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阿比特龙(Abiraterone)相关药讯

阿比特龙入医保了没?
阿比特龙入医保了没?
2011年4月,FDA批准阿比特龙用于docetaxel(多西他赛,一种化疗药)治疗后前列腺癌依然恶化的患者。阿比特龙可减少男性激素睾丸酮的生产。阿比特龙在美国是在2012年上市,有美国强生公司销售,推广向世界各地。 美国国家癌症中心(National Cancer Institute)的数据显示,2017年美国新发前列腺癌的病例数超过16.1万,约占新发癌症总数的10%。巴黎第十一大学古斯塔夫•鲁西研究所癌症医学的主任(Karim Fizazi博士)说:“在这些新确诊前列腺癌患者中,约3%的患者已经发生转移。”阿比特龙治疗前列腺癌晚期的患者可降低其死亡率40%。 2015年国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂(ZYTIGA),即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,2017年阿比特龙纳入我国医保目录。作为原研药,阿比特龙售价比较高,报销前一盒药价在4909美元左右,报销后减轻了一部分患者家庭的经济负担,但是,一盒药的价格仍然在2318美元左右,对普通患者家庭来说并不是个小数目。 即使阿比特龙入了医保,还是有很多患者无法长期负担,其实,患者可以选择印度版的阿比特龙仿制药,药效与原研药相同。印度是世界仿制药大国,印度的出口仿制药60%以上出口到美欧日发达国家,其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度,重要的是印度仿制药的价格更为亲民,印度版阿比特龙由Cipla和Glenmark厂家生产的,这也是患者选择最多的印度吉三代的版本。印度吉三代与原厂规格一样而且疗效基本没有差异。印度阿比特龙的价格差不多在409美元左右。
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2020-01-13 14:04
Zytiga中文版说明书
Zytiga中文版说明书
商品名:ZYTIGA 通用名:阿比特龙 英文名:abiraterone 基本信息:阿比特龙(Zytiga)的活性成分醋酸阿比特龙,阿比特龙的乙酰酯。阿比特龙(Zytiga)是CYP17的一种抑制剂(17α-羟化酶/C17,20-裂解酶)。每片ZYTIGA 含250 mg醋酸阿比特龙。 适应症:阿比特龙(Zytiga)与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。 推荐剂量:阿比特龙(Zytiga)是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。阿比特龙(Zytiga)必须空胃给药。服用阿比特龙(Zytiga)前至少2小时和服用阿比特龙(Zytiga)后至少1小时不应消耗食物。应与水吞服整片。 注意事项:服用阿比特龙(Zytiga)晚期转移性前列腺癌患者可能出现骨密度降低。阿比特龙与糖皮质激素联合使用可以增强这种效应。对于既往使用酮康唑治疗的前列腺癌患者,可能会使其缓解率较低。使用糖皮质激素会增加血糖,如果患者同时患有糖尿病,就应该经常测量糖尿病患者的血糖。对于部分患者出现横纹肌溶解伴随肾衰竭的情况,大部分病例在治疗期第一个月内出现,停用阿比特龙后即可恢复。 常见不良反应(≥5%):是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。 特殊人群:尚未确定阿比特龙(Zytiga)用于儿童的有效性和安全性,所以不建议儿童服用阿比特龙。在阿比特龙(Zytiga)Ⅲ期临床试验接受治疗的患者中,73%的患者为65岁或65岁以上,而30%的患者为75岁或75岁以上。老年患者和较年轻患者在安全性和有效性上没有观察到总体差异。尚没有其他的临床报告证实老年患者和较年轻患者对本品的应答有差异,但是不能排除老年患者敏感性更高。
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2020-01-10 17:38
Zytiga有耐药性吗?
Zytiga有耐药性吗?
阿比特龙(Zytiga)从2015年在我国上市后被越来越多的前列腺癌患者熟知,阿比特龙(Zytiga)主要用于医治转移去势抵抗性前列腺癌和有高度转移风险的趋势敏感性前列腺癌患者。 阿比特龙(Zytiga)在治疗晚期前列腺癌方面效果非常显著,化疗后再使用阿比特龙的中位生存期为15.8个月,对比安慰剂组的中位生存期为11.2个月;化疗前使用阿比特龙的中位生存期为34.7个月,对比安慰剂组的中位生存期为30.3个月,病情较轻未化疗过的患者中位生存时间可达53.6个月。 由于阿比特龙(Zytiga)治疗效果较好,很多患者也会担心阿比特龙会不会有耐药性呢?多久会产生耐药呢? 作为靶向抗癌药,阿比特龙(Zytiga)长时间服用后也是会产生耐药性的。一旦肿瘤细胞对药物产生耐受性,那么药物就很难再杀死这种肿瘤,肿瘤细胞又会重新分裂增殖。药物也就失去了效果。因为每个患者自身情况都有所差异,所以产生的耐药时间也不尽相同。 临床实验中显示,目前为止,阿比特龙(Zytiga)的耐药时间大概是14.8个月,建议患者在治疗过程中定期复查,及时掌握药物的效果,根据医生的指导选择调整用药。一般在阿比特龙(Zytiga)耐药后往往会选择用恩杂鲁胺( enzalutamide)作为后续治疗,2012年8月31日恩杂鲁胺已经被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌,更多阿比特龙的信息,患者可以咨询医伴旅。
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2020-01-10 17:35
Abiraterone售价多少呢?
