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坦罗莫司(Temsirolimus)相关药讯

肾癌患者用坦罗莫司治疗的效果
肾癌患者用坦罗莫司治疗的效果
坦罗莫司(坦西莫司)由美国惠氏公司研发,2007年5月美国食品和药物管理局(FDA)批准坦罗莫司用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗,并于同年经欧洲药品管理局(EMBA)批准上市。今天咱们就来详细了解一下肾癌患者用坦罗莫司(坦西莫司)治疗的效果。 在一项名为INTORSECT研究中,纳入了来自112个中心的511例肾细胞癌患者,这些患者接受一线舒尼替尼治疗后疾病出现进展,患者使用坦罗莫司或索拉非尼进行治疗,美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1分。结果显示,患者使用坦罗莫司(坦西莫司)的无进展生存期为4.28个月,使用索拉非尼的中位无进展生存期为3.91个月,坦罗莫司在无进展生存期方面的效果更好;中位总生存期为12.27 VS 16.64个月。基于上述结果,研究者发现坦罗莫司疗效主要体现在主要终点无进展生存或次要终点总生存方面。 坦罗莫司(坦西莫司)服用方法: (1)预先给药:每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂),历时约30min. (2)推荐剂量:对晚期肾细胞癌坦罗莫司的推荐剂量是25 mg,历时30-60min输注,每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。 (3)剂量调整:当中性粒细胞绝对计数(ANC) < 1,000/mm3,血小板计数< 75,000/mm3,或NCICTCAE 3级或更大不良反应时,暂停给药。一旦毒性已解决至2级或更低,可恢复坦罗莫司(坦西莫司)给药,以5mg/周的梯度对剂量进行调整,并保证给药剂量不低于15mg/周。 坦罗莫司(坦西莫司)最常见(≥ 30%)不良反应包括:皮疹,虚弱,粘膜炎,恶心,水肿,和厌食。用坦罗莫司最常见观察到(≥ 30%)实验室异常是贫血,高血糖,高脂血症,高甘油三酯血症,淋巴细胞减少,碱性磷酸酶升高,血清肌酐升高,低磷血症,血小板减少症,AST升高和白细胞减少症。 坦罗莫司(坦西莫司)作用的靶点mTOR蛋白是极其重要的一类蛋白,是哺乳动物代谢调节的中枢,参与多种细胞与组织的生理活动,在细胞生长、分化、转移和存活中有极其重要的地位,是肿瘤治疗中的一个热门靶标。 以上就是坦罗莫司(坦西莫司)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-09-25 13:30
坦罗莫司治疗晚期肾癌疗效怎么样?
坦罗莫司治疗晚期肾癌疗效怎么样?
坦罗莫司(坦西莫司)是以雷帕霉素为原料,经过半合成得到化合物。雷帕霉素是从一种土壤细菌中分离出来的天然产物,由于该药具有免疫抑制作用而被美国FDA批准上市。坦罗莫司(坦西莫司)作用机制比较独特,雷帕霉素的红色部分结构与下图中蓝色的FKBP、蓝色部分结构与绿色的mTOR形成复合物。而mTOR通过活化p70S6K1 和4EBP1蛋白调节细胞的分化,而将其抑制后,细胞分裂将停止在G1与S期。这说明雷帕霉素及其类似物具有抗肿瘤的潜在活性。今天咱们就来详细了解一下坦罗莫司治疗晚期肾癌疗效怎么样? 对626例先前未进行治疗的晚期肾癌(RCC)患者进行了坦罗莫司(坦西莫司)多中心、开放、随机III期临床疗效与安全性评价试验,旨在研究坦罗莫司的总生存期(OS)、非进展生存期(PFs)及客观应答率(ORR)。患者平均年龄59岁(23—86岁);男性69%,女性31%;种族分布:白人91%,黑人4%,亚裔2%,其他3%。随机分成三组,即本品试验组209例(25mg,每周1次,静脉输注30一60min以上),本品(15mg)和d—IFN(最大剂量6Mu)联合用药组210例,及单独应用俚-IFN组(最大剂量18Mu)207例。 中期分析结果表明:坦罗莫司(坦西莫司)组与IFN组比较,中位生存期分别为10.9月和7.3月,有统计学意义的改善(P=0.00r78),显著延长患者生存期达49%;次级评价指标:本品能显著延长患者的无进展(病情不进一步恶化)生存期(5.5个月对3.1个月,P=0.0001);客观应答率分别为8.6%和4.8%(P=0.132)。本品和仅一IFN联合治疗组及单独应用o一IFN组比较,延长患者生存期15%,差别未见统计学意义,但与多种不良反应事件增加有关。 坦罗莫司(坦西莫司)由美国惠氏公司研发,2007年5月美国食品和药物管理局(FDA)批准坦罗莫司用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗,并于同年经欧洲药品管理局(EMBA)批准上市。 以上就是坦罗莫司(坦西莫司)效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-09-25 13:28
坦罗莫司治疗晚期肾癌效果如何?
坦罗莫司治疗晚期肾癌效果如何?
