利妥昔单抗（Ristova,美罗华）是一款主要用于治疗淋巴瘤的抗癌神药，其治疗效果非常明显，对于很多非霍奇金淋巴瘤、复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非霍奇金淋巴瘤患者来说能够有效延长其患者的生命周期。 利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20 结合。CD20 抗原位于前B 和成熟B 淋巴细胞的表面，而造血干细胞、前前B 细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95％以上的B 细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。抗原抗体结合后，CD20不会发生内在化，或从细胞膜上脱落进入周围的环境。CD20 不以游离抗原的形式在血浆中循环，因此不可能与抗体竞争性结合。 临床试验203 例首次接受利妥昔单抗治疗的淋巴瘤患者，接受利妥昔单抗（Ristova,美罗华）375 mg/m2 每周静脉输注给药，连续4 周。第4 次输注后的平均Cmax 为486 μg/mL 。利妥昔单抗的峰谷血清水平与血液CD-19 阳性B 细胞计数和肿瘤负荷基线值负相关。和无缓解者相比，缓解患者的中位稳定状态血清水平相对较高。在完成末次治疗后3-6 个月时，仍可在患者血清中检测到利妥昔单抗。37 例NHL 患者接受利妥昔单抗375 mg/m2 每周静脉输注，共8 周。平均Cmax值随着利妥昔单抗连续输注而增加，平均Cmax 值从首次输注利妥昔单抗后的平均243 μg/mL上升到第八周的550μg/mL。

美罗华即利妥昔单抗注射液，临床上用于治疗复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非何杰金氏淋巴瘤的药物。1997年，美国食品药品管理局(FDA)批准利妥昔单抗用于临床，是目前全球唯一B淋巴细胞(CD20)靶向人鼠嵌合单克隆抗体。 罗氏制药中国宣布，旗下利妥昔单抗（Ristova,美罗华）已获得中国国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准，用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。利妥昔单抗进医保了吗？ 2017年利妥昔单抗通过谈判进入医保目录，规格500mg/50ml/瓶的规格从16041元降到8298元，规格100mg/10ml/瓶小规格也降到2418元。虽然进入了医保，但是相比之下印度上市利妥昔单抗价格更便宜，印度版利妥昔单抗规格500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000元左右。 利妥昔单抗（Ristova,美罗华）是目前针对 CD20 靶向的非霍奇金性淋巴瘤等最为有效的药物之一，与化药联用作为一线疗法，可显著提高病人生存率。治疗初治的弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤。临床结果显示利妥昔单抗联合CHOP化疗可显著提升ORR（客观缓解率）至83%、CR（完全缓解）至76%；显著提高7年总生存率至53%（化疗为36%），中高危病人提高至42%（化疗为28%）。

利妥昔单抗（Ristova,美罗华）于1997年获得 FDA 批准上市，2008年4月21日进入中国，商品名美罗华。可治疗的淋巴瘤包括滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。利妥昔单抗治疗效果如何？ MAGNIFY (NCT01996865)是一项多中心、开放性IIIb期研究，研究人群为复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（(R/R NHL），受试者接受了12个疗程的来那度胺+利妥昔单抗（R2）治疗，病情稳定（DR）或状况更好的患者按照1：1被随机分配至维持治疗R2组或利妥昔单抗单独治疗组。结果显示，对于双重难治或初始诊断后早期（2年内）复发的淋巴瘤患者而言，治疗疗效良好，毒性耐受。 截至2016年7月19日，该研究共纳入117例R/R 淋巴瘤患者，其中包括32（27%）例DR和43（37%）例ER患者，中位年龄分别为64岁和65岁，大多数患者为1~3a级FL，2例tFL。在ER患者中，31例接受了一线R-化疗放的治疗，12例接受了R-单药/其他方案的治疗。 来那度胺+利妥昔单抗患者和ER患者至产生反应的中位时间分别为2.8个月和2.7个月，中位反应持续时间均未达。整体上，FL患者的1年PFS为66%，经一线R-化疗方案治疗后的ER患者的1年PFS为50%，而经R-单独/其他方案治疗的患者为27%。对于DR和ER患者，常见的3级以上治疗相关不良事件（AEs）有中性粒细胞减少，白细胞减少症和淋巴细胞减少。

