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帕妥珠单抗(Pertuzumab)相关药讯

帕妥珠单抗注射剂价格
帕妥珠单抗注射剂价格
罗氏制药旗下乳腺癌创新靶向药帕妥珠单抗(帕捷特)于2018年12月18日已获得中国国家药品监督管理局批准,联合曲妥珠单抗和化疗用于高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。帕妥珠单抗与曲妥珠单抗双靶治疗方案,可使具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者复发或死亡风险降低25%。目前,这种创新治疗方案已在中国及国际多个指南和专家共识中被推荐。 那么,如此有效的帕妥珠单抗注射剂价格是多少呢? 该药在国内上市后的价格在1.8万元左右,2020年年初经医保局谈判后,该药已降低至5000元/瓶。 此外,该药在2020年初的时候,就已经纳入医保,也就是从那时候起,患者便可凭医保报销部分自费,从而也能减少自费。由于全国各省市的医保报销额度存在着一定的差异,故最终的报销比例也会有所不同。不过通常情况下,患者大都可凭医保报销70%左右的费用。也就是说,经过医保报销后,患者仅需自费1500元左右便可购买到一瓶帕妥珠单抗。按照临床推荐的一年19瓶的用量来算,患者一年需花费3万元左右。 尽管经过医保局谈判和医保报销后,患者能够减轻不小的经济负担和心理压力,但对于需要长期接受帕妥珠单抗治疗且家庭经济条件有限的患者来说,医保后的价格仍然承担不起,所以国内很多患者便会选择购买海外的药品,由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解帕妥珠单抗的具体价格,或是想要海外购买该药品,可以向国内靠谱的海外医疗服务机构(如医伴旅)咨询。
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2020-09-16 14:28
帕妥珠单抗的中文说明书
帕妥珠单抗的中文说明书
帕妥珠单抗的中文说明书 【通用名】:帕妥珠单抗(Pertuzumab) 【商品名称】:帕捷特(Perjeta) 【研发公司】:美国罗氏制药公司 【型号规格】:420mg/14ml单次用小瓶 【贮藏】:避光,贮存在冰箱2°C至8°C(36°F至46°F) 【适应症】 1、转移性乳腺癌:与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于未接受够抗HER2基因治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。 2、早期乳腺癌:与曲妥珠单抗联合:①作为新辅助化疗,用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径大于2 cm或淋巴结阳性)的患者②作为辅助化疗,用于HER2阳性伴复发高风险的早期乳腺癌患者。 【用法用量】 起始剂量:75mg/㎡,观察有无静脉输注反应;耐受后用药加至100mg/㎡,每三周给药一次。 使用方法:只为静脉输注给药,不要静脉推注或丸注给药;帕妥珠单抗不要与其它药物混合。 【不良反应】 用帕妥珠单抗与曲妥单抗和多西他赛联用最常见不良反应(> 30%)是腹泻,脱发,中性细胞减少,恶心,疲乏,皮疹,和周围神经病。 【注意事项】 1、胚胎-胎儿毒性:给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。 2、左心室功能不全:监视LVEF,适当时撤消帕妥珠单抗给药。 3、帕妥珠单抗超敏性反应或过敏反应:监视体征和症状。如发生重要帕妥珠单抗输注相关反应,减慢或中断输注帕妥珠单抗并给予适当医药治疗。 4、HER2测试:应由熟练的实验室按照FDA批准的检验进行。 【在特殊人群中使用】 1、哺乳期女性:终止哺乳或终止帕妥珠单抗,考虑帕妥珠单抗药物对母亲的重要性。 2、育龄期女性:使用帕妥珠单抗前,应忠告女性应预防妊娠,鼓励患者参加MotHER妊娠注册。
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2020-09-16 14:23
帕妥珠单抗治肺癌吗
帕妥珠单抗治肺癌吗
