




维加特是小分子酪氨酸激酶抑制剂,能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。维加特通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3、血小板生长因子受体(PDGFR) α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR) 1-3等受体酪氨酸激酶,阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导,从而抑制特发性肺纤维化的病变。维加特推荐给药剂量是每天两次间隔12小时,每次150 mg,空腹服用。可根据副反应情况降低剂量至100 mg、中断甚至终止治疗。今天咱们就来了解一下维加特的治疗效果怎样?
特发性肺纤维化是一种进行性间质性肺病,确诊后中位生存期仅有3年。 维加特在TOMORROW II期和INPULSIS III期试验中已被证明可以减缓特发性肺纤维化的进展。
为考察维加特用于特发性肺纤维化的长期治疗获益,由英国、德国、墨西哥、法国等国学者组成的研究小组在随机、安慰剂对照、为期52周的TOMORROW试验后,继续通过设盲治疗和开放标签延伸,考察了TOMORROW试验初期随机化至维加特150 mg每天2次或安慰剂的住院患者的结局。研究结果发表在2018年6月的《Thorax》杂志上。
维加特组用力肺活量(FVC)的年下降率为-125.4 ml/年(95%置信区间[CI],-168.1~-82.7),对照组为-189.7 ml/年(95%CI,-229.8~-149.6)。在TOMORROW试验的第1阶段,维加特150 mg每天2次给药与FVC下降率降低相关,并且与安慰剂相比,急性加重更少。研究分析表明,维加特 150 mg每天2次的治疗方案,其疗效保持超过52周,其不良事件在研究整个过程中保持稳定。
总之,来自TOMORROW试验及其开放标签延伸的结果支持了维加特治疗52周后对减慢特发性肺纤维化进展具有益处。
2017年9月,已经在中国获批上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,维加特可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。
以上就是维加特效果的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832