄糖、半乳糖吸收障碍症等罕见遗传问题的患者不应该服用阿比特龙。 阿比特龙(ZYTIGA)可能致胎儿危害,在妊娠或可能成为妊娠妇女中禁止使用阿比特龙。如妊娠时使用药物或如服药时患者成为妊娠,应忠告患者对胎儿潜在危害。
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2020-01-13 14:14
阿比特龙在国内上市了没?
前列腺癌是我国男性常见的一种恶性肿瘤,早期往往症状不明显,70%的患者初诊时已是中晚期,大部分都失去了根治机会。阿比特龙(ZYTIGA)是强生公司研发的治疗前列腺癌的一种靶向药,患者用阿比特龙治疗可以显著提高患者的生存质量,延长生存时间。 临床试验中接受阿比特龙的患者的中位总生存期为35.3个月,安慰剂组为30.1个月。研究结果还表明阿比特龙改善rPFS。安慰剂组rPFS中位数为8.3个月,而阿比特龙治疗组在分析时还没有得出数据(患者状况较好)。 2011年4月,FDA批准阿比特龙用于docetaxel(多西他赛,一种化疗药)治疗后前列腺癌依然恶化的患者。阿比特龙在美国的售价为60000元左右。早在2015年阿比特龙在中国获批上市,2017年被纳入医保,阿比特龙在医保报销前的价格在37000元左右,报销后的价格虽然有很大程度降低,但仍然不是所有家庭都能承受,一盒价格大约在17000元。 即使是阿比特龙(ZYTIGA)在我国已经纳入医保报销但是价格还是很高,印度生产的阿比特龙仿制药给前列腺癌患者提供了一个新的选择。印度的阿比特龙是最早出现的阿比特龙仿制药之一,目前是3000元左右一盒,印度版阿比特龙由Cipla和Glenmark厂家生产的,药效与原研药一般无二,药品上市前也都是经过政府审核通过,质量有所保证。 印度仿制的阿比特龙在我国还没有上市,患者可以亲自去印度购买,或者联系海外医疗机构进行购买。
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2020-01-13 14:09
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