从帕妥珠单抗(帕捷特)目前获批的适应症来看,该药主要适用于早期乳腺癌以及转移性乳腺癌患者,目前尚无帕妥珠单抗治肺癌的大量实验和数据。 2019年8月16日,罗氏乳腺癌药物Perjeta(帕妥珠单抗,中文商品名:帕捷特)新适应症的上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,新获批适应症为:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合,用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。 这是继去年12月17日被NMPA首次批准为高复发风险的HER2+早期乳腺癌患者的辅助治疗药物后,Perjeta在中国市场以“优先审评”方式收获的第2个适应症。 虽然Herceptin(曲妥珠单抗)作为一线推荐的标准治疗药物显著改善了Her2+乳腺癌患者的生存,但是仍有一部分患者对其治疗无反应,或者治疗一段时间后即产生耐药发生疾病进展。为此,罗氏在2012年又研发上市了另一款靶向Her2的单抗药物Perjeta(帕妥珠单抗)。 帕妥珠单抗和曲妥珠单抗与Her2蛋白的结合位点不同。帕妥珠单抗是跟Her2蛋白的CR1区域结合,可以阻止Her2与其他Her受体形成异源二聚体,阻断了Her2信号通路。帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合使用则可以充分阻断Her2信号通路,起到协同增效的作用。 在更多的Her2靶向药物问世之后,Her2+乳腺癌的临床治疗水平也得到极大提升,手术、放化疗、辅助治疗、新辅助治疗等临床策略和理念的灵活运用显著改善了这类乳腺癌患者的生存期和生活质量。
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2020-09-16 14:19
帕妥珠单抗怎么使用
帕妥珠单抗怎么使用
2018年12月,帕妥珠单抗(帕捷特)经国家药品监督管理局批准在国内上市,可用于治疗具有高复发风险的HER-2 阳性早期乳腺癌患者,并于2019年3月正式开始临床应用。而要想使得患者能够从中获益,患者则需要掌握正确用药。 1、帕妥珠单抗的初始剂量是840毫克,历时60分钟静脉输注给药,其后每3周剂量420毫克,30至60分静脉输注。 2、当联用帕妥珠单抗时,推荐的曲妥珠单抗初始剂量为8毫克/公斤,历时90分钟静脉输注,其后每3周剂量6毫克/公斤,30至90分静脉输注。 3、当联用帕妥珠单抗时,推荐的多西他赛初始剂量是75毫克/㎡,静脉输注,如初始剂量耐受良好,剂量可扩增至每3周100毫克/㎡。 4、帕妥珠单抗与曲妥珠单抗及多西他赛联用时,需要依次使用帕妥珠单抗与曲妥珠单抗用药顺序可随意,多西他赛需要在帕妥珠单抗及曲妥珠单抗用药后使用。使用帕妥珠单抗后30至60分钟再进行曲妥珠单抗或多西他赛的使用。 5、 给药延迟或漏用: (1)两次连续输注的时间间隔<6周,帕妥珠单抗:应尽早静脉输注420mg帕妥珠单抗。请勿等到下一次计划用药的时间点。曲妥珠单抗:应尽早静脉输注6mg/kg曲妥珠单抗。请勿等到下一次计划用药的时间点。 (2)两次连续输注的时间间隔≥6周,帕妥珠单抗:应重新给予840mg负荷剂量的帕妥珠单抗,静脉输注60分钟,此后每3周一次给予维持剂量420mg,30-60分钟静脉输注。曲妥珠单抗:应重新给予8mg/kg负荷剂量的曲妥珠单抗,输注时间约90分钟,此后每3周一次给予维持剂量6mg/kg,30或90分钟静脉输注。
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2020-09-16 14:13
帕妥珠单抗在哪里能买到
帕妥珠单抗在哪里能买到
帕妥珠单抗(帕捷特)与曲妥珠单抗双靶治疗方案,能让 40%-60% 的 HER2 阳性早期乳腺癌患者术前实现病理学完全缓解(pCR),也即癌细胞在乳腺组织和腋窝淋巴结中消失。目前,在新辅助治疗中曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗作为 HER2 阳性早期乳腺癌系统治疗方案的一部分已被中国及国际多个乳腺癌治疗指南及专家共识所推荐。 那么,如此有效的帕妥珠单抗在哪里能买到呢? 该药最早于2012年6月被FDA批准在美国上市,用于HER-2阳性晚期乳腺癌的一线治疗,后来又于2018年12月获得国家药品监督管理局批准在国内上市,用来治疗具有高复发风险的HER-2 阳性早期乳腺癌患者,并于2019年3月正式开始临床应用。 目前,该药已经在全球范围内的多个国家和地区上市,患者均可到这些上市国家和地区进行购买。 由于欧美国家和地区在售的帕妥珠单抗价格都很昂贵,国内患者都承担不起,故相比较之下,患者便可选择购买国内在售的药品。 在国内,一瓶帕妥珠单抗目前已经降到了5000元左右,此外,患者还可凭医保报销70%左右的费用,经过医保报销后,患者只需花费1500元左右便可购买到一瓶所需要的帕妥珠单抗。 尽管经过医保局谈判和医保报销后,患者能够减轻不小的经济负担和心理压力,但对于需要长期接受帕妥珠单抗治疗且家庭经济条件有限的患者来说,医保后的价格仍然承担不起,所以国内很多患者便会选择购买海外的药品,由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解帕妥珠单抗的具体价格,或是想要海外购买该药品,可以向国内靠谱的海外医疗服务机构(如医伴旅)咨询。
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2020-09-16 14:08