利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20 结合。CD20 抗原位于前B 和成熟B 淋巴细胞的表面，而造血干细胞、前前B 细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95％以上的B 细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。抗原抗体结合后，CD20不会发生内在化，或从细胞膜上脱落进入周围的环境。CD20 不以游离抗原的形式在血浆中循环，因此不可能与抗体竞争性结合。 利妥昔单抗适合什么人用？利妥昔单抗（Ristova,美罗华）临床主要用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿样关节炎等疾病。 利妥昔单抗（Ristova,美罗华）适用于：1）复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗；2）先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与标准CVP化疗（环磷酰胺、长春新碱和强的松）8个周期联合治疗；3）CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8个周期联合治疗。 利妥昔单抗（Ristova,美罗华）使用方法和使用说明书： 在无菌检测标准下提取所需使用量的利妥昔单抗，放置无菌检测无致热原的含0.9%盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释液到利妥昔单抗的浓度值为1mg/ml。静脉应用前要观查注射液有没有颗粒或掉色。

慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种原发于造血组织的恶性肿瘤。利妥昔单抗（Ristova,美罗华）的获批用于治疗复发和难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。该药于2009年3月获批用于初治白血病患者。利妥昔单抗（Ristova,美罗华）对白血病有效果吗？ 在试验中，529名新诊断的CLL患者被随机按2:1的比例分为两组，一组接受6个疗程的利妥昔单抗（Ristova,美罗华）+伊布替尼组合治疗，然后维持依布替尼治疗至病情进展；另一组接受6个疗程的传统化疗，包括氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗。 研究人员在全美180多个研究地点招募了研究对象，对他们进行了近三年的跟踪调查，记录了他们的“无进展生存期”和“总体生存期”。 结果显示：在接受利妥昔单抗（Ristova,美罗华）和伊布替尼联合治疗的患者中，大约89.4%的人三年后仍然没有出现白血病进展，而接受传统化疗的患者中，这一比例为72.9%。两组患者的总体生存率在统计学上存在显著差异。随机分配接受新药联合治疗的患者中，98.8%的人在三年后仍然活着，而接受传统治疗的人中，这一比例为91.5%。虽然两组患者“严重治疗相关不良事件”的发生率相似，但传统治疗组感染并发症发生率较高。 医伴旅是一家海外医疗服务公司，可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的利妥昔单抗（Ristova,美罗华），患者咨询更多利妥昔单抗（Ristova,美罗华）的药品信息可以咨询医伴旅。

利妥昔单抗（Ristova,美罗华）是被美国FDA批准用于治疗肿瘤的单克隆抗体，主要通过补体依赖细胞介导的细胞毒作用、抗体依赖细胞介导的细胞毒作用和凋亡机制清除恶性B细胞外并通过使耐药淋巴瘤细胞重新对化疗药物敏感而被细胞毒药物杀死。 利妥昔单抗治疗淋巴瘤的效果如何？一项开放标签、国际、随机、3期临床试验，招募了328例18岁以下、高危、成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤（III级伴乳酸脱氢酶水平升高或IV级）或急性白血病患者。中位随访39.9个月后，利妥昔单抗（Ristova,美罗华）+化疗组中有10例患者发生了疾病进展、复发、全因死亡、二次癌症等事件，化疗组中有28例。利妥昔单抗+化疗组的3年无事件生存率为93.9%，显著高于化疗组（82.3%）。 利妥昔单抗（Ristova,美罗华）+化疗组中有8例患者死亡（4例与疾病相关，3例与治疗相关，1例与二次癌症相关），化疗组中有20例（17例与疾病相关，3例与治疗相关）。在前期治疗后，利妥昔单抗+化疗组中4级及以上急性不良事件发生率为33.3％，化疗组为24.2％，事件主要与发热性中性粒细胞减少和感染有关。纳入试验1年后，利妥昔单抗+化疗组低IgG水平的患者约为化疗组的两倍。 化疗+利妥昔单抗（Ristova,美罗华）可显著延长儿童和青少年高级别、高危、成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤的无事件生存期和总生存期，但与低丙种球蛋白血症的高发病率和潜在的更多感染发作相关。