Abiraterone售价多少呢?
阿比特龙(Abiraterone)是一种高效、选择性、不可逆的CYP17酶抑制剂,可作用于全身多个雄激素生成位点,除睾丸外,还可以阻断肾上腺以及前列腺肿瘤组织的雄激素生成,全方位抑制雄激素。 阿比特龙(Abiraterone)原研厂家是强生公司,最早于2011年4月在美国上市,阿比特龙(Abiraterone)治疗前列腺癌的效果很好,2018年全球销售额达到35亿美元。 2015年的时候阿比特龙(Abiraterone)在我国上市,2017年被纳入医保,进入医保报销后大约价格在16000元,虽然相比上市初期的37000元便宜了很多,但每盒药仅能服用一个月的时间,这依然不是大多数前列腺癌患者都能买的起的药。 其实患者完全可以选择印度的阿比特龙(Abiraterone)仿制药。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。进行质量和疗效的一致性评价,就是要求对已经批准上市的仿制药品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用。所有过了专利期的药物都可以被仿制。 印度的出口仿制药60%以上出口到美欧日发达国家,其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度。更重要的是价格低廉亲民,一盒仿制版阿比特龙(Abiraterone)价格仅仅3000元左右。 阿比特龙(Abiraterone)的仿制药已经早早进入印度市场流通,对于不方便出国购买的患者可以咨询国内靠谱的海外医疗机构购买阿比特龙(Abiraterone)。
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2020-01-10 17:28
Abiraterone需要注意什么呢?
Abiraterone需要注意什么呢?
阿比特龙(Abiraterone)与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准醋酸阿比特龙(Abiraterone)用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗。2015年5月醋酸阿比特龙(Abiraterone)获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。 服用阿比特龙(Abiraterone)晚期转移性前列腺癌患者可能出现骨密度降低。阿比特龙与糖皮质激素联合使用可以增强这种效应。对于既往使用酮康唑治疗的前列腺癌患者,可能会使其缓解率较低。使用糖皮质激素会增加血糖,如果患者同时患有糖尿病,就应该经常测量糖尿病患者的血糖。对于部分患者出现横纹肌溶解伴随肾衰竭的情况,大部分病例在治疗期第一个月内出现,停用阿比特龙后即可恢复。 肝毒性。建议患者在开始用阿比特龙治疗前,治疗前头三个月每2周和其后每个月都要测定血清转氨酶(ALT和AST)和胆红素水平。在有基线严重肝受损患者中接受减低剂量阿比特龙250 mg,开始治疗前,第一个月每周,治疗后2个月每2周和其后每个月测定ALT,AST和胆红素。如果临床症状和体征提示发生肝毒性要及时测定血清总胆红素。AST,ALT,或胆红素从患者的基线升高,应及时更频繁监视AST,和ALT。如果任何时间AST或ALT上升高于ULN五倍,或胆红素是上升高于ULN三倍,中断ZYTIGA治疗和密切监查肝功能。 因为阿比特龙(Abiraterone)成分中含有乳糖,所以有半乳糖不耐受症、拉普乳糖缺乏症或者葡萄糖、半乳糖吸收障碍症等罕见遗传问题的患者不应该服用阿比特龙(Abiraterone)。
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2020-01-10 17:25
Abiraterone的中文说明书
Abiraterone的中文说明书
英文名:abiraterone 通用名:阿比特龙 商品名:ZYTIGA 基本信息:abiraterone的活性成分醋酸阿比特龙,阿比特龙的乙酰酯。abiraterone是CYP17的一种抑制剂(17α-羟化酶/C17,20-裂解酶)。每片ZYTIGA 含250 mg醋酸阿比特龙。 适应症:abiraterone与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。 推荐剂量:abiraterone是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。abiraterone必须空胃给药。服用abiraterone前至少2小时和服用abiraterone后至少1小时不应消耗食物。应与水吞服整片。 常见不良反应(10%):疲劳、关节肿胀或疼痛、水肿、热潮红、腹泻、呕吐、咳嗽、高血压、呼吸困难、尿路感染、及挫伤等等。 肝受损剂量调整指导: 有基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者中减低推荐剂量:阿比特龙(abiraterone)减至250 mg每天1次。每天1次剂量250 mg 在有中度肝受损患者中预计导致曲线下面积(AUC)与正常肝功能接受1,000 mg每天1次所AUC相似。但是,在有中度肝受损患者中剂量250 mg每天1次没有临床资料建议小心。在有中度肝受损患者中开始治疗前,头一个月每周,治疗的两个月后每2周其后每月监视ALT,AST,胆红素。如果在有基线严重肝受损患者中发生ALT/或AST的升高大于5 × 正常上限(ULN)或总胆红素大于3 × ULN,终止阿比特龙(abiraterone)不要再次用阿比特龙治疗患者。在有基线严重肝受损(Child-Pugh类别C)患者中避免用阿比特龙,因为尚未曾在此人群中研究阿比特龙(abiraterone),不可能预测剂量调整。
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2020-01-10 17:22
泽珂疗效怎么样呢?