帕妥珠单抗与赫赛汀区别
帕妥珠单抗与赫赛汀区别
帕妥珠单抗(帕捷特)是一种作用于HER2的胞外结构域Ⅱ区、抑制HER2与HER2及其他HER家族间二聚体形成的人源性单克隆抗体,其主要是通过阻断二聚体介导的信号转导通路而起到抗肿瘤的作用。曲妥珠单抗不影响HER家族二聚体的形成,仅仅对HER2过表达的乳腺癌有效,而帕妥珠单抗对HER2低表达的乳腺癌也有一定作用,曲妥珠单抗与帕妥珠单抗有互补作用。 帕妥珠单抗(Pertuzumab)跟曲妥珠单抗相似,但作用的HER2靶点区域不同。所以这两种不同机制的抗HER2抗体联合用会怎么样,我们只有通过临床试验来认证。至少在乳腺癌的辅助或者新辅当中,都判断「帕妥珠单抗」是非常有效的。理论上讲,在辅助治疗中通过不同作用机制的药物联合可以获得更好的效果。但此这之前的辅助治疗研究中从未取得阳性结果。   比如另一项大型辅助治疗研究ALTTO,也试图比较拉帕替尼(Perjeta)和曲妥珠单抗联合化疗与曲妥珠单抗联合化疗的疗效,但最终未取得阳性结果。所以,APHINITY研究首次证实了帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗的双靶治疗,用于早期HER2阳性乳腺癌患者,尤其是高复发风险患者的辅助治疗,可以改善其预后。在新辅助治疗当中,帕妥珠单抗也显示了重要作用。 目前,临床中已将帕妥珠单抗(Pertuzumab)注射液与曲妥珠单抗(赫塞汀)和多西他赛(泰索帝)一起用于治疗已经扩散到身体其他部位的某些类型的乳腺癌,并且呈现出了令人满意的疗效。
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2020-09-16 14:01
帕妥珠单抗用药多久会有效果
帕妥珠单抗用药多久会有效果
帕妥珠单抗(帕捷特)的推荐起始剂量为840mg,静脉输注60分钟,此后每3周给药一次,给药剂量为420mg,输注时间30~60分钟。 结合临床推荐疗法来看,患者通常需要接受为期18个周期(每3周一个周期,时间共约1年)的治疗,才能取得令人比较满意的效果。 而为了能够确保患者从中获益,针对于不同病情的患者,则需要接受针对性的治疗,用药方面注意的事项也会存在着一定的差异性。 对于接受紫杉类药物治疗的患者,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗给药应先于紫杉类药物。多西他赛与帕妥珠单抗联合使用时推荐起始剂量为75mg/m2,根据所选择的方案以及对于起始剂量的耐受性,可将多西他赛剂量升高至100mg/㎡。如果与卡铂为基础的化疗方案联合,多西他赛的剂量应一直为75mg/㎡(无剂量升高)。当辅助治疗为紫杉醇与帕妥珠单抗联合时,推荐紫杉醇为80mg/㎡周疗,总计12周。 对于接受蒽环类药物治疗的患者,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗应在完成完整蒽环类药物治疗方案后给予。 将帕妥珠单抗用于术后辅助治疗时,应联合曲妥珠单抗每3周一次治疗,持续用药1年(最多18个周期)或至疾病复发或发生无法耐受的毒性(以先发生者为准),与含蒽环类和/或紫杉烷类标准化疗构成早期乳腺癌的完整治疗方案。本品联合曲妥珠单抗治疗应在含紫杉类药物治疗的第1个周期第1天开始使用,即使化疗停药,也应继续完成为期1年的曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗,以此才能取得可观的治疗效果。
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2020-09-16 13:53
帕妥珠单抗的用法用量
帕妥珠单抗的用法用量
帕妥珠单抗(帕捷特)于2012年6月被FDA批准用于HER-2阳性晚期乳腺癌的一线治疗,后来又于2018年12月获得国家药品监督管理局批准在国内上市,用来治疗具有高复发风险的HER-2 阳性早期乳腺癌患者,并于2019年3月正式开始临床应用。 患者需掌握正确的用法用量,才能使得其药效得以充分发挥,并使自己从中获益。那么,帕妥珠单抗具体应该如何使用呢? (1)帕妥珠单抗的推荐起始剂量为840mg,静脉输注60分钟,此后每3周给药一次,给药剂量为420mg,输注时间30-60分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后,建议观察30-60分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。 (2)帕妥珠单抗和曲妥珠单抗必须序贯给药,但两者可按任意顺序给药。曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合使用时,建议遵循3周疗程,即曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计8mg/kg,静脉输注90分钟;此后每3周一次,剂量为按体重计6mg/kg,静脉输注30-90分钟。 (3)对于接受紫杉类药物治疗的患者,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗给药应先于紫杉类药物。多西他赛与帕妥珠单抗联合使用时推荐起始剂量为75mg/㎡,根据所选择的方案以及对于起始剂量的耐受性,可将多西他赛剂量升高至100mg/㎡。如果与卡铂为基础的化疗方案联合,多西他赛的剂量应一直为75mg/㎡(无剂量升高)。当辅助治疗为紫杉醇与帕妥珠单抗联合时,推荐紫杉醇为80mg/㎡周疗,总计12周。 (4)对于接受蒽环类药物治疗的患者,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗应在完成完整蒽环类药物治疗方案后给予。 (5)用于术后辅助治疗时,本品应联合曲妥珠单抗每3周一次治疗,持续用药1年(最多18个周期)或至疾病复发或发生无法耐受的毒性(以先发生者为准),与含蒽环类和/或紫杉烷类标准化疗构成早期乳腺癌的完整治疗方案。本品联合曲妥珠单抗治疗应在含紫杉类药物治疗的第1个周期第1天开始使用,即使化疗停药,也应继续完成为期1年的曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗。
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2020-09-16 13:47
帕妥珠单抗一般打多久有效果
帕妥珠单抗一般打多久有效果
根据临床推荐的治疗方法来看,患者接受全疗程治疗大约需要18个周期(每3周一个周期,时间共约1年),在经过全疗程治疗后,或者可取得令人比较满意的治疗效果。由于患者首次需使用2瓶帕妥珠单抗(帕捷特),所以全疗程下来,患者总计需购买19瓶该药品才能满足治疗所需。 在2018年上市后,规格为420mg(14ml)/瓶的帕妥珠单抗售价在1.8万元左右,按照临床推荐的治疗方法来看,患者1年的花费在36万元左右,这昂贵的费用让很多国内患者都望而却步。于是,患者们纷纷将减少自费的希望寄托到了医保上。 好在帕妥珠单抗已经被纳入国家医保目录之中,患者目前便可凭医保报销大概70%左右的费用。令人庆幸的是,在2020年1月份的时候,经医保局谈判后,该药品一瓶的价格已经下调至5000元左右。也就是说,患者凭医保报销后,一瓶只需花费1500元左右。 按照全疗程19瓶的推荐用法来看,患者一年光是买药就要花费2万元左右。 这对于需要长期接受帕妥珠单抗治疗且家庭经济条件有限的患者来说,医保后的价格仍然承担不起,所以国内很多患者便会选择购买海外的药品,由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解帕妥珠单抗的具体价格,或是想要海外购买该药品,可以向国内靠谱的海外医疗服务机构(如医伴旅)咨询。 而为了能够确保帕妥珠单抗药效能够得到最大限度的发挥,患者则需要严格按照医嘱或说明书进行用药:该药的推荐起始剂量为840mg(也就是需要购买两只该药品),静脉输注60分钟,此后每3周给药一次,给药剂量为420mg,输注时间30~60分钟。
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2020-09-16 13:41
帕妥珠单抗效果好吗
帕妥珠单抗效果好吗
结合既往临床实验结果来看,帕妥珠单抗(帕捷特)用来治疗乳腺癌的效果相对来说还是很不错的,患者可放心购买和使用。 随着NeoSphereⅡ开启了曲妥珠联合帕妥珠新辅助双靶治疗,后续研究相继进行了两者和不同化疗药物组合的临床研究。TRYPHAENA研究评估了曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗双靶联合以蒽环类或卡铂为基础的新辅助化疗的疗效及安全性,该研究入组了225例局部晚期、炎性,肿瘤>2cm早期HER2阳性乳腺癌患者,将其随机分为3组,所有的患者均接受帕妥珠单抗和曲妥珠单抗治疗。A组接受曲妥珠单抗和帕妥珠单抗双靶联合FEC3序贯曲妥珠单抗和帕妥珠单抗双靶联合多西他赛治疗3周期,B组单纯FEC3序贯曲妥珠单抗和帕妥珠单抗双靶联合多西他赛治疗3周期,C组多西他赛、卡铂、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗治疗6周期。 3组均在手术后完成曲妥珠单抗1年的标准术后辅助治疗。疗效上,3组的 pCR率分别为61.6% ,57.3%和66.2%,与 Neophere研究结果相一致的是激素受体阴性的患者具有更高的 pCR率(A组79.4%,B组65.0%,C组83.8%),其结果显示,无论曲妥珠单抗和帕妥珠单抗双靶联合哪种化疗方案,均可取得57.3%~66.2%缓解率,且在激素受体阴性患者中更为明显。而之前的 NOAH研究评估了曲妥珠单抗联合化疗新辅助治疗,结果显示:经过33周的曲妥珠单抗联合化疗后其pCR仅为42.7% ,可见在曲妥珠联合化疗中加入帕妥珠单抗后,在治疗周期明显缩短的同时pCR率也得到显著提高。