美罗华（Ristova）上市了吗？美罗华（利妥昔单抗,Ristova）已经在多个国家或地区上市。 美国食品和药品管理局（FDA）于2011年4月19日批准美罗华（利妥昔单抗,Ristova）联合糖皮质激素（类固醇）用于治疗韦格纳氏肉芽肿（WG）和显微镜下多血管炎（MPA）患者。 2018年6月获得FDA批准，美罗华（利妥昔单抗,Ristova）用于治疗中重度寻常型天疱疮。2019年3月15日，罗氏集团宣布，欧盟委员会已经批准美罗华（利妥昔单抗,Ristova）用于治疗成人寻常型天疱疮(PV)。 2000年4月1日，罗氏制药中国宣布，旗下美罗华（英文名：Ristova，通用名：利妥昔单抗）已获得中国国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准，用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。 美罗华（Ristova）用药的注意事项：1.非霍奇金淋巴瘤患者已知对本药的任何组份和鼠蛋白过敏的患者禁用利妥昔单抗。 2.类风湿性关节炎患者。3.对处方中活性成分或任何辅料过敏者禁用。4.严重活动性感染或免疫应答严重损害（如低g球蛋白血症，CD4 或CD8 细胞计数严重下降）的患者不应使用利妥昔单抗治疗。5.严重心衰（NYHA 分类IV）患者不应使用利妥昔单抗治疗。6.妊娠期间禁止利妥昔单抗与甲氨蝶呤联合用药。

美罗华（利妥昔单抗,Ristova）适应人群：1、复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。 2、先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与标准CVP 化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8个周期联合治疗。 3、CD20 阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。 美罗华（利妥昔单抗,Ristova）是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20 结合。CD20 抗原位于前B 和成熟B 淋巴细胞的表面，而造血干细胞、前前B 细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。抗原抗体结合后，CD20不会发生内在化，或从细胞膜上脱落进入周围的环境。 美罗华（利妥昔单抗,Ristova）与B细胞上的CD20 抗原结合后，启动介导B 细胞溶解的免疫反应。B 细胞溶解的可能机制包括：补体依赖的细胞毒作用（CDC），抗体依赖细胞的细胞毒作用（ADCC）。第一次输注利妥昔单抗后，外周B 淋巴细胞计数明显下降，低于正常水平，6个月后开始恢复，治疗完成后通常12个月之内恢复正常，尽管某些患者可能需要时间更长。在患有类风湿性关节炎的病人中，外周血中B 细胞耗竭的持续时间各不相同。

美罗华（利妥昔单抗,Ristova）是一种治疗性抗体，可与正常和恶性B细胞表面的特定蛋白质(CD20抗原)结合。 美罗华与肿瘤的相互作用，使肿瘤被破坏，产生炎性介质有关。其血生化变化与肿瘤溶解综合征有类似之处。积极针对性地预防给药，输注过程中密切观察和积极处理以及做好相关的护理，能够妥善降低不良反应，使美罗华效果进一步提高，有利于患者顺利完成治疗。 美罗华（Ristova）疗效如何？ 临床III期多中心研究随机分配初治CLL患者接受治疗单独接受依鲁替尼（n=182），依鲁替尼+美罗华（利妥昔单抗,Ristova）（n=182）或苯达莫司汀+美罗华（利妥昔单抗,Ristova）（n=183）治疗。中位随访时间为38个月，依鲁替尼组中的患者未达到中位PFS，苯达莫司汀+美罗华（利妥昔单抗,Ristova）组患者未达到43个月。 使用依鲁替尼的2年PFS为87％，依鲁替尼+美罗华（利妥昔单抗,Ristova）组合为88％，苯达莫司汀+美罗华（利妥昔单抗,Ristova）组合为74％。两组的总体存活率在各组间相似：依不替尼为90％，依鲁替尼+美罗华（利妥昔单抗,Ristova）为94％，苯达莫司汀+利妥昔单抗为95％。 联合用药应该是老年CLL患者的标准治疗，比最好的化学联合免疫治疗方案更有效。医伴旅是一家海外医疗服务公司，患者了解更多美罗华（利妥昔单抗,Ristova）的药品信息，可以咨询医伴旅客服。

