帕博利珠单抗产生耐药的时间临床上并没有统一的时间，有些患者可能在用药后几个月产生耐药，也有一些患者可能在使用帕博利珠单抗治疗几年后才产生耐药，具有很大的差异性，与患者病情、对药物的反应等多种因素有关。关于帕博利珠单抗帕博利珠单抗(Keytruda)是一种免疫检查点抑制剂，目前已经在中国上市，用于治疗多种类型的癌症，比如非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌、子宫内膜癌、三阴性乳腺癌等。帕博利珠单抗产生耐药的原因一、原发性耐药是指患者从一开始就对帕博利珠单抗没有反应，可能是因为肿瘤微环境的免疫抑制特性，或者肿瘤细胞缺乏免疫原性。二、获得性耐药1、免疫逃逸：肿瘤细胞可能通过上调免疫抑制分子（如PD-L1）或改变其免疫表型来逃避免疫系统的攻击。2、基因突变：肿瘤细胞可能发生基因突变，影响帕博利珠单抗的靶点或其下游信号通路。3、肿瘤微环境改变：肿瘤微环境的变化，如增加免疫抑制细胞（如调节性T细胞）或改变细胞因子水平，可能有助于肿瘤细胞抵抗免疫治疗。帕博利珠单抗耐药的表现1、肿瘤进展：在帕博利珠单抗治疗期间，如果肿瘤体积增大或出现新的转移灶，可能是耐药性的表现。2、疗效下降：即使肿瘤没有明显增大，但如果患者的病情恶化，或者原本的疗效不再持续，也可能提示已经耐药性。3、复发或转移：在治疗有效一段时间后，如果患者出现肿瘤复发或转移，这可能是耐药性的表现。4、治疗反应不一致：在某些情况下，即使在帕博利珠单抗治疗下，肿瘤的某些部分可能继续缩小，而其他部分则进展，表明肿瘤内部可能存在不同的耐药机制。帕博利珠单抗耐药的时间对帕博利珠单抗产生耐药性可能在治疗的任何时间内发生，有些患者可能在几个月内就出现耐药，而另一些患者可能在较长时间内保持对治疗的反应。在某些情况下，患者可能在接受帕博利珠单抗治疗后数月，甚至数年仍然有效。对于已经对PD-1产生耐药的非小细胞肺癌患者，使用帕博利珠单抗联合其他药物治疗，部分患者可以再次起效，肿瘤病灶出现缩小。产生耐药性的处理方案如果患者对帕博利珠单抗产生耐药，医生可能会考虑更换治疗方案，比如使用其他免疫检查点抑制剂、靶向治疗、化疗等， 医生会根据患者的具体情况和耐药性的原因制定新的治疗方案。帕博利珠单抗用药注意事项1、免疫介导的不良反应：包括免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病、免疫介导的肾炎伴肾功能不全等，应监控以进行早期识别和管理。在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。根据反应的严重程度和类型，中止或永久中止治疗。2、输液相关反应：根据反应的严重程度，中断、减慢输液速度或永久中止帕博利珠单抗治疗。3、异基因HSCT的并发症：接受异基因HSCT治疗的患者在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后，可能会发生致命性和其他严重并发症。4、胚胎-胚胎毒性：帕博利珠单抗可对胎儿造成伤害，应告知女性潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕方法。总结医生会根据患者的具体情况综合判断帕博利珠单抗的治疗效果和耐药的可能性，并调整治疗方案。对于出现耐药的患者，需要在医生指导下采用个性化治疗。相关热文推荐：阿柏西普眼内注射液的功效与作用及副作用？

帕博利珠单抗是一种抗癌药，临床可用于多种癌症的治疗，效果较好。但是治疗期间帕博利珠单抗可能会影响呼吸系统，引起胸闷、气短等副作用。患者出现不适后应及时咨询医生，在医生的指导下进行处理。帕博利珠单抗药物介绍帕博利珠单抗是一种免疫疗法，通过静脉输注超过30分钟来治疗许多不同类型的癌症，如黑色素瘤、肺癌和一些淋巴瘤。它可以单独使用或与其他药物联合使用。帕博利珠单抗的作用是结合并阻断 PD-1受体与其他蛋白质（包括PD-L1和PD-L2）的相互作用。PD-1受体在某些癌症中发生上调，通过该途径发出的信号会阻止免疫系统中的T细胞发现并攻击癌细胞。动物研究发现，阻断PD-1受体有助于免疫系统减缓或阻止体内癌细胞的生长和扩散。帕博利珠单抗属于称为PD-1阻断抗体的单克隆抗体类别。帕博利珠单抗导致胸闷、憋气的原因帕博利珠单抗虽然可以帮助患者的免疫系统识别、攻击肿瘤细胞，但也可能引起一些不良反应。肺部不良反应是帕博利珠单抗使用中可能出现的副作用之一，包括肺炎、胸痛、胸闷、气短、憋气等。这些症状可能由于免疫系统的激活导致炎症反应，也可能是由于药物直接作用于肺部组织引起。此外，患者还可能出现其他肺部副作用，如肺炎、咳嗽、间质性肺病、肺水肿和呼吸衰竭等。帕博利珠单抗引起胸闷、憋气的处理方法1、室内通风：建议患者就地休息、开窗通风或到室外呼吸新鲜空气，多可有效缓解功能性胸闷。2、保持心情愉悦：避免情绪出现大的波动，学会调整异常情绪，在生活中要保持愉快的心情。3、适当运动：可适当增加运动，如散步和做一些力所能及的体育活动。4、调整饮食：多吃水果和新鲜蔬菜，不吃海鲜、油腻的食物，辣椒、胡椒、大蒜、葱、韭菜等辛辣的食物也尽量少吃。还应注意积极戒烟、戒酒。5、药物治疗：患者可在医生的指导下对症治疗，如果胸闷、气短是肺部感染引起，可使用抗生素治疗。6、吸氧：如果胸闷伴呼吸困难、气短，有条件的患者可进行吸氧。7、调整治疗方案：患者可在医生的评估下调整治疗方案，例如减小剂量或者是停止帕博利珠单抗治疗，或者添加其他药物来控制副作用。帕博利珠单抗的其他副作用帕博利珠单抗可单药治疗，也可联合其他药物一起治疗，不同治疗方案引起的副作用也有所不同。1、单药治疗：瘙痒、疼痛、腹痛、腹泻、发热、疲劳、呼吸困难、便秘、肌肉骨骼疼痛、皮疹、咳嗽、食欲减退、恶心和甲状腺功能减退。2、联合化疗:呕吐、咳嗽、呼吸困难、便秘、腹泻、食欲减退、皮疹、周围神经病变、发热、脱发、疲劳/乏力、口腔炎、头痛、体重减轻、恶心、粘膜炎症、腹痛、关节痛、肌痛和失眠。3、联合化疗和贝伐单抗：中性粒细胞减少、贫血、疲劳/乏力、便秘、关节痛、呕吐、腹泻、高血压、血小板减少、周围神经病变、脱发、尿路感染、皮疹、恶心、白细胞减少、甲状腺功能减退和食欲下降。4、联合阿昔替尼治疗：甲状腺功能减退、食欲减退、掌足底感觉异常、口腔炎/粘膜炎症、发音困难、皮疹、咳嗽和便秘腹泻、疲劳/乏力、高血压、肝毒性、恶心。5、联合lenvatinib治疗：腹泻、腹痛、尿路感染、发音困难、皮疹、蛋白尿、便秘、头痛、呕吐、口腔炎、体重减轻、甲状腺功能减退、高血压、疲劳、出血事件、掌跖感觉异常、肌肉骨骼疾病、恶心、食欲减退、肝毒性和急性肾损伤。总结帕博利珠治疗恶性肿瘤效果较好，但治疗期间也会引起一些不良反应，建议患者定期复查，并检测症状及体征，出现不适后及时咨询医生并积极处理。相关热文推荐： 美替拉酮和米托坦哪个好用？