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2020-09-16 13:33
帕妥珠单抗香港多少钱
帕妥珠单抗香港多少钱
帕妥珠单抗(帕捷特)在前列腺癌、乳腺癌和卵巢癌的早期临床试验中获得了一定的成功。在关键的III期临床试验CLEOPATRA(帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的临床评价)中,帕妥珠单抗的初始剂量为840mg 静滴,维持剂量为420 mg 静滴,三周一个周期。同时静脉滴注的帕妥珠单抗和多西他赛,其药代动力学不受年龄和药物间相互作用的影响。在随机、双盲的III期CLEOPATRA研究中,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗联合多西他赛与安慰剂联合曲妥珠单抗联合多西他赛相比,一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌,显著地延长了无进展生存期,且心脏毒性没有增加。 那么,如此有效的帕妥珠单抗在中国香港多少钱?其在国内的售价又是多少呢? 据医伴旅了解,规格为420mg(14ml)/瓶的帕妥珠单抗在中国香港售价已经过万,而在国内,相同规格的药品已经降到了5000元左右,此外,患者还可凭医保报销70%左右的费用,经过医保报销后,患者只需花费1500元左右便可购买到一瓶所需要的帕妥珠单抗。所以经过对比不难发现,国内在售的药品性价比更高一些。 然而,尽管经过医保局谈判和医保报销后,患者能够减轻不小的经济负担和心理压力,但对于需要长期接受帕妥珠单抗治疗且家庭经济条件有限的患者来说,医保后的价格仍然承担不起,所以国内很多患者便会选择购买海外的药品,由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解帕妥珠单抗的具体价格,或是想要海外购买该药品,可以向国内靠谱的海外医疗服务机构(如医伴旅)咨询。
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2020-09-16 13:29
帕妥珠单抗是治疗什么疾病的
帕妥珠单抗是治疗什么疾病的
帕妥珠单抗(帕捷特)是新一代表皮生长因子受体( epidermal growth factor receptor ,EGFR)单抗类分子靶向治疗药物,同时也是人源化单克隆抗体。该药在临床中主要适用于乳腺癌患者,具体来说,其主要可以治疗以下几种疾病: 帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合,一方面可适用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分;另一方面又适用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 除此之外,帕妥珠单抗还可与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用来治疗HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。针对转移性疾病,患者既往未接受过抗HER2治疗或者化疗。 自2017年12月19日,全球制药和诊断领域的巨头罗氏公司(Roche))的乳腺癌药物帕妥珠单抗(即Pertuzumab,商品名为Perjeta)在中国的上市申请获得国家药监局受理,到2018年12月17日,国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 全球关键Ⅲ期辅助治疗研究显示,与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗,显著改善了患者无侵袭性疾病生存期,不良反应可控。鉴于本品临床效益/风险优势明显,12月17日,国家药品监督管理局批准本品进口注册,与曲妥珠单抗和化疗联合用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
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2020-09-16 13:17
帕妥珠单抗是进口药吗
帕妥珠单抗是进口药吗