美罗华（Ristova）可以用来治疗CD20蛋白阳性的滤泡型B细胞非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)的起始治疗以及病情稳定的CD20蛋白阳性，低度恶性的B细胞非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)患者或对CVP一线治疗部分或完全应答患者。用于治疗最为常见的成人白血病——慢性淋巴细胞性白血病。 在无17p缺失CLL的一线治疗中，对于年龄≥70岁者，可选用苯丁酸氮芥±泼尼松，或烷化剂为基础的化疗[CVP(环磷酰胺+长春新碱+泼尼松)]，或阿仑单抗，或苯达莫司汀，或利妥昔单抗(R)，或氟达拉滨(F)±美罗华（Ristova）对于年龄<70岁或年龄更大但合并症指标良好者。在>20%的细胞伴17p缺失CLL的一线治疗中，可选用FCR，或FR，或大剂量CR，或FCR+阿仑单抗，或阿仑单抗。 比较了FC与FCR对初治CLL患者疗效的GCLLSG CLL8研究，其结果显示，与氟达拉滨±美罗华（Ristova）组相比，FCR组的完全缓解(CR)率更高(44.5%对22.9%)，中位无进展生存(PFS)期更长 (42.8个月对32.3个月)。比较了R-FC与FC对既往接受过一种治疗的复发或难治CLL患者疗效的REACH研究，其结果显示，与FC组相比，R-FC组的CR率更高 (24.3%对13.0%)，总有效果比率(ORR)更高(69.9%对58.0%)。意向治疗分析显示，R-FC组和FC组的中位PFS期分别为30.6个月和20.6个月。

2019年12月11日，罗氏中国制药宣布其美罗华(利妥昔单抗,Ristova)已被中国国家药品管理局(NMPA)正式批准，用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经美罗华/利妥昔单抗(Rituximab)联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，以及用于与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗之前未治疗或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。 美罗华(利妥昔单抗,Ristova)是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20 结合。CD20 抗原位于前B 和成熟B 淋巴细胞的表面，而造血干细胞、前前B 细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。美罗华除了可以通过补体依赖细胞介导的细胞毒作用、抗体依赖细胞介导的细胞毒作用和凋亡机制清除恶性B细胞作用以外，还可通过使耐药淋巴瘤细胞重新对化疗药物敏感而被细胞毒 药物杀死。体外实验显示，美罗华(利妥昔单抗,Ristova)可以使耐药的人B淋巴瘤细胞株对某些化疗药物细胞毒作用的敏感性增强。美罗华治疗效果怎么样？ 临床试验显示，单用美罗华(利妥昔单抗,Ristova)有效果比率50%左右，联合CHOP方案，有效果比率提高到95%，而联合应用没有增加化疗的毒副反应。非霍奇金淋巴瘤绝大多数起源于淋巴细胞，95%以上的细胞表达CD20抗原，且抗原仅在前B细胞和成熟B细胞表达，在于细胞、浆细胞和其他细胞系不表达。更多美罗华的信息可以咨询医伴旅。

美罗华（利妥昔单抗,Ristova）是一种能够治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的药物，美罗华治疗淋巴瘤患者疗效如何？ 临床试验显示，美罗华（利妥昔单抗,Ristova）能够很好地给淋巴瘤患者带来淋巴瘤治疗效果，改善淋巴瘤患者的生活质量，大大提高了CD20阳性的细胞淋巴瘤的缓解率和生存期。 美罗华还可通过使耐药淋巴瘤细胞重新对化疗药物敏感而被细胞毒药物杀死。因此，美罗华（利妥昔单抗,Ristova）是第一个被美国FDA批准用于治疗肿瘤的单克隆抗体，它可以安全有效地治疗难治性CD20+B细胞非霍奇金淋巴瘤。美罗华（利妥昔单抗,Ristova）单独服用，有效率大概在50％，如果联合CHOP方案，那么，美罗华的有效率提高到95％，而联合应用没有增加化疗的毒副反应。非霍奇金淋巴瘤绝大多数起源于淋巴细胞，95％以上的细胞表达CD20抗原，对放疗和化疗敏感，但复发率高。化疗药物与美罗华（利妥昔单抗,Ristova）联合在治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤时，能大大提高了CD20阳性的细胞淋巴瘤的缓解率和生存期。 美罗华（利妥昔单抗,Ristova）是由罗氏基因泰克Genentech公司研制的，1997年在美国上市，2019年罗氏制药中国宣布，旗下美罗华已获得中国国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准，目前印度已经上市了美罗华，印度版美罗华（利妥昔单抗,Ristova）规格500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000元左右。