2023年帕博利珠单抗(Keytruda)在中国内地实行统一售价，一盒的售价是17918元，目前更多人选择使用其他版本的帕博利珠单抗，规格100mg/4ml，参考价仅为3720元左右一盒。关于帕博利珠单抗帕博利珠单抗是一种PD-1人源化单克隆抗体，可与T细胞上的PD-1受体的配体PD-L1和程序性死亡蛋白配体2 ( PD-L2)结合，解除PD-1通路介导的免疫应答抑制,恢复肿瘤特异性T细胞免疫,从而杀伤肿瘤细胞，已被美国食品药品管理局及我国国家药品监督管理局批准用于非小细胞肺癌、恶性黑色素瘤等多种恶性肿瘤。帕博利珠单抗售价对比帕博利珠单抗(Keytruda)在中国内地的零售价为17918元/100mg，而在美国的售价为4800美元（约合33000元人民币）/100mg，在香港的售价为30000港币（约合26200元人民币）/100mg。根据比较，中国的帕博利珠单抗售价相对较低，约为美国的54%和香港的68%。这意味着在全球范围内，中国的卡瑞利珠单抗价格相对较为优惠。帕博利珠单抗月费根据帕博利珠单抗用法用量，该药每次需使用2mg/kg，假设患者体重为50kg，每次需要使用的药物量为2mg/kg × 50kg = 100mg。每次使用1支100mg/4ml的药物，根据帕博利珠单抗(Keytruda)内地零售价17918元/100mg来计算，每次使用的费用为17918元/支。根据每3周使用一次的要求，三个月总费用为71672元。这样的价格，相信大多数患者都无法承受，因此更多人正在寻找更加优惠的版本：帕博利珠单抗其他版本价格据了解，100mg/4ml规格的帕博利珠单抗的参考价仅为 3720元一盒。这样的价格，相比零售价17918元的帕博利珠单抗来说，确实对患者更加友好了。如此一来，根据每3周使用一次的要求，三个月总费用为14880元，简直比之前实惠了一半还要多。帕博利珠单抗购买渠道1、在国内自行购买帕博利珠单抗在中国内地是可以自行购买的，但需要注意的是，该药物目前尚未纳入医保范围，因此需要自费购买。在国内购买帕博利珠单抗的途径包括：（1）医院和医药机构的药房：一些大型医院和专业药店可能有该药物的供应。您可以咨询医生或药剂师，了解具体的购买方式和价格信息。（2）在线药店：一些在线药店可能提供帕博利珠单抗的销售服务。您可以通过互联网搜索并与可信的在线药店联系，了解购买流程和价格信息。2、寻求海外医疗服务机构来帮助自己购买（1）海外医疗服务机构通常有丰富的经验和资源，可以帮助患者购买药品并签订相关合约来确保药物的真实性和质量。（2）他们可以协助患者处理一些购买过程中的繁琐事务，如与供应商的沟通、运输和清关等手续。（3）通过海外渠道购买药物可能会更加便宜，相比国内能够为患者减轻更多的经济压力。如果您有意向选择海外医疗服务机构购买帕博利珠单抗，建议先与他们联系（例：医伴旅），了解他们的服务流程、费用以及所需的相关文件和步骤。热文推荐：2023年卡瑞利珠单抗(Camrelizumab)如何购买？

帕博利珠单抗的治疗效果显著，能过延长患者的生存期，提高生活质量。常见副作用有疲劳、发热、咳嗽、瘙痒、腹痛、恶心肌肉骨骼疼痛、便秘、疼痛、皮疹、腹泻、呼吸困难、食欲减退、和甲状腺功能减退。帕博利珠单抗药物概述帕博利珠单抗由默沙东（MSD）研发，于2014年9月4日获得美国食品药品管理局（FDA）批准，2015年7月17日获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，并由默沙东在美国和欧洲市场销售，商品名Keytruda。帕博利珠单抗是一种程序性死亡受体1（PD-1）阻断剂，能结合PD-1并解除PD-1对T细胞的抑制作用。该药批准的适应症为晚期、不可切除的或转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、胆道癌等。帕博利珠单抗治疗尿路上皮癌的效果目的：评估转移性尿路上皮癌(mUC)患者接受帕博利珠单抗后再次激发化疗的真实临床益处，因为有几份报告表明程序性细胞死亡蛋白-1/程序性死亡配体1抑制剂可以恢复铂敏感性。患者和方法：在236例接受彭布罗利珠单抗治疗的患者中，排除了45例在随访期间没有经历帕博利珠单抗进展性疾病(PD)的患者和86例因诊断为PD并接受最佳支持治疗而停用帕博利珠单抗的患者。总共有105名患者接受了逻辑回归倾向评分模型的鉴定，以比较持续接受帕博利珠单抗治疗的患者(80名)和在诊断为帕博利珠单抗PD后再次接受化疗的患者(25名)之间的生存结果。结果：在105例患者中，接受帕博利珠单抗治疗的PD患者的中位总生存期(OS)为11个月。在25名接受再激发化疗的患者中，含铂化疗105名患者中一线化疗的客观缓解率(ORR)为30%，25名接受再次激发化疗的患者的客观缓解率为28%。25名患者中有12名(48%)接受了GCP作为再次挑战方案。GCP方案的ORR为50%。使用假定的临床因素进行倾向评分匹配，其中34名患者被确定为配对组。接受再次挑战性化疗的患者的OS显著长于持续使用帕博利珠单抗的患者(中位数分别为13.9和5.8个月)。结论：在PD患者中，用帕博利珠单抗进行包括铂类药物在内的再次挑战性化疗对mUC患者有临床益处。帕博利珠单抗治疗头颈部鳞状细胞癌的效果复发性或转移性(R/M)头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)预后不佳，治疗方法有限。最初显示PD-1/PD-L1轴阻断可改善铂类药物难治性HNSCC的疗效。最近，作为R/MHNSCC的一线治疗，帕博利珠单抗单药治疗或帕博利珠单抗联合化疗比铂、5-氟尿嘧啶和西妥昔单抗(极限方案)具有更好的总生存率，为该疾病建立了新的护理治疗标准。R/MHNSCC的标准一线治疗是对PD-L1综合阳性评分(CPS)≥1的患者进行帕博利珠单抗单抗单药治疗，或对任何PD-L1状态的患者进行帕博利珠单抗联合铂类和5-氟尿嘧啶治疗。对帕博利珠单抗进行化疗增加了反应率，但也增加了毒性，并且优选用于具有良好表现状态和显著肿瘤和症状负担的患者。对于PD-L1CPS<1的患者，应考虑极端方案帕博利珠单抗治疗食管癌的效果晚期食管癌(EC)患者的预后仍然很差，并且针对EC的有效治疗药物有限。对综合阳性评分≥10分的晚期食管鳞状细胞癌患者而言，帕博利珠单抗单药治疗具有临床意义的益处。此外，与单用化疗相比，作为一线治疗，帕博利珠单抗加双重化疗对晚期食管癌患者有显著的生存益处。帕博利珠单抗治疗子宫内膜癌的效果研究309/KEYNOTE-775是一项3期开放性随机试验，研究对象为接受铂类药物治疗后出现进展的晚期子宫内膜癌患者，试验对象为lenvatinib加帕博利珠单抗与医生选择的治疗方案(TPC)进行比较。lenvatinib加帕博利珠单抗优势的主要终点是所有患者和MMR熟练患者(pMMR)的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。患者被随机分配到口服lenvatinib20mg/天加静脉注射帕博利珠单抗200mg/3周(Q3W高达35个周期的帕博利珠单抗)或TPC(静脉注射阿霉素60mg/m2Q3W或紫杉醇80mg/m2QW[3周用药/1周停药])。主要终点是根据RECIST版和OS进行的盲法独立中心审查的PFS。104名患者在日本被随机分组。在pMMR患者中，lenvatinib加帕博利珠单抗的PFS与TPC的风险比为1.04，在所有患者中为0.8。pMMR的os风险比为0.74，所有患者的风险比为0.59。该分析表明，在晚期子宫内膜癌患者中，以铂类为基础的化疗后，采用lenvatinib联合帕博利珠单抗具有良好的疗效和可管理的安全性，并支持将该组合作为一种新的治疗标准。副作用1、免疫性肺炎：表现为呼吸加速、发高烧、剧烈咳嗽、胸闷等。2、肝相关的不良反应：主要表现为为肝功指标异常，如谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素升高，偶尔伴随发热。3、皮肤不良反应：常见皮肤瘙痒，偶见皮疹和白癜风。4、胃肠道不良反应：例如腹泻、腹痛、便血、发热、恶心、呕吐。5、其他不良反应：包括疲劳、恶心、甲状腺功能减退、皮疹、腹泻、高甘油三酯血症、血乳酸脱氢酶升高、白细胞计数下降、贫血、高血糖症、丙氨酸氨基转移酶升高、血胆红素升高等。副作用处理方式1、疲劳：可以尝试减少活动量，多休息，避免过度劳累。2、发热：根据体温高低，采取不同的处理措施。如果体温不超过38.5摄氏度，可以多喝水，用温水擦拭身体等物理降温方法，如果体温超过38.5摄氏度，可在医生的指导下使用药物降温。3、咳嗽：咳嗽患者可以适量喝温水，帮助缓解咽喉部的刺激，同时充足的水分摄入也有助于稀释痰液，帮助排痰。如果咳嗽症状严重或持续时间较长，可遵医嘱使用右美沙芬等镇咳药缓解。4、瘙痒：瘙痒的患者应避免搔抓，可以遵医嘱使用外用药物，如炉甘石洗剂、西替利嗪胶囊等。5、甲状腺功能减退：可以遵医嘱使用左甲状腺素等药物治疗，平时注意饮食营养均衡丰富，适当增加高热量、高蛋白、高维生素、低钠、低脂肪的饮食。总结帕博利珠单抗可用于多种癌症的治疗，疗效显著，但用药过程中会引起一些不良反应，建议患者在医生的指导下正确用药，以确保药物疗效及安全性。参考文献UchimotoT,FukushimaT,KomuraK,FukuokayaW,AdachiT,HashimotoT,YoshizawaA,NakamuraK,YanoY,NishimuraK,NishioK,NakamoriK,IwataniK,YamamotoS,UrabeF,MoriK,YanagisawaT,TsudukiS,TakaharaK,InamotoT,MikiJ,KimuraT,OhnoY,ShirokiR,EgawaS,AzumaH.Re-challengingchemotherapyafterpembrolizumabinplatinum-refractoryurothelialcarcinoma.BJUInt.2023Apr;131(4):477-485.doi:10.1111/bju.15893.Epub2022Sep26.PMID:36098556.相关热文推荐：维莫非尼适应症,功效作用,副作用,用法用量,疗效？