泽珂疗效怎么样呢?
前列腺癌早期症状不明显,不易被发现,在我国目前前列腺肿瘤以中、高危为主,主要症状表现为血尿、尿痛及骨痛。雄激素剥夺治疗(手术或药物去势)是前列腺癌的最有效的治疗方法之一,也是晚期前列腺癌的基础治疗。泽珂(阿比特龙)能够特异性阻断CYP17酶,从睾丸、肾上腺和肿瘤自身三个方面阻断雄激素生成,从而抑制肿瘤细胞的生长。 泽珂(阿比特龙)是一种能够靶向作用于以细胞色素P45017A1(CYP17A1)的蛋白,P45017A1在睾丸激素的生成中起着重要的作用。该药物通过减少这种刺激癌细胞继续生长的激素的生成发挥药效,属于一种雄激素生物合成抑制剂,在睾丸,肾上腺,和前列腺肿瘤组织中表达此酶和为雄激素生物合成所需。因此,阿比特龙能用于到前列腺癌的治疗。前列腺癌患者通过泽珂的治疗,患者病情会得到控制。 在一项名为LATITUDE的国际多中心、随机、双盲、对照3期临床研究中,该试验涉及1199位新诊断的高危mHSPC患者,包括137位中国患者。所有患者入组之前未接受内分泌治疗,或接受内分泌治疗不超过3个月。这些患者被随机分为两组,试验组的治疗方案为泽珂(阿比特龙)与泼尼松和ADT(雄激素剥夺治疗,ADT)联用(简称阿比特龙组),对照组为ADT加安慰剂(简称ADT组)。研究显示,与ADT组相比,泽珂(阿比特龙)联合泼尼松可降低38%的死亡风险(中位总生存期未达到vs 34.7个月,HR=0.62;p<0.0001)。另外,阿比特龙组患者的中位影像学无进展生存期(rPFS)为33个月,比rPFS 14.8个月的ADT组长18.2个月,影像学进展风险降低53%。 此外,阿比特龙组所有次要研究终点均有明显改善。中位至PSA进展时间(Time to PSA Progression, TTPP)为33.2个月,ADT组为7.4个月,这意味着约有一半使用泽珂治疗的患者可在近3年的时间内免受疾病进展所带来的影响。
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2020-01-10 17:19
泽珂需要注意什么呢?
泽珂需要注意什么呢?
