Vyxeos是首款针对特定类型急性髓性白血病(AML)的上市治疗药物,通过将两种常用化疗药组合使用,显着提高化疗效果,延长患者的生存时间。Vyxeos作为40多年来,首款针对t-AML和AML-MRC的上市治疗药物。今天咱们来了解一下急性髓系白血病治疗新药-Vyxeos。
Vyxeos适应症:治疗相关性急性髓系白血病(t-AML)和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病(AML-MRC)。
Vyxeos诱导治疗:VYXEOS 每单位剂量/㎡(即Daunorubicin 44 mg/㎡ 及Cytarabine 100 mg/㎡),静脉输注超过90分钟,第一周期在第1,3,5天使用,间隔2~5周后进行第二周期用药(若无不可接受的毒性反应),第二周期在第1,3天使用。
Vyxeos巩固治疗:在诱导治疗后5~8周开始,VYXEOS 2/3单位剂量/㎡(即Daunorubicin 29 mg/㎡ 及Cytarabine 65 mg/㎡),静脉输注超过90分钟,第1,3天使用;间隔周期为5~8周,至少使用2个巩固治疗周期。
在Vyxeos的三期临床试验中,研究人员将309 名新诊断的t-AML或AML-MRC患者随机分为两组,一组接受Vyxeos治疗,一组接受柔红霉素及阿糖胞苷直接治疗,也就是经典的7+3疗法。
试验结果显示,Vyxeos表现出显著的优势:接受Vyxeos治疗的患者与单独接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗的患者中位总生存期为9.56个月vs5.95个月,完全缓解率为38% vs 26%,具有统计学意义的改善。
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