帕博利珠单抗k药治疗效果显著，可以治疗多种癌症如黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌和结直肠癌等恶性肿瘤，能够延长患者的生存期，提高患者的生活质量。帕博利珠单抗也称为k药，可瑞达，是一款人源化PD-1抗体，通过增强人体免疫系统来帮助发现并抵抗肿瘤细胞，能阻断T细胞表面PD-1受体与其受体的结合，从而激活T细胞，使其对肿瘤展开攻击。 帕博利珠单抗k药试验效果 研究背景 PEOPLE试验（NCT03447678）旨在确定接受帕博利珠单抗一线治疗的阴性和低程序性死亡配体1（PD-L1）（0%-49%）晚期非小细胞肺癌（aNSCLC）患者的新免疫生物标志物。在此报告主要结果和循环免疫生物标志物分析。 患者和方法 这项 II 期试验的主要终点是确定与无进展生存期（PFS）相关的免疫生物标志物。总生存期（OS）、客观反应率（ORR）、疾病控制率（DCR）、反应持续时间（DoR）和安全性是次要终点。通过多参数流式细胞术测定了基线和首次放射评估时外周血中属于先天性免疫和适应性免疫的36个亚群的绝对细胞数。 试验结果 65名患者入组。中位随访26.4个月后，中位PFS为2.9个月，中位OS为12.1个月。ORR为21.5%，DCR为47.7%，中位DoR为14.5个月。 与药物相关的 3-4 级不良事件占 9.2%。基线和首次放射评估时较高的T细胞和自然杀伤（NK）细胞计数与PFS、DCR和OS的改善相关。相反，基线时或首次放射评估时骨髓细胞计数越高，OS和DCR越差。 试验结论 循环免疫生物标志物有助于预测接受一线单药帕博利珠单抗治疗的阴性和低PD-L1 aNSCLC患者的预后。 帕博利珠单抗k药的副作用 帕博利珠单抗的副作用常见的包括疲劳、瘙痒、皮疹、腹泻、恶心、甲状腺功能减退、高甘油三酯血症、血乳酸脱氢酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、白细胞计数下降、贫血、高血糖症、血胆红素升高等。患者体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。 帕博利珠单抗副作用的处理 1、疲劳：保持充足的休息和睡眠，适当进行身体活动，保持良好的饮食和生活习惯。如果疲劳感严重或持续，请咨询医生以进行进一步评估。 2、瘙痒和皮疹：避免暴露在过敏原中，保持皮肤清洁和湿润，适当使用抗过敏药物和外用药膏。如果瘙痒和皮疹严重或持续，请咨询医生。 3、腹泻：饮食上避免油腻和刺激性食物，多饮水，可以适度调整饮食结构，增加膳食纤维摄入。如果腹泻严重或持续时间较长，请咨询医生。 4、恶心：避免过度进食和食用不易消化的食物，可以尝试进食小而频繁的餐食。如果恶心严重或持续，请咨询医生。 定期复查甲状腺功能，并按医嘱调整药物剂量。饮食上限制高脂食物摄入，增加健康脂肪摄入，适量进行体力活动。定期做好各项指标的复查，遵医嘱用药。 相关热文推荐：kaftrio治疗囊性纤维化效果怎么样? 参考文献 Lo Russo G, Sgambelluri F, Prelaj A, Galli F, Manglaviti S, Bottiglieri A, Di Mauro RM, Ferrara R, Galli G, Signorelli D, De Toma A, Occhipinti M, Brambilla M, Rulli E, Triulzi T, Torelli T, Agnelli L, Brich S, Martinetti A, Dumitrascu AD, Torri V, Pruneri G, Fabbri A, de Braud F, Anichini A, Proto C, Ganzinelli M, Mortarini R, Garassino MC. PEOPLE (NCT03447678), a first-line phase II pembrolizumab trial, in negative and low PD-L1 advanced NSCLC: clinical outcomes and association with circulating immune biomarkers. ESMO Open. 2022 Dec;7(6):100645. doi: 10.1016/j.esmoop.2022.100645. Epub 2022 Nov 28. PMID: 36455507; PMCID: PMC9808469.