泽珂(阿比特龙)是一种可以抑制身体任何部位雄激素产生的药物,可降低其前列腺特异性抗原(PSA)水平,原研厂家是强生公司。 泽珂(阿比特龙)是一种新型的雄激素生物合成抑制剂,主要作用于雄激素生物合成的关键酶CYP17,打断雄激素生物合成的通路,从而无论在睾丸、肾上腺或者肿瘤细胞自身的内环境中,均能有效的阻断雄激素的合成,从源头上降低雄激素水平至不可测出的水平,达到有效控制前列腺肿瘤的目的。 对于在基线中度肝损伤(B级)的患者,泽珂(醋酸阿比特龙片)的起始剂量应降低至250mg每天一次。对于在治疗过程中出现肝毒性的患者,请暂时停用泽珂(醋酸阿比特龙片)直到恢复。再次治疗时,起始剂量应降低。如果患者出现严重肝中毒,应停药。 泽珂成分中含有乳糖,所以有半乳糖不耐受症、拉普乳糖缺乏症或者葡萄糖、半乳糖吸收障碍症等罕见遗传问题的患者不应该服用泽珂。 有心血管疾病史患者谨慎使用泽珂。由于泽珂对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压,低钾血症,而由于盐皮质激素水平增加造成液体潴留。皮质激素的共同给药遏制促肾上腺皮质激素(ACTH)驱动,导致这些不良反应发生率和严重程度减低。当正在治疗患者的医学情况可能被血压增加,低钾血症或液体潴留损害时必须谨慎使用,如有心衰,近期心肌梗死或室性心律失常患者。尚未确定在有左室射血分数<50%或NYHA类别III或IV心衰患者中泽珂的安全性,因为这些患者被排除在随机化。 临床试验外,监视患者高血压、低钾血症和液体潴留至少每月一次。在用泽珂治疗前和期间控制高血压和纠正低钾血症。
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2020-01-10 17:14
泽珂什么时候上市?
泽珂什么时候上市?
目前随着人口老龄化增长,我国前列腺癌患病率也在不断攀升。醋酸阿比特龙(泽珂)能够显著延长转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者生存时间,改善临床症状,降低骨转移并发症风险,提高患者生命质量。醋酸阿比特龙(泽珂)一天一次的口服给药方式和安全性,在一定程度上更能满足临床需求,为晚期癌症患者提供了全新的选择。 2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准醋酸阿比特龙用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗。2012年12月,FDA进一步批准醋酸阿比特龙用于化疗前mCRPC患者的治疗。2015年5月醋酸阿比特龙获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。2017年10月阿比特龙正式被纳入我国医保目录。 LATITUDE试验中,使用阿比特龙治疗的患者可显著改善癌痛,与ADT组相比,可有效推迟疼痛进展近2.5年;同时,阿比特龙治疗还可有效延缓骨相关事件的发生,如病理性骨折等。 国内市场中阿比特龙(泽珂)售价约5046美元一瓶,纳入医保后的价格约2318美元左右。但这对于国内普通家庭的患者来说长期使用仍是一笔巨额费用。面对高昂的医药费,很多时候患者不得不对药物望而却步,但是仿制药的出现带给了大多数患者新的希望,由于没有高昂的研发成本,没有长期的临床试验,仿制药的价格一般都比较低,印度的阿比特龙(泽珂)仿制药的价格在409美元左右,适应症与服用方法与原研药基本一致。 印度生产仿制药的全程都严格在国际药品生产管理标准(cGMP)下进行,而印度阿比特龙(泽珂)就是得到原研药厂授权后在印度药房出售的正品仿制药,在印度上市后受到广泛的好评。我国前列腺癌患者也可以放心购买。
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2020-01-10 17:06
泽珂上市没?
泽珂上市没?
泽珂(醋酸阿比特龙)联合波尼松的治疗方法给晚期患者带来了一线生机,研究表明,泼尼松是一种晚期前列腺患者的常规用药,联合用药可以将患者死亡风险降低40%,延缓了肿瘤进一步恶化的速度。 2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准泽珂(醋酸阿比特龙)用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗。2012年12月,FDA进一步批准醋酸阿比特龙用于化疗前mCRPC患者的治疗。2015年5月泽珂(醋酸阿比特龙)获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。2017年10月泽珂(醋酸阿比特龙)正式被纳入我国医保目录。 泽珂(醋酸阿比特龙)用法用量是1000mg口服给予每天1次,与泼尼松联用5mg口服给予每天2次。阿比特龙切忌和食物同服,服用泽珂(醋酸阿比特龙)前至少两小时不能进食,服用后至少一个小时不能吃东西。不要挤压或咀嚼药片。 自从泽珂在国内上市并且纳入医保之后为国内很多患者提供了一定的用药便利性,但是泽珂在纳入我国医保之后价格仍然不低,一盒泽珂报销后价格在17000元左右,并不是大多数患者最好的选择。 泽珂(醋酸阿比特龙)国内售价高,患者们可以选择购买印度版的泽珂(醋酸阿比特龙)仿制药。印度的阿比特龙是最早出现的阿比特龙仿制药之一,由于没有高昂的研发成本,没有长期的临床试验,仿制药的价格一般都比较低,泽珂仿制药的价格目前是3000元左右一盒。 对于不方便出国的患者来说,可以咨询海外医疗服务机构,通过直邮的方式购买泽珂(醋酸阿比特龙),不仅简单方便,而且质量更能得到保证。
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2020-01-10 16:41
泽珂治疗前列腺效果怎么样呢?