坦罗莫司(坦西莫司)由原惠氏制药公司研发,于2007年5月由美国FDA批准上市,用于治疗肾细胞癌。该药是第一款作用于mTOR的抗肿瘤药物。坦罗莫司(坦西莫司)作用的靶点mTOR蛋白是极其重要的一类蛋白,是哺乳动物代谢调节的中枢,参与多种细胞与组织的生理活动,在细胞生长、分化、转移和存活中有极其重要的地位,是肿瘤治疗中的一个热门靶标。 一项评价坦罗莫司(坦西莫司)与a.干扰素联(IFN)联合用药的安全性、耐受性及最大耐受量(MTD)的多中心I/II期临床试验,对71例受试者进行本品剂量递增研究。本品按5—25mg递增剂量,每周1次静脉给药;a—IFN每周3次,皮下给药6或9Mu,以出现口腔炎、疲劳、恶心、呕吐等确定限定毒性剂量。最常见的毒性反应为白细胞减少、低磷酸盐血症、无力、贫血及高三酰甘油血症。最终确定的推荐剂量为坦罗莫司(坦西莫司)15mg/IFN6MU。接受推荐剂量的39例患者中,8%取得部分响应,36%至少在24周内病情稳定,所有患者的无进展生存期为9.1个月。 坦罗莫司(坦西莫司)与雷帕霉素作用机制类似,都是与FKBP、mTOR结合形成复合物。而人们对于mTOR的兴趣不止局限于抗肿瘤,如今,温饱思长寿,长生不老是人们狂热追求的梦想,作为保守靶点的mTOR,有着使人们长寿的“密码”,而作为其抑制剂的坦罗莫司(坦西莫司),基于人们对其十分了解,也作为抗衰老药物作为研究重点,也许若干年后,坦罗莫司会焕发更强的生命力。 坦罗莫司(坦西莫司)是以雷帕霉素为原料,经过半合成得到化合物。雷帕霉素是从一种土壤细菌中分离出来的天然产物,由于该药具有免疫抑制作用而被美国FDA批准上市。 坦罗莫司(坦西莫司)作用机制比较独特,雷帕霉素的红色部分结构与下图中蓝色的FKBP、蓝色部分结构与绿色的mTOR形成复合物。而mTOR通过活化p70S6K1 和4EBP1蛋白调节细胞的分化,而将其抑制后,细胞分裂将停止在G1与S期。这说明雷帕霉素及其类似物具有抗肿瘤的潜在活性,基于此机理,雷帕霉素之后用于抗肿瘤研究,得到一系列衍生物并测试它们的抗肿瘤活性。 以上就是坦罗莫司(坦西莫司)效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-09-25 13:26
坦罗莫司治疗效果
坦罗莫司治疗效果
坦罗莫司(坦西莫司)是一种mTOR(雷帕霉素靶蛋白)的抑制剂。坦罗莫司与一种细胞内蛋白(FKBP-12)结合,而蛋白-药物复合物抑制控制细胞分裂的mTOR的活性。mTOR活性的抑制作用导致在被处理肿瘤细胞中一种G1生长停滞。今天咱们就来详细了解一下坦罗莫司治疗效果。 在国内的一项实验中,应用替坦罗莫司(坦西莫司)单药治疗 12 例转移性肾细胞癌, 取得了令人鼓舞的疗效。该研究中高危肾癌患者占 75%, 其中 7 例的转移部位数’3 个, 且 多数 (83.3%)经多程治疗失败, 其中 4 例还接受过索拉非尼治疗, 9 例转移后接受过细胞因子治疗。 从这些数据看, 该研究中的肾癌患者多数预后不佳。 而经替坦罗莫司(坦西莫司)治疗后,患者的客观有效率达到了16.7%, 另 6 例患者的肿瘤出现了不同程度的缩小 ( 4.1% ~26.7%) , 5 例患者SD时间超过 6 个月, 临床受益率达到 41.7% (5 /12) , 全组中位 PFS 达到 8.4 个月。 从文献资料看, TARGET试验中对于细胞因子失败的转移性肾细胞癌安慰剂治疗的中位 PFS 为2.8 个月, 索拉非尼的 PFS 为 5.8 个月。II期研究中, 舒尼替尼治疗细胞因子失败的转移性肾细胞癌的 PFS 为 8.3 个月 。坦罗莫司(坦西莫司)的I 期临床研究中, 单药治疗高危的转移性肾细胞癌的ORR为 8.6%, PFS 3.8 个月, OS 10.9 个月。 坦罗莫司(坦西莫司)是一种特异性哺乳动物雷帕霉素/(坦罗莫司)靶蛋白抑制剂,由美国惠氏公司研发,2007年5月美国食品和药物管理局(FDA)批准坦罗莫司用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗,并于同年经欧洲药品管理局(EMBA)批准上市。 坦罗莫司(坦西莫司)使用方法:(1)预先给药:每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂),历时约30min. (2)推荐剂量:对晚期肾细胞癌TORISEL的推荐剂量是25 mg,历时30-60min输注,每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。 (3)剂量调整:当中性粒细胞绝对计数(ANC) < 1,000/mm3,血小板计数< 75,000/mm3,或NCICTCAE 3级或更大不良反应时,暂停给药。一旦毒性已解决至2级或更低,可恢复坦罗莫司给药,以5mg/周的梯度对剂量进行调整,并保证给药剂量不低于15mg/周。 以上就是坦罗莫司(坦西莫司)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-09-25 13:22
坦罗莫司对晚期肾细胞癌有效果吗?