k药帕博利珠单抗效果十分不错，多项临床研究表明，K药帕博利珠单抗在治疗肺癌、结直肠癌、肾癌、食管癌等方面表现出了令人鼓舞的效果。 k药帕博利珠单抗 帕博利珠单抗(Pembrolizumab,商品名:可瑞达，Keytruda）为美国默沙东公司研发生产的一种人源化单克隆IgG4抗体,2014年9月被FDA批准用于不可切除或转移性黑色素瘤的二线治疗,2018年7月在中国上市,目前被国家药品监督管理局(NMPA)批准用于非小细胞肺癌、黑色素瘤、食管癌、头颈部鳞状细胞癌及微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的结直肠癌等多种恶性肿瘤的治疗。 k药帕博利珠单抗治疗肺癌效果 薛艳峰对20例NSCLC晚期患者先使用帕博利珠单抗联合培美曲塞化疗4个疗程,再单用帕博利珠单抗，DCR高达80% , ORR为65% ,并且2年内无1例患者死亡，此外,有10例患者出现皮肤毒性(皮疹、药物性白癜风等)、甲状腺功能低下、免疫性肺炎以及恶心呕吐等症状较轻且可控的不良反应[1]。 冯雨等的研究表明,帕博利珠单抗联合培美曲塞及卡铂用于非小细胞肺癌治疗在提升PFS、延长生存时间方面效果显著，并且血清肿瘤标志物CYFRA21-1 、CEA及CA125水平显著下降.实验中,部分患者出现了贫血、粒细胞减少等不良反应,但发生率低。 k药帕博利珠单抗治疗结直肠癌效果 谢琳等在 MSI-H/dMMR晚期结直肠癌患者的随机对照研究中发现,帕博利珠单抗组的ORR、PFS、DCR以及总生存期(OS)表现均显著优于传统的二线化疗，且出现的不良反应(如甲状腺功能减退、肺炎、结肠炎以及皮肤毒性等)完全可以耐受。 陈功、邱萌等研究均证实,MSI-H/dMMR型转移性结直肠癌的一线药物治疗方案应当选择帕博利珠单抗,使用该药的患者PFS明显获益，不良反应事件发生率也较低,在临床上和统计学均有重要意义，国外近年来相关研究结果也得出了上述类似的结论。 k药帕博利珠单抗治疗肾癌 XIE等在早期的一项研究中指出,帕博利珠单抗联合立体定向放疗治疗晚期转移性肾癌2.2个月后,患者病情得到缓解，这次研究初步说明了帕博利珠单抗对肾癌的疗效，后续研究发现,帕博利珠单抗联合阿昔替尼效果更好，所以目前国内外相关研究均以这两种药物联合使用为前提。 此外,我国《CSCo肾癌诊疗指南(2019版)》中也已把帕博利珠单抗联合阿昔替尼作为中、高危转移性肾癌的一线治疗方案.叶雄俊等[31]采用帕博利珠单抗联合阿昔替尼治疗13例晚期转移性肾癌患者,ORR高达61.5% , DCR高达84.6% ,说明联合用药疗效十分显著。 k药帕博利珠单抗治疗食管癌 Ⅲ期临床试验KEYNOTE-181研究中纳入总计628例(鳞癌433例)经一线治疗无效的晚期食管癌患者，结果显示,对于鳞癌而言,帕博利珠单抗组患者1年生存期为43.5% 、OS为8.2个月,而传统化疗组1年生存期为23.9% 、OS为7.1个月,两组差异显著(P<0.05 ).患者总生存期显著延长,特别是亚洲人群效果更为明显。 总结 综上所述,帕博利珠单抗作为新型免疫治疗药物,在以上4种常见恶性肿瘤治疗中疗效显著，但同时该药针对其他癌症方面效果也十分不错。 参考文献 [1]陈富钦,刘裕华,王敏荧等.某肿瘤医院帕博利珠单抗超适应证用药分析[J].中国处方药,2022,20(09):87-90. 相关热文推荐：帕博利珠单抗适应症有哪些？ https://www.1blv.com/newsDetail/121120.html

帕博利珠单抗俗称K药,是我国首个被批准的断绝细胞通路的PD-1药物。它是一种抗肿瘤免疫药物，属于免疫检测点抑制剂。各国开展了大量临床试验以探索帕博利珠单抗用于不同瘤种的疗效和安全性,已证实帕博利珠单抗在治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌﹑食管癌、头颈部鳞状细胞癌和结直肠癌有显著疗效。 帕博利珠单抗适应症 1、目前,帕博利珠单抗国外应用范围较广,已被美国食品及药物管理局(FDA)批准用于治疗:霍奇金淋巴瘤;原发性纵隔大b细胞淋巴瘤;微卫星不稳定性高或错配修复缺陷型实体瘤;微卫星不稳定性高或错配修复缺陷型结直肠癌;胃癌;食管癌;子宫癌;肝细胞癌;默克尔细胞癌;肾细胞癌;子宫内膜癌;高组织肿瘤突变负荷实体瘤;皮肤鳞状细胞癌;三阴性乳腺癌。 2、另外,美国国立综合癌症网络(NCCN)发布的恶性肿瘤临床实践指南还推荐帕博利珠单抗用于治疗:胰腺癌;鼻咽癌;小细胞肺癌;膀胱癌。 3、在我国,帕博利珠单抗获批适应证为:黑色素瘤;非小细胞肺癌;食管癌;头颈部鳞状细胞癌;结直肠癌。 帕博利珠单抗效果 1、黑色素瘤 Ribas A 等2在一项开放标签、多队列的Ⅰb期临床试验的结果发现,使用帕博利珠单抗在晚期黑色素瘤患者中能获得33%的总体客观缓解率、35%的12个月无进展生存率和23个月的中位总体生存率,基于此，FDA、NCCN均推荐帕博利珠单抗用于黑色素瘤; 2、非小细胞肺癌 Martin Reck 等的一项开放标签的Ⅲ期试验得出结论,在至少50%的肿瘤细胞上具有晚期非小细胞癌和PD-L1表达的患者中,与基于铂类的化疗方案相比,帕博利珠单抗有显著的更长的无进展和总生存期以及更少的不良反应，因此FDA、NCCN推荐其使用于非小细胞肺癌; 3、食管癌 一项随机的、开放标签的Ⅲ期研究,将帕博利珠单抗与化疗药作为二线治疗的两种方案用于晚期或转移性食管癌患者,与化疗药相比,帕博利珠单抗治疗在日本晚期食管癌患者中显示出更好的生存获益和良好的安全性,故推荐其使用于食管癌; 4、 头颈部鳞状细胞癌 Barbara Burtness等的一项研究发现,帕博利珠单抗加铂和5-氟尿喀啶是合适的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的一线治疗方案,而帕博利珠单抗单药治疗是PD-L1阳性复发性或转移性 HNSCC的一线治疗方案,故推荐其使用于HNSCC; 5、鼻咽癌 一项非随机、多组、Ib期的试验中发现,帕博利珠单抗在RM-NPC患者中表现出抗肿瘤活性且具有可控的安全性,因此推荐该药用于鼻咽癌患者; 6、乳腺癌 在一项Ⅱ期的临床试验中发现帕博利珠单抗单药治疗转移性三阴性乳腺癌( mTNBC)具有可控的安全性,并显示出持久的抗肿瘤活性,可作为PD-L1阳性mTNBC患者的一线治疗方案; 7、肾癌 一项试验研究数据表明,将帕博利珠单抗联合阿昔替尼用于一线治疗组织学为透明细胞类型的复发或Ⅳ期肾癌,与单药舒尼替尼治疗相比,联合方案的患者总生存期和无进展生存期显著延长,客观缓解率也更高,故获得NCCN推荐用于肾癌; 8、淋巴瘤 基于KEYNOTE-O87的研究,帕博利珠单抗用于治疗难治性经典型霍奇金淋巴瘤,包括或曾接受过三线以上治疗的患者、儿童、成人,并获得FDA批准。 总结 以上并非帕博利珠单抗所有适应症，该药目前已斩获多达18项适应症，覆盖了庞大的患者群体，未来随着联合免疫治疗、新型免疫治疗的进一步发展，“K药”还将在很长一段时间内成为癌症免疫治疗的基石。 相关热文推荐：百斯瑞明副作用及处理措施 https://www.1blv.com/newsDetail/121118.html