美罗华（利妥昔单抗）适应症：美罗华（利妥昔单抗,Ristova）和氟代磷酰胺(FC)联合用于治疗以前未治疗或复发/难治的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者，且该适应症也已获得国家药品管理局(NMPA)的正式批准。 此次批准主要是基于CLL-8的研究。CLL-8的研究的结果表明，与单用氟达拉滨和环磷酰胺相比，氟达拉滨和环磷酰胺联合应用美罗华（利妥昔单抗,Ristova）能使患者完全缓解率提高一倍(44%对22%)，客观缓解率显著提高(90%对80%)。患者无进展生存期(PFS)的中值时间显著延长(中值51.8个月对32.8个月)，总生存率(OS)获益更明显(3年OS: 87%对83%)。 除此之外，目前美国FDA已经批准美罗华（利妥昔单抗,Ristova）治疗类风湿性关节炎。 美罗华（利妥昔单抗,Ristova）获批治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与标准CVP 化疗（环磷酰胺、长春新碱和强的松）8 个周期联合治疗。CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP 化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8个周期联合治疗。 患者咨询更多美罗华（利妥昔单抗,Ristova）的药品信息，可以联系医伴旅的客服了解详细的购药信息。

2000年4月，美罗华（利妥昔单抗,Ristova）获得国家药品监督管理总局（NMPA）的正式批准上市，治疗难治性慢性淋巴细胞白血病。美罗华对淋巴瘤患者有效果吗？ 罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）公布了靶向抗癌药Venclexta/Venclyxto（venetoclax）联合美罗华（rituximab，利妥昔单抗）治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病关键性III期临床研究MURANO的更新数据。 四年随访数据显示，与苯达莫司汀+MabThera/Rituxan（简写：BR）方案相比，Venclexta/Venclyxto+美罗华（rituximab，利妥昔单抗）方案（简写：VenR）显示出持续的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）益处。研究中没有报告新的安全事件。 具体数据为：（1）与苯达莫司汀+MabThera方案，VenR方案将疾病进展或死亡风险显著降低81%；4年PFS率估计值，VenR方案组为57.3%，BR方案组为4.6%。（2）与BR方案相比，VenR方案将死亡风险显著降低57.3%；VenR方案组与BR方案组相比显示出持续更长的OS，4年OS率分别为85.3%和66.8%。（3）Venclyxto+美罗华方案组实现MRD阴性的患者在治疗结束时PFS表现出改善。（4）此次延长随访中，没有发现新的安全信号；与BR方案相比，VenR方案最常见的3-4级不良事件为白细胞介素低（58.8% vs 39.9%）、贫血（11.3%vs13.8%）和血小板计数低（5.7%vs10.1%）。

美罗华对淋巴瘤患者有效果吗？临床试验PRIMA研究分析结果显示：使用美罗华(利妥昔单抗)维持治疗的患者，82%在两年内没有出现疾病进展或恶化（PFS），和观察组相比，美罗华(利妥昔单抗)维持治疗可显著降低疾病进展风险达50%。随访9.8年结果显示，进行维持治疗的患者中，疾病无进展时间（PFS）中位值为10.5年，观察组仅为4.1年。美罗华(利妥昔单抗,Ristova)维持组有超过半数的患者无疾病进展（疾病进展风险降低38%），或者不需要新的抗淋巴瘤治疗（再次治疗风险降低33%）。 试验显示，美罗华(利妥昔单抗)有利于滤泡性淋巴瘤患者实现更好生活质量和更长期生存。利妥昔单抗一线治疗是提高OS的重要基础，我国中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南推荐高危患者一线接受免疫化疗后，选择利妥昔单抗维持或巩固治疗2年，以延长缓解期，改善PFS。滤泡性淋巴瘤予以利妥昔单抗为基础的一线规范化治疗后，3年OS可以达到90%以上。 美罗华已获得中国国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准，用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗。CD20不以游离抗原形式在血浆中循环,因此,也就不会与抗体竞争性结合。利妥昔单抗与B淋巴细胞上的CD20结合,并引发B细胞溶解的免疫反应。 细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞的细胞毒(ADCC)。