坦罗莫司对晚期肾细胞癌有效果吗?
坦罗莫司(坦西莫司)是水溶性的西罗莫司(雷帕霉素)酯化衍生物,前者代谢后产生的西罗莫司能结合于细胞蛋白FKBP12(FK506结合蛋白),形成的复合物能结合mTOR的结构域,阻断mTOR信号,从而抑制蛋白的合成而导致G1期停滞,进而调节细胞循环和血管发生的进程。今天咱们就来详细了解一下坦罗莫司(坦西莫司)对晚期肾细胞癌有效果吗? Global Advanced Renal Cell Carcinoma(ARCC)试验是一个开放式多中心I期临床研究,有626例初治高危的转移性肾癌人组,随机分为3组:坦罗莫司(坦西莫司)15mg/周静注组、干扰素α(Interferon-α,IFN-αx)300万U(逐渐加量至18万U)每周三次皮下注射组及坦罗莫司15mg/周静注加IFN-α 600万U每周三次皮下注射组。主要终点是三组的总生存期。 2组患者至少具有下列6个不良预后因子中的3项:①ECOG评分大于0或1分时。②LDH水平超过15倍正常值上限。③调整血清钙超过10mg/dL。④血红蛋白水平低于正常值下限的。⑤从最初诊断时到开始免疫或化学治疗少于一年的。⑥多器官转移。74%为高危组患者,26%为中危组患者。 研究结果显示:坦罗莫司(坦西莫司)药组与IFN-α单药组相比患者具有更长的总生存期(overall survival , OS)(死亡风险比(HR)为0.73; 95%CI为[0.58~0.92],P=0.008))和无进展生存期(progression-free survival,PFS)(P<0.001)。联合治疗组与干扰素-α单药组比较OS延长差异不显著(HR:0.96 , 95%CI [0.76~1.20],P=0.70)。干扰素-α组、坦罗莫司组和联合治疗组的中位生存期分别为7.3月(95%CI为[6.1~8.8])、10.9月(95%CI为[8.6~12.7])和8.4月(95%CI为[6.6~10.3]) ;3组的客观反应率分别为4.8%、8.6%和8.1%。 坦罗莫司(坦西莫司)是一种mTOR(雷帕霉素靶蛋白)的抑制剂。坦罗莫司与一种细胞内蛋白(FKBP-12)结合,而蛋白-药物复合物抑制控制细胞分裂的mTOR的活性。mTOR活性的抑制作用导致在被处理肿瘤细胞中一种G1生长停滞。当mTOR被抑制,其磷酸化p70S6k和S6核糖体蛋白能力,在PI3激酶/AKT通路中mTOR的下游被阻断。在用肾细胞癌细胞株体外研究,西罗莫司脂化物抑制mTOR的活性和导致缺氧诱导因子HIF-1和HIF-2α,和血管内皮生长因子水平减低。 以上就是坦罗莫司(坦西莫司)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-09-25 13:20
坦罗莫司治疗晚期肾细胞癌疗效好吗?
坦罗莫司治疗晚期肾细胞癌疗效好吗?
坦罗莫司(坦西莫司)是一种mTOR抑制剂,美国FDA于2007年5月批准坦罗莫司用于治疗转移性肾细胞癌。在西方人群开展的一项Ⅲ期随机对照试验中,坦罗莫司(坦西莫司)治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较传统的IFNа显著延长。今天咱们就来详细了解一下坦罗莫司治疗晚期肾细胞癌疗效好吗? 一项评价坦罗莫司(坦西莫司)与a.干扰素联(IFN)联合用药的安全性、耐受性及最大耐受量(MTD)的多中心I/II期临床试验,对71例受试者进行本品剂量递增研究。坦罗莫司(坦西莫司)按5—25mg递增剂量,每周1次静脉给药;a—IFN每周3次,皮下给药6或9Mu,以出现口腔炎、疲劳、恶心、呕吐等确定限定毒性剂量。最常见的毒性反应为白细胞减少、低磷酸盐血症、无力、贫血及高三酰甘油血症。最终确定的推荐剂量为本品15mg/IFN6MU。接受推荐剂量的39例患者中,8%取得部分响应,36%至少在24周内病情稳定,所有患者的无进展生存期为9.1个月。 结果表明:坦罗莫司(坦西莫司)与d-IFN联合用药对于晚期RCC患者具有抗癌活性,毒性剂鼍范围可接受,因此,III期随机临床研究联合用药的推荐剂量为本品15mg/IFN6MU。 一项考察晚期RcC患者用药剂量的II期随机、双盲、对照试验中,11l例事先进行过治疗的晚期RcC患者,随机接受坦罗莫司(坦西莫司)25,75或250mg治疗,每周1次。初级评价指标为客观应答率(ORR);次级评价指标是总生存期(OS)及非进展生存期(PFS)。结果3剂量组的ORR分别为5.0%,7.9%和8.1%;临床有效率分别为52.8%,55.3%和43.2%。所有患者中位总生存期为15个月,各剂量组生存期分布未见统计学意义上的差别。 坦罗莫司(坦西莫司)服用方法:(1)晚期肾细胞癌: 对晚期肾细胞癌TORISEL的推荐剂量是25 mg,历时30-60min输注,每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。(2)预先给药: 每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂),历时约30min。 以上就是坦罗莫司(坦西莫司)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-09-25 13:18