帕博利珠单抗的效果 帕博利珠单抗的治疗效果显著，可以抑制这种免疫力检查分，使机体的免疫功能被重新激活。具有杀伤作用的免疫细胞可以识别癌细胞并将其杀死，从而起到治疗癌症的作用。也称为可瑞达，K药，Keytruda，转移性鳞状非小细胞肺癌（肺鳞癌），转移性黑色素瘤都可以用帕博利珠单抗治疗。 在24个国家的202个学术医疗中心进行了这项随机、开放标签的2/3期研究（NCT01905657）。先前治疗过至少1%肿瘤细胞表达PD-L1的非小细胞肺癌癌症患者被随机分配（1∶1∶1），每3周接受一次2mg/kg的帕博利珠单抗、10mg/kg帕博利珠单抗或75mg/㎡的多烯紫杉醇。 研究结果：招募了1034名患者：345名分配给2 mg/kg的帕博利珠单抗，346名分配给10 mg/kg的帕博利珠单抗，343名分配到多烯紫杉醇。 在总人群中，帕博利珠单抗 2 mg/kg组的中位总生存期为10.4个月，帕博利珠单抗10 mg/kg组为12.7个月，多烯紫杉醇组为8.5个月。帕博利珠单抗 2 mg/kg组的总生存期明显长于多西他赛组和10 mg/kg的帕博利珠单抗与多烯紫杉醇。 帕博利珠单抗2 mg/kg组的中位无进展生存期为3.9个月，帕博利珠单抗 10 mg/kg组为4.0个月，多烯紫杉醇组为4.0个月，帕博利珠单抗 2 mg/kg组与多烯紫杉醇组无显著差异。在至少50%的肿瘤细胞表达PD-L1的患者中，使用2 mg/kg的帕博利珠单抗的总生存期明显长于使用多烯紫杉醇的患者(中位生存期14.9个月)和使用10 mg/kg的帕博利珠单抗比使用多烯紫杉醇(17.3个月比8.2个月)。 同样，对于该患者群体，使用2 mg/kg的帕博利珠单抗的无进展生存期明显长于使用多烯紫杉醇的无进展生存期(中位数为5.0个月对4.1个月)和10 mg/kg的帕博利珠单抗(5.2个月对4.1个月)。 结论：帕博利珠单抗延长了既往接受治疗的PD-L1阳性、晚期非小细胞肺癌癌症患者的总生存率，并具有有利的获益风险特征。 帕博利珠单抗的副作用 帕博利珠单抗的副作用常见的包括疲劳，瘙痒，皮疹，腹泻，恶心，甲状腺功能减退，高甘油三酯血症，白细胞计数下降，贫血，高血糖症，血胆红素升高，血乳酸脱氢酶升高，丙氨酸氨基转移酶升高等，患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。 相关热文推荐：吡非尼酮对肺纤维化效果怎么样 参考文献 Herbst RS, Baas P, Kim DW, Felip E, Pérez-Gracia JL, Han JY, Molina J, Kim JH, Arvis CD, Ahn MJ, Majem M, Fidler MJ, de Castro G Jr, Garrido M, Lubiniecki GM, Shentu Y, Im E, Dolled-Filhart M, Garon EB. Pembrolizumab versus docetaxel for previously treated, PD-L1-positive, advanced non-small-cell lung cancer (KEYNOTE-010): a randomised controlled trial. Lancet. 2016 Apr 9;387(10027):1540-1550. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01281-7. Epub 2015 Dec 19. PMID: 26712084.

帕博利珠单抗在用药过程中会出现疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、便秘、食欲减退、疼痛、恶心、瘙痒、呼吸困难、皮疹、发热、咳嗷、腹痛等不良反应，患者可在医生的指导下通过一般治疗、药物治疗等方法缓解不适。 皮疹处理措施 1、一般治疗：若患者在治疗过程中出现皮疹，应注意饮食清淡，避免进食辣椒、麻辣烫、麻辣火锅等辛辣刺激性食物。日常做好皮肤清洁工作，可用温水清洁皮肤，保持皮肤湿润，洗浴时避免使用强刺激性或碱性洗漱用品，沐浴后涂抹温和润肤露、硅霜、维生素E软膏等，保护皮肤。 患者外出时应注意防晒，可通过涂防晒霜、遮阳伞等方法遮阳，避免皮肤暴露于阳光下，避免搔抓患处。 2、药物治疗：应根据皮疹的程度给予外用或口服药物，可给予芦荟软膏、润肤剂、炉甘石洗剂、糖皮质激素及抗生素外涂，不使用治疗痤疮的药物。 3、调整用药方案：若患者的皮疹症状持续加重，可在医生的评估下减小药物剂量或者停药治疗，直至皮疹好转后恢复用药。 肿胀、浑身疼处理措施 1、调整生活方式：适量补充水分，建议每天分次补充约1.2升水分，常温即可。但注意避免睡前饮水过多，以免导致夜尿增多，影响睡眠。注意保暖，有助于促进血液循环，缓解疲劳，特别要注意水肿部位的保暖。清淡饮食，避免使用高钠食品。疼痛的患者可注意卧床休息，避免过度疲劳。 2、药物治疗：水肿的患者可医生在评估后根据具体病情选择利尿剂去除水，常用利尿剂有呋塞米、氢氯噻嗪、氯噻嗪等。疼痛的患者若症状严重，可使用布洛芬、塞来昔布、萘普生等药物止痛，缓解症状。 3、停药：若患者副作用严重不能耐受，可及时停药，换用其他药物治疗。 若患者用药期间还出现便秘、吐血、咽部不适等其他副作用，可及时咨询医生，积极处理，以免副作用危害身体健康。

帕博利珠单抗的副作用 帕博利珠单抗单药治疗时常见的副作用包括：感觉疲倦、疼痛（包括肌肉疼痛）、皮疹、腹泻、发烧、咳嗽、食欲下降、瘙痒、呼吸急促、便秘、骨骼或关节和胃部（腹部）疼痛、恶心和甲状腺激素水平低。 帕博利珠单抗与化疗和贝伐珠单抗联合给药时的常见副作用包括：手臂或腿部刺痛或麻木、脱发、红细胞计数低、感到疲倦或虚弱、恶心、白细胞计数低、腹泻、高血压、血小板计数下降、便秘、关节疼痛、呕吐、尿路感染、皮疹、甲状腺激素水平低、 和食欲下降。 帕博利珠单抗的副作用缓解 1.患者服用帕博利珠单抗之后出现发热、疲劳、肌肉酸痛等副作用，对症处理即可，物理退烧、服用止痛药、保持充足的休息时间。 2.如果患者出现皮疹，可以用一点尿素软膏、氢化可的松软膏。 3.甲亢可以服用抗甲状腺药物，甲减可以补充优甲乐。 4.免疫性炎症，如肺炎、肝炎、肠炎等需要酌情加上口服或静脉的糖皮质激素，如地塞米松、泼尼松、甲强龙等。 5.妊娠期、哺乳期、药物过敏等患者禁止使用该药物。同时，帕博利珠单抗也需要在临床医师的指导下使用。 6.患者在用药期间需要进行定期的血液检查，以及及时调整剂量或暂停治疗，以避免严重的血液毒性。 7.在用药期间需要进行心电图和心脏功能监测，以及密切关注可能的并发症。 8.帕博利珠单抗用药前向医生详细描述自己的特殊过敏史、身体状况、基础疾病以及近期用药情况等，排除用药禁忌，避免出现严重用药风险。 9.帕博利珠单抗须在有肿瘤治疔经验医生的指导下用药，用药期间出现任何严重、持续或进展性的症状，应及时就医。 以上是帕博利珠单抗的副作用及缓解的内容，更多详情可以阅读药物说明书。 相关热文推荐：Elahere用药后有哪些不良反应

帕博利珠单抗可以治疗肺癌晚期 帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种人源化单克隆抗体，靶向程序性细胞死亡蛋白1 (PD-1)，发现于T细胞和前b细胞。Pembrolizumab阻止PD-L1和PD-L2的PD-1连接，防止t细胞遇到表达这些配体的细胞时发生的免疫失调。 临床上，PD-1阻断可引发有效的抗肿瘤免疫反应，而阻断PD-1结扎的抗体，包括派姆单抗，已获得美国食品和药物管理局(fda)批准，用于治疗晚期黑色素瘤、肾细胞癌和非小细胞肺癌。 Pembrolizumab单药治疗已取代化疗，成为肿瘤程序性死亡配体1表达≥50%的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。可治疗恶性肿瘤患者的快速临床开发计划与检测程序性死亡配体1 (PD-L1)表达的伴随诊断的开发并行，PD-L1被认为是反应和癌症结局的可能生物标志物。 在研究使用派姆单抗治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的预后时，PD-L1肿瘤比例评分(TPS)最初被确定为临床疗效的标志物，截止值≥50%。该阈值后来降低到TPS≥1%，这表明派姆单抗在更广泛的pd - l1表达肿瘤患者群体中提供了临床益处。 帕博利珠单抗肺癌治疗效果 在一项随机、开放标签、III期KEYNOTE-024研究中，与铂基化疗相比，pembrolizumab显著改善了先前未经治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期和总生存期(OS)，这些患者的程序死亡配体1肿瘤比例评分为50%或更高，且没有EGFR/ALK异常。 肺癌晚期的患者可在医生的指导下使用帕博利珠单抗治疗，有助于改善不适症状，延长患者的生存期，提高生存质量。 参考文献 Reck M, Rodríguez-Abreu D, Robinson AG, Hui R, Csőszi T, Fülöp A, Gottfried M, Peled N, Tafreshi A, Cuffe S, O'Brien M, Rao S, Hotta K, Vandormael K, Riccio A, Yang J, Pietanza MC, Brahmer JR. Updated Analysis of KEYNOTE-024: Pembrolizumab Versus Platinum-Based Chemotherapy for Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer With PD-L1 Tumor Proportion Score of 50% or Greater. J Clin Oncol. 2019 Mar 1;37(7):537-546. doi: 10.1200/JCO.18.00149. Epub 2019 Jan 8. PMID: 30620668.

