Ofev作用功效

特发性肺纤维化是一种病因不明，以肺部的进行性纤维化损害为特征的慢性进展性疾病，是最为常见的特发性间质性肺炎。2014年6月EMA宣布Ofev（Nintedanib）治疗特发性肺纤维化（IPF）的上市许可申请获得确认、并被EMA纳入加速审批名单。9月欧盟宣布Ofev（Nintedanib）联合多西他赛在一线化疗之后应用于组织学诊断为腺癌的、局部晚期或转移性或局部复发性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的支持性意见。今天咱们就来了解一下Ofev作用功效。

Ofev临床上，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)，Ofev靶向血小板源生长因子受体(PDGF α 和β) 、纤维母细胞生长因子受体(FGFR1- 3 )、血管内皮生长因子受体( VEGFR1-3 )，与这些受体的三磷酸腺苷(ATP) 结合位点竞争性结合，阻断纤维化进程的信号通路，抑制纤维母细胞的扩散、转移和转变，从而减缓IPF 疾病进展。

在一项研究中，中位随访7.1个月时，Ofev组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月，与安慰剂组相比，Ofev组的疾病进展风险下降了21%，Ofev组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组，分别为12.6个月和10.3个月，特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者，两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月，中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示，在第52周时，通过用力肺活量测量，Ofev治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍（Ofev组为36.8％，安慰剂组为18.0％）。

Ofev是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50％)，从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物，Ofev是上市给IPF患者带来了希望。

来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示，在第52周时，通过用力肺活量测量，Ofev治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍（Ofev组为36.8％，安慰剂组为18.0％）。

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