晚期肾细胞癌患者用坦罗莫司治疗的效果
晚期肾细胞癌患者用坦罗莫司治疗的效果
坦罗莫司(坦西莫司)是一种特异性哺乳动物雷帕霉素/(西罗莫司)靶蛋白抑制剂,由美国惠氏公司研发,2007年5月美国食品和药物管理局(FDA)批准坦罗莫司(坦西莫司)用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗,并于同年经欧洲药品管理局(EMBA)批准上市。今天咱们就来详细了解一下晚期肾细胞癌患者用坦罗莫司治疗的效果。 对626例先前未进行治疗的晚期肾癌(RCC)患者进行了本品多中心、开放、随机III期临床疗效与安全性评价试验,旨在研究坦罗莫司(坦西莫司)的总生存期(OS)、非进展生存期(PFs)及客观应答率(ORR)。患者平均年龄59岁(23—86岁);男性69%,女性31%;种族分布:白人91%,黑人4%,亚裔2%,其他3%。随机分成三组,即本品试验组209例(25mg,每周1次,静脉输注30一60min以上),本品(15mg)和d—IFN(最大剂量6Mu)联合用药组210例,及单独应用俚-IFN组(最大剂量18Mu)207例。 中期分析结果表明:坦罗莫司组与IFN组比较,中位生存期分别为10.9月和7.3月,有统计学意义的改善(P=0.00r78),显著延长患者生存期达49%;次级评价指标:坦罗莫司(坦西莫司)能显著延长患者的无进展(病情不进一步恶化)生存期(5.5个月对3.1个月,P=0.0001);客观应答率分别为8.6%和4.8%(P=0.132)。本品和仅一IFN联合治疗组及单独应用o一IFN组比较,延长患者生存期15%,差别未见统计学意义,但与多种不良反应事件增加有关。 PR 2例(16.7%),另有6(50%)例患者出现不同程度的肿瘤缩小,PD 2例(16.7%)。临床受益率(CR+PR+SD≥24周)为41.7%(5/12)。中位PFS为8.4个月,中位OS 16.4个月。4例索拉非尼失败的患者的PFS分别为9个月、15个月、2.2个月和18.8个月。 坦罗莫司(坦西莫司)主要不良反应包括:皮疹、瘙痒、指甲改变、发热、口腔溃疡、高血糖、胆固醇和甘油三酯升高等。1例患者发生了V度间质性肺炎。结论坦罗莫司(坦西莫司)治疗转移性肾癌有效,对索拉非尼或舒尼替尼失败的患者的疗效值得进一步研究。代谢异常和间质性肺炎是需要重视的不良反应。 以上就是坦罗莫司(坦西莫司)效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-09-25 13:16
坦罗莫司使用量是多少?
坦罗莫司使用量是多少?
坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)是一种mTOR(雷帕霉素靶蛋白)的抑制剂,是以雷帕霉素为原料,经过半合成得到化合物,2007年5月美国FDA批准坦罗莫司用于治疗转移性肾细胞癌。 坦罗莫司是注射液,规格为(25mg/ml瓶+1.8ml稀释液)/套盒。成人推荐剂量25mg,静脉输注30~60min以上,每周1次。在静脉西罗莫司脂化物输注开始前应给予患者一种H1抗组织胺。 接受坦罗莫司治疗的患者中曾观察到超敏性反应,症状表现包括但不限于:过敏反应,呼吸困难,脸红和胸痛。对西罗莫司[sirolimus]脂化物或其代谢物(包括西罗莫司),聚山梨醇80或对坦罗莫司中任何组分有超敏反应的患者需谨慎使用坦西莫司。 当中性粒细胞绝对计数(ANC) < 1,000/mm3,血小板计数< 75,000/mm3,或NCICTCAE 3级或更大不良反应时,暂停给药。一旦毒性已解决至2级或更低,可恢复坦罗莫司给药,以5mg/周的梯度对剂量进行调整,并保证给药剂量不低于15mg/周。 特殊人群用药:未曾确定坦罗莫司在儿童患者中的安全性和有效性。建议具有生殖能力的女性在治疗期间和完成治疗后的3个月必须采取有效的避孕措施。男性在治疗期间和完成治疗后的3个月必须采取有效的避孕措施。老年患者使用可能更容易出现腹泻、水肿、肺炎等不良反应。 由于每个患者的疾病程度不同,身体状况也不完全一致,所以患者在使用坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)前需要提前将自身情况告知医生,根据医生的判断调整用药。
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2020-09-10 17:26
坦罗莫司的治疗效果如何呢?
坦罗莫司的治疗效果如何呢?
坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)是一种mTOR抑制剂,美国FDA于2007年5月批准坦罗莫司用于治疗转移性肾细胞癌(RCC)。在西方人群开展的一项Ⅲ期随机对照试验中,坦罗莫司治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较传统的IFNα显著延长。 一项考察晚期RCC患者用药剂量的II期随机、双盲、对照试验中,111例事先进行过治疗的晚期RCC患者,随机接受坦罗莫司25,75或250mg治疗,每周1次。初级评价指标为客观应答率(ORR);次级评价指标是总生存期(OS)及非进展生存期(PFS)。 结果3剂量组的ORR分别为5.0%,7.9%和8.1%;临床有效率分别为52.8%,55.3%和43.2%。所有患者中位总生存期为15个月,各剂量组生存期分布未见统计学意义上的差别。 在Atkins等报道的Ⅱ期临床研究中,111例晚期难治性肾细胞癌患者接受坦罗莫司治疗。治疗后客观缓解率( ORR)为7%,其中包括1例完全缓解(CR),7例PR,26%患者达到MR。中位至肿瘤进展时间为5.8个月,总中位生存期为15个月。 坦罗莫司的治疗效果比较不错,患者在治疗期间也需要了解正确的使用方法。 坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)对晚期肾细胞癌的推荐剂量是25 mg,历时30-60min输注,每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂),历时约30min。
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2020-09-10 17:20
坦罗莫司的治疗效果怎样?
坦罗莫司的治疗效果怎样?
坦罗莫司也叫坦西莫司、Torisel,是用于治疗晚期肾细胞癌的一种靶向药物,2007年在美国获批上市。 坦罗莫司是一种特异性哺乳动物雷帕霉素/(西罗莫司)靶蛋白抑制剂,由美国惠氏公司研发,坦罗莫司作用的靶点mTOR蛋白是极其重要的一类蛋白,是哺乳动物代谢调节的中枢,参与多种细胞与组织的生理活动,在细胞生长、分化、转移和存活中有极其重要的地位,是肿瘤治疗中的一个热门靶标。 对626例先前未进行治疗的晚期肾癌(RCC)患者进行了坦罗莫司多中心、开放、随机III期临床疗效与安全性评价试验,旨在研究本品的总生存期(OS)、非进展生存期(PFs)及客观应答率(ORR)。 随机分成三组,即坦罗莫司试验组209例(25mg,每周1次,静脉输注30-60min以上),坦罗莫司(15mg)和α-IFN(最大剂量6Mu)联合用药组210例,及单独应用α-IFN组(最大剂量18Mu)207例。 中期分析结果表明:坦罗莫司组与IFN组比较,中位生存期分别为10.9月和7.3月,有统计学意义的改善,显著延长患者生存期达49%;次级评价指标:坦罗莫司能显著延长患者的无进展(病情不进一步恶化)生存期(5.5个月对3.1个月,P=0.0001);客观应答率分别为8.6%和4.8%(P=0.132)。 肾细胞癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤,又称肾腺癌,占肾恶性肿瘤的80%~90%。世界范围内每年大约有270,000人被诊断患有肾细胞癌,且20%在诊断时已经处于晚期。坦罗莫司的上市为肾癌的患者的治疗带来了有效的方案。
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2020-09-10 17:12
坦罗莫司治疗肾癌的效果怎样?
坦罗莫司治疗肾癌的效果怎样?
坦罗莫司(坦西莫司)适用于晚期肾细胞癌的治疗,由原惠氏制药公司研发,2009年辉瑞制药与惠氏宣布,两家公司已确定达成并购协议,辉瑞将惠氏收购。2007年被美国FDA批准上市。 坦罗莫司治疗肾癌的效果怎样? 坦罗莫司是以雷帕霉素为原料,经过半合成得到化合物。雷帕霉素是从一种土壤细菌中分离出来的天然产物,由于该药具有免疫抑制作用而被美国FDA批准上市。而mTOR通过活化p70S6K1 和4EBP1蛋白调节细胞的分化,而将其抑制后,细胞分裂将停止在G1与S期。这说明雷帕霉素及其类似物具有抗肿瘤的潜在活性,基于此机理,雷帕霉素之后用于抗肿瘤研究,得到一系列衍生物并测试它们的抗肿瘤活性。 一项评价坦罗莫司与干扰素联(IFN)联合用药的安全性、耐受性及最大耐受量(MTD)的多中心I/II期临床试验,对71例受试者进行坦罗莫司剂量递增研究。 坦罗莫司按5-25mg递增剂量,每周1次静脉给药;a-IFN每周3次,皮下给药6或9Mu,以出现口腔炎、疲劳、恶心、呕吐等确定限定毒性剂量。最常见的毒性反应为白细胞减少、低磷酸盐血症、无力、贫血及高三酰甘油血症。最终确定的推荐剂量为本品15mg/IFN6MU。 接受推荐剂量的39例患者中,8%取得部分响应,36%至少在24周内病情稳定,所有患者的无进展生存期为9.1个月。结果表明:坦罗莫司(坦西莫司)与d-IFN联合用药对于晚期RCC患者具有抗癌活性,毒性剂量范围可接受。
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2020-09-10 17:07
坦罗莫司主要是治疗什么病症的?
坦罗莫司主要是治疗什么病症的?
坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)是一种mTOR(雷帕霉素靶蛋白)的抑制剂。坦罗莫司与一种细胞内蛋白(FKBP-12)结合,而蛋白-药物复合物抑制控制细胞分裂的mTOR的活性。2007年5月,美国FDA批准坦罗莫司用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗。 体外研究中发现,坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)可抑制mTOR激酶后导致一定的血管生长因子(如血管内皮生长因子)水平下降,进而阻止新生血管的发展,也是目前唯一能显著延长患者生存期的药物。在Ⅲ期临床研究中坦罗莫司对晚期肾细胞癌具有良好的疗效,延长总生存期至10.9个月。 对晚期肾细胞癌坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)的推荐剂量是25 mg,历时30-60min输注,每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂),历时约30min。有生育能力的患者应在治疗期间做好有效的避孕措施。 当中性粒细胞绝对计数(ANC) < 1,000/mm3,血小板计数< 75,000/mm3,或NCICTCAE 3级或更大不良反应时,暂停给药。一旦毒性已解决至2级或更低,可恢复坦罗莫司给药,以5mg/周的梯度对剂量进行调整,并保证给药剂量不低于15mg/周。 坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)最常见(≥ 30%)的不良反应包括:皮疹,虚弱,粘膜炎,恶心,水肿,和厌食。如果患者在使用坦罗莫司期间还需服用其他药物应提前告知医生。
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2020-09-10 17:03
坦罗莫司哪里有卖的呢?
坦罗莫司哪里有卖的呢?
2007年5月美国FDA批准坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)用于治疗转移性肾细胞癌。坦罗莫司是mTOR(雷帕霉素的哺乳动物靶标)的抑制剂。坦罗莫司与细胞内蛋白质(FKBP-12)结合,蛋白质 - 药物复合物抑制控制细胞分裂的mTOR活性。mTOR活性的抑制导致处理的肿瘤细胞中G1生长停滞。 体外研究中发现,坦罗莫司可抑制mTOR激酶后导致一定的血管生长因子(如血管内皮生长因子)水平下降,进而阻止新生血管的发展,也是目前唯一能显著延长患者生存期的药物。在Ⅲ期临床研究中坦罗莫司对晚期肾细胞癌具有良好的疗效,延长总生存期至10.9个月。 坦罗莫司哪里有卖的呢? 坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)已经在欧盟、美国、土耳其等国家和地区上市,患者在这些已上市的国家基本都可以买到。据了解,目前市面上购买较多的是美国辉瑞土耳其版坦罗莫司,售价在4000元左右。由于汇率浮动,价格不能固定。 购买土耳其版坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)有以下几种方法:1、如果患者方便出国的话在国外正规的医院买坦罗莫司无疑是最直接的方法,但是出国路途遥远,并不是大多数患者最好的选择。2、患者可以通过海外医疗机构购买。医伴旅(北京)国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司,与国外多家医院、药房等有着长期合作,能够帮助患者买到正品的坦罗莫司。 以上就是坦罗莫司的购买方法,希望对您有所帮助。
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2020-09-10 16:58
坦罗莫司适应症有哪些呢?
坦罗莫司适应症有哪些呢?
坦罗莫司适应症有哪些呢?坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)是惠氏公司在依维莫司的基础上研发的西罗莫司C42位丙酸脂类衍生物,亲水性明显强于西罗莫司,在相同药物浓度下,抑制作用是西罗莫司的3倍,同时该衍生物具有与西罗莫司相当的抗肿瘤活性和细胞毒性,可单独或与其他化学药物联合给药。坦罗莫司2007年5月在美国获批上市,适应症是用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗。 肾细胞癌也就是肾癌,是泌尿系统中恶性度较高的肿瘤,也是最常见的肿瘤之一,肾细胞癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤,又称肾腺癌,占肾恶性肿瘤的80%~90%。世界范围内每年大约有270,000人被诊断患有肾细胞癌,且20%在诊断时已经处于晚期。坦罗莫司是第1个治疗肾细胞癌的靶向药物。 多项临床试验也确定了坦罗莫司的有效性和安全性。体外研究中发现,坦罗莫司可抑制mTOR激酶后导致一定的血管生长因子(如血管内皮生长因子)水平下降,进而阻止新生血管的发展,也是目前唯一能显著延长患者生存期的药物。 坦罗莫司是注射液,接受坦罗莫司治疗的患者中曾观察到超敏性反应症状表现包括但不限于:过敏反应,呼吸困难,脸红和胸痛。对西罗莫司脂化物或其代谢物,聚山梨醇80或对坦罗莫司中任何组分有超敏反应的患者需谨慎使用坦罗莫司。 除了治疗肾细胞癌患者,也有研究表明,坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)可以用来治疗女性复发性宫颈癌。也就是说坦罗莫司的发展前景也比较好。
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2020-09-10 16:52
坦罗莫司治疗肾细胞癌效果如何?
坦罗莫司治疗肾细胞癌效果如何?