帕博利珠单抗注射液（pembrolizumab）是一种人源化单克隆抗pd1抗体，已被广泛研究用于多种恶性肿瘤。Pembrolizumab单药治疗已取代化疗，成为肿瘤程序性死亡配体1表达≥50%的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 pembrolizumab被美国FDA批准用于晚期黑色素瘤和NSCLC的治疗。肿瘤细胞PDL1表达可能是有效的反应预测因子。分子分析还表明，具有高基因突变负担的肿瘤可能导致更多肿瘤相关新抗原的形成，对派姆单抗有更好的反应。在包括淋巴瘤和其他实体瘤在内的恶性肿瘤中，初步数据显示orr可达到约20%-50%。 治疗效果 在靶向治疗难治性黑色素瘤中，派姆单抗诱导的总缓解率(orr)为21-34%。在III/IV期不可切除黑色素瘤中，它优于另一种免疫检查点抑制剂ipilimumab (Yervoy)。在难治性非小细胞肺癌(NSCLC)中，派姆单抗诱导的orr为19-25%。 pembrolizumab显著改善了先前未经治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期和总生存期(OS)，这些患者的程序死亡配体1肿瘤比例评分为50%或更高，且没有EGFR/ALK异常。 与化疗相比，pembrolizumab(一种程序性死亡1抑制剂)对进展为铂基化疗的晚期UC患者的总生存期(OS)优于化疗。 与伊匹单抗相比，Pembrolizumab可改善晚期黑色素瘤患者的无进展生存期和总生存期，目前已成为一线患者的标准治疗方案。 不良反应 高达60%的患者在使用帕博利珠单抗注射液中发生了不良事件，但在10%的病例中观察到3/4级毒性。与免疫相关的不良事件，包括甲状腺功能障碍、肝炎和肺炎更为严重，并可能导致停止治疗。

打帕博利珠单抗的饮食禁忌 1、避免辛辣刺激性食物：患者在用药过程中应避免进食辣椒、芥末、麻辣火锅、麻辣烫、辣条、大蒜等刺激性食物，以免加重胃肠道负担，使患者出现腹痛、腹胀等不良反应。 2、避免生冷、油腻饮食：如雪糕、冷饮、冰激凌、油条、炸串、猪肉等，若患者进食此类食物，可能会引起腹泻、恶心、呕吐等不良反应。另外进食含油脂多的食物会导致血液中的脂类含量增高，不利于药物在身体内的运转，会影响药效的发挥。 3、避免甜腻食物：如蛋糕、点心、巧克力等，这些食物可能会加重胃肠道不适，使患者出现不良反应。 4、避免暴饮暴食：由于帕博利珠单抗本身就会引起恶心、呕吐等胃肠道反应， 若患者在药物治疗期间暴饮暴食，势必会加重药物的不良反应，引起腹痛、胃胀、腹泻、呕吐等不适症状。 用药注意事项 1、不可摇晃药瓶，用药前应观察药物是否存在颗粒状异物或者沉淀物，若观察到药瓶内存在可见颗粒，应避免使用。 2、药物从冰箱内取出后应将药物恢复至室温，如25℃或以下。 药物稀释前，可在室温下放置最长24小时 。药物稀释后应立即使用，若不能立即使用，在2-8℃的环境下，最长可放置24小时，室温下（25℃或以下）最长可保存6小时。 3、输液时间至少为30分钟，不可在同一输液管中与其他药物同时给药。药物仅供一次性使用，若药瓶中有剩余药物，应丢弃，不可二次使用。 4、育龄妇女在使用帕博利珠单抗治疗期间，以及最后一次使用帕博利珠单抗后，最少在4个月内采取有效避孕措施。 治疗效果 前期研究发现，PD-L1阳性（TPS≥1%）肺癌患者应用帕博利珠单抗治疗后，中位生存期可达到20.0个月和13.7个月，较治疗前增加了近半年生存期。 K类药物除了可以延长患者的寿命之外，还有一个绝对的优势，那就是不良反应，3级以上的不良反应只有17%，而化疗的不良反应只有68%。

对于靶向药物治疗过程中出现进展的晚期转移性肾细胞癌（肾癌）患者，免疫治疗已经显示出一定效果。帕博利珠单抗是一种针对程序性死亡蛋白-1 (PD-1）的新型免疫治疗单克隆抗体。国外一项最新的Ⅲ期临床研究显示:帕博利珠单抗联合阿昔替尼能显著改善晚期肾癌患者的总体生存（OS）和无进展生存（PFS），包括中国临床肿瘤学会(cscO）在内的多部临床治疗指南均已将该方案作为中高危转移性肾癌的一线治疗方案。那么，帕博利珠单抗联合阿昔替尼治疗肾癌效果如何？ 帕博利珠单抗联合阿昔替尼治疗肾癌效果 研究目的：初步评价帕博利珠单抗联合阿昔替尼治疗晚期肾细胞癌（肾癌）的有效性和安全性。 研究方法：选取北京大学人民医院2019年1月至2019年12月收治的晚期转移性肾癌患者13例为研究对象,男11例,女2例,中位年龄为58.9(48~66）)岁。所有患者均发生远处转移，其中单一脏器转移8例，多脏器转移5例。10例患者既往行原发肿瘤切除术确诊，3例患者经穿刺病理确诊，病理类型均为透明细胞癌。帕博利珠单抗200 mg静脉滴注，每3周1次﹔阿昔替尼5 mg，每日2次连续口服。联合用药至少2个周期后进行1次疗效评价，分析治疗效果和相关并发症发生情况。 研究结果：中位随访时间为9.1(4~13)个月，13例均可评价疗效，其中部分缓解8例，疾病稳定3例，疾病进展2例。总体客观缓解率为61.5%(8/13)、疾病控制率为84.6%(11/13)。常见不良反应包括高血压(7/13)、疲劳(6/13)、腹泻(5/13)、食欲减退(4/13)、手足皮肤反应(4/13)、转氨酶水平升高(3/13)、蛋白尿（2/13)、皮疹(2/13)、甲状腺功能减退(1/13)、免疫相关性肺炎(1/13)。本组未见重症肌无力患者。 结论 帕博利珠单抗联合阿昔替尼治疗晚期转移性肾癌效果显著，可以作为一线靶向治疗进展后的后线治疗。 参考文献 [1]叶雄俊,刘军,张一帆,陈伟男,王焕瑞,赵海岳,熊六林,黄晓波.帕博利珠单抗联合阿昔替尼治疗晚期肾细胞癌的初步疗效分析[J].肿瘤综合治疗电子杂志,2020,6(04):39-43. 相关热文推荐：福巴替尼怎么使用？ https://www.1blv.com/newsDetail/119879.html

