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Kadcyla治疗乳腺癌的效果显著吗?

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医学编辑李莹
2021-03-18 16:22
已帮助: 369人

FDA已授予Kadcyla用于接受新辅助(术前)治疗后存在残留疾病的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助(术后)治疗的突破性药物资格。Kadcyla由赫赛汀活性药物成分曲妥珠单抗(trastuzumab)与ImmunoGen公司细胞毒制剂DM1通过一种稳定的链接子二联而成,将DM1递送至HER2阳性乳腺癌细胞。

此次批准基于III期临床研究KATHERINE的数据。数据显示,在接受新辅助治疗后存在残留疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者中,与赫赛汀(Herceptin)辅助治疗相比,Kadcyla辅助治疗将浸润性乳腺癌复发或全因死亡风险(无浸润性疾病生存,iDFS)显著降低了50%(HR=0.50,95%CI:0.39-0.64,p<0.0001)。

Kadcyla治疗乳腺癌的效果显著吗?

在治疗3年后,Kadcyla治疗组有83.3%的患者乳腺癌没有复发,赫赛汀治疗组为77.0%,绝对改善为11.3%。安全性方面,Kadcyla最常见的3-4级不良事件(>1%)为血小板减少、高血压、辐射性皮肤损伤、手或脚麻木、刺痛或疼痛、中性粒细胞减少、血钾水平降低、疲劳和红细胞减少。

在2019年3月,我国提交了kadcyla上市申请,但至今还未批准上市,因此也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。在市面上更多的人将会选择瑞士罗氏生产出口土耳其的kadcyla,目前有两种规格正在出售,一种规格为100mg,售价仅为4200元左右,另一种规格为160mg,售价在6200元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于kadcyla的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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