帕博利珠单抗注射液的适应症和副作用是什么？

帕博利珠单抗注射液的适应症

帕博利珠单抗注射液也叫做可瑞达，K药，主要用于治疗经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤，以及联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。

帕博利珠单抗注射液的药理作用

帕博利珠单抗注射液（Pembrolizumab）是一种能与PD-1受体结合的单抗，其作用机制为阻断PD-1与PD-L1/2的结合，消除PD-1对机体的免疫抑制作用，从而有效地抑制PD-1的活性，抑制肿瘤生长。

帕博利珠单抗注射液的疗效

在一项多中心、随机、对照的Ⅲ期临床试验中显示，相比于一线化疗方案相比，帕博利珠单抗具有显著延长患者的总生存（OS）时间，且副作用较少的优势。同时，对于PD-L1高表达的患者，其总生存时间的延长及临床获益更为显著。

帕博利珠单抗组患者的中位总生存时间为20.0个月，一线化疗方案组患者的中位OS时间为12.2个月，帕博利珠单抗展现出较好的疗效及安全性。

目前，国家药品监督管理局已经批准帕博利珠单抗单药一线用于治疗PD-L1 TPS≥1%的表皮生长因子受体突变阴性和间变性淋巴瘤激酶重排阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

帕博利珠单抗注射液的副作用

1、血液和淋巴系统疾病：比较常见的是贫血，偶见嗜中性粒细胞减少症、血小板减少症、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、嗜酸粒细胞增多症，罕见的是免疫性血小板减少性紫癜、溶血性贫血。

2、免疫系统疾病：常见的是输液相关反应，比如药物过敏、过敏性反应、超敏反应和细胞因子释放综合征等，罕见的是类肉状瘤病。

3、内分泌疾病：常见的是甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退，偶见的有垂体炎、肾上腺功能不全、甲状腺炎。

4、神经系统疾病：常见的有头痛、头晕、味觉障碍，偶见的有癫痫、嗜睡、外周神经病变，罕见的有格林-巴利综合征、肌无力综合征、脑炎。

5、胃肠道疾病：十分常见的包括腹泻、恶心，常见的有结肠炎、呕吐、腹痛、便秘、口干，偶见胰腺炎，罕见的是小肠穿孔。

6、皮肤和皮下组织异常：十分常见的有皮疹、瘙痒症，比如全身性皮疹、斑疹性皮疹、荨麻疹、丘疹性荨麻疹、全身性瘙痒症。

7、全身性疾病：十分常见的包括疲劳，常见的有虚弱、水肿（外周水肿、全身性水肿）、发热、流感样疾病、寒战。

患者应根据不良反应的严重程度，遵医嘱暂停使用或永久停用帕博利珠单抗注射液。

参考文献：

[1]刘国强,康朔,王欣晨.帕博利珠单抗一线治疗PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌的药物经济学评价[J].中国药房,2021,32(11):1351-1356.

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