帕博利珠单抗注射液的适应症 帕博利珠单抗注射液也叫做可瑞达，K药，主要用于治疗经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤，以及联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。 帕博利珠单抗注射液的药理作用 帕博利珠单抗注射液（Pembrolizumab）是一种能与PD-1受体结合的单抗，其作用机制为阻断PD-1与PD-L1/2的结合，消除PD-1对机体的免疫抑制作用，从而有效地抑制PD-1的活性，抑制肿瘤生长。 帕博利珠单抗注射液的疗效 在一项多中心、随机、对照的Ⅲ期临床试验中显示，相比于一线化疗方案相比，帕博利珠单抗具有显著延长患者的总生存（OS）时间，且副作用较少的优势。同时，对于PD-L1高表达的患者，其总生存时间的延长及临床获益更为显著。 帕博利珠单抗组患者的中位总生存时间为20.0个月，一线化疗方案组患者的中位OS时间为12.2个月，帕博利珠单抗展现出较好的疗效及安全性。 目前，国家药品监督管理局已经批准帕博利珠单抗单药一线用于治疗PD-L1 TPS≥1%的表皮生长因子受体突变阴性和间变性淋巴瘤激酶重排阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 帕博利珠单抗注射液的副作用 1、血液和淋巴系统疾病：比较常见的是贫血，偶见嗜中性粒细胞减少症、血小板减少症、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、嗜酸粒细胞增多症，罕见的是免疫性血小板减少性紫癜、溶血性贫血。 2、免疫系统疾病：常见的是输液相关反应，比如药物过敏、过敏性反应、超敏反应和细胞因子释放综合征等，罕见的是类肉状瘤病。 3、内分泌疾病：常见的是甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退，偶见的有垂体炎、肾上腺功能不全、甲状腺炎。 4、神经系统疾病：常见的有头痛、头晕、味觉障碍，偶见的有癫痫、嗜睡、外周神经病变，罕见的有格林-巴利综合征、肌无力综合征、脑炎。 5、胃肠道疾病：十分常见的包括腹泻、恶心，常见的有结肠炎、呕吐、腹痛、便秘、口干，偶见胰腺炎，罕见的是小肠穿孔。 6、皮肤和皮下组织异常：十分常见的有皮疹、瘙痒症，比如全身性皮疹、斑疹性皮疹、荨麻疹、丘疹性荨麻疹、全身性瘙痒症。 7、全身性疾病：十分常见的包括疲劳，常见的有虚弱、水肿（外周水肿、全身性水肿）、发热、流感样疾病、寒战。 患者应根据不良反应的严重程度，遵医嘱暂停使用或永久停用帕博利珠单抗注射液。 参考文献： [1]刘国强,康朔,王欣晨.帕博利珠单抗一线治疗PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌的药物经济学评价[J].中国药房,2021,32(11):1351-1356. 相关热文推荐：帕博利珠单抗免疫治疗效果怎么样？

帕博利珠单抗（Pembrolizumab）是一种新型的PD-1受体，通过阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，从而解除PD-1对机体免疫反应的抑制，其中包括对肿瘤的治疗。它能有效地抑制 T淋巴细胞的增殖及分泌细胞因子，从而达到抗肿瘤的作用。 帕博利珠单抗可联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌，也可用于治疗经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。 帕博利珠单抗免疫治疗效果 帕博利珠单抗是通过抑制免疫反应的细胞因子来实现肿瘤免疫治疗的目的，一项第二阶段的KEYNOTE-799试验评价了第三阶段非小细胞肺癌（NSCLC）与帕博利珠单抗（pembrolizumab）与同步放、化学疗法的有效性及安全性，研究分为A组（鳞癌+非鳞癌）及B组（仅非鳞癌）。 A组的患者接受1个周期（3周方案）的化疗（紫杉醇+卡铂）和帕博利珠单抗免疫治疗，然后是每周化疗持续6周和2个周期的免疫治疗加放疗。 B组的患者3个周期（3周方案）化疗（顺铂+培美曲塞）和帕博利珠单抗免疫治疗，并在第2和3周期进行胸部放疗。 两组患者随后行14个周期免疫治疗，结果显示，A组的客观缓解率为70.5％，B组为70.6％，A组的1年PFS率为67.7％，B组的为65.2％，A组1年OS率为81.2％，B组为88％。 目前结果表明，帕博利珠单抗联合同步放化疗具有良好的抗肿瘤活性，并且在先前未经治疗的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌患者中具有可控的安全性。 帕博利珠单抗的疗效 帕博利珠单抗与一线化疗方案相比，可显著延长患者的总生存时间，且副作用较少。同时对于PD-L1高表达的患者，其生存期和疗效更为显著。 其中帕博利珠单抗组患者的中位OS时间为20.0个月，一线化疗方案组患者的中位OS时间为12.2个月。 帕博利珠单抗注射液的用法用量 帕博利珠单抗的推荐给药方案为2mg/kg，静脉输注30分钟以上，每3周给药一次，直至出现疾病进展或者是无法忍受的毒副作用。 参考文献： [1]刘青,蒲丹,吴强,李燕.放疗联合免疫治疗在不可切除局部晚期及晚期肺癌中的应用进展[J].肿瘤预防与治疗,2022,35(09):854-860. [2]刘国强,康朔,王欣晨.帕博利珠单抗一线治疗PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌的药物经济学评价[J].中国药房,2021,32(11):1351-1356. 相关热文推荐：卡马替尼与克唑替尼哪个好？

2月28日，默沙东宣布其K药治疗前列腺癌的III期临床试验KEYNOTE-641未达到影像学无进展生存期和总生存期主要终点，将终止该研究。该试验旨在评估K药联合恩扎卢胺与雄激素剥夺疗法治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的有效性与安全性。 这已经是K药第四次败北前列腺癌适应症方面的III期临床。 今年1月，默沙东宣布K药联合恩扎鲁胺和雄激素剥夺疗法治疗转移性激素敏感性前列腺癌的III 期临床研究KEYNOTE-991因未达到改善总生存期和影像学的主要终点而终止。 去年8月，默沙东宣布K药合多西他赛化疗的III期临床试验KEYNOTE-921未达到其对转移性去势抵抗性前列腺癌的总生存期和放射学无进展生存期的双重主要终点。 去年3月，默沙东宣布终止KEYLYNK-010 III期临床研究。该研究旨在评估K药与奥拉帕利联合疗法用于化疗和阿比特龙或恩杂鲁胺治疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌，中期分析结果显示试验未达主要终点。 连续四次折戟的III期临床试验均与前列腺癌的相关适应症开发有关。 中国医药工业信息中心Pharma ONE智能药物大数据分析平台显示，目前全球范围内尚无获批上市的前列腺癌适应症生物靶向药，贝伐珠单抗、地舒单抗、阿替利珠单抗和伊匹木单抗的前列腺癌适应症研究也均处于临床III期阶段。 可见前列腺癌在生物靶向药领域的开发并不容易。 K药积极开发新适应症 既然全球已有多款类似药物在前列腺癌适应症的开发上的受阻，K药为何还对此屡试屡败却迎难而上？ 公开信息显示，K药在FDA获批的癌种已达18个，分别为黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、经典霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、尿路上皮癌、MSI-H/dMMR实体瘤、MSI-H/dMMR结直肠癌、胃癌、食管癌、宫颈癌、肝细胞癌、默克细胞癌、肾细胞癌、子宫内膜癌、TMB-H实体瘤、皮肤鳞状细胞癌和三阴性乳腺癌。 在Pharma ONE智能药物大数据分析平台中搜索K药的适应症研发进程，可以发现其全球获批适应症有近40种，在研适应症超400种。 据2022年默沙东财报，这多达近40种的适应症帮助K药去年为默沙东在全球创造了209亿美元的销售额。 相比之下，K药的老对手O药虽为全球首款上市的PD-1免疫抑制剂，其FDA获批的癌种仅11个。2022年BMS年报显示，其年销售额82.5亿美元。 从Pharma ONE智能药物大数据分析平台中整理的K药于O药历年全球销售数据来看，自2018年K药销售额超过O药，K药增长趋势迅猛，这与其适应症的不断突破密切相关。 成为药王的原因 论适应症开发对产品销售情况的影响，就不得不提到药王修美乐。 自阿达木单抗2002年FDA批准用于治疗类风湿关节炎始，艾伯维就一直在探索其他炎症和自身免疫性疾病的新适应症。2005年FDA批准用于银屑病关节炎，2006年批准用于强直性脊柱炎。随后其适用范围又被扩大到成人克罗恩病（2007年）、牛皮癣（2008年）、幼年特发性关节炎（2008）、溃疡性结肠炎（2012年）等等。 Pharma ONE智能药物大数据分析平台显示，目前，阿达木单抗在全球已有26种适应症获批，另有超40种适应症还在开发的不同阶段。 一般我们认为，专利丛林是修美乐稳居药王宝座的主要原因，但倘 若没有其强大的适应症开发支撑起庞大市场规模，修美乐也不可能连续11年成为全球最畅销药物。 修美乐是如此，K药亦是如此。 谁能走的更远 虽然K药已连续四次败在了前列腺癌，这并不意味着默沙东会在开拓适应症上放弃。 3月1日，默沙东宣布，K药用于早期NSCLC围手术期治疗的III期临床试验KEYNOTE-671研究已达到双重主要终点之一无事件生存期，病理完全缓解和主要病理学缓解这两个次要终点也表现出了统计学意义上的改善。 基于此，FDA已经接受默沙东递交的K药联用铂类化疗术前新辅助治疗II期、IIIA或IIIB期NSCLC患者术后作为单药辅助治疗的新适应症上市申请，并将PDUFA决定日期设在2023年10月16日。 新适应症开发之路艰难，但必须要走。在专利保护仅剩5年的倒计时下， 默沙东只有通过合作、并购不断开发K药的新治疗用途和与其他药物的联合疗法，才能筑起更多外围专利，继续撑住专利保护伞。 道阻且长，行则将至。默沙东全球肿瘤学总裁Jannie Oosthuizen曾在2022年ASCO（美国临床肿瘤学会）年会上表示，未来三年预计K药将针对早期癌症治疗进行14项Ⅲ期临床试验，并在剩下的5年专利期内，默沙东将争取获得80多项抗肿瘤适应症的批准。