帕妥珠单抗(帕捷特)是进口药,该药在2018年12月17日被国家药品监督管理局批准上市,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。上市后,该药品规格为420mg (14ml) /瓶的价格在1.8万元左右,经降价、医保报销后,患者只需花费1500元左右便可买到一瓶。 然而,对于需要长期接受帕妥珠单抗(Pertuzumab)治疗且家庭经济条件有限的患者来说,医保后的价格仍然承担不起,所以国内很多患者便会选择购买海外的药品,由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解帕妥珠单抗的具体价格,或是想要海外购买该药品,可以向国内专业且正规的海外医疗服务机构(如医伴旅)咨询。 除了药品价格,药品疗效也是患者所十分关心的。那么,帕妥珠单抗的疗效如何呢? 从第一次获批国内上市,可知帕妥珠辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌,有效降低复发率。根据全球关键III期辅助治疗研究可知,与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗,用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗,显著改善了患者无侵袭性疾病生存期,不良反应控。 据悉,“帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗”联合疗法目前也已成为HER-2阳性乳腺癌患者的临床治疗金标准,已在全球超75个国家获批。基于帕妥珠单抗明显的疗效及其用药安全可靠,患者可放心购买和使用。治疗期间若是发生了严重不良反应,则需要及时接受治疗。
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2020-09-16 13:09
帕妥珠单抗是化疗药吗
帕妥珠单抗是化疗药吗
帕妥珠单抗(帕捷特)是化疗药,2018年12月17日,国家药品监督管理局就已经批准该药的进口注册申请,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 那么,帕妥珠单抗在临床中的治疗效果怎么样呢? NeoSphereⅡ期研究便评估了曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合多西他赛对局部晚期、炎性或早期HER2阳性乳腺癌患者进行新辅助治疗的疗效和安全性。NeoSphere研究将受试者按1∶1:1∶1随机分为4组,分别为多西他赛联合曲妥珠单抗及帕妥珠单抗双靶组(THP)、多西他赛联合曲妥珠单抗组(TH)多西他赛联合帕妥珠单抗组(TP)曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗双靶组(HP),结果显示THP组的乳腺 pCR显著优于TH组(45.8%vs29.0%,P= 0.0141)和TP组(45.8%%vs24.0%,P=0.003)。由此可见,在曲妥珠单抗联合多西他赛治疗中加入帕妥珠单抗,疗效有明显的统计学差异;双靶联合化疗较单靶联合化疗,主要研究终点乳腺的病理完全缓解率(pCR)提高了16.8% (95%CI:3.5~30.1,P=0.0141)。此外,乳腺和腋窝全部 pCR提高了17.8%。 亚组分析显示:THP组中激素受体阴性的患者乳腺 pCR高达63.2%,淋巴结阴性的患者乳腺 pCR达到39.3%,明显高于激素受体阳性(26.0%)、淋巴结阳性者(6.5%),这对临床接受曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗双靶新辅助治疗的疗效预期及人群选择提供了重要的循证医学证据。同时,THP组相比于其他组的临床受益率(CBR)达到最高(88.1%)。且仅HP双靶组 pCR也可达16.8%,表明某些亚组人群可能从曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗双靶中获益,从而豁免化疗,避免了化疗所致的不良反应,提高患者的生活质量及依存性。
已帮助466人
2020-09-16 11:59
帕妥珠单抗是靶向药物吗
帕妥珠单抗是靶向药物吗
帕妥珠单抗(帕捷特)是一款由国际制药巨头罗氏制药公司研发而成的用于治疗乳腺癌的靶向药,该药自上市和临床应用以来,均取得了不错的成效。 既往针对帕双靶治疗在HER-2(+)乳腺癌中应用的CLEOPRATRA研究显示,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛组较帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+安慰剂组显著改善无进展生存率和总生存率。 该研究是一个单臂、无对照小样本Ⅱ期试验,主要研究目的是评估紫杉醇周疗联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗在HER一2(+)乳腺癌中的有效性和安全性。该研究人组了HER.2(+)转移性乳腺癌患者、≥18岁、ECOG 0—1分、前期接受过0~1种治疗、器官功能良好、LVEF≥50%、入组前可使用过曲妥珠单抗治疗、脑转移稳定≥2个月的患者67例。