美罗华是治疗什么病症的药？美罗华(利妥昔单抗,Ristova)的适应症：1、复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。 2、先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与标准CVP 化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8个周期联合治疗。 3、CD20 阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。 美罗华(利妥昔单抗,Ristova)是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体,该抗体与跨膜蛋白CD20抗原特异性结合。B细胞表面抗原CD20，也叫做MS4A1，是一种B细胞分化抗原,通过调节跨膜钙离子流动直接对B细胞起作用,主要参与调节B细胞活化和增殖。目前美国FDA已经批准美罗华治疗类风湿性关节炎。 ML18542研究首次证实与单用地塞米松相比，地塞米松联合利美罗华治疗特发性血小板减少性紫癜持续缓解率显著提高（63%对36%），一些患者长时间无复发生存，表明该方案可能有治愈作用。这一方案可成为切脾治疗前，尤其是那些不愿接受外科治疗或有高危并发症者的一种替代方案。 虽然与传统的大剂量激素或环孢素A治疗相比，美罗华(利妥昔单抗,Ristova)不易导致股骨头坏死，继发重症感染等不良反应，更加安全有效。我国临床医生在应用美罗华治疗自身免疫性疾病还需谨慎。

淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，主要表现为无痛性淋巴结肿大，肝脾肿大，全身各组织器官均可受累，伴发热、盗汗、消瘦、瘙痒等全身症状。美罗华是全球第一个上市并用于肿瘤治疗的基因工程单克隆抗体，在B细胞淋巴瘤的治疗中，是近几十年来的最重要突破。 美罗华适应症主要为弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡淋巴瘤（FL），其他的适应症包括套细胞淋巴瘤（MCL）、华氏巨球蛋白血症（WM）、边缘区淋巴瘤（MZL）及慢淋（CLL）等。 那么，美罗华治疗淋巴瘤的疗效如何？ 美罗华治疗淋巴瘤的治疗效果： 美罗华是1997年在美国上市，应用于临床治疗的时间已经超过20年，显示出非常良好的疗效。著名的LNH98.5试验在老年初治DLBCL患者中比较了美罗华+CHOP（R-CHOP）vs CHOP方案的疗效。 结果显示，无论5年或10年生存率，R-CHOP方案组都明显占优。随访10年的结果表明，R-CHOP方案组患者比CHOP方案组仍然显示出生存优势，10年总生存率分别为43.5%和27.6%，而10年无进展生存(PFS)率分别为36.5%和20%，可见10年OS和PFS均提高了超过16%，这是前所未有的疗效改善。 此外，R-CHOP方案组患者的第二肿瘤发生率并无增加。在真实世界研究中，其结果也显示，无论在DLBCL和FL患者中，美罗华联合化疗（R-chemo）均是其一线治疗的标准方案，而美罗华则是其基石药物。在维持治疗方面，除外滤泡淋巴瘤（FL），事实上我们中心也将其应用于其他惰性的B细胞淋巴瘤的维持治疗。 美罗华是首个应用于淋巴瘤治疗的单克隆抗体药物，其联合化疗带来了淋巴瘤疗效的极大改善。对于这种有效的药物来说，患者可以放心使用。