坦罗莫司又叫坦西莫司,在2007年5月被美国FDA批准用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗,还可以治疗非透明肾细胞癌。也有研究表明,坦罗莫司可以用来治疗女性复发性宫颈癌。也就是说坦罗莫司的发展前景是比较好的。 坦罗莫司治疗肾细胞癌效果如何? 坦罗莫司(坦西莫司)与一种细胞内蛋白(FKBP-12)结合,而蛋白-药物复合物抑制控制细胞分裂的mTOR的活性。mTOR活性的抑制作用导致在被处理肿瘤细胞中一种G1生长停滞。当mTOR被抑制,其磷酸化p70S6k和S6核糖体蛋白能力,在PI3激酶/AKT通路中mTOR的下游被阻断。在用肾细胞癌细胞株体外研究,西罗莫司脂化物抑制mTOR的活性和导致缺氧诱导因子HIF-1和HIF-2α,和血管内皮生长因子水平减低。 在西方人群开展的一项Ⅲ期随机对照试验中,坦罗莫司(坦西莫司)治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较传统的IFNа显著延长。PR2例(16.7%),另有6例(50%)患者出现不同程度的肿瘤缩小,PD2例(16.7%)。临床受益率(CR+PR+SD≥24周)为41.7%(5/12)。中位PFS为8.4个月,中位OS 16.4个月。4例索拉非尼失败的患者的PFS分别为9个月、15个月、2.2个月和18.8个月。 综上所述,坦罗莫司(坦西莫司)治疗肾细胞癌效果不错,为肾癌患者带来了新的希望,不过该药还未在我国上市,如果您需要购买此药,请咨询医伴旅客服。
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2020-09-10 16:46
坦罗莫司治疗肾细胞癌疗效怎么样?
坦罗莫司治疗肾细胞癌疗效怎么样?
美国FDA于2007年5月批准坦罗莫司(坦西莫司)用于治疗转移性肾细胞癌。坦罗莫司的获批备受肾癌患者的关注,但是目前坦罗莫司并未在我国上市,国内很多患者对坦罗莫司还不是特别了解,下面医伴旅整理了一些关于坦罗莫司治疗肾细胞癌的试验,我们一起来了解一下它的效果吧。 坦罗莫司是第一个治疗肾细胞癌的靶向药物,也是唯一被批准上市的特异性抑制mTOR激酶的药物(mTOR激酶是调节细胞增殖、生长和细胞存活重要的蛋白质)。坦罗莫司是水溶性的西罗莫司(雷帕霉素)酯化衍生物,西罗莫司能结合于细胞蛋白FKBP12(FK506结合蛋白),形成的复合物能结合mTOR的结构域,阻断mTOR信号,从而抑制蛋白的合成而导致G1期停滞,进而调节细胞循环和血管发生的进程。 体外研究中发现,坦罗莫司可抑制mTOR激酶后导致一定的血管生长因子(如血管内皮生长因子)水平下降,进而阻止新生血管的发展,也是目前惟一能显著延长患者生存期的药物。 一项关于坦罗莫司的三期临床试验中,纳入了626例来自26个国家209个地区的肾细胞癌患者,随机进入干扰素治疗组(3×106—18×106U,每周3次,SC)、坦罗莫司治疗组(25mg,每周1次,iv)和坦罗莫司+干扰素组(坦罗莫司15mg,每周1次,iv,干扰素6×106U,每周3次,SC)。 结果显示,坦罗莫司(坦西莫司)比干扰素显著延长患者生存率达49%(10.9Vs7.3个月,P=0.0078);在次级评价指标上,坦罗莫司比仅干扰素显著延长患者的无进展(病情不进一步恶化)生存期(5.5VS3.1个月,P=0.0001)。
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2020-09-10 16:42
坦罗莫司治疗晚期肾细胞癌的效果如何?
坦罗莫司治疗晚期肾细胞癌的效果如何?
坦罗莫司也被叫做坦西莫司,用于治疗晚期肾细胞癌。对晚期肾细胞癌坦罗莫司的推荐剂量是25 mg,历时30-60min输注,每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。用药前一定要注意预先给药,每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂),历时约30min。 坦罗莫司治疗晚期肾细胞癌的效果如何? 坦罗莫司由原惠氏制药公司研发,后被辉瑞制药收购。坦罗莫司(坦西莫司)是第一个治疗肾细胞癌的靶向药物,也是唯一被批准上市的特异性抑制mTOR激酶的药物。 2012年欧洲内科肿瘤学会年会(ESMO 2012)在奥地利首都维也纳举行。会上,研究者报告的一项对比坦罗莫司和索拉非尼二线治疗肾细胞癌效果的Ⅲ期临床试验(INTORSECT研究)结果表明,前者与后者相比不改善患者生存。 坦罗莫司(坦西莫司)靶向调节细胞生长和增殖的mTOR,而索拉非尼抑制几种酪氨酸激酶。该研究是在肾细胞癌中开展的首项头对头对比VEGF抑制剂和mTOR抑制剂效果的Ⅲ期临床试验。因此,来自美国的Thomas Hutson博士指出,该研究对患者和医生具有重要意义。 Hutson博士解释说,在先前未接受治疗的预后较差的晚期肾细胞癌患者中,坦罗莫司(坦西莫司)已经被证明总生存益处大于干扰素α,但是其对已经接受一种VEGF抑制剂治疗的患者疗效如何尚不清楚。 以上就是坦罗莫司治疗晚期肾细胞癌的效果介绍,希望对您有所帮助。
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2020-09-10 16:36
坦罗莫司医保给予报销吗?
