Kadcyla(赫赛莱) 恩美曲妥珠单抗(T-DM1)是一种HER2靶向疗法,于2013年获批上市,是首个也是唯一1个获批作为单一制剂用于治疗既往已接受赫赛汀和紫杉烷化疗(单独或联合治疗)的HER2阳性转移性乳腺癌患者的抗体药物偶联物(ADC)。赫赛莱由赫赛汀活性药物成分曲妥珠单抗(trastuzumab)与ImmunoGen公司细胞毒制剂DM1通过一种稳定的链接子二联而成,将DM1递送至HER2阳性乳腺癌细胞。Kadcyla赫赛莱具有2种抗癌属性:曲妥珠单抗的HER2抑制作用和DM1的细胞毒性。
此次进行的KATHERINE研究是一项国际性、 多中心、双臂、随机、开放标签的3期试验,评估Kadcyla 与Herceptin作为辅助治疗在HER2阳性早期孵腺癌患者中的有效性和安全性,这些患者在接受新辅助治疗后,乳房和/或腋窝淋巴结中仍有病理性残留病灶。该研究的主要终点是iDFS,即从随机化到浸润性乳腺癌复发或因任何原因死亡的时间。次要终点包括无病生存期和总生存期。结果显示,该研究达到了主要终点,并且Kadcyla具有良好的安全性。
在2019年3月,我国提交了kadcyla上市申请,但至今还未批准上市,因此也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。在市面上更多的人将会选择瑞士罗氏生产出口土耳其的kadcyla,目前有两种规格正在出售,一种规格为100mg,售价仅为4200元左右,另一种规格为160mg,售价在6200元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于kadcyla的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。
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