随访21个月发现总体6个月无进展生存率为86%,前期没接受过治疗的51例患者6个月无进展生存率89%,前期接受过治疗的18例患者无进展生存率为66%;在所有患者中,中位治疗周期数为14.5个月(1.2—38.7个月,至少治疗1周期以上),中位使用周期数为20个周期(2—55个周期),中位使用的紫杉醇化疗的周期数为10个周期(2—29个周期),中位使用靶向治疗周期数为20个周期(2~55个周期)。 本研究中位无进展生存时间为19.5个月(16~24个月),其中既往未接受过治疗者为24.2个月(14个月~NR),类似于CLEOPATRA研究中一线治疗的患者中位无进展生存时间(18.5个月);在治疗后1年的统计数据中,一线治疗的患者生存率及无疾病进展生存时间类似于CLEOPATRA研究数据,其后续获益也显示帕妥珠单抗具有不错的疗效。
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2020-09-16 11:22
帕妥珠单抗什么时候在中国上市
帕妥珠单抗什么时候在中国上市
帕妥珠单抗(帕捷特)于2018年12月的时候,就已经获得了国家药品监督管理局的批准,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗,并于2019年3月正式开始临床应用,其上市后的价格为1.8万元/瓶。 按照一年19瓶的推荐用量来算,患者一年需花费36万元左右。这昂贵的费用让很多国内患者都望而却步。好在2020年年初时帕妥珠单抗已经被纳入国家医保目录之中,患者目前便可凭医保报销大概70%左右的费用。令人庆幸的是,在2020年1月份的时候,经医保局谈判后,该药品一瓶的价格已经下调至5000元左右。也就是说,患者凭医保报销后,一瓶只需花费1500元左右。 尽管如此,这对于需要长期接受帕妥珠单抗(Pertuzumab)治疗且家庭经济条件有限的患者来说,医保后的价格仍然承担不起,所以国内很多患者便会选择购买海外的药品,由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解帕妥珠单抗的具体价格,或是想要海外购买该药品,可以向国内专业且正规的海外医疗服务机构(如医伴旅)咨询。 在购得帕妥珠单抗后,为确保用药的安全性,患者需注意:在使用该药品前,必须进行HER2基因检测;在实际治疗时,应在有经验的专业医师指导下使用,并且必须由专业医护人员注射给药。此外,患者在用药期间还需要注意监测药物不良反应,任何严重、持续或进展性情况均须及时与医生沟通,并及时采取一定的措施加以处理和解决。
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2020-09-16 11:15
帕妥珠单抗什么时候可以报销
帕妥珠单抗什么时候可以报销
2012年6月,帕妥珠单抗(帕捷特)被FDA批准,正式在美国上市,并将其用于HER-2阳性晚期乳腺癌的一线治疗; 2018年12月,国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液(英文名: Pertuzumab Injection)进口注册申请,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗,并于2019年3月正式开始临床应用,其上市后的价格为1.8万元/瓶; 2020年1月,经医保局谈判后,帕妥珠单抗的售价下调至5000元左右/瓶,同年该药进入国家医保目录之中,也就是从那时候起,患者便可凭医保报销部分费用。经过医保报销后,患者仅需自费1500元左右便可购买到一瓶帕妥珠单抗。 尽管经过医保局谈判和医保报销后,患者能够减轻不小的经济负担和心理压力,但对于需要长期接受帕妥珠单抗治疗且家庭经济条件有限的患者来说,医保后的价格仍然承担不起,所以国内很多患者便会选择购买海外的药品,由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解帕妥珠单抗的具体价格,或是想要海外购买该药品,可以向国内靠谱的海外医疗服务机构(如医伴旅)咨询。 在购得帕妥珠单抗后,为确保用药的安全性,患者需注意:在使用该药品前,必须进行HER2基因检测,结果为阳性者使用本品才会有效果;在实际治疗时,应在有经验的专业医师指导下使用,并且必须由专业医护人员注射给药。此外也要积极配合医护人员的工作,相信医生、护士的专业性。
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2020-09-16 11:09
帕妥珠单抗价格贵吗
帕妥珠单抗价格贵吗
