




Cyendiv是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,先前主要用于治疗肺癌,后来发现其细胞信号通路同时也参与特发性肺纤维化(IPF)发病机制,说明Cyendiv不但具有抗癌效果,同时也具有良好的抗肺纤维化效果。美国FDA和欧盟EMA于2014年批准Cyendiv对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。今天咱们就来详细了解一下Cyendiv治疗肺纤维化的效果怎样?
来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,Cyendiv治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(Cyendiv组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。
研究显示,Cyendiv可使特发性肺纤维化患者的用力肺活量下降50%,可有效减缓疾病的进一步加重。同时,Cyendiv还可使IPF急性加重发生风险显著降低47%。在我国,很多特发性废县为患者额都是在中晚期被诊断出来,生活质量都到了严重影响,Cyendiv的出现,为此类患者带来了新希望。
在一项研究中,中位随访7.1个月时,Cyendiv组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月,与安慰剂组相比,Cyendiv组的疾病进展风险下降了21%,Cyendiv组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组,分别为12.6个月和10.3个月,特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者,两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月,中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。
2015年《特发性肺纤维化诊治国际循证指南》明确建议临床医生使用Cyendiv治疗特发性肺纤维化患者,并肯定了Cyendiv治疗特发性肺纤维化的作用。2016年《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》进一步指出,Cyendiv能够显著地减少IPF患者FVC下降的绝对值,一定程度上缓解疾病进程。
2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的Cyendiv上市申请;2017年6月,被纳入优先审评品种名单,9月20日,Cyendiv获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
以上就是Cyendiv肺纤维化效果的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832