帕博利珠单抗k药治疗效果显著,可以治疗多种癌症如黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌和结直肠癌等恶性肿瘤,能够延长患者的生存期,提高患者的生活质量。帕博利珠单抗也称为k药,可瑞达,是一款人源化PD-1抗体,通过增强人体免疫系统来帮助发现并抵抗肿瘤细胞,能阻断T细胞表面PD-1受体与其受体的结合,从而激活T细胞,使其对肿瘤展开攻击。
PEOPLE试验(NCT03447678)旨在确定接受帕博利珠单抗一线治疗的阴性和低程序性死亡配体1(PD-L1)(0%-49%)晚期非小细胞肺癌(aNSCLC)患者的新免疫生物标志物。在此报告主要结果和循环免疫生物标志物分析。
这项 II 期试验的主要终点是确定与无进展生存期(PFS)相关的免疫生物标志物。总生存期(OS)、客观反应率(ORR)、疾病控制率(DCR)、反应持续时间(DoR)和安全性是次要终点。通过多参数流式细胞术测定了基线和首次放射评估时外周血中属于先天性免疫和适应性免疫的36个亚群的绝对细胞数。
65名患者入组。中位随访26.4个月后,中位PFS为2.9个月,中位OS为12.1个月。ORR为21.5%,DCR为47.7%,中位DoR为14.5个月。
与药物相关的 3-4 级不良事件占 9.2%。基线和首次放射评估时较高的T细胞和自然杀伤(NK)细胞计数与PFS、DCR和OS的改善相关。相反,基线时或首次放射评估时骨髓细胞计数越高,OS和DCR越差。
循环免疫生物标志物有助于预测接受一线单药帕博利珠单抗治疗的阴性和低PD-L1 aNSCLC患者的预后。
帕博利珠单抗的副作用常见的包括疲劳、瘙痒、皮疹、腹泻、恶心、甲状腺功能减退、高甘油三酯血症、血乳酸脱氢酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、白细胞计数下降、贫血、高血糖症、血胆红素升高等。患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。
1、疲劳:保持充足的休息和睡眠,适当进行身体活动,保持良好的饮食和生活习惯。如果疲劳感严重或持续,请咨询医生以进行进一步评估。
2、瘙痒和皮疹:避免暴露在过敏原中,保持皮肤清洁和湿润,适当使用抗过敏药物和外用药膏。如果瘙痒和皮疹严重或持续,请咨询医生。
3、腹泻:饮食上避免油腻和刺激性食物,多饮水,可以适度调整饮食结构,增加膳食纤维摄入。如果腹泻严重或持续时间较长,请咨询医生。
4、恶心:避免过度进食和食用不易消化的食物,可以尝试进食小而频繁的餐食。如果恶心严重或持续,请咨询医生。
定期复查甲状腺功能,并按医嘱调整药物剂量。饮食上限制高脂食物摄入,增加健康脂肪摄入,适量进行体力活动。定期做好各项指标的复查,遵医嘱用药。
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参考文献
Lo Russo G, Sgambelluri F, Prelaj A, Galli F, Manglaviti S, Bottiglieri A, Di Mauro RM, Ferrara R, Galli G, Signorelli D, De Toma A, Occhipinti M, Brambilla M, Rulli E, Triulzi T, Torelli T, Agnelli L, Brich S, Martinetti A, Dumitrascu AD, Torri V, Pruneri G, Fabbri A, de Braud F, Anichini A, Proto C, Ganzinelli M, Mortarini R, Garassino MC. PEOPLE (NCT03447678), a first-line phase II pembrolizumab trial, in negative and low PD-L1 advanced NSCLC: clinical outcomes and association with circulating immune biomarkers. ESMO Open. 2022 Dec;7(6):100645. doi: 10.1016/j.esmoop.2022.100645. Epub 2022 Nov 28. PMID: 36455507; PMCID: PMC9808469.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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