3月17日，Galectin Therapeutics公布其自研药品belapectin在NAVIGATE临床Ⅱb/Ⅲ期试验的第三次数据和安全监测委员会（DSMB）会议的积极结果。NAVIGATE旨在评估belapectin在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的肝硬化患者中的疗效与安全性。根据DSMB会议结果，未发现belapectin新的耐受性与安全性问题，委员会建议试验可持续进行，无需进行额外的更动。 非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是指除酒精和其他明确的损肝因素所致的肝细胞内脂肪过度沉积为主要特征的临床病理综合征，与胰岛素抵抗和遗传易感性密切相关的获得性代谢应激性肝损伤。包括单纯性脂肪肝（SFL）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）及其相关肝硬化。随着肥胖及其相关代谢综合征全球化的流行趋势，非酒精性脂肪性肝病现已成为欧美等发达国家和我国富裕地区慢性肝病的重要病因，普通成人NAFLD患病率10%～30%，其中10%～20%为NASH，后者10年内肝硬化发生率高达25%。 Belapectin（GR-MD-02）是一种复合碳水化合物，可抑制与多种炎症、纤维化和恶性疾病直接相关的半乳糖凝集素 3 蛋白（Galectin-3），已获得FDA快速通道指定。Galectin-3是 NASH 和纤维化发病机制中的关键蛋白，belapectin 能够与 galectin-3 结合并破坏其功能。临床前的动物研究显示，belapectin具有逆转肝纤维化与肝硬化的显著治疗效果。一项Ⅱ期研究显示belapectin可能预防NASH肝硬化食管静脉曲张的发生，这些结果为正在进行的NAVIGATE试验提供了依据。 NAVIGATE试验共有来自14个国家和地区共357位由NASH引起的肝硬化患者入组，主要目的为检视belapectin是否能避免患者产生食管静脉曲张。入组患者皆已产生门静脉高压但尚未产生食管静脉曲张（门静脉高压并发症）。肝脏炎症和纤维化会导致门静脉高压，进而显著增加产生可能危及生命的食管静脉曲张风险。 第三个独立DSMB会议的目的是进一步审评belapectin新的耐受性和安全性结果。基于其讨论，包括对迄今为止收集的数据进行揭盲审评，DSMB得出结论，试验可按原先设计继续进行，无需修改。 除开发用于NASH伴肝硬化外，belapectin还在开发用于治疗晚期黑色素瘤联合免疫疗法用于其它恶性肿瘤。此前，一项关于belapectin联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）治疗晚期转移性黑色素瘤患者和头颈癌患者的1b期临床试验数据显示，在黑色素瘤患者中，疾病控制率（DCR）达到了56%，在头颈癌患者中DCR达到了40%。该研究中，没有报告被认为与belapectin相关、可能有关或可能相关的毒性。与先前公布的1期研究相似，联合用药观察到的毒性频率和严重程度低于单独使用Keytruda的预期毒性。 Galectin公司的首席医学官Pol Boudes博士评论：“第三次DSMB会议的积极结果对于Galectin公司以及由NASH引起的肝硬化病患而言是一项重要的里程碑。这项试验现在已完全地随机化，而我们也将持续收集大量的安全性数据。而这第三次的推荐也进一步地强化我们对belapectin能够提供良好风险-收益比的信心。” 参考资料： https://investor.galectintherapeutics.com/news-releases/news-release-details/galectin-therapeutics-reports-positive-outcome-third-data-and

帕博利珠单抗医保能报销吗 帕博利珠单抗还不能使用医保报销。帕博利珠单抗于2018年在国内上市，目前在国内还没有纳入医保，患者在国内的医院药房购买时还不能使用医保报销，通常情况下，对于可以报销的药物，由于各地政策不同，具体报销费用也是不一样的。 帕博利珠单抗可以在国内的医院药房使用自费购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，价格实惠一些，性价比更高，不过海外药物价格受汇率浮动影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 帕博利珠单抗用法用量是怎样的 帕博利珠单抗治疗的病症是比较多的，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、经典霍奇金淋巴瘤(cHL)、尿路上皮癌、胃癌、宫颈癌等等实体瘤，病症不同，用法用量也会有差别。 不可切除或转移性黑色素瘤推荐用法用量是每3周200毫克或者每6周400毫克，可以持续用药直到疾病恶化或不可接受的毒性。 成人患者的辅助治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌或肾细胞癌每3周200毫克或者每6周400毫克直到疾病复发，无法接受毒性，或长达12个月。 建议患者在医生的指导下用药，用药前仔细阅读药物说明书，不可随意更改剂量和用法，以免影响原有病情。育龄女性在使用此药物期间，以及最后一次使用帕博利珠单抗给药后至少4个月以内，应该采取有效的避孕措施。 帕博利珠单抗是一种PD-1人源化单克隆抗体，与T细胞上的PD-1受体的配体PD-L1和PD-L2结合，抑制T细胞增殖和细胞因子的产生，使肿瘤体积缩小，从而达到抗肿瘤的效果，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。 相关热文推荐：帕博利珠单抗在哪里可以买到

帕博利珠单抗在哪里可以买到 帕博利珠单抗在国内医院药房以及国内专业的海外医疗服务机构都可以获取到。帕博利珠单抗于2018年7月在国内获批上市，患者可以凭借医生处方在国内的医院药房购买，但由于目前帕博利珠单抗还没有纳入医保，购买还是需要自费的。 患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物从海外直邮到家，可以保证是正品，价格也实惠，还能签订药物保障合同，患者获取药物更有保证。不过海外药物价格受汇率浮动影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 还有另外一种购买方式是患者自行去国外已经上市地区购买，但路途远，语言不通，风险较高，性价比不高，而且很多患者也是不方便出国的。 患者可以根据自己的情况选择帕博利珠单抗的购买方式，但一定要通过正规渠道购买，不可贪图便宜，以免上当受骗。 帕博利珠单抗作用功效 目前，帕博利珠单抗已在80多个国家获批使用，覆盖9个瘤种的12个以上适应症，包括黑色素瘤，非小细胞肺癌，头颈癌，霍奇金淋巴瘤，膀胱癌，宫颈癌，胃癌，B细胞淋巴瘤等。帕博利珠单抗是一种免疫检查点的抑制剂，能够解除PD-1所介导的免疫抑制，重新激活身体T细胞的免疫活性，从而达到杀死癌细胞的目的。 帕博利珠单抗是一种PD-1人源化单克隆抗体，与T细胞上的PD-1受体的配体PD-L1和PD-L2结合，抑制T细胞增殖和细胞因子的产生，使肿瘤体积缩小，从而达到抗肿瘤的效果。截至目前，帕博利珠单抗在FDA获批的适应症基本上涵盖了所有的实体瘤。为晚期或局部晚期的恶性肿瘤患者带来长期的生存获益可能。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：帕博利珠单抗会引起皮肤痒吗