FDA批准伊布替尼联合美罗华一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞白血病（SLL）；那么，美罗华治疗效果如何呢？ FDA此项批准主要基于具有里程碑意义的III期E1912研究的结果。FDA以实时肿瘤学审评（RTOR）、优先审评、Orbis计划等各种路径为加快了该申请的审批过程。E1912研究入组了529例未接受过治疗的CLL患者（70岁以下，中位年龄58岁），按2:1随机分组，分别接受伊布替尼+美罗华（=354）和氟达拉滨+环磷酰胺+美罗华（FCR，n=175）。 结果显示，伊布替尼+美罗华相比FCR方案能够显著延长无进展生存期（PFS）。中位随访37个月时，伊布替尼+美罗华相比FCR方案可使疾病进展风险降低66%（HR=0.34，95% CI: 0.22-0.52；p <0.0001）。中位随访49个月时，总生存期（OS）数据尚未成熟，伊布替尼+美罗华组有11例（3%）患者死亡，FCR治疗组有12例（7%）患者死亡。 安全性方面，与接受FCR方案治疗的患者相比，伊布替尼+美罗华治疗组包含所有等级最常见的不良反应（发生率≥30％）包括疲劳（80％ vs 78％），肌肉骨骼疼痛（61％ vs 35％），腹泻（53％ vs 27％），皮疹（49％ vs 29％），高血压（42％ vs 22％），关节痛（41％ vs 10％） ，恶心（40％ vs 64％），头痛（40％ vs 27％），瘀伤（36％ vs 4％），咳嗽（32％ vs 25％）和出血（31％ vs 8％）。 FDA批准伊布替尼+美罗华治疗方案无疑是令人振奋的消息。这也将会促使年轻CLL患者临床治疗方式的转变。 以上就是美罗华的治疗效果的内容，希望可以帮到大家。

美罗华在国内什么时候上市？美罗华是由罗氏基因泰克Genentech公司研制的，1997年在美国上市，2019年罗氏制药中国宣布，旗下美罗华已获得中国国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准，用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。 美罗华是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20结合。CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面，而造血干细胞、前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。 抗原抗体结合后，CD20不会发生内在化，或从细胞膜上脱落进入周围的环境。CD20不以游离抗原的形式在血浆中循环，因此不可能与抗体竞争性结合。美罗华与B细胞上的CD20抗原结合后，启动介导B细胞溶解的免疫反应。B细胞溶解的可能机制包括：补体依赖的细胞毒作用（CDC），抗体依赖细胞的细胞毒作用（ADCC）。第一次输注美罗华后，外周B淋巴细胞计数明显下降，低于正常水平，6个月后开始恢复，治疗完成后9～12个月之间恢复正常。体外实验显示，美罗华可以使耐药的人B淋巴瘤细胞株对某些化疗药物细胞毒作用的敏感性增强。 目前印度已经上市了美罗华，印度美罗华500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000元左右。患者如果有购药需求，请咨询医伴旅。

美罗华治疗淋巴癌较于其他药物有很强的优势，是全球第一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）的单克隆抗体，给淋巴瘤患者生命带来了奇迹，除此之外，美罗华还可以应用于慢性淋巴细胞白血病，那么，美罗华治疗白血病效果如何呢？ 美罗华治疗白血病治疗效果： 在无17p缺失CLL的一线治疗中，对于年龄≥70岁者，可选用苯丁酸氮芥±泼尼松，或烷化剂为基础的化疗，或利妥昔单抗（R），或氟达拉滨（F）±利妥昔单抗；对于年龄<70岁或年龄更大但合并症指标良好者，可选用FCR，或FR，或P（喷司他丁）CR等。 在>20%的细胞伴17p缺失CLL的一线治疗中，可选用FCR，或FR，或大剂量CR，或FCR+阿仑单抗，或阿仑单抗。比较了FC与FCR对初治CLL患者疗效的GCLLSG CLL8研究，其结果显示，与FC组相比，FCR组的完全缓解（CR）率更高（44.5%对22.9%，P<0.01），中位无进展生存（PFS）期更长 （42.8个月对32.3个月，P=0.000007）。 比较了R-FC与FC对既往接受过一种治疗的复发或难治CLL患者疗效的REACH研究，其结果显示，与FC组相比，美罗华组的CR率更高 （24.3%对13.0%，P=0.0007），总有效果比率（ORR）更高（69.9%对58.0%，P=0.0034）。意向治疗分析显示，美罗华-FC组和FC组的中位PFS期分别为30.6个月和20.6个月（P=0.0002）。 大约90%的非霍奇金淋巴瘤是由不正常的B细胞引起的。传统的非霍奇金淋巴瘤治疗方式除了破坏肿瘤细胞还会损伤身体中的健康组织，而美罗华只特异性针对B细胞； 美罗华与正常的和恶性的B细胞表面粘合，通过这种粘合，来帮助人体的免疫系统识别并杀死癌细胞，正常的B细胞取代被杀死的癌细胞，于是免疫系统重新注入了健康的细胞。