维加特尼达尼布保存条件:维加特尼达尼布为淡粉棕色(100mg规格)或棕色(150mg规格)不透明的椭圆形软胶囊,内容物为亮黄色黏稠混悬液。维加特尼达尼布存储于原装瓶子里,保存于25℃以下。存放于儿童无法触及和看到的安全位置。
一项临床试验分析了维加特尼达尼布治疗特发性肺纤维化的疗效。维加特尼达尼布是小分子酪氨酸激酶抑制剂,能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs),获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降。
临床试验INPULSIS-ON试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实维加特尼达尼布延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。肺功能的描述性疗效评估显示,在192周时间内用力肺活量(FVC)年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用尼达尼布患者的FVC年下降率(服用尼达尼布的患者为-113.6mL/年)一致。临床试验数据显示,使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。
结果显示,与安慰剂相比,维加特尼达尼布治疗后肺功能改善或下降减缓的患者更多,尼达尼布可使减缓大多数IPF患者人群的疾病进展。
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