




Nintedanib推荐剂量为:150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。考虑暂时剂量减低至100mg,治疗中断,或终止为处理不良反应。治疗前,进行肝功能检验。因为Nintedanib有肝毒性,可能需要暂时减低剂量。今天咱们就来详细了解一下Nintedanib治疗肺纤维化效果怎么样?
来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,Nintedanib治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(Nintedanib组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。
Nintedanib是第一个也是唯一获批用于治疗IPF的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),Nintedanib通过阻断纤维化进程中信号转导通路的生长因子受体发挥作用,主要作用在血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)三个靶点上,从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞增殖、迁移和转化,其作用机制明确,疗效显著。
研究显示,Nintedanib可使特发性肺纤维化患者的用力肺活量下降50%,可有效减缓疾病的进一步加重。同时,Nintedanib还可使IPF急性加重发生风险显著降低47%。在我国,很多特发性废县为患者额都是在中晚期被诊断出来,生活质量都到了严重影响,Nintedanib的出现,为此类患者带来了新希望。
INPULSIS-ON试验覆盖734名患者:肺功能的描述性疗效评估显示,在192周时间内用力肺活量(FVC)年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS?试验中服用Nintedanib患者的FVC年下降率(服用Nintedanib的患者为-113.6 mL/年)一致。临床试验数据显示,使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。INPULSIS-ON试验中急性加重的发生率与INPULSIS试验中服用Nintedanib患者的发生率类似,进一步证实了Nintedanib可减少急性加重风险的疗效。
以上就是Nintedanib肺纤维化效果的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832