泽珂治疗前列腺效果怎么样呢?
泽珂(醋酸阿比特龙)是一种抑制剂,推荐剂量为泽珂(醋酸阿比特龙)1000mg(4片),口服,每日一次。强的松5mg,口服,每天两次。两者联用。泽珂(醋酸阿比特龙片)必须空腹服用,在服药前2小时和服药后1小时请勿进食,阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。 泽珂不但可以降低其前列腺特异性抗原(PSA)水平,而且治疗去势失败前列腺癌效果卓著。 泽珂(醋酸阿比特龙)可减少男性激素睾丸酮的生产,泽珂(醋酸阿比特龙)可阻断睾丸、肾上腺和肿瘤本身的雄激素合成,从而抑制肿瘤细胞的生长,它已经成为目前国际上治疗转移性去势抵抗性前列腺癌有效药物。 1195名患者参与关于阿比特龙的临床试验,该试验着重观察了泽珂(醋酸阿比特龙)和强的松联合用药对先前接受化疗的患者的有效性。 对于进行过化疗但是效果不是很乐观的患者来说,服用泽珂(醋酸阿比特龙)无疾病进展生存期限是10.2个月,总体生存时间是15.8个月。对于治疗接受化疗失败的晚期前列腺癌患者,泽珂(醋酸阿比特龙)合并强的松治疗后影像学无进展生存期为16.5个月,中位总生存期是35.3个月。没有化疗的患者服用泽珂,无疾病进展生存期限是11.1个月,总生存期限是34.7个月。 接受泽珂治疗的患者中前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降的人数多于服用安慰剂的患者。该研究中观察到的对于生存获益尤其值得注意,因为这是在前列腺癌最晚期的病例中发现的。有其他研究正在检验应用泽珂对较早期患者的益处,可能会更加有效。
已帮助463人
2020-01-10 16:38
泽珂列入医保了吗?
泽珂列入医保了吗?
阿比特龙(泽珂)是一种新型的雄激素生物合成抑制剂,主要作用于雄激素生物合成的关键酶CYP17,打断雄激素生物合成的通路,从而无论在睾丸、肾上腺或者肿瘤细胞自身的内环境中,均能有效的阻断雄激素的合成,从源头上降低雄激素水平至不可测出的水平,达到有效控制前列腺肿瘤的目的。 临床研究表明,醋酸阿比特龙(泽珂)可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降,且有助于缩小肿瘤,使前列腺癌晚期患者的寿命延长数年。 化疗后再使用阿比特龙(泽珂)的中位生存期为15.8个月,对比安慰剂组的中位生存期为11.2个月;化疗前使用阿比特龙(泽珂)的中位生存期为34.7个月,对比安慰剂组的中位生存期为30.3个月,病情较轻未化疗过的患者中位生存时间可达53.6个月。发生第一次骨骼相关事件的中位时间,阿比特龙组明显比安慰剂组延后,分别为25.0个月和20.3个月。 阿比特龙(泽珂)在美国是在2012年上市,由美国强生公司销售,推广向世界各地。2015年国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂(ZYTIGA)与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,国内定价在5048美元左右,2017年泽珂纳入医保,报销后一盒的价格大约是2319美元,价格虽然便宜了很多,但总的来说普通家庭还是难以长期负担。 印度生产的阿比特龙(泽珂)仿制药给患者们提供了一个性价比更高的选择。印度阿比特龙(泽珂)的生产企业是Glenmark和Cipl公司,一瓶定价仅在409美元左右,其药效和药物成分都与国内的原研药相同,是前列腺癌患者不错的选择。
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2020-01-10 16:28
泽珂的用法和用量
泽珂的用法和用量
阿比特龙(泽珂)是一种可以抑制身体任何部位雄激素产生的药物,不但可以降低其前列腺特异性抗原(PSA)水平,而且治疗去势失败前列腺癌效果卓著。 阿比特龙(泽珂)是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。阿比特龙(泽珂)必须空胃给药。服用阿比特龙(泽珂)前至少2小时和服用阿比特龙(泽珂)后至少1小时不应消耗食物,应与水吞服整片。 在临床试验中接受泽珂用泼尼松联用患者中曾报道肾上腺皮质功能不全,中断每天甾体后和/或有当前感染或应激[stress]。谨慎使用和监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象, 尤其是如果患者撤去泼尼松,有泼尼松剂量减低,或经受不寻常应激。用泽珂治疗患者所见伴随盐皮质激素过量不良反应,可能掩盖肾上腺皮质功能不全的症状和征象。如临床上适应,进行适当检验确认肾上腺皮质功能不全的诊断。应激情况前,期间和后可能指示增加皮质激素剂量。 肝毒性:曾发生明显肝酶增加导致药物终止或调整剂量。开始用泽珂治疗前,治疗前头三个月每2周和其后每个月测定血清转氨酶(ALT和AST)和胆红素水平。在有基线严重肝受损患者中接受减低剂量泽珂 250 mg,开始治疗前,第一个月每周,治疗后2个月每2周和其后每个月测定ALT,AST,和胆红素。如果临床症状和体征提示发生肝毒性及时测定血清总胆红素。AST,ALT,或胆红素从患者的基线升高,应及时更频繁监视AST,和ALT。如果任何时间AST或ALT上升高于ULN五倍,或胆红素是上升高于ULN三倍,中断泽珂治疗和密切监查肝功能。只有肝功能检验返回至患者的基线或至AST和ALT低于或等于2.5 × ULN和总胆红素低于或等于1.5 × ULN后才可能在减低剂量水平用泽珂再-治疗。 发生AST或ALT大于或等于20 × ULN和/或胆红素大于或等于10 × ULN患者泽珂再-治疗的安全性不知道 。
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2020-01-10 16:24
泽珂治疗效果怎样?
