Kadcyla是一种由曲妥珠单抗(Trastuzumab)与化学药物美坦辛(Maytansine) 的衍生物DM1通过硫醚键偶联组成的抗体药物偶联物(ADC) , 具有靶向治疗及细胞毒杀伤的双重抗肿瘤作用。目前美国国立综合癌症网络(NCCN)指南对于HER-2基因突变阳性的晚期NSCLC患者推荐kadcyla为首选药物。
Kadcyla的批准是基于一项随机,多中心,开放标签试验,该研究对991名患有HER2阳性无法切除的局部晚期或转移性乳腺癌的患者进行了分组,分别接受Kadcyla或拉帕替尼加卡培他滨,对Kadcyla的安全性和有效性进行评估,患者接受治疗直至癌症进展或出现不可接受的毒性。研究的主要终点为无进展无生存期(PFS)和总生存期(OS)。
结果显示,接受Kadcyla治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为9.6个月,而接受拉帕替尼加卡培他滨治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为6.4个月。Kadcyla组的中位总体生存期(OS)为30.9个月,拉帕替尼加卡培他滨组的中位生存期(OS)为25.1个月。
在2019年3月,我国提交了kadcyla上市申请,但至今还未批准上市,因此也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。在市面上更多的人将会选择瑞士罗氏生产出口土耳其的kadcyla,目前有两种规格正在出售,一种规格为100mg,售价仅为4200元左右,另一种规格为160mg,售价在6200元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于kadcyla的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。
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