坦罗莫司医保给予报销吗?
坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)是一种特异性mTOR抑制剂。在Ⅲ期临床研究中对晚期肾细胞癌具有良好的疗效,延长总生存期至10.9个月。2007年5月,美国FDA批准坦罗莫司用于治疗难治性晚期肾细胞癌的一线治疗。 mTOR是一种多功能激酶,属磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)蛋白激酶类家族,是PI3K/PKB(蛋白激酶B,AKT)信号通路下游的一个效应蛋白,其底物主要控制与细胞生长和增殖密切相关的蛋白质的合成。肾透明细胞癌中普遍存在癌细胞内PI3K-AKT-mTOR信号传导通路的过度激活。 坦罗莫司是水溶性的西罗莫司(雷帕霉素)酯化衍生物,西罗莫司能结合于细胞蛋白FKBP12(FK506结合蛋白),形成的复合物能结合mTOR的结构域,阻断mTOR信号,从而抑制蛋白的合成而导致G1期停滞,进而调节细胞循环和血管发生的进程。 坦罗莫司治疗效果好,但是由于还未在我国获批上市,所以患者只能购买海外的版本,也无法使用医保报销。不过医伴旅了解到,目前市面上性价比最高的坦罗莫司是美国辉瑞研发的在土耳其售卖的坦罗莫司,价格在4000元左右,由于汇率的变动,价格可能会产生变化。 坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)可抑制mTOR激酶后导致一定的血管生长因子(如血管内皮生长因子)水平下降,进而阻止新生血管的发展,也是目前惟一能显著延长患者生存期的药物。患者如需购买此药可以亲自出国购买,也可以咨询医伴旅了解其他购买方法。
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2020-09-10 16:26
坦罗莫司中国上市时间
坦罗莫司中国上市时间
坦罗莫司中国上市时间:坦罗莫司(别名:Torisel,坦西莫司)是一款用于治疗晚期肾细胞癌的药物,由美国辉瑞研发。坦罗莫司是一种mTOR抑制剂,2007年在美国获批上市,目前在中国还未上市,上市时间未知。 mTOR可以磷酸化激活p70S6k和S6核糖体蛋白,mTOR下游区的磷脂酰肌醇(-3)激酶/AKT(PI3K/AKT)信号转导通路被阻断后,其活性将受到抑制可以使G1期的肿瘤细胞生长停滞。采用肾癌细胞为研究对象的体外研究表明,坦罗莫司可以抑制mTOR的活性并且降低缺氧诱导因子HIF-1、HIF-2α及血管内皮生长因子水平。 在西方人群开展的一项Ⅲ期随机对照试验中,坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较传统的IFNα显著延长。 坦罗莫司每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂),历时约30min。对晚期肾细胞癌坦罗莫司的推荐剂量是25 mg,历时30-60min输注,每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。建议具有生殖能力的女性在治疗期间和完成治疗后的3个月必须采取有效的避孕措施。 坦罗莫司还未在我国上市,那患者如果需要购买此药可以选择哪种版本呢? 据了解,目前市面上性价比最高的坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)是美国辉瑞研发的在土耳其售卖的版本,价格在4000元左右,由于汇率的变动,价格可能会产生变化。
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2020-09-10 16:18
坦罗莫司(Torisel)注意事项
坦罗莫司(Torisel)注意事项
坦罗莫司(Torisel,别名:坦西莫司)是一种特异性哺乳动物雷帕霉素/(西罗莫司)靶蛋白抑制剂,由美国惠氏公司研发,2007年5月美国食品和药物管理局(FDA)批准坦罗莫司用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗,并于同年经欧洲药品管理局(EMBA)批准上市。 坦罗莫司是水溶性的西罗莫司(雷帕霉素)酯化衍生物,西罗莫司能结合于细胞蛋白FKBP12(FK506结合蛋白),形成的复合物能结合mTOR的结构域,阻断mTOR信号,从而抑制蛋白的合成而导致G1期停滞,进而调节细胞循环和血管发生的进程。 下面来了解一下坦罗莫司(Torisel)的注意事项吧。 1、超敏性反应:接受坦罗莫司治疗的患者中曾观察到超敏性反应症状表现包括但不限于:过敏反应,呼吸困难,脸红和胸痛。在静脉西罗莫司脂化物输注开始前应给予患者一种H1抗组织胺。对抗组织胺有超敏性的患者,或为其它医疗原因不能接受一种抗组织胺的患者,需谨慎使用坦罗莫司。 2、肝受损:轻度肝损伤的患者须谨慎使用。胆红素>1.5×ULN患者禁用。如在有轻度肝受损患者(胆红素>1–1.5 x ULN或AST>ULN且胆红素≤ULN)中如必须给予坦罗莫司,减低坦罗莫司剂量至15 mg/周。 3、高血糖/葡萄糖耐受不良:坦罗莫司(Torisel)的使用很可能导致血清葡萄糖增加。用坦罗莫司治疗前和期间应检验血清葡萄糖。当出现严重口渴或尿频、尿量增加时需报告给医生。 坦罗莫司是一种注射药,患者在治疗期间一定要谨遵医嘱。
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2020-09-10 16:09
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