泽珂治疗效果怎样?
醋酸阿比特龙片国内也叫泽珂,是由美国强生公司研发生产的。泽珂(阿比特龙)是CYP17抑制剂,所以能有效、不可逆的抑制患者体内的CYP17酶,可以从源头上抑制雄激素的合成,可抑制依赖雄激素的前列腺癌的生长。 美国纽约 Sloan-Kettering 癌症中心的研究人员表示,泽珂(阿比特龙)合并泼尼松治疗后影像学无进展生存期为 16.5 个月,与之相比,仅给予泼尼松治疗的患者这一数据仅为 8.3 个月。阿比特龙治疗组的总生存期 (OS) 延长了 5 个月时间。阿比特龙组 PSA 水平至少下降50% 的患者比另一组超出 2 倍多。因此,泽珂(阿比特龙)与泼尼松联用治疗效果最好。 化疗后再使用泽珂(阿比特龙)的中位生存期为15.8个月,对比安慰剂组的中位生存期为11.2个月;化疗前使用泽珂(阿比特龙)的中位生存期为34.7个月,对比安慰剂组的中位生存期为30.3个月,病情较轻未化疗过的患者中位生存时间可达53.6个月。发生第一次骨骼相关事件的中位时间,阿比特龙组明显比安慰剂组延后,分别为25.0个月和20.3个月。另外,阿比特龙组患者疼痛缓解的比例更高,疼痛复发的比例更低。 泽珂(阿比特龙)还有一些常见的副作用为:关节肿胀或者不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。 泽珂不适用于女性,尚不清楚泽珂是否分泌到乳汁中。由于许多药物都可分泌到乳汁中,基于泽珂对哺乳婴儿潜在的严重不良反应女性患者需要在停药和哺乳之间做出选择。
已帮助546人
2020-01-10 16:19
阿比特龙好吗?
阿比特龙好吗?
阿比特龙联合泼尼松的治疗方法给晚期患者带来了一线生机,研究表明,泼尼松是一种晚期前列腺患者的常规用药,联合用药可以将患者死亡风险降低40%,延缓了肿瘤进一步恶化的速度。 阿比特龙是一种新型的雄激素生物合成抑制剂,主要作用于雄激素生物合成的关键酶CYP17,打断雄激素生物合成的通路,从而无论在睾丸、肾上腺或者肿瘤细胞自身的内环境中,均能有效的阻断雄激素的合成,从源头上降低雄激素水平至不可测出的水平,达到有效控制前列腺肿瘤的目的。 2011年4月,FDA批准强生公司的阿比特龙与强的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者。2015年阿比特龙在我国获批上市,2017年纳入我国医保。阿比特龙可以有效地延长转移性CRPC患者的生存时间、减轻疼痛、显著改善患者的生活质量。同时,阿比特龙不是化疗药物,没有化疗的副作用,亦可以延缓化疗开始的时间点,安全性好。 美国纽约 Sloan-Kettering 癌症中心的研究人员表示,阿比特龙合并泼尼松治疗后影像学无进展生存期为 16.5 个月,与之相比,仅给予泼尼松治疗的患者这一数据仅为 8.3 个月。阿比特龙治疗组的总生存期 (OS) 延长了 5 个月时间。阿比特龙组 PSA 水平至少下降50% 的患者比另一组超出 2 倍多。因此,阿比特龙与泼尼松联用治疗效果最好。 阿比特龙可以有效减少男性激素睾丸酮的生产,抑制肿瘤细胞的生长,它已经成为目前国际上治疗转移性去势抵抗性前列腺癌有效药物。
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2020-01-10 16:09
阿比特龙治疗前列腺癌的效果怎样呢?
