k药帕博利珠单抗效果十分不错,多项临床研究表明,K药帕博利珠单抗在治疗肺癌、结直肠癌、肾癌、食管癌等方面表现出了令人鼓舞的效果。
帕博利珠单抗(Pembrolizumab,商品名:可瑞达,Keytruda)为美国默沙东公司研发生产的一种人源化单克隆IgG4抗体,2014年9月被FDA批准用于不可切除或转移性黑色素瘤的二线治疗,2018年7月在中国上市,目前被国家药品监督管理局(NMPA)批准用于非小细胞肺癌、黑色素瘤、食管癌、头颈部鳞状细胞癌及微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的结直肠癌等多种恶性肿瘤的治疗。
薛艳峰对20例NSCLC晚期患者先使用帕博利珠单抗联合培美曲塞化疗4个疗程,再单用帕博利珠单抗,DCR高达80% , ORR为65% ,并且2年内无1例患者死亡,此外,有10例患者出现皮肤毒性(皮疹、药物性白癜风等)、甲状腺功能低下、免疫性肺炎以及恶心呕吐等症状较轻且可控的不良反应[1]。
冯雨等的研究表明,帕博利珠单抗联合培美曲塞及卡铂用于非小细胞肺癌治疗在提升PFS、延长生存时间方面效果显著,并且血清肿瘤标志物CYFRA21-1 、CEA及CA125水平显著下降.实验中,部分患者出现了贫血、粒细胞减少等不良反应,但发生率低。
谢琳等在 MSI-H/dMMR晚期结直肠癌患者的随机对照研究中发现,帕博利珠单抗组的ORR、PFS、DCR以及总生存期(OS)表现均显著优于传统的二线化疗,且出现的不良反应(如甲状腺功能减退、肺炎、结肠炎以及皮肤毒性等)完全可以耐受。
陈功、邱萌等研究均证实,MSI-H/dMMR型转移性结直肠癌的一线药物治疗方案应当选择帕博利珠单抗,使用该药的患者PFS明显获益,不良反应事件发生率也较低,在临床上和统计学均有重要意义,国外近年来相关研究结果也得出了上述类似的结论。
XIE等在早期的一项研究中指出,帕博利珠单抗联合立体定向放疗治疗晚期转移性肾癌2.2个月后,患者病情得到缓解,这次研究初步说明了帕博利珠单抗对肾癌的疗效,后续研究发现,帕博利珠单抗联合阿昔替尼效果更好,所以目前国内外相关研究均以这两种药物联合使用为前提。
此外,我国《CSCo肾癌诊疗指南(2019版)》中也已把帕博利珠单抗联合阿昔替尼作为中、高危转移性肾癌的一线治疗方案。叶雄俊等采用帕博利珠单抗联合阿昔替尼治疗13例晚期转移性肾癌患者,ORR高达61.5% , DCR高达84.6% ,说明联合用药疗效十分显著。
Ⅲ期临床试验KEYNOTE-181研究中纳入总计628例(鳞癌433例)经一线治疗无效的晚期食管癌患者,结果显示,对于鳞癌而言,帕博利珠单抗组患者1年生存期为43.5% 、OS为8.2个月,而传统化疗组1年生存期为23.9% 、OS为7.1个月,两组差异显著(P<0.05 ).患者总生存期显著延长,特别是亚洲人群效果更为明显。
综上所述,帕博利珠单抗作为新型免疫治疗药物,在以上4种常见恶性肿瘤治疗中疗效显著,但同时该药针对其他癌症方面效果也十分不错。
[1]陈富钦,刘裕华,王敏荧等.某肿瘤医院帕博利珠单抗超适应证用药分析[J].中国处方药,2022,20(09):87-90.
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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