帕妥珠单抗(帕捷特)是一款由国际制药巨头罗氏制药公司研发的靶向药,同时也是国内继曲妥珠单抗后上市的又一款抗HER2乳腺癌靶向药,该药已于2018年年末在国内获批上市,并于2019年4月正式开始销售。帕妥珠单抗的上市,使得国内HER2阳性乳腺癌的治疗取得了重大进展。 那么,帕妥珠单抗价格贵吗? 帕妥珠单抗(Pertuzumab)在国内上市后的价格为1.8万元/瓶,规格为420mg(14ml)/瓶,,其当时的单价还是挺贵的。按照临床推荐的治疗方法来看,患者接受全疗程治疗大约需要18个周期(每3周一个周期,时间共约1年),由于患者首次需使用2瓶托珠单抗,所以总计需购买19瓶,算下来患者1年的花费在36万元左右,这昂贵的费用让很多国内患者都望而却步。于是,患者们纷纷将减少自费的希望寄托到了医保上。 好在帕妥珠单抗已经被纳入国家医保目录之中,自2020年1月1日起,患者便可凭医保报销部分,减少自费。由于此前医保局已经进行了谈判,将帕妥珠单抗的价格压到了5000元/瓶,所以再凭医保报销,又能减少一部分费用,这给诸多患者减轻了不少的负担。 尽管如此,这对于需要长期接受帕妥珠单抗(Pertuzumab)治疗且家庭经济条件有限的患者来说,医保后的价格仍然承担不起,所以国内很多患者便会选择购买海外的药品,由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解帕妥珠单抗的具体价格,或是想要海外购买该药品,可以向国内专业且正规的海外医疗服务机构(如医伴旅)咨询。
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2020-09-16 10:58
帕妥珠单抗国内有吗
帕妥珠单抗国内有吗
帕妥珠单抗(帕捷特)于2012年6月被FDA批准用于HER-2阳性晚期乳腺癌的一线治疗,后来又于2018年12月获得国家药品监督管理局批准在国内上市,用来治疗具有高复发风险的HER-2 阳性早期乳腺癌患者,并于2019年3月正式开始临床应用。也就是说,目前在国内便可购买到所需的帕妥珠单抗。 而药品价格一直以来都是患者所关注的,那么,帕妥珠单抗在国内多少钱一瓶呢? 目前,规格为420mg(14ml)/瓶的帕妥珠单抗售价已经由上市时的1.8万元左右下调至5000元左右,同时,患者亦可凭医保报销70%左右的费用。经过医保报销后,患者仅需自费1500元左右便可购买到一瓶帕妥珠单抗。按照临床推荐的一年19瓶的用量来算,患者一年需花费3万元左右。 尽管经过医保局谈判和医保报销后,患者能够减轻不小的经济负担和心理压力,但对于需要长期接受帕妥珠单抗治疗且家庭经济条件有限的患者来说,医保后的价格仍然承担不起,所以国内很多患者便会选择购买海外的药品,由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解帕妥珠单抗的具体价格,或是想要海外购买该药品,可以向国内靠谱的海外医疗服务机构(如医伴旅)咨询。 在购得帕妥珠单抗后,为确保用药的安全性,患者需注意:药物会对胚胎或胎儿造成不同程度的伤害,所以建议育龄女性(包括男性患者的伴侣)在治疗期间和最后一次用药后7个月内,采取有效的避孕措施。如果意外怀孕,需要立即告知医生。
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2020-09-16 10:49
帕妥珠单抗多少钱一只
帕妥珠单抗多少钱一只
2018年12月,帕妥珠单抗(帕捷特)经国家药品监督管理局批准在国内上市,可用于治疗具有高复发风险的HER-2 阳性早期乳腺癌患者,并于2019年3月正式开始临床应用。而药品价格一直以来都是患者所关注的话题,那么,帕妥珠单抗多少钱一只呢? 在美国,一只规格为420mg(14ml)的帕妥珠单抗售价在11503.50 美元,折算成人民币已过7万元。在国内,相同规格的帕妥珠单抗售价目前已经降低至5000元/只。此外,患者还可凭医保报销70%左右的费用。也就是说,经过医保报销后,患者仅需自费1500元左右便可购买到一支帕妥珠单抗。 尽管经过医保局谈判和医保报销后,患者能够减轻不小的经济负担和心理压力,但对于需要长期接受帕妥珠单抗治疗且家庭经济条件有限的患者来说,医保后的价格仍然承担不起,所以国内很多患者便会选择购买海外的药品,由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解帕妥珠单抗的具体价格,或是想要海外购买该药品,可以向国内靠谱的海外医疗服务机构(如医伴旅)咨询。 在购得帕妥珠单抗后,为保证其疗效能够得到最大限度的发挥,患者一定要严格按照说明书或医嘱进行用药:该药的推荐起始剂量为840mg(也就是需要购买两只该药品),静脉输注60分钟,此后每3周给药一次,给药剂量为420mg,输注时间30~60分钟。患者在每次完成帕妥珠单抗输液之后,建议观察30-60分钟,待到观察结束后,患者便可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。
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2020-09-16 10:37
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