阿比特龙治疗前列腺癌的效果怎样呢?
阿比特龙(也叫泽珂)是一种口服的细胞色素P450c17酶抑制剂,是雄激素合成的关键酶,阿比特龙通过不可逆地抑制细胞色素P450c17酶活性从而抑制雄激素的生成。临床试验显示,阿比特龙联合泼尼松治疗前列腺癌患者可以显著延长患者中位生存期,改善其生活质量。 一项国际多中心、随机、双盲、对照3期临床研究LATITUDE得出的结果。该试验涉及1199位新诊断的高危mHSPC患者,包括137位中国患者。所有患者入组之前未接受内分泌治疗,或接受内分泌治疗不超过3个月。这些患者被随机分为两组,试验组的治疗方案为阿比特龙与泼尼松和ADT(雄激素剥夺治疗,ADT)联用(简称阿比特龙组),对照组为ADT加安慰剂(简称ADT组)。研究显示,与ADT组相比,阿比特龙联合泼尼松可降低38%的死亡风险(中位总生存期未达到vs 34.7个月,HR=0.62;p<0.0001)。另外,阿比特龙组患者的中位影像学无进展生存期(rPFS)为33个月,比rPFS 14.8个月的ADT组长18.2个月,影像学进展风险降低53%。 此外,阿比特龙组所有次要研究终点均有明显改善。中位至PSA进展时间(Time to PSA Progression, TTPP)为33.2个月,ADT组为7.4个月,这意味着约有一半使用泽珂治疗的患者可在近3年的时间内免受疾病进展所带来的影响。同时,在后续治疗(如化疗)开始的时间上有统计学显著延迟(开始化疗中位时间未达到 vs 38.9个月,HR=0.44;p < 0.0001)。
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2020-01-10 16:04
阿比特龙是什么药物呢?
阿比特龙是什么药物呢?
阿比特龙的活性成分醋酸阿比特龙,阿比特龙的乙酰酯。阿比特龙是CYP17的一种抑制剂(17α-羟化酶/C17,20-裂解酶)。每片阿比特龙含250 mg醋酸阿比特龙。 阿比特龙是一种新型的雄激素生物合成抑制剂,主要作用于雄激素生物合成的关键酶CYP17,打断雄激素生物合成的通路,从而无论在睾丸、肾上腺或者肿瘤细胞自身的内环境中,均能有效的阻断雄激素的合成,从源头上降低雄激素水平至不可测出的水平,达到有效控制前列腺肿瘤的目的。阿比特龙可以有效地延长转移性CRPC患者的生存时间、减轻疼痛、显著改善患者的生活质量。同时,阿比特龙不是化疗药物,没有化疗的副作用,亦可以延缓化疗开始的时间点。安全性好。 阿比特龙是口服给予1,000 mg每天1次与强的松5 mg口服给药每天2次联用。阿比特龙必须空胃给药。服用阿比特龙前至少2小时和服用阿比特龙后至少1小时不应消耗食物。应与水吞服整片。 在新诊断出的转移性去势敏感性前列腺癌男性中,阿比特龙+强的松加入去势治疗明显延长了总生存期和影像学评价的无进展生存期。 对于进行过化疗但是效果不是很乐观的患者来说,服用阿比特龙无疾病进展生存期限是10.2个月,总体生存时间是15.8个月。对于治疗接受化疗失败的晚期前列腺癌患者,阿比特龙合并强的松治疗后影像学无进展生存期为16.5个月,中位总生存期是35.3个月。没有化疗的患者服用阿比特龙,无疾病进展生存期限是11.1个月,总生存期限是34.7个月。
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2020-01-10 16:00
阿比特龙的推荐剂量是多少呢?
阿比特龙的推荐剂量是多少呢?
醋酸阿比特龙片国内名字叫泽珂,是由美国强生研发生产。阿比特龙是CYP17抑制剂,所以能有效、不可逆的抑制患者体内的CYP17酶,可以从源头上抑制雄激素的合成,可抑制依赖雄激素的前列腺癌的生长。早在2015年5月中国药监局就已经批准泽珂/醋酸阿比特龙片在国内上市。 阿比特龙用法用量是1000mg口服给予每天1次,与泼尼松联用5mg口服给予每天2次。阿比特龙切忌和食物同服,服用阿比特龙前至少两小时不能进食,服用后至少一个小时不能吃东西。不要挤压或咀嚼药片。阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。 肝受损剂量调整指导:有基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者中减低推荐剂量:阿比特龙减至250 mg每天1次。每天1次剂量250 mg 在有中度肝受损患者中预计导致曲线下面积(AUC)与正常肝功能接受1,000 mg每天1次所见AUC相似。但是,在有中度肝受损患者中剂量250 mg每天1次没有临床资料和建议小心。在有中度肝受损患者中开始治疗前,头一个月每周,治疗的两个月后每2周和其后每月监视ALT,AST,和胆红素。如果在有基线严重肝受损患者中发生ALT和/或AST的升高大于5 × 正常上限(ULN)或总胆红素大于3 × ULN,终止阿比特龙和不要再次用阿比特龙治疗患者。在有基线严重肝受损(Child-Pugh类别C)患者中避免用阿比特龙,因为尚未曾在此人群中研究阿比特龙,和不可能预测剂量调整。
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2020-01-10 15:56
用阿比特龙多久会耐药?
用阿比特龙多久会耐药?
阿比特龙为CYP17抑制剂,临床上主要适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。药品呈椭圆形片,一侧凹入AA250。 阿比特龙是目前国内治疗前列腺癌首选的一种靶向药物,尤其是在治疗晚期前列腺癌方面效果很突出。化疗后再使用阿比特龙的中位生存期为15.8个月,对比安慰剂组的中位生存期为11.2个月;化疗前使用阿比特龙的中位生存期为34.7个月,对比安慰剂组的中位生存期为30.3个月,病情较轻未化疗过的患者中位生存时间可达53.6个月。 阿比特龙用法用量是1000mg口服给予每天1次与泼尼松联用5mg口服给予每天2次,醋酸阿比特龙片是需要在空腹服用的,在服用剂量前至少2小时和服用剂量后至少1小时不应消耗食物。 服药期间患者往往会很担心药物的耐药性,耐药性一旦产生,药物的作用就会明显的下降,治疗效果就会大打折扣。不过每个人对不同药物的耐受程度是不同的,服用一段时间后出现耐药也是一种很正常的情况,患者可以选择用其他治疗方法继续治疗。 临床实验中显示,目前为止,阿比特龙的耐药时间大概是14.8个月,不过根据个人体质的差异等,耐药也是有早晚的,建议患者在治疗过程中定期复查,及时掌握药物的效果,根据医生的指导选择调整用药。一般情况下,阿比特龙耐药后可也选择用恩杂鲁胺作为后续治疗,不过恩杂鲁胺目前还没有在国内上市,患者可以咨询医伴旅,我们也将为您提供更全面的恩杂鲁胺购买信息。
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2020-01-10 14:27
阿比特龙的适应症是什么呢?
阿比特龙的适应症是什么呢?
阿比特龙是美国强生制药公司生产的一种抗癌药物,属于一种雄激素抑制剂,主要用于与强的松联合使用,用于既往接受含多烯紫杉醇化疗后的转移去势抵抗性前列腺癌患者和有高度转移风险的去势敏感性前列腺癌患者。 2011年美国FDA就已批准阿比特龙用于治疗对常规雄激素剥夺疗法无效的转移性前列腺癌患者。2015年阿比特龙在我国上市并且在2017年时被纳入医保。 阿比特龙片是一种白色至淡白色的化学品,推荐剂量为泽珂(醋酸阿比特龙)1000mg(4片),口服,每日一次。强的松5mg,口服,每天两次。两者联用。泽珂(醋酸阿比特龙片)必须空腹服用,在服药前2小时和服药后1小时请勿进食,阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。须随水整片吞服,请不要压碎或咀嚼药片。 临床实验中发生第一次骨骼相关事件的中位时间,阿比特龙组明显比安慰剂组延后,分别为25.0个月和20.3个月,有效改善患者生存质量。而且,阿比特龙组患者疼痛缓解的比例更高,疼痛复发的比例更低。 阿比特龙最常见的不良反应为疲劳、关节肿胀或疼痛、水肿、热潮红、腹泻、呕吐、咳嗽、高血压、呼吸困难、尿路感染、及挫伤等。有些患者在治疗前列腺癌的时候会出现贫血、碱性磷酸酶升高、高甘油三酯症、淋巴细胞减少症、高胆固醇血症、高血糖症、AST升高、低磷酸盐血症、ALT升高、及低血钾症,如果副作用程度较为严重难以忍受,请及时就医。
